Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на детскую астму (FIPA)

4 октября 2017 г. обновлено: Missouri Breaks Industries Research, Inc.
Астма является хроническим заболеванием легких с серьезными осложнениями и потенциальной летальностью. На распространенность и тяжесть астмы влияют многочисленные физиологические, экологические и социальные условия. Даже при установленном диагнозе эффективному контролю могут препятствовать неправильное использование лекарств, непонимание или неспособность избежать триггеров окружающей среды, отсутствие преемственности в последующем наблюдении и отсутствие плана действий при астме. Американские индейцы особенно подвержены риску проблем со здоровьем, связанных с астмой. У американских индейцев самый высокий уровень астмы среди представителей одной расы; У 18,5% американских индейцев диагностирована астма, в то время как среди населения в целом астма диагностирована только у 11%, но мало что известно о том, почему это так. Астма является типичным примером взаимодействия биологических, экологических и психосоциальных воздействий на заболевание, и в этом исследовании изучалось возможное улучшение контроля над астмой благодаря интенсивному образовательному вмешательству.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования заключалась в проверке гипотезы о том, что интенсивное обучение пациентов самостоятельному поэтапному уходу приведет к снижению заболеваемости и обращению за медицинской помощью при одновременном повышении качества жизни.

Половина (54) выявленных случаев будет рандомизирована для участия в ранее установленной учебно-образовательной программе «BREATHE», в которой особое внимание уделяется самоконтролю астмы, ориентированному на пациента. Проводилось периодическое последующее наблюдение путем личного контакта и наблюдения за записями IHS RPMS или других медицинских работников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

324

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Случаи должны быть «американскими индейцами» (имеющими право на лечение в Службе здравоохранения индейцев); и по крайней мере 2 из следующих 3 критериев:

    1. диагноз астмы по крайней мере 2 раза более чем одним поставщиком за последние 2 года.
    2. пополнение запасов лекарств для лечения астмы по крайней мере 2 раза в течение последних 2 лет.
    3. Улучшение спирометрии ОФВ1 на 20% при использовании албутерола ДИ или небулайзера.

  • Контроли соответствуют тем же демографическим критериям, что и случаи, но также должны соответствовать всем следующим критериям.

    1. Отсутствие диагноза астмы ни одним поставщиком в течение последних 2 лет.
    2. Никаких рецептов на лекарства от астмы в течение последних 2 лет.
    3. ОФВ1 при спирометрии выше 80% от прогнозируемого значения Критерии исключения:

Критерий исключения:

  1. Вес при рождении менее 2500 грамм
  2. Вентиляционная терапия новорожденных
  3. Госпитализация при рождении более 15 дней.
  4. Врожденная аномалия сердца, требующая хирургического вмешательства
  5. Диагностика муковисцидоза
  6. Врожденная аномалия легкого, диафрагмы, грудной стенки или дыхательных путей
  7. Диагноз пневмонии, коклюша или туберкулеза в течение последнего года
  8. Врожденное мышечное расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивное обучение астме
Половина (54) выявленных случаев были рандомизированы для участия в ранее установленной учебно-образовательной программе «BREATHE», в которой особое внимание уделялось самолечению астмы, ориентированному на пациента. Проводилось периодическое последующее наблюдение путем личного контакта и наблюдения за записями IHS RPMS или других медицинских работников.
Поведенческий: Интенсивное обучение астме
Половина (54) выявленных случаев были рандомизированы для участия в ранее установленной учебно-образовательной программе «BREATHE», в которой особое внимание уделялось самолечению астмы, ориентированному на пациента. Проводилось периодическое последующее наблюдение путем личного контакта и наблюдения за записями IHS RPMS или других медицинских работников.
Без вмешательства: Стандартная литература по обучению астме
Остальные 54 случая были рандомизированы в «контрольную» группу и получили письменные материалы, касающиеся контроля астмы, ориентированного на пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обзор диаграммы посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 3 года
Посещение отделения неотложной помощи при легочных жалобах
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Соавторы

Sanford Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U54MD008164-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это исследование было проведено с разрешения племени сиу реки Шайенн, и обмен данными разрешен только с их разрешения. Любые исследователи, желающие получить доступ к данным исследования, должны связаться с Missouri Breaks Industries Research Inc для получения информации о процедурах подачи заявок.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Астма у детей

Клинические исследования Интенсивное обучение астме

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться