Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op pediatrisch astma (FIPA)

4 oktober 2017 bijgewerkt door: Missouri Breaks Industries Research, Inc.
Astma is een chronische longziekte met ernstige morbiditeit en potentiële mortaliteit. Meerdere fysiologische, omgevings- en sociale omstandigheden hebben invloed op de prevalentie en ernst van astma. Zelfs wanneer de diagnose is gesteld, kan effectieve controle worden belemmerd door onjuist gebruik van medicatie, het niet begrijpen of niet kunnen vermijden van triggers uit de omgeving, gebrek aan continuïteit in de nazorg en het ontbreken van een actieplan voor astma. Amerikaanse Indianen lopen vooral risico op gezondheidsproblemen die verband houden met astma. Amerikaanse Indianen hebben het hoogste astmacijfer onder groepen van één ras; 18,5% van de Amerikaanse Indianen wordt gediagnosticeerd met astma, terwijl slechts 11% wordt gediagnosticeerd met astma in de algemene bevolking, maar er is weinig bekend over waarom dit waar is. Astma is een prototypisch voorbeeld van de interactie van biologische, omgevings- en psychosociale invloeden op ziekte en deze studie onderzocht de mogelijke verbetering van astmacontrole door een intensieve educatieve interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie was om de hypothese te testen dat intensieve patiënteneducatie met betrekking tot zelfgestuurde, getrapte zorg zal resulteren in verminderde morbiditeit en medische zorggebruik, terwijl de kwaliteit van leven toeneemt.

De helft (54) van de geïdentificeerde gevallen zal worden gerandomiseerd om het eerder vastgestelde educatieve programma "BREATHE" te volgen, waarbij de nadruk wordt gelegd op patiëntgericht, zelfbeheer van astma. Periodieke follow-up door middel van persoonlijk contact en bewaking van IHS RPMS of andere medische gegevensverstrekkers werd uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

324

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Verenigde Staten, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen moeten "American Indian" zijn (in aanmerking komend voor zorg binnen de Indiase gezondheidsdienst); en ten minste 2 van de volgende 3 criteria:

    1. ten minste 2 keer de diagnose astma door meer dan één zorgverlener gedurende de afgelopen 2 jaar.
    2. bij minstens 2 keer in de afgelopen 2 jaar medicatie voor de behandeling van astma bijgevuld.
    3. Verbetering van spirometrie FEV1 van 20% met gebruik van albuterol MDI of vernevelaar.

  • Controles voldoen aan dezelfde demografische criteria als cases, maar moeten ook aan alle volgende criteria voldoen.

    1. Geen diagnose van astma door een zorgverlener gedurende de afgelopen 2 jaar.
    2. Geen voorschriften voor astmamedicatie gedurende de afgelopen 2 jaar.
    3. FEV1 bij spirometrie groter dan 80% van voorspelde waarde Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria:

  1. Geboortegewicht minder dan 2500 gram
  2. Beademingsbehandeling bij pasgeborenen
  3. Ziekenhuisopname bij geboorte langer dan 15 dagen.
  4. Aangeboren hartafwijking die een operatie vereist
  5. Diagnose van cystische fibrose
  6. Congenitale long-, middenrif-, borstwand- of luchtwegafwijking
  7. Diagnose van longontsteking, kinkhoest of tuberculose in het afgelopen jaar
  8. Aangeboren spieraandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve astma-educatie
De helft (54) van de geïdentificeerde gevallen werd gerandomiseerd om het eerder vastgestelde educatieve programma "BREATHE" te volgen, waarbij de nadruk lag op patiëntgericht, zelfbeheer van astma. Periodieke follow-up door middel van persoonlijk contact en bewaking van IHS RPMS of andere medische gegevensverstrekkers werd uitgevoerd.
Gedragsmatig: Intensieve astma-educatie
De helft (54) van de geïdentificeerde gevallen werd gerandomiseerd om het eerder vastgestelde educatieve programma "BREATHE" te volgen, waarbij de nadruk lag op patiëntgericht, zelfbeheer van astma. Periodieke follow-up door middel van persoonlijk contact en bewaking van IHS RPMS of andere medische gegevensverstrekkers werd uitgevoerd.
Geen tussenkomst: Routinematige literatuur over astma-educatie
De overige 54 gevallen werden gerandomiseerd naar de "controle"-arm en ontvingen schriftelijk materiaal met betrekking tot patiëntgerichte astmacontrole.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grafiekoverzicht van ED-bezoeken
Tijdsspanne: 3 jaar
Spoedeisende hulp bij longklachten
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Medewerkers

Sanford Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1U54MD008164-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek is uitgevoerd met toestemming van de Cheyenne River Sioux Tribe en het delen van gegevens is alleen toegestaan ​​met hun toestemming. Alle onderzoekers die toegang willen tot de gegevens van het onderzoek, dienen contact op te nemen met Missouri Breaks Industries Research Inc voor informatie over aanvraagprocedures.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensieve astma-educatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren