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Autoeficácia em Higiene Oral em Pacientes com Dor (OHGRIEF)

14 de setembro de 2017 atualizado por: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital

Avaliação da autoeficácia da higiene bucal em pacientes com luto: um ensaio clínico randomizado controlado de curto prazo

investigar o efeito da autoeficácia da higiene bucal em pacientes com luto (G) e luto complicado (GC)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: investigar o efeito da autoeficácia da higiene bucal em pacientes com luto (G) e luto complicado (GC). Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado. Local: Instituto de Psiquiatria-FMUSP (Ipq-FMUSP). Sujeitos: casos: pacientes em busca de tratamento ou em tratamento para GC (Grupo 1), e pacientes com luto normal (Grupo 2). Controles: Funcionários do hospital do HC-FMUSP ou voluntários de uma lista de outros estudos realizados no Ipq-FMUSP (Grupo 3). Método. Avaliação psiquiátrica: Entrevista Clínica Estruturada (SCID), Inventário de Luto Revisado do Texas (TRIG) e entrevista clínica. Intervenção: instrução de higiene oral. Avaliação dentária: profundidade de sondagem, nível clínico de inserção, sangramento à sondagem e frequência de placa em seis locais por dente. Procedimentos: todos os participantes completarão a avaliação psiquiátrica e odontológica no início do estudo. O sangramento na sondagem e a frequência da placa serão registrados no início do estudo, uma vez por semana (1 mês de acompanhamento) e aos 3 meses. A profundidade de sondagem e o nível de inserção clínica serão registrados no início e aos 3 meses. Após 3 meses, os pacientes serão encaminhados para tratamento odontológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403-903
        • Department and Institute of Psychiatry - FMUSP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de luto ou luto complicado
  • Assinatura de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com transtorno depressivo maior grave em risco de suicídio;
  • Abuso ou dependência de substâncias,
  • Transtornos psicóticos
  • Alteração sistêmica que impossibilita o exame clínico periodontal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NORMAL PESAR
Instrução de higiene oral
Procedimento: Instrução de higiene oral
os participantes receberão instruções para realizar uma higiene oral satisfatória
Experimental: LUTO COMPLICADO
Instrução de higiene oral
Procedimento: Instrução de higiene oral
os participantes receberão instruções para realizar uma higiene oral satisfatória
Comparador Ativo: CONTROLES
Instrução de higiene oral
Procedimento: Instrução de higiene oral
os participantes receberão instruções para realizar uma higiene oral satisfatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de placa dentária
Prazo: Alteração desde o início, 1 e 3 meses após instrução de higiene oral
frequência de placa dentária em 6 locais por dente
Alteração desde o início, 1 e 3 meses após instrução de higiene oral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade de sondagem
Prazo: Alteração desde o início e 3 meses após a instrução de higiene oral
distância da margem gengival até a ponta da sonda
Alteração desde o início e 3 meses após a instrução de higiene oral
nível de apego clínico
Prazo: Alteração desde o início e 3 meses após a instrução de higiene oral
distância da junção cimento-esmalte até a ponta da sonda
Alteração desde o início e 3 meses após a instrução de higiene oral
Sangramento à sondagem
Prazo: Alteração desde o início, 1 e 3 meses após instrução de higiene oral
frequência de sangramento à sondagem em 6 locais por dente
Alteração desde o início, 1 e 3 meses após instrução de higiene oral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Professor
  • Investigador principal: Ana Cristina Solis, PhD, fellowship

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 47071315.0.0000.0068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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