Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnhygiene selveffektivitet hos pasienter med sorg (OHGRIEF)

14. september 2017 oppdatert av: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital

Evaluering av oral hygiene-selveffektivitet hos pasienter med sorg: en kortsiktig randomisert kontrollert klinisk studie

å undersøke effekten av selveffektivitet i munnhygiene hos pasienter med sorg (G) og komplisert sorg (CG)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: å undersøke effekten av munnhygiene-self-efficacy hos pasienter med sorg (G) og komplisert sorg (CG). Studiedesign: randomisert kontrollert studie. Innstilling: Institutt for psykiatri-FMUSP (Ipq-FMUSP). Emner: tilfeller: pasienter som søker behandling eller under behandling for CG (gruppe 1), og pasienter med normal sorg (gruppe 2). Kontroller: Sykehuspersonell ved HC-FMUSP eller frivillige fra en liste over andre studier utført ved Ipq-FMUSP (gruppe 3). Metode. Psykiatrisk evaluering: Structured Clinical Interview (SCID), Texas Revised Inventory of Grief (TRIG) og klinisk intervju. Intervensjon: instruksjon av munnhygiene. Dental evaluering: sonderingsdybde, klinisk festenivå, blødning ved sondering og frekvens av plakk på seks steder per tann. Prosedyrer: alle deltakere vil fullføre psykiatri- og tannevalueringen ved baseline. Blødningen ved sondering og frekvensen av plakk vil bli registrert ved baseline, en gang i uken (1 måneds oppfølging) og etter 3 måneder. Sonderingsdybden og klinisk tilknytningsnivå vil bli registrert ved baseline og etter 3 måneder. Etter 3 måneder vil pasientene bli henvist til tannbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403-903
        • Department and Institute of Psychiatry - FMUSP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av sorg eller komplisert sorg
  • Informert samtykke signatur

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig alvorlig depressiv lidelse med risiko for selvmord;
  • Rusmisbruk eller avhengighet,
  • Psykotiske lidelser
  • Systemisk endring som utelukker periodontal klinisk undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NORMALGRIEF
Instruksjon om munnhygiene
Fremgangsmåte: Instruksjon om munnhygiene
deltakerne vil motta instruksjoner om å utføre en tilfredsstillende munnhygiene
Eksperimentell: KOMPLISERT SORG
Instruksjon om munnhygiene
Fremgangsmåte: Instruksjon om munnhygiene
deltakerne vil motta instruksjoner om å utføre en tilfredsstillende munnhygiene
Aktiv komparator: KONTROLLER
Instruksjon om munnhygiene
Fremgangsmåte: Instruksjon om munnhygiene
deltakerne vil motta instruksjoner om å utføre en tilfredsstillende munnhygiene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av tannplakk
Tidsramme: Endring fra baseline, 1 og 3 måneder etter instruksjon om munnhygiene
frekvens av tannplakk på 6 steder per tann
Endring fra baseline, 1 og 3 måneder etter instruksjon om munnhygiene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sonderende dybde
Tidsramme: Endring fra baseline og 3 måneder etter instruksjon om munnhygiene
avstand fra tannkjøttkanten til sondespissen
Endring fra baseline og 3 måneder etter instruksjon om munnhygiene
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline og 3 måneder etter instruksjon om munnhygiene
avstanden fra semento-emaljeforbindelsen til sondespissen
Endring fra baseline og 3 måneder etter instruksjon om munnhygiene
Blødning ved sondering
Tidsramme: Endring fra baseline, 1 og 3 måneder etter instruksjon om munnhygiene
hyppighet av blødning ved sondering på 6 steder per tann
Endring fra baseline, 1 og 3 måneder etter instruksjon om munnhygiene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Professor
  • Hovedetterforsker: Ana Cristina Solis, PhD, Fellowship

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

5. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 47071315.0.0000.0068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Instruksjon om munnhygiene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere