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Auto-efficacité de l'hygiène bucco-dentaire chez les patients en deuil (OHGRIEF)

14 septembre 2017 mis à jour par: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital

Évaluation de l'auto-efficacité de l'hygiène bucco-dentaire chez les patients en deuil : un essai clinique contrôlé randomisé à court terme

étudier l'effet de l'auto-efficacité de l'hygiène bucco-dentaire chez les patients souffrant de deuil (G) et de deuil compliqué (CG)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : étudier l'effet de l'auto-efficacité de l'hygiène bucco-dentaire chez les patients souffrant de deuil (G) et de deuil compliqué (CG). Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé. Cadre : Institut de Psychiatrie-FMUSP (Ipq-FMUSP). Sujets : cas : patients en recherche de traitement ou sous traitement pour CG (Groupe 1), et patients avec deuil normal (Groupe 2). Témoins : Personnel hospitalier du CH-FMUSP ou volontaires d'une liste d'autres études menées à l'Ipq-FMUSP (Groupe 3). Méthode. Évaluation psychiatrique : entrevue clinique structurée (SCID), Texas Revised Inventory of Grief (TRIG) et entrevue clinique. Intervention : instruction d'hygiène bucco-dentaire. Évaluation dentaire : profondeur de sondage, niveau d'attache clinique, saignement au sondage et fréquence de la plaque à six sites par dent. Procédures : tous les participants effectueront l'évaluation psychiatrique et dentaire au départ. Le saignement au sondage et la fréquence de la plaque seront enregistrés au départ, une fois par semaine (suivi d'un mois) et à 3 mois. La profondeur de sondage et le niveau d'attache clinique seront enregistrés au départ et à 3 mois. Après 3 mois, les patients seront référés pour un traitement dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 05403-903
        • Department and Institute of Psychiatry - FMUSP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de deuil ou de deuil compliqué
  • Signature de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'un trouble dépressif majeur sévère à risque de suicide ;
  • Toxicomanie ou dépendance,
  • Troubles psychotiques
  • Altération systémique qui empêche l'examen clinique parodontal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CHAGRIN NORMAL
Instruction d'hygiène buccale
Procédure: Instruction d'hygiène buccale
les participants recevront des instructions pour effectuer une hygiène bucco-dentaire satisfaisante
Expérimental: CHAGRIN COMPLIQUÉ
Instruction d'hygiène buccale
Procédure: Instruction d'hygiène buccale
les participants recevront des instructions pour effectuer une hygiène bucco-dentaire satisfaisante
Comparateur actif: CONTRÔLES
Instruction d'hygiène buccale
Procédure: Instruction d'hygiène buccale
les participants recevront des instructions pour effectuer une hygiène bucco-dentaire satisfaisante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de la plaque dentaire
Délai: Changement par rapport au départ, 1 et 3 mois après les instructions d'hygiène buccale
fréquence de la plaque dentaire sur 6 sites par dent
Changement par rapport au départ, 1 et 3 mois après les instructions d'hygiène buccale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de sondage
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 3 mois après les instructions d'hygiène buccale
distance de la marge gingivale à la pointe de la sonde
Changement par rapport à la ligne de base et 3 mois après les instructions d'hygiène buccale
niveau d'attachement clinique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 3 mois après les instructions d'hygiène buccale
distance de la jonction cémento-émail à la pointe de la sonde
Changement par rapport à la ligne de base et 3 mois après les instructions d'hygiène buccale
Saignement au sondage
Délai: Changement par rapport au départ, 1 et 3 mois après les instructions d'hygiène buccale
fréquence des saignements au sondage sur 6 sites par dent
Changement par rapport au départ, 1 et 3 mois après les instructions d'hygiène buccale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Professor
  • Chercheur principal: Ana Cristina Solis, PhD, fellowship

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

5 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Première publication (Réel)

18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 47071315.0.0000.0068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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