Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten astmaan vaikuttavat tekijät (FIPA)

keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Missouri Breaks Industries Research, Inc.
Astma on krooninen keuhkosairaus, johon liittyy vakava sairastuvuus ja mahdollinen kuolleisuus. Useat fysiologiset, ympäristölliset ja sosiaaliset olosuhteet vaikuttavat astman esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen. Diagnoosinkin jälkeen tehokkaan hallinnan voi haitata lääkkeiden väärinkäyttö, ymmärrys tai kyvyttömyys välttää ympäristötekijöitä, seurantahoidon jatkuvuus ja astman toimintasuunnitelman puute. Amerikan intiaanit ovat erityisen alttiita astmaan liittyville terveysongelmille. Amerikan intiaaneilla on korkein astman esiintyvyys yhden rodun ryhmissä; 18,5 prosentilla Amerikan intiaaneista on diagnosoitu astma, kun taas vain 11 prosentilla yleisväestöstä diagnosoidaan astma, mutta vain vähän tiedetään, miksi tämä on totta. Astma on prototyyppiesimerkki biologisten, ympäristöllisten ja psykososiaalisten vaikutusten vuorovaikutuksesta sairauksiin, ja tässä tutkimuksessa tutkittiin astman hallinnan mahdollista paranemista intensiivisen koulutuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli testata hypoteesia, että intensiivinen potilaskoulutus itseohjautuvasta, porrastetusta hoidosta vähentää sairastuvuutta ja sairaanhoidon käyttöä sekä parantaa elämänlaatua.

Puolet (54) tunnistetuista tapauksista satunnaistetaan saamaan aiemmin perustetun "BREATHE"-opintokoulutusohjelman, jossa korostetaan potilaskeskeistä astman itsehoitoa. Ajoittain seurattiin henkilökohtaisen yhteydenpidon ja IHS RPMS:n tai muiden lääketieteellisten palveluntarjoajien tietojen valvonnan kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Yhdysvallat, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapausten on oltava "American Indian" (kelpoisia hoitoon Intian terveyspalvelussa); ja vähintään 2 seuraavista kolmesta kriteeristä:

    1. astmadiagnoosi vähintään 2 kertaa useammalta kuin yhdeltä palveluntarjoajalta viimeisen kahden vuoden aikana.
    2. astmalääkkeiden täyttömäärät vähintään 2 kertaa viimeisen 2 vuoden aikana.
    3. Spirometrian FEV1:n parannus 20 % käyttämällä albuteroli-MDI:tä tai sumutinta.

  • Kontrollit täyttävät samat demografiset kriteerit kuin tapaukset, mutta niiden on myös täytettävä kaikki seuraavat kriteerit.

    1. Yksikään palveluntarjoaja ei ole diagnosoinut astmaa viimeisen kahden vuoden aikana.
    2. Ei ole määrätty astmalääkkeitä viimeisen 2 vuoden aikana.
    3. FEV1 spirometriassa yli 80 % ennustetusta arvosta Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syntymäpaino alle 2500 grammaa
  2. Vastasyntyneiden hengityskonehoito
  3. Sairaalahoito synnytyksen yhteydessä yli 15 päivää.
  4. Synnynnäinen sydänvika, joka vaatii leikkausta
  5. Kystisen fibroosin diagnoosi
  6. Synnynnäinen keuhkojen, pallean, rintakehän seinämän tai hengitysteiden poikkeavuus
  7. Keuhkokuumeen, hinkuyskän tai tuberkuloosin diagnoosi viimeisen vuoden aikana
  8. Synnynnäinen lihassairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen astmakoulutus
Puolet (54) tunnistetuista tapauksista satunnaistettiin saamaan aiemmin perustetun "BREATHE"-tutkimuksen koulutusohjelman, jossa korostetaan potilaskeskeistä astman itsehoitoa. Ajoittain seurattiin henkilökohtaisen yhteydenpidon ja IHS RPMS:n tai muiden lääketieteellisten palveluntarjoajien tietojen valvonnan kautta.
Käyttäytyminen: Intensiivinen astmakoulutus
Puolet (54) tunnistetuista tapauksista satunnaistettiin saamaan aiemmin perustetun "BREATHE"-tutkimuksen koulutusohjelman, jossa korostetaan potilaskeskeistä astman itsehoitoa. Ajoittain seurattiin henkilökohtaisen yhteydenpidon ja IHS RPMS:n tai muiden lääketieteellisten palveluntarjoajien tietojen valvonnan kautta.
Ei väliintuloa: Rutiininomainen astmakoulutuskirjallisuus
Loput 54 tapausta satunnaistettiin "kontrolli"-ryhmään ja saivat kirjallista materiaalia potilaskeskeiseen astman hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED-käyntien kaaviokatsaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Päivystyskäynnit keuhkosairauksien vuoksi
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Yhteistyökumppanit

Sanford Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U54MD008164-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin Cheyenne River Sioux -heimon luvalla ja tietojen jakaminen on sallittua vain heidän luvalla. Kaikkien tutkijoiden, jotka haluavat käyttää tutkimuksen tietoja, tulee ottaa yhteyttä Missouri Breaks Industries Research Inc:iin saadakseen tietoja hakumenettelyistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen astmakoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa