Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker pædiatrisk astma (FIPA)

4. oktober 2017 opdateret af: Missouri Breaks Industries Research, Inc.
Astma er en kronisk lungesygdom med alvorlig sygelighed og potentiel dødelighed. Flere fysiologiske, miljømæssige og sociale forhold påvirker forekomsten og sværhedsgraden af ​​astma. Selv når den er diagnosticeret, kan effektiv kontrol hæmmes af forkert brug af medicin, manglende forståelse eller ude af stand til at undgå miljømæssige triggere, manglende kontinuitet i den opfølgende behandling og mangel på en astmahandlingsplan. Amerikanske indianere er særligt udsatte for sundhedsproblemer relateret til astma. Amerikanske indianere har den højeste astmarate blandt enkeltracegrupper; 18,5% af amerikanske indianere er diagnosticeret med astma, mens kun 11% er diagnosticeret med astma i den generelle befolkning, men man ved kun lidt om, hvorfor dette er sandt. Astma er et prototypisk eksempel på samspillet mellem biologiske, miljømæssige og psykosociale påvirkninger på sygdom, og denne undersøgelse undersøgte den mulige forbedring af astmakontrol fra en intensiv pædagogisk intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse var at teste hypotesen om, at intensiv patientuddannelse vedrørende selvstyret, trinvis pleje vil resultere i reduceret sygelighed og medicinsk behandlingsudnyttelse, samtidig med at livskvaliteten øges.

Halvdelen (54) af de identificerede tilfælde vil blive randomiseret til at modtage det tidligere etablerede "BREATHE" studieuddannelsesprogram, der lægger vægt på patientcentreret, selvhåndtering af astma. Der blev udført periodisk opfølgning gennem personlig kontakt og overvågning af IHS RPMS eller andre medicinske udbyderes journaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

324

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Forenede Stater, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sager skal være "amerikansk indianer" (berettigede til behandling inden for det indiske sundhedsvæsen); og mindst 2 af følgende 3 kriterier:

    1. en diagnose af astma ved mindst 2 lejligheder af mere end én udbyder i løbet af de sidste 2 år.
    2. genopfyldning af astmabehandlingsmedicin ved mindst 2 lejligheder inden for de seneste 2 år.
    3. Forbedring af spirometri FEV1 på 20% ved brug af albuterol MDI eller forstøver.

  • Kontroller opfylder de samme demografiske kriterier som cases, men skal også opfylde alle følgende kriterier.

    1. Ingen astmadiagnose fra nogen udbyder i løbet af de sidste 2 år.
    2. Ingen ordinationer af nogen astmamedicin i løbet af de sidste 2 år.
    3. FEV1 på spirometri større end 80 % af den forudsagte værdi Eksklusionskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  1. Fødselsvægt under 2500 gram
  2. Neonatal respiratorbehandling
  3. Indlæggelse ved fødslen mere end 15 dage.
  4. Medfødt hjerteanomali, der kræver operation
  5. Diagnose af cystisk fibrose
  6. Medfødt lunge-, diafragma-, brystvæg- eller luftvejs-anomali
  7. Diagnose af lungebetændelse, kighoste eller tuberkulose inden for det seneste år
  8. Medfødt muskellidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv astmauddannelse
Halvdelen (54) af de identificerede tilfælde blev randomiseret til at modtage det tidligere etablerede "BREATHE" studieuddannelsesprogram, der lægger vægt på patientcentreret, selvhåndtering af astma. Der blev udført periodisk opfølgning gennem personlig kontakt og overvågning af IHS RPMS eller andre medicinske udbyderes journaler.
Adfærdsmæssigt: Intensiv astmauddannelse
Halvdelen (54) af de identificerede tilfælde blev randomiseret til at modtage det tidligere etablerede "BREATHE" studieuddannelsesprogram, der lægger vægt på patientcentreret, selvhåndtering af astma. Der blev udført periodisk opfølgning gennem personlig kontakt og overvågning af IHS RPMS eller andre medicinske udbyderes journaler.
Ingen indgriben: Rutinemæssig astmauddannelseslitteratur
De resterende 54 tilfælde blev randomiseret til "kontrol"-armen og modtog skriftligt materiale relateret til patientcentreret astmakontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagramgennemgang af ED-besøg
Tidsramme: 3 år
Skadestuebesøg for lungesygdomme
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Samarbejdspartnere

Sanford Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U54MD008164-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse blev udført med tilladelse fra Cheyenne River Sioux Tribe, og datadeling er kun tilladt med deres tilladelse. Enhver efterforskere, der ønsker at få adgang til data fra undersøgelsen, bør kontakte Missouri Breaks Industries Research Inc for at få oplysninger om ansøgningsprocedurer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Intensiv astmauddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner