Pilotproef om de haalbaarheid te beoordelen van het implementeren van objectieve parameters bij patiënten met knieartrose (SMILE)

Inclusiecriteria:

• Elk geslacht en leeftijd van 50 tot 70 jaar
• Symptomatische osteoartritis (OA) van de knie met lichte gewrichtsproblemen gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving, volgens ACR-criteria met anamnese en lichamelijk onderzoek (1). Proefpersonen die gediagnosticeerd zijn met bilaterale artrose van de knie zullen worden gevraagd om de meest aangedane knie te specificeren bij baseline, en deze knie zal gedurende de onderzoeksperiode worden geëvalueerd.
• Beschikbare bevestigende röntgenfoto (uitgevoerd in de afgelopen 6 maanden) diagnose (Kellgren/Lawrence-score 2) bij het geëvalueerde kniegewricht (2).
• Proefpersonen hadden gedurende ten minste 15 van de 30 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek pijn.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen die een inflammatoire artritische aandoening hebben (anders dan artrose van de knie), fibromyalgie, multiple sclerose of auto-immuunziekte.
• Behandeling met orale corticosteroïden binnen 4 weken voor screening.
• Intra-articulaire injecties van HA of corticosteroïden in het doelgewricht binnen 3 maanden vóór de screening.
• Behandeling met ontstekingsremmende of chondroprotectieve geneesmiddelen (chondroïtinesulfaat, glucosamine, methylsulfonylmethaan, HA, diacereïne) 2 weken voor de selectie.
• HA-bevattende voedingssupplementen of cosmetica gedurende de maand voorafgaand aan het onderzoek.
• Eerdere chirurgische behandeling van kniegewricht(en) of de noodzaak daarvan; complicatie(s) die nodig zijn voor ziekenhuisopname en chirurgische behandeling.
• Aanzienlijk letsel aan het beoogde gewricht in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de screening (vastgesteld op basis van medische voorgeschiedenis).
• Onderwerpen die een energiebeperkt dieet volgen om gewicht te verliezen.
• Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven of vrouwen (alleen als ze zwanger kunnen worden) die geen geschikte anticonceptiemethoden gebruiken.
• Onderwerpen met cardiovasculaire, lever-, nier-, ademhalings- of hematologische ziekte, of andere medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname in gevaar zou brengen of waarschijnlijk zou leiden tot ziekenhuisopname in de loop van het onderzoek.
• Deelname aan een interventioneel klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen.
• Aanwezigheid van een klinisch significante medische aandoening die door de onderzoeker wordt beoordeeld om opname van de patiënt in het onderzoek uit te sluiten.