Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Damage Control Surgery bij de behandeling van gecompliceerde diverticulitis (DACSCOD)

16 mei 2021 bijgewerkt door: Gianluca Costa, University of Roma La Sapienza

Damage Control Surgery bij de behandeling van Hinchey Stage III en IV Diverticulitis: een Italiaans landelijk onderzoek

Evalueren van het gebruik van schadebeperkende chirurgie door darmresectie en laparostomie uit te voeren bij de behandeling van Hinchey III of IV diverticulitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de vooruitgang in de reanimatiemodaliteiten van septische patiënten, wordt de Hartmann-procedure (HP) nog steeds beschouwd als de veiligste behandeling voor gegeneraliseerde peritonitis als gevolg van een gecompliceerde acute diverticulitis (stadia III en IV van de Hinchey-classificatie). Bij bijna de helft van deze patiënten wordt de stoma niet omgekeerd vanwege de associatie met significante morbiditeit en mortaliteit. Tot op heden is het gebruik van resectie met primaire anastomose (PA) een punt van discussie, aangezien in de literatuur wordt gemeld dat het in wezen gelijkwaardig is aan HP in termen van morbiditeit en duur van postoperatief verblijf. Om deze reden wordt PA vaak gereserveerd voor jongere patiënten met weinig comorbiditeit en een mindere mate van peritoneale verontreiniging. In het afgelopen decennium is Damage Control Surgery in opkomst als een geldig alternatief voor HP en RA bij patiënten met een ernstige sepsis veroorzaakt door purulente of fecale peritonitis bij acute diverticulitis. Aanvankelijk beschreven voor de behandeling van ernstig abdominaal letsel, zijn de indicaties voor DCZ later uitgebreid tot septische shock, abdominaal compartimentsyndroom en onmogelijkheid om een ​​primaire sluiting uit te voeren. Er bestaat echter nog steeds geen consensus over het gebruik van DCZ bij geperforeerde acute diverticulitis.

Het doel van deze studie was het beschrijven van "hoe te gebruiken" de Damage Control Surgery bij patiënten met purulente en fecale peritonitis na een ernstige acute diverticulitis en het rapporteren van de impact op de resultaten van patiënten na de toepassing van deze techniek in verschillende Italiaanse centra van noodgeval operatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

121

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Bergamo
      • Ponte San Pietro, Bergamo, Italië
        • Policlinico San Pietro
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italië
        • Azienda Ospedaliera Cardarelli
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italië, 60121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Riuniti Ancona
    • Rovigo
      • Adria, Rovigo, Italië
        • Ospedale Civile di Adria
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italië, 52100
        • Ospedale San Donato
      • Pisa, Toscana, Italië, 56121
        • Azienda Ospedaliera Pisana Policlinico Universitario Cisanello
    • Umbria
      • Foligno, Umbria, Italië, 06034
        • Ospedale San Giovanni Battista
      • Terni, Umbria, Italië
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria
    • Veneto
      • Abano Terme, Veneto, Italië, 35031
        • Policlinico Abano Terme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geopereerd voor Hinchey III- of IV-klasse en behandeld door middel van een procedure voor schadebeheersing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een operatie ondergaan voor het Hinchey III- en IV-stadium, gepland voor onmiddellijke Hartmann-procedure en ICU-herstel

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
Sterftecijfer gerelateerd aan behandeling
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 6 maanden
Complicatiepercentage gerangschikt volgens Clavien-Dindo-classificatie I tot IV
6 maanden
Verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Verblijfsdagen als intramuraal
6 maanden
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 12 maanden
Verblijfsdagen als
12 maanden
Nummer van de procedure van Hartmann
Tijdsspanne: 1 maand
Waargenomen tot verwachte (O:E) ratio van Hartmann's procedures
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gianluca Costa, MD, PhD, University of Roma La Sapienza, Sant' Andrea University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EM-SURG AOSA 2017_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen waarschijnlijk gedeeld worden met andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

Sinds zes maanden vanaf het begin van de studie tot zes maanden na voltooiing van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Op aanvraag

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diverticulitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren