Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na astmę dziecięcą (FIPA)

4 października 2017 zaktualizowane przez: Missouri Breaks Industries Research, Inc.
Astma jest przewlekłą chorobą płuc o poważnej zachorowalności i potencjalnej śmiertelności. Na występowanie i ciężkość astmy wpływa wiele warunków fizjologicznych, środowiskowych i społecznych. Nawet po rozpoznaniu, skuteczna kontrola może być utrudniona przez niewłaściwe stosowanie leków, niezrozumienie lub niemożność uniknięcia wyzwalaczy środowiskowych, brak ciągłości dalszej opieki i brak planu działania na astmę. Indianie amerykańscy są szczególnie narażeni na problemy zdrowotne związane z astmą. Indianie amerykańscy mają najwyższy wskaźnik astmy wśród grup jednorasowych; U 18,5% Indian amerykańskich zdiagnozowano astmę, podczas gdy w populacji ogólnej zdiagnozowano astmę tylko u 11%, ale niewiele wiadomo, dlaczego tak jest. Astma jest prototypowym przykładem interakcji wpływów biologicznych, środowiskowych i psychospołecznych na chorobę, a niniejsze badanie dotyczyło możliwej poprawy kontroli astmy dzięki intensywnej interwencji edukacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy była weryfikacja hipotezy, że intensywna edukacja pacjentów w zakresie samodzielnej, stopniowej opieki przyczyni się do zmniejszenia zachorowalności i wykorzystania opieki medycznej, przy jednoczesnej poprawie jakości życia.

Połowa (54) zidentyfikowanych przypadków zostanie losowo przydzielona do wcześniej ustanowionego programu edukacyjnego badania „ODDYCHAJ”, kładącego nacisk na skoncentrowane na pacjencie, samodzielne leczenie astmy. Przeprowadzono okresową obserwację poprzez osobisty kontakt i nadzór nad dokumentacją IHS RPMS lub innych dostawców usług medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

324

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki muszą być „Indianami amerykańskimi” (kwalifikują się do opieki w ramach Indyjskiej Służby Zdrowia); oraz co najmniej 2 z 3 poniższych kryteriów:

    1. rozpoznanie astmy co najmniej 2 razy przez więcej niż jednego dostawcę w ciągu ostatnich 2 lat.
    2. uzupełnianie leków na astmę co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich 2 lat.
    3. Poprawa spirometrii FEV1 o 20% po zastosowaniu albuterolu MDI lub nebulizatora.

  • Kontrole spełniają te same kryteria demograficzne, co przypadki, ale muszą również spełniać wszystkie poniższe kryteria.

    1. Brak rozpoznania astmy przez żadnego lekarza w ciągu ostatnich 2 lat.
    2. Żadnych recept na leki na astmę w ciągu ostatnich 2 lat.
    3. FEV1 w spirometrii powyżej 80% wartości należnej Kryteria wykluczenia:

Kryteria wyłączenia:

  1. Waga urodzeniowa poniżej 2500 gramów
  2. Leczenie respiratorem noworodków
  3. Hospitalizacja po urodzeniu dłuższa niż 15 dni.
  4. Wrodzona wada serca wymagająca operacji
  5. Rozpoznanie mukowiscydozy
  6. Wrodzona wada płuc, przepony, ściany klatki piersiowej lub dróg oddechowych
  7. Rozpoznanie zapalenia płuc, krztuśca lub gruźlicy w ciągu ostatniego roku
  8. Wrodzona choroba mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna edukacja w zakresie astmy
Połowa (54) zidentyfikowanych przypadków została losowo przydzielona do grupy objętej wcześniej ustalonym programem edukacyjnym badania „ODDYCHAJ”, kładącym nacisk na skoncentrowane na pacjencie, samodzielne leczenie astmy. Przeprowadzono okresową obserwację poprzez osobisty kontakt i nadzór nad dokumentacją IHS RPMS lub innych dostawców usług medycznych.
Behawioralne: Intensywna edukacja w zakresie astmy
Połowa (54) zidentyfikowanych przypadków została losowo przydzielona do grupy objętej wcześniej ustalonym programem edukacyjnym badania „ODDYCHAJ”, kładącym nacisk na skoncentrowane na pacjencie, samodzielne leczenie astmy. Przeprowadzono okresową obserwację poprzez osobisty kontakt i nadzór nad dokumentacją IHS RPMS lub innych dostawców usług medycznych.
Brak interwencji: Rutynowa literatura edukacyjna dotycząca astmy
Pozostałe 54 przypadki zostały losowo przydzielone do ramienia „kontrolnego” i otrzymały pisemne materiały dotyczące kontroli astmy skoncentrowanej na pacjencie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przegląd wykresów wizyt na SOR
Ramy czasowe: 3 lata
Wizyty w izbie przyjęć w przypadku dolegliwości płucnych
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Współpracownicy

Sanford Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U54MD008164-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie zostało przeprowadzone za zgodą plemienia Cheyenne River Sioux, a udostępnianie danych jest dozwolone tylko za ich zgodą. Wszyscy badacze, którzy chcą uzyskać dostęp do danych z badania, powinni skontaktować się z Missouri Breaks Industries Research Inc w celu uzyskania informacji na temat procedur składania wniosków.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Intensywna edukacja w zakresie astmy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj