애도 환자의 구강위생 자기효능감 (OHGRIEF)
2017년 9월 14일 업데이트: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital
애도 환자의 구강위생 자기효능감 평가: 단기 무작위 대조 임상시험
슬픔(G) 및 복잡한 슬픔(CG)이 있는 환자의 구강 위생 자기 효능감의 효과를 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
목표: 슬픔(G) 및 복잡한 슬픔(CG)이 있는 환자의 구강 위생 자기 효능감의 효과를 조사합니다.
연구 설계: 무작위 통제 시험.
설정: 정신과 FMUSP 연구소(Ipq-FMUSP).
대상: 사례: CG로 치료를 받고 있거나 치료를 받고 있는 환자(그룹 1) 및 정상적인 애도를 보이는 환자(그룹 2).
대조군: HC-FMUSP의 병원 직원 또는 Ipq-FMUSP(그룹 3)에서 수행된 다른 연구 목록의 지원자.
방법.
정신과 평가: 구조화된 임상 인터뷰(SCID), Texas Revised Inventory of Grief(TRIG) 및 임상 인터뷰.
개입: 구강 위생 교육.
치과 평가: 탐침 깊이, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈, 치아당 6개 부위의 플라크 빈도.
절차: 모든 참가자는 기준선에서 정신과 및 치과 평가를 완료합니다.
프로빙에서의 출혈 및 플라크의 빈도는 기준선, 주 1회(1개월 후속 조치) 및 3개월에 기록될 것이다.
프로빙 깊이 및 임상 부착 수준은 기준선 및 3개월에 기록됩니다.
3개월 후, 환자는 치과 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403-903
- Department and Institute of Psychiatry - FMUSP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬픔 또는 복잡한 슬픔의 진단
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 자살 위험이 있는 중증 주요우울장애 환자;
- 약물 남용 또는 의존,
- 정신병적 장애
- 치주 임상 검사를 배제하는 전신 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정상적인 슬픔
구강 위생 교육
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참가자는 만족스러운 구강 위생을 수행하기 위한 지침을 받게 됩니다.
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실험적: 복잡한 슬픔
구강 위생 교육
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참가자는 만족스러운 구강 위생을 수행하기 위한 지침을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 통제 수단
구강 위생 교육
|
참가자는 만족스러운 구강 위생을 수행하기 위한 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치석의 빈도
기간: 기준치로부터의 변화, 구강 위생 교육 후 1개월 및 3개월
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치아당 6개 부위의 플라그 빈도
|
기준치로부터의 변화, 구강 위생 교육 후 1개월 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이
기간: 베이스라인과 구강 위생 교육 후 3개월 간의 변화
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치은 마진에서 프로브 팁까지의 거리
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베이스라인과 구강 위생 교육 후 3개월 간의 변화
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임상 애착 수준
기간: 베이스라인과 구강 위생 교육 후 3개월 간의 변화
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백악-에나멜 접합부에서 탐침 팁까지의 거리
|
베이스라인과 구강 위생 교육 후 3개월 간의 변화
|
|
프로빙 시 출혈
기간: 기준치로부터의 변화, 구강 위생 교육 후 1개월 및 3개월
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치아당 6개 부위에서 프로빙 시 출혈 빈도
|
기준치로부터의 변화, 구강 위생 교육 후 1개월 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Professor
- 수석 연구원: Ana Cristina Solis, PhD, fellowship
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 5일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 5일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 47071315.0.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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