- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03302962
Факторы, влияющие на детскую астму (FIPA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования заключалась в проверке гипотезы о том, что интенсивное обучение пациентов самостоятельному поэтапному уходу приведет к снижению заболеваемости и обращению за медицинской помощью при одновременном повышении качества жизни.
Половина (54) выявленных случаев будет рандомизирована для участия в ранее установленной учебно-образовательной программе «BREATHE», в которой особое внимание уделяется самоконтролю астмы, ориентированному на пациента. Проводилось периодическое последующее наблюдение путем личного контакта и наблюдения за записями IHS RPMS или других медицинских работников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Eagle Butte, South Dakota, Соединенные Штаты, 57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Случаи должны быть «американскими индейцами» (имеющими право на лечение в Службе здравоохранения индейцев); и по крайней мере 2 из следующих 3 критериев:
- диагноз астмы по крайней мере 2 раза более чем одним поставщиком за последние 2 года.
- пополнение запасов лекарств для лечения астмы по крайней мере 2 раза в течение последних 2 лет.
- Улучшение спирометрии ОФВ1 на 20% при использовании албутерола ДИ или небулайзера.
Контроли соответствуют тем же демографическим критериям, что и случаи, но также должны соответствовать всем следующим критериям.
- Отсутствие диагноза астмы ни одним поставщиком в течение последних 2 лет.
- Никаких рецептов на лекарства от астмы в течение последних 2 лет.
- ОФВ1 при спирометрии выше 80% от прогнозируемого значения Критерии исключения:
Критерий исключения:
- Вес при рождении менее 2500 грамм
- Вентиляционная терапия новорожденных
- Госпитализация при рождении более 15 дней.
- Врожденная аномалия сердца, требующая хирургического вмешательства
- Диагностика муковисцидоза
- Врожденная аномалия легкого, диафрагмы, грудной стенки или дыхательных путей
- Диагноз пневмонии, коклюша или туберкулеза в течение последнего года
- Врожденное мышечное расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интенсивное обучение астме
Половина (54) выявленных случаев были рандомизированы для участия в ранее установленной учебно-образовательной программе «BREATHE», в которой особое внимание уделялось самолечению астмы, ориентированному на пациента.
Проводилось периодическое последующее наблюдение путем личного контакта и наблюдения за записями IHS RPMS или других медицинских работников.
|
Половина (54) выявленных случаев были рандомизированы для участия в ранее установленной учебно-образовательной программе «BREATHE», в которой особое внимание уделялось самолечению астмы, ориентированному на пациента.
Проводилось периодическое последующее наблюдение путем личного контакта и наблюдения за записями IHS RPMS или других медицинских работников.
|
Без вмешательства: Стандартная литература по обучению астме
Остальные 54 случая были рандомизированы в «контрольную» группу и получили письменные материалы, касающиеся контроля астмы, ориентированного на пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обзор диаграммы посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 3 года
|
Посещение отделения неотложной помощи при легочных жалобах
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1U54MD008164-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Астма у детей
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
AllerganЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval...ЗавершенныйЛазерный кератомилез in situСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйФокус исследования: фармакокинетический анализ, исследования растворения in vivo
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
Клинические исследования Интенсивное обучение астме
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Baltimore City Health Department; Baltimore City Public SchoolsРекрутингАстма у детейСоединенные Штаты
-
Olmsted Medical CenterНеизвестныйАстмаСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Eun-ji KimЗавершенныйПоражение кожиКорея, Республика
-
Eun-ji KimЗавершенный
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Преддиабет | СтарениеСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты