Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundhygiejne Self-efficacy hos patienter med sorg (OHGRIEF)

14. september 2017 opdateret af: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital

Evaluering af mundhygiejne-selveffektivitet hos patienter med sorg: et kortsigtet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

at undersøge effekten af ​​mundhygiejne-self-efficacy hos patienter med sorg (G) og kompliceret sorg (CG)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at undersøge effekten af ​​mundhygiejne-self-efficacy hos patienter med sorg (G) og kompliceret sorg (CG). Studiedesign: randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: Institut for Psykiatri-FMUSP (Ipq-FMUSP). Emner: tilfælde: patienter, der søger behandling eller under behandling for CG (Gruppe 1), og patienter med normal sorg (Gruppe 2). Kontroller: Hospitalspersonale på HC-FMUSP eller frivillige fra en liste over andre undersøgelser udført på Ipq-FMUSP (Gruppe 3). Metode. Psykiatrisk evaluering: Structured Clinical Interview (SCID), Texas Revised Inventory of Grief (TRIG) og klinisk interview. Intervention: instruktion i mundhygiejne. Dental evaluering: sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering og hyppighed af plak på seks steder pr. Procedurer: alle deltagere vil gennemføre psykiatri- og tandevalueringen ved baseline. Blødningen ved sondering og hyppigheden af ​​plak vil blive registreret ved baseline, en gang om ugen (1 måneds opfølgning) og efter 3 måneder. Sonderingsdybden og klinisk tilknytningsniveau vil blive registreret ved baseline og efter 3 måneder. Efter 3 måneder vil patienterne blive henvist til tandbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-903
        • Department and Institute of Psychiatry - FMUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af sorg eller kompliceret sorg
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær svær depressiv lidelse i risiko for selvmord;
  • Stofmisbrug eller afhængighed,
  • Psykotiske lidelser
  • Systemisk ændring, der udelukker periodontal klinisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NORMALGRIEF
Instruktion i mundhygiejne
Procedure: Instruktion i mundhygiejne
deltagerne vil modtage instruktioner om at udføre en tilfredsstillende mundhygiejne
Eksperimentel: KOMPLICERET SORG
Instruktion i mundhygiejne
Procedure: Instruktion i mundhygiejne
deltagerne vil modtage instruktioner om at udføre en tilfredsstillende mundhygiejne
Aktiv komparator: KONTROLLER
Instruktion i mundhygiejne
Procedure: Instruktion i mundhygiejne
deltagerne vil modtage instruktioner om at udføre en tilfredsstillende mundhygiejne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af tandplak
Tidsramme: Ændring fra baseline, 1 og 3 måneder efter mundhygiejneinstruktion
hyppigheden af ​​tandplak på 6 steder pr
Ændring fra baseline, 1 og 3 måneder efter mundhygiejneinstruktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde
Tidsramme: Skift fra baseline og 3 måneder efter mundhygiejneinstruktion
afstanden mellem tandkødsranden og sondespidsen
Skift fra baseline og 3 måneder efter mundhygiejneinstruktion
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Skift fra baseline og 3 måneder efter mundhygiejneinstruktion
afstand fra cemento-emaljeforbindelse til sondespids
Skift fra baseline og 3 måneder efter mundhygiejneinstruktion
Blødning ved sondering
Tidsramme: Ændring fra baseline, 1 og 3 måneder efter mundhygiejneinstruktion
hyppighed af blødning ved sondering på 6 steder pr
Ændring fra baseline, 1 og 3 måneder efter mundhygiejneinstruktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Professor
  • Ledende efterforsker: Ana Cristina Solis, PhD, fellowship

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47071315.0.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Instruktion i mundhygiejne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner