Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájhigiénés önhatékonyság gyászos betegeknél (OHGRIEF)

2017. szeptember 14. frissítette: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital

A szájhigiénés önhatékonyság értékelése gyászos betegeknél: rövid távú randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

a szájhigiénés önhatékonyság hatásának vizsgálata gyászos (G) és bonyolult gyászos (CG) betegekben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: a szájhigiénés önhatékonyság hatásának vizsgálata gyászos (G) és komplikált gyászos (CG) betegekben. A vizsgálat felépítése: randomizált, kontrollált vizsgálat. Beállítás: Institute of Psychiatry-FMUSP (Ipq-FMUSP). Alanyok: esetek: CG miatti kezelést kérő vagy kezelés alatt álló betegek (1. csoport), normál gyászos betegek (2. csoport). Ellenőrzések: a HC-FMUSP kórházi személyzete vagy önkéntesek az Ipq-FMUSP-ben végzett egyéb vizsgálatok listájáról (3. csoport). Módszer. Pszichiátriai értékelés: Strukturált Klinikai Interjú (SCID), Texas Revised Inventory of Grief (TRIG) és klinikai interjú. Beavatkozás: szájhigiénés oktatás. Fogászati ​​értékelés: a szondázás mélysége, a klinikai tapadás szintje, vérzés a szondázáskor és a plakk gyakorisága fogonként hat helyen. Eljárások: minden résztvevőnek el kell végeznie a pszichiátriai és fogorvosi értékelést az induláskor. A vérzést a szondázáskor és a plakk gyakoriságát a kiinduláskor, hetente egyszer (1 hónapos követés) és 3 hónap múlva rögzítik. A szondázás mélységét és a klinikai kötődési szintet az alapvonalon és 3 hónap múlva rögzítik. 3 hónap elteltével fogászati ​​kezelésre utalják a betegeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 05403-903
        • Department and Institute of Psychiatry - FMUSP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyász vagy bonyolult gyász diagnózisa
  • Tájékozott hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkosság kockázatának kitett súlyos depressziós betegségben szenvedő betegek;
  • kábítószerrel való visszaélés vagy függőség,
  • Pszichotikus rendellenességek
  • Szisztémás elváltozás, amely kizárja a parodontális klinikai vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NORMALGRIEF
Szájhigiénés oktatás
Eljárás: Szájhigiénés oktatás
a résztvevők utasításokat kapnak a kielégítő szájhigiénia elvégzésére
Kísérleti: BONYOLÍTOTT SZÁNAT
Szájhigiénés oktatás
Eljárás: Szájhigiénés oktatás
a résztvevők utasításokat kapnak a kielégítő szájhigiénia elvégzésére
Aktív összehasonlító: KEZELŐSZERVEK
Szájhigiénés oktatás
Eljárás: Szájhigiénés oktatás
a résztvevők utasításokat kapnak a kielégítő szájhigiénia elvégzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A foglepedék gyakorisága
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest, 1 és 3 hónappal a szájhigiénés oktatás után
foglepedék gyakorisága fogonként 6 helyen
Változás a kiindulási értékhez képest, 1 és 3 hónappal a szájhigiénés oktatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szondázási mélység
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest és 3 hónappal a szájhigiénés utasítások után
a fogíny szélének távolsága a szonda hegyétől
Változás a kiindulási állapothoz képest és 3 hónappal a szájhigiénés utasítások után
klinikai kötődési szint
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest és 3 hónappal a szájhigiénés utasítások után
a cement-zománc csatlakozás távolsága a szonda csúcsától
Változás a kiindulási állapothoz képest és 3 hónappal a szájhigiénés utasítások után
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest, 1 és 3 hónappal a szájhigiénés oktatás után
a vérzés gyakorisága szondázáskor fogonként 6 helyen
Változás a kiindulási értékhez képest, 1 és 3 hónappal a szájhigiénés oktatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Professor
  • Kutatásvezető: Ana Cristina Solis, PhD, fellowship

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 47071315.0.0000.0068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájhigiénés oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel