Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatná účinnost ústní hygieny u pacientů s žalem (OHGRIEF)

14. září 2017 aktualizováno: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital

Hodnocení vlastní účinnosti ústní hygieny u pacientů s žalem: Krátkodobá randomizovaná kontrolovaná klinická studie

prozkoumat efekt vlastní účinnosti ústní hygieny u pacientů se smutkem (G) a komplikovaným smutkem (CG)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: prozkoumat efekt sebeúčinnosti ústní hygieny u pacientů se smutkem (G) a komplikovaným smutkem (CG). Design studie: randomizovaná kontrolovaná studie. Název a sídlo pracoviště: Psychiatrický ústav-FMUSP (Ipq-FMUSP). Subjekty: případy: pacienti hledající léčbu nebo léčení pro CG (skupina 1) a pacienti s normálním zármutkem (skupina 2). Kontroly: Nemocniční personál na HC-FMUSP nebo dobrovolníci ze seznamu jiných studií provedených na Ipq-FMUSP (skupina 3). Metoda. Psychiatrické hodnocení: strukturovaný klinický rozhovor (SCID), Texas revidovaný inventář smutku (TRIG) a klinický rozhovor. Intervence: instruktáž ústní hygieny. Zubní hodnocení: hloubka sondování, úroveň klinického připojení, krvácení při sondování a frekvence plaku na šesti místech na zub. Postupy: všichni účastníci dokončí psychiatrické a zubní vyšetření na začátku. Krvácení při sondování a frekvence plaku budou zaznamenávány na začátku, jednou týdně (1 měsíc sledování) a po 3 měsících. Hloubka sondování a úroveň klinického připojení budou zaznamenány na začátku a po 3 měsících. Po 3 měsících budou pacienti odesláni na zubní ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 05403-903
        • Department and Institute of Psychiatry - FMUSP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika smutku nebo komplikovaného smutku
  • Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou depresivní poruchou s rizikem sebevraždy;
  • Zneužívání návykových látek nebo závislost,
  • Psychotické poruchy
  • Systémová změna, která vylučuje periodontální klinické vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NORMÁLNÍ žal
Výuka ústní hygieny
Postup: Výuka ústní hygieny
účastníci obdrží instrukce k provádění uspokojivé ústní hygieny
Experimentální: KOMPLIKOVANÝ SMUTEK
Výuka ústní hygieny
Postup: Výuka ústní hygieny
účastníci obdrží instrukce k provádění uspokojivé ústní hygieny
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Výuka ústní hygieny
Postup: Výuka ústní hygieny
účastníci obdrží instrukce k provádění uspokojivé ústní hygieny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence zubního plaku
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 1 a 3 měsíce po instruktáži o ústní hygieně
frekvence zubního plaku na 6 místech na zub
Změna od výchozího stavu, 1 a 3 měsíce po instruktáži o ústní hygieně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka sondování
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 3 měsíce po instruktáži o ústní hygieně
vzdálenost gingiválního okraje ke špičce sondy
Změna od výchozího stavu a 3 měsíce po instruktáži o ústní hygieně
úroveň klinické vazby
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 3 měsíce po instruktáži o ústní hygieně
vzdálenost cemento-smaltového spojení k hrotu sondy
Změna od výchozího stavu a 3 měsíce po instruktáži o ústní hygieně
Krvácení při sondování
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 1 a 3 měsíce po instruktáži o ústní hygieně
frekvence krvácení při sondování na 6 místech na zub
Změna od výchozího stavu, 1 a 3 měsíce po instruktáži o ústní hygieně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Cristina Solis, PhD, fellowship

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

5. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

5. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 47071315.0.0000.0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výuka ústní hygieny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit