Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori asztmát befolyásoló tényezők (FIPA)

2017. október 4. frissítette: Missouri Breaks Industries Research, Inc.
Az asztma egy krónikus tüdőbetegség, amely súlyos morbiditással és potenciális halálozással jár. Számos fiziológiai, környezeti és társadalmi körülmény befolyásolja az asztma előfordulását és súlyosságát. Még diagnosztizált esetben is akadályozhatja a hatékony kontrollt a nem megfelelő gyógyszerhasználat, a környezeti kiváltó tényezők nem ismerete vagy elkerülése, az utókezelés folytonosságának hiánya és az asztma cselekvési tervének hiánya. Az amerikai indiánokat különösen veszélyeztetik az asztmával kapcsolatos egészségügyi problémák. Az amerikai indiánoknál a legmagasabb az asztmás arány az egyfajú csoportok között; Az amerikai indiánok 18,5%-ánál diagnosztizálnak asztmát, míg az általános populációban csak 11%-uknál diagnosztizálnak asztmát, de keveset tudni, hogy ez miért igaz. Az asztma a biológiai, környezeti és pszichoszociális hatások betegségekre gyakorolt ​​kölcsönhatásának prototípus példája, és ez a tanulmány az asztmakontroll lehetséges javulását vizsgálta intenzív oktatási beavatkozás révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges célja annak a hipotézisnek a tesztelése volt, hogy az önirányított, lépcsőzetes ellátásra irányuló intenzív betegképzés csökkenti a megbetegedést és az orvosi ellátás igénybevételét, miközben javítja az életminőséget.

Az azonosított esetek fele (54) véletlenszerűen kerül besorolásra, hogy részesüljön a korábban kialakított „BREATHE” tanulmányi oktatási programban, amely az asztma betegközpontú, önkezelését hangsúlyozza. A személyes kapcsolatfelvétel és az IHS RPMS vagy más egészségügyi szolgáltató feljegyzéseinek felügyelete révén rendszeres nyomon követésre került sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

324

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Egyesült Államok, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az eseteknek „amerikai indiánoknak” kell lenniük (az indiai egészségügyi szolgálaton belüli ellátásra jogosultak); és az alábbi 3 kritérium közül legalább kettő:

    1. asztma diagnózisa legalább 2 alkalommal több szolgáltatónál az elmúlt 2 év során.
    2. az elmúlt 2 év során legalább 2 alkalommal újratöltötték az asztma kezelésére szolgáló gyógyszereket.
    3. A spirometriás FEV1 20%-os javítása albuterol MDI vagy porlasztó használatával.

  • A kontrollok ugyanazoknak a demográfiai kritériumoknak felelnek meg, mint az esetek, de meg kell felelniük az alábbi kritériumoknak is.

    1. Az elmúlt 2 évben egyetlen szolgáltató sem diagnosztizált asztmát.
    2. Az elmúlt 2 évben nem írtak fel semmilyen asztma elleni gyógyszert.
    3. A spirometriás FEV1 a becsült érték 80%-ánál nagyobb Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok:

  1. Születési súlya kevesebb, mint 2500 gramm
  2. Újszülött lélegeztetőgépes kezelés
  3. Születéskor 15 napnál hosszabb kórházi kezelés.
  4. Műtétet igénylő veleszületett szívelégtelenség
  5. A cisztás fibrózis diagnózisa
  6. Veleszületett tüdő, rekeszizom, mellkasfal vagy légúti anomália
  7. Tüdőgyulladás, pertussis vagy tuberkulózis diagnózisa az elmúlt évben
  8. Veleszületett izomrendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intenzív asztma oktatás
Az azonosított esetek felét (54) véletlenszerűen besorolták a korábban kialakított „BREATHE” tanulmányi oktatási programba, hangsúlyozva az asztma betegközpontú, önkezelését. A személyes kapcsolatfelvétel és az IHS RPMS vagy más egészségügyi szolgáltató feljegyzéseinek felügyelete révén rendszeres nyomon követésre került sor.
Viselkedési: Intenzív asztma oktatás
Az azonosított esetek felét (54) véletlenszerűen besorolták a korábban kialakított „BREATHE” tanulmányi oktatási programba, hangsúlyozva az asztma betegközpontú, önkezelését. A személyes kapcsolatfelvétel és az IHS RPMS vagy más egészségügyi szolgáltató feljegyzéseinek felügyelete révén rendszeres nyomon követésre került sor.
Nincs beavatkozás: Rutinszerű asztma oktatási irodalom
A fennmaradó 54 esetet randomizálták a „kontroll” csoportba, és írásos anyagokat kaptak a betegközpontú asztmakontrollról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ED-látogatások diagramja
Időkeret: 3 év
Sürgősségi vizit tüdőpanaszok miatt
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Együttműködők

Sanford Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1U54MD008164-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ezt a vizsgálatot a Cheyenne River Sioux törzs engedélyével végezték, és az adatok megosztása csak az ő engedélyükkel megengedett. A vizsgálat adataihoz hozzáférni kívánó vizsgálóknak fel kell venniük a kapcsolatot a Missouri Breaks Industries Research Inc.-vel a pályázati eljárásokkal kapcsolatos információkért.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél

Klinikai vizsgálatok a Intenzív asztma oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel