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Autoefficacia dell'igiene orale nei pazienti con dolore (OHGRIEF)

14 settembre 2017 aggiornato da: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital

Valutazione dell'autoefficacia dell'igiene orale nei pazienti con dolore: uno studio clinico controllato randomizzato a breve termine

indagare l'effetto dell'autoefficacia dell'igiene orale nei pazienti con lutto (G) e lutto complicato (CG)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: indagare l'effetto dell'autoefficacia dell'igiene orale nei pazienti con lutto (G) e lutto complicato (CG). Disegno dello studio: studio controllato randomizzato. Ambiente: Istituto di Psichiatria-FMUSP (Ipq-FMUSP). Soggetti: casi: pazienti in cerca di trattamento o in trattamento per CG (Gruppo 1) e pazienti con lutto normale (Gruppo 2). Controlli: Personale ospedaliero presso l'HC-FMUSP o volontari da un elenco di altri studi condotti presso l'Ipq-FMUSP (Gruppo 3). Metodo. Valutazione psichiatrica: intervista clinica strutturata (SCID), Texas Revised Inventory of Grief (TRIG) e intervista clinica. Intervento: istruzione di igiene orale. Valutazione dentale: profondità di sondaggio, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio e frequenza della placca in sei siti per dente. Procedure: tutti i partecipanti completeranno la psichiatria e la valutazione odontoiatrica al basale. Il sanguinamento al sondaggio e la frequenza della placca saranno registrati al basale, una volta alla settimana (1 mese di follow-up) ea 3 mesi. La profondità di sondaggio e il livello di attacco clinico saranno registrati al basale ea 3 mesi. Dopo 3 mesi, i pazienti verranno inviati per cure odontoiatriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 05403-903
        • Department and Institute of Psychiatry - FMUSP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lutto o lutto complicato
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave disturbo depressivo maggiore a rischio di suicidio;
  • Abuso di sostanze o dipendenza,
  • Disturbi psicotici
  • Alterazione sistemica che preclude l'esame clinico parodontale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DOLORE NORMALE
Istruzioni per l'igiene orale
Procedura: Istruzioni per l'igiene orale
i partecipanti riceveranno istruzioni per eseguire una soddisfacente igiene orale
Sperimentale: DOLORE COMPLICATO
Istruzioni per l'igiene orale
Procedura: Istruzioni per l'igiene orale
i partecipanti riceveranno istruzioni per eseguire una soddisfacente igiene orale
Comparatore attivo: CONTROLLI
Istruzioni per l'igiene orale
Procedura: Istruzioni per l'igiene orale
i partecipanti riceveranno istruzioni per eseguire una soddisfacente igiene orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza della placca dentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 1 e 3 mesi dopo le istruzioni sull'igiene orale
frequenza della placca dentale in 6 siti per dente
Variazione rispetto al basale, 1 e 3 mesi dopo le istruzioni sull'igiene orale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 3 mesi dopo le istruzioni sull'igiene orale
distanza del margine gengivale dalla punta della sonda
Variazione rispetto al basale e 3 mesi dopo le istruzioni sull'igiene orale
livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 3 mesi dopo le istruzioni sull'igiene orale
distanza della giunzione smalto-cemento dalla punta della sonda
Variazione rispetto al basale e 3 mesi dopo le istruzioni sull'igiene orale
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 1 e 3 mesi dopo le istruzioni sull'igiene orale
frequenza di sanguinamento al sondaggio in 6 siti per dente
Variazione rispetto al basale, 1 e 3 mesi dopo le istruzioni sull'igiene orale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Francisco Lotufo-Neto, PhD, professor
  • Investigatore principale: Ana Cristina Solis, PhD, Fellowship

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

5 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

5 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 47071315.0.0000.0068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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