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悲伤患者的口腔卫生自我效能感 (OHGRIEF)

2017年9月14日 更新者:Francisco Lotufo Neto、University of Sao Paulo General Hospital

悲伤患者口腔卫生自我效能的评估:一项短期随机对照临床试验

调查口腔卫生自我效能对悲伤 (G) 和复杂悲伤 (CG) 患者的影响

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

目的:调查口腔卫生自我效能感对悲伤 (G) 和复杂悲伤 (CG) 患者的影响。 研究设计:随机对照试验。 设置:精神病学研究所-FMUSP (Ipq-FMUSP)。 受试者:病例:寻求治疗或正在接受 CG 治疗的患者(第 1 组),以及具有正常悲伤的患者(第 2 组)。 控制:HC-FMUSP 的医院工作人员或在 Ipq-FMUSP(第 3 组)进行的其他研究列表中的志愿者。 方法。 精神病学评估:结构化临床访谈 (SCID)、德克萨斯修订版悲伤量表 (TRIG) 和临床访谈。 干预:口腔卫生指导。 牙科评估:探诊深度、临床附着水平、探诊出血以及每颗牙齿六个部位的菌斑频率。 程序:所有参与者将在基线时完成精神病学和牙科评估。 将在基线、每周一次(1 个月随访)和 3 个月时记录探诊出血和斑块频率。 将在基线和 3 个月时记录探诊深度和临床附着水平。 3个月后,患者将被转介进行牙科治疗。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Sao Paulo
      • São Paulo、Sao Paulo、巴西、05403-903

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 悲伤或复杂悲伤的诊断
  • 知情同意书签字

排除标准:

  • 有自杀风险的重度抑郁症患者;
  • 药物滥用或依赖,
  • 精神障碍
  • 妨碍牙周临床检查的系统性改变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正常的悲伤
口腔卫生指导
参与者将收到有关进行令人满意的口腔卫生的说明
实验性的:复杂的悲伤
口腔卫生指导
参与者将收到有关进行令人满意的口腔卫生的说明
有源比较器:控件
口腔卫生指导
参与者将收到有关进行令人满意的口腔卫生的说明

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙菌斑的频率
大体时间:口腔卫生指导后 1 个月和 3 个月相对于基线的变化
每颗牙齿 6 个部位的牙菌斑频率
口腔卫生指导后 1 个月和 3 个月相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探测深度
大体时间:从基线和口腔卫生指导后 3 个月的变化
牙龈边缘到探针尖端的距离
从基线和口腔卫生指导后 3 个月的变化
临床依恋水平
大体时间:从基线和口腔卫生指导后 3 个月的变化
牙骨质牙釉质交界处到探针尖端的距离
从基线和口腔卫生指导后 3 个月的变化
探诊出血
大体时间:口腔卫生指导后 1 个月和 3 个月相对于基线的变化
每颗牙齿 6 个位置的探诊出血频率
口腔卫生指导后 1 个月和 3 个月相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Francisco Lotufo-Neto, PhD、Professor
  • 首席研究员:Ana Cristina Solis, PhD、Fellowship

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年10月5日

初级完成 (预期的)

2017年10月5日

研究完成 (预期的)

2018年10月5日

研究注册日期

首次提交

2017年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月14日

首次发布 (实际的)

2017年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月14日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 47071315.0.0000.0068

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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口腔卫生指导的临床试验

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