- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03286647
Suuhygienian itsetehokkuus surupotilailla (OHGRIEF)
torstai 14. syyskuuta 2017 päivittänyt: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital
Suunhygienian itsetehokkuuden arviointi surupotilailla: lyhytaikainen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
tutkia suuhygienian itsetehokkuuden vaikutusta potilailla, joilla on suru (G) ja monimutkainen suru (CG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: tutkia suuhygienian itsetehokkuuden vaikutusta potilailla, joilla on suru (G) ja komplisoitunut suru (CG).
Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Asetus: Institute of Psychiatry-FMUSP (Ipq-FMUSP).
Kohteet: tapaukset: potilaat, jotka hakevat hoitoa tai ovat hoidossa CG:n takia (ryhmä 1), ja potilaat, joilla on normaali suru (ryhmä 2).
Kontrollit: Sairaalan henkilökunta HC-FMUSP:ssä tai vapaaehtoiset muiden Ipq-FMUSP:n tutkimusten luettelosta (ryhmä 3).
Menetelmä.
Psykiatrinen arviointi: Structured Clinical Interview (SCID), Texas Revised Inventory of Grief (TRIG) ja kliininen haastattelu.
Interventio: suuhygienian opastus.
Hammaslääkärin arviointi: koetussyvyys, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto mittauksen yhteydessä ja plakin esiintymistiheys kuudessa kohdassa hampaa kohti.
Toimenpiteet: kaikki osallistujat suorittavat psykiatrisen ja hammaslääketieteellisen arvioinnin lähtötilanteessa.
Verenvuoto koettaessa ja plakin esiintymistiheys kirjataan lähtötilanteessa, kerran viikossa (1 kuukauden seuranta) ja 3 kuukauden kuluttua.
Koetussyvyys ja kliinisen kiinnittymisen taso kirjataan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
Kolmen kuukauden kuluttua potilaat ohjataan hammashoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403-903
- Department and Institute of Psychiatry - FMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Surun tai monimutkaisen surun diagnoosi
- Tietoinen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava vakava masennushäiriö, joilla on itsemurhariski;
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus,
- Psykoottiset häiriöt
- Systeeminen muutos, joka estää parodontaalisen kliinisen tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NORMALGRIEFI
Suun hygieniaopastus
|
Osallistujat saavat ohjeet tyydyttävän suuhygienian suorittamiseen
|
|
Kokeellinen: MUKAISTUNUT SURU
Suun hygieniaopastus
|
Osallistujat saavat ohjeet tyydyttävän suuhygienian suorittamiseen
|
|
Active Comparator: SÄÄDÖT
Suun hygieniaopastus
|
Osallistujat saavat ohjeet tyydyttävän suuhygienian suorittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasplakin esiintymistiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 1 ja 3 kuukautta suuhygieniaohjeiden jälkeen
|
plakin esiintymistiheys 6 kohdassa hammasta kohti
|
Muutos lähtötilanteesta, 1 ja 3 kuukautta suuhygieniaohjeiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaussyvyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 3 kuukautta suuhygieniaohjeiden jälkeen
|
ienreunan etäisyys anturin kärkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja 3 kuukautta suuhygieniaohjeiden jälkeen
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 3 kuukautta suuhygieniaohjeiden jälkeen
|
semento-emaliliitoksen etäisyys anturin kärkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja 3 kuukautta suuhygieniaohjeiden jälkeen
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 1 ja 3 kuukautta suuhygieniaohjeiden jälkeen
|
verenvuodon esiintymistiheys koettaessa 6 kohdassa hammasta kohti
|
Muutos lähtötilanteesta, 1 ja 3 kuukautta suuhygieniaohjeiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Professor
- Päätutkija: Ana Cristina Solis, PhD, fellowship
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47071315.0.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun hygieniaopastus
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesiaYhdysvallat
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSLopetettuKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Kafrelsheikh UniversityEi vielä rekrytointiaDysfagia | Spastinen aivovamma (sCP)
-
Azienda Ospedaliera di PadovaClinOpsHub Srl (CRO)RekrytointiAnti-MAG IgM-liittyvä demyelinoiva polyneuropatiaItalia
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAivojen amyloidiangiopatiaKiina