Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоэффективность гигиены полости рта у пациентов с горем (OHGRIEF)

14 сентября 2017 г. обновлено: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital

Оценка самоэффективности гигиены полости рта у пациентов с горем: краткосрочное рандомизированное контролируемое клиническое исследование

исследовать влияние самоэффективности гигиены полости рта у пациентов с горем (G) и осложненным горем (CG)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: изучить влияние самоэффективности гигиены полости рта у пациентов с горем (Г) и осложненным горем (КГ). Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование. Учреждение: Институт психиатрии-ФМУСП (ИПК-ФМУСП). Субъекты: случаи: пациенты, обращающиеся за лечением или находящиеся на лечении по поводу ХГ (1-я группа), и пациенты с нормальным горем (2-я группа). Контрольная группа: персонал больницы в HC-FMUSP или добровольцы из списка других исследований, проведенных в Ipq-FMUSP (группа 3). Метод. Психиатрическая оценка: структурированное клиническое интервью (SCID), Техасский пересмотренный перечень горя (TRIG) и клиническое интервью. Вмешательство: обучение гигиене полости рта. Стоматологическая оценка: глубина зондирования, уровень клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании и частота зубного налета в шести местах на зуб. Процедуры: все участники пройдут психиатрическую и стоматологическую оценку на исходном уровне. Кровотечение при зондировании и частоту образования бляшек будут регистрировать на исходном уровне, один раз в неделю (1 месяц наблюдения) и через 3 месяца. Глубина зондирования и уровень клинического прикрепления будут зарегистрированы на исходном уровне и через 3 месяца. Через 3 месяца пациенты направляются на стоматологическое лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 05403-903
        • Department and Institute of Psychiatry - FMUSP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика горя или осложненного горя
  • Подпись информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелым большим депрессивным расстройством с риском суицида;
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость,
  • Психотические расстройства
  • Системное изменение, препятствующее клиническому осмотру пародонта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НОРМАЛЬГРИФ
Инструктаж по гигиене полости рта
Процедура: Инструктаж по гигиене полости рта
участники получат инструкции по выполнению удовлетворительной гигиены полости рта
Экспериментальный: СЛОЖНОЕГОРЬ
Инструктаж по гигиене полости рта
Процедура: Инструктаж по гигиене полости рта
участники получат инструкции по выполнению удовлетворительной гигиены полости рта
Активный компаратор: УПРАВЛЕНИЕ
Инструктаж по гигиене полости рта
Процедура: Инструктаж по гигиене полости рта
участники получат инструкции по выполнению удовлетворительной гигиены полости рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота зубного налета
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 и 3 месяца после обучения гигиене полости рта
частота зубного налета в 6 местах на зуб
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 и 3 месяца после обучения гигиене полости рта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глубина зондирования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после обучения гигиене полости рта
расстояние от края десны до кончика зонда
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после обучения гигиене полости рта
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после обучения гигиене полости рта
расстояние от цементно-эмалевой границы до кончика зонда
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после обучения гигиене полости рта
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 и 3 месяца после обучения гигиене полости рта
частота кровоточивости при зондировании в 6 точках на зуб
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 и 3 месяца после обучения гигиене полости рта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Francisco Lotufo-Neto, PhD, Professor
  • Главный следователь: Ana Cristina Solis, PhD, fellowship

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 47071315.0.0000.0068

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструктаж по гигиене полости рта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться