Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar pediatrisk astma (FIPA)

4 oktober 2017 uppdaterad av: Missouri Breaks Industries Research, Inc.
Astma är en kronisk lungsjukdom med allvarlig sjuklighet och potentiell dödlighet. Flera fysiologiska, miljömässiga och sociala tillstånd påverkar prevalensen och svårighetsgraden av astma. Även vid diagnos kan effektiv kontroll försvåras av felaktig användning av medicin, att man inte förstår eller inte kan undvika miljöutlösare, bristande kontinuitet i uppföljningsvården och avsaknad av en handlingsplan för astma. Amerikanska indianer är särskilt utsatta för hälsoproblem relaterade till astma. Amerikanska indianer har den högsta astmafrekvensen bland enrasgrupper; 18,5% av indianerna diagnostiseras med astma, medan endast 11% diagnostiseras med astma i den allmänna befolkningen men lite är känt om varför detta är sant. Astma är ett prototypiskt exempel på samspelet mellan biologiska, miljömässiga och psykosociala influenser på sjukdom och denna studie undersökte möjlig förbättring av astmakontroll från en intensiv pedagogisk intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie var att testa hypotesen att intensiv patientutbildning avseende självstyrd, stegvis vård kommer att resultera i minskad sjuklighet och sjukvårdsanvändning, samtidigt som livskvaliteten ökar.

Hälften (54) av de identifierade fallen kommer att randomiseras för att erhålla det tidigare etablerade utbildningsprogrammet "BREATHE", som betonar patientcentrerad, självhantering av astma. Periodisk uppföljning genom personlig kontakt och övervakning av IHS RPMS eller andra medicinska journaler genomfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

324

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Förenta staterna, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall måste vara "American Indian" (kvalificerade för vård inom den indiska hälsovården); och minst 2 av följande 3 kriterier:

    1. en astmadiagnos vid minst 2 tillfällen av mer än en vårdgivare under de senaste 2 åren.
    2. påfyllning av astmabehandlingsmediciner vid minst 2 tillfällen under de senaste 2 åren.
    3. Förbättring av spirometri FEV1 med 20 % med användning av albuterol MDI eller nebulisator.

  • Kontroller uppfyller samma demografiska kriterier som fall, men måste också uppfylla alla följande kriterier.

    1. Ingen astmadiagnos av någon leverantör under de senaste 2 åren.
    2. Inga recept på några astmamediciner under de senaste 2 åren.
    3. FEV1 på spirometri större än 80 % av förutsagt värde Exklusionskriterier:

Exklusions kriterier:

  1. Födelsevikt mindre än 2500 gram
  2. Neonatal respiratorbehandling
  3. Sjukhusvård vid födseln mer än 15 dagar.
  4. Medfödd hjärtavvikelse som kräver operation
  5. Diagnos av cystisk fibros
  6. Medfödd lunga, diafragma, bröstvägg eller luftvägsavvikelse
  7. Diagnos av lunginflammation, pertussis eller tuberkulos under det senaste året
  8. Medfödd muskelstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv astmautbildning
Hälften (54) av de identifierade fallen randomiserades för att ta emot det tidigare etablerade utbildningsprogrammet "BREATHE", som betonar patientcentrerad, självhantering av astma. Periodisk uppföljning genom personlig kontakt och övervakning av IHS RPMS eller andra medicinska journaler genomfördes.
Beteende: Intensiv astmautbildning
Hälften (54) av de identifierade fallen randomiserades för att ta emot det tidigare etablerade utbildningsprogrammet "BREATHE", som betonar patientcentrerad, självhantering av astma. Periodisk uppföljning genom personlig kontakt och övervakning av IHS RPMS eller andra medicinska journaler genomfördes.
Inget ingripande: Rutinmässig astmautbildningslitteratur
De återstående 54 fallen randomiserades till "kontroll"-armen och fick skriftligt material relaterat till patientcentrerad astmakontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagramöversikt över ED-besök
Tidsram: 3 år
Akutbesök för lungbesvär
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Samarbetspartners

Sanford Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1U54MD008164-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studie genomfördes med tillstånd från Cheyenne River Sioux Tribe och datadelning är endast tillåten med deras tillstånd. Alla utredare som vill få tillgång till data från studien bör kontakta Missouri Breaks Industries Research Inc för information om ansökningsförfaranden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astma hos barn

Kliniska prövningar på Intensiv astmautbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera