Metformine bij plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek: effect op weefseloxygenatie (HEAD-MET)

Inclusiecriteria:

• Patiënten met door biopsie bewezen plaveiselcelcarcinoom in de mondholte, gepland voor tumorresectie na beslissing van de institutionele tumorcommissie.
• Tumorweefsel (biopsie) voorafgaand aan toediening van metformine beschikbaar voor genetische tests
• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• Eerste diagnose, geen voorafgaande behandeling.
• Alle proefpersonen moeten een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument kunnen begrijpen en ondertekenen.
• Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding.
• Metastase op afstand.
• Overgevoeligheid voor metformine of een van de componenten ervan.
• Behandeling met metformine om welke reden dan ook gedurende de voorgaande 3 maanden.
• Diabetespatiënten ongeacht de behandeling.
• Patiënten gepland voor beeldvorming met jodiumhoudende contrastkleurstof binnen 16 dagen voorafgaand aan de operatie.
• Elk gelijktijdig geneesmiddel dat gecontra-indiceerd is voor gebruik met metformine volgens de goedgekeurde productinformatie.
• Plasma-alanine-aminotransferase > 50 IE/dL.
• Plasma-aspartaataminotransferase > 50 IE/dL.
• Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 ml/min/1,73m2.
• Plasma alkalische fosfatase hoger dan 190 IE/dL.
• Geschiedenis van melkzuur of een andere metabole acidose.
• Voorgeschiedenis van ziekten die weefselhypoxie en/of verhoogd risico op lactaatacidose kunnen veroorzaken:
• Congestief hartfalen.
• Myocardischemie in de afgelopen 6 maanden
• Sepsis of ernstige infectie.
• Geschiedenis van longziekte die momenteel een farmacologische of aanvullende zuurstofbehandeling vereist.
• Geschiedenis van leverdisfunctie of leverziekte.
• Chronisch alcoholisme dat een risico vormt voor acute alcoholintoxicatie ter beoordeling van de behandelend arts.
• Geplande definitieve chirurgische resectie minder dan 10 dagen na inschrijving.
• Elke andere ernstige onderliggende medische, psychiatrische, psychologische, familiale of geografische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de geplande stadiëring of behandeling kan verstoren, de therapietrouw van de patiënt kan beïnvloeden of de patiënt een hoog risico op behandelingsgerelateerde complicaties kan geven
• Bekende of vermoede niet-naleving.
• Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie.