Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poczucie własnej skuteczności higieny jamy ustnej u pacjentów z żałobą (OHGRIEF)

14 września 2017 zaktualizowane przez: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital

Ocena samoskuteczności higieny jamy ustnej u pacjentów z żałobą: krótkoterminowe randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

zbadanie wpływu samoskuteczności higieny jamy ustnej u pacjentów z żałobą (G) i powikłaną żałobą (CG)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: zbadanie wpływu samoskuteczności higieny jamy ustnej u pacjentów z żałobą (G) i powikłaną (CG). Projekt badania: randomizowana, kontrolowana próba. Otoczenie: Instytut Psychiatrii-FMUSP (Ipq-FMUSP). Pacjenci: przypadki: pacjenci zgłaszający się do leczenia lub będący w trakcie leczenia z powodu CG (Grupa 1) oraz pacjenci z normalną żałobą (Grupa 2). Grupa kontrolna: Personel szpitala w HC-FMUSP lub ochotnicy z listy innych badań przeprowadzonych w Ipq-FMUSP (Grupa 3). Metoda. Ocena psychiatryczna: ustrukturyzowany wywiad kliniczny (SCID), poprawiony teksański spis żałoby (TRIG) i wywiad kliniczny. Interwencja: instruktaż higieny jamy ustnej. Ocena stomatologiczna: głębokość sondowania, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania i częstotliwość osadzania się płytki nazębnej w sześciu miejscach na ząb. Procedury: wszyscy uczestnicy przejdą wstępną ocenę psychiatryczną i dentystyczną. Krwawienie podczas sondowania i częstość pojawiania się blaszki miażdżycowej będą rejestrowane na początku badania, raz w tygodniu (1 miesiąc obserwacji) i po 3 miesiącach. Głębokość sondowania i poziom przyczepu klinicznego będą rejestrowane na początku badania i po 3 miesiącach. Po 3 miesiącach pacjenci zostaną skierowani na leczenie stomatologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05403-903
        • Department and Institute of Psychiatry - FMUSP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza żałoby lub żałoby powikłanej
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi z ryzykiem samobójstwa;
  • Nadużywanie lub uzależnienie od substancji,
  • Zaburzenia psychotyczne
  • Zmiany ogólnoustrojowe, które wykluczają kliniczne badanie periodontologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NORMALNY ŻAL
Instruktaż higieny jamy ustnej
Procedura: Instruktaż higieny jamy ustnej
uczestnicy otrzymają instruktaż wykonania satysfakcjonującej higieny jamy ustnej
Eksperymentalny: SKOMPLIKOWANYŻAR
Instruktaż higieny jamy ustnej
Procedura: Instruktaż higieny jamy ustnej
uczestnicy otrzymają instruktaż wykonania satysfakcjonującej higieny jamy ustnej
Aktywny komparator: STEROWNICA
Instruktaż higieny jamy ustnej
Procedura: Instruktaż higieny jamy ustnej
uczestnicy otrzymają instruktaż wykonania satysfakcjonującej higieny jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość płytki nazębnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, 1 i 3 miesiące po instruktażu higieny jamy ustnej
częstotliwość osadzania się płytki nazębnej w 6 miejscach na ząb
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, 1 i 3 miesiące po instruktażu higieny jamy ustnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość sondowania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej i 3 miesiące po instruktażu higieny jamy ustnej
odległość brzegu dziąsła od końcówki sondy
Zmiana od wartości wyjściowej i 3 miesiące po instruktażu higieny jamy ustnej
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej i 3 miesiące po instruktażu higieny jamy ustnej
odległość połączenia cementowo-szkliwnego od końcówki sondy
Zmiana od wartości wyjściowej i 3 miesiące po instruktażu higieny jamy ustnej
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, 1 i 3 miesiące po instruktażu higieny jamy ustnej
częstotliwość krwawienia podczas sondowania w 6 miejscach na ząb
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, 1 i 3 miesiące po instruktażu higieny jamy ustnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Professor
  • Główny śledczy: Ana Cristina Solis, PhD, fellowship

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47071315.0.0000.0068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Instruktaż higieny jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj