- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03531541
Hypoalgetisch effect van elektrische stroom en cervicale manipulatie
Transcutane elektrische zenuwstimulatie en cervicale gewrichtsmanipulatie op drukpijndrempel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en cervicale gewrichtmanipulatie (CJM) worden vaak gebruikt voor pijnbehandeling.
TENS bevordert ook analgesie door een dalend pad te activeren, dat zijn oorsprong vindt in het periaqueductale grijs (PAG) en in de rostroventromediale medulla (RVM) om de prikkelbaarheid van nociceptieve neuronen in de dorsale hoorn van het ruggenmerg te remmen.
Gewrichtsmanipulatie genereert een reeks prikkels in het centrale zenuwstelsel door de activering van proprioceptoren in het gewrichtskapsel of de spieren, stimuleert de PAG en veroorzaakt pijnremming door activering van niet-opioïde dalende remmende routes
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Lins, São Paulo, Brazilië, 16400-505
- Centro Universitário Católico Salesiano Auxilium de Lins
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565-905
- Ufscar - Universidade Federal de São Carlos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde onderwerpen
- geen pijnklachten van de laatste 90 dagen
Uitsluitingscriteria:
- eerdere operaties aan de wervelkolom
- stenose van het wervelkanaal
- wervel fractuur
- spondylolisthesis
- kanker
- acute infecties
- hemorragische aandoeningen
- actieve tuberculose
- diepe veneuze trombose
- osteoporose
- ziekten reumatisch
- ziekten metabolisch
- cardiorespiratoire aandoeningen
- hoofdpijn in de afgelopen zeven dagen
- roken
- veranderingen in de gevoeligheid van de huid
- gebruik van een pacemaker
- vrouwen tijdens de menstruatie
- zwangere vrouw
- gebruik van pijnstillers in de afgelopen 48 uur
- gebruik van ontstekingsremmers in de afgelopen 48 uur
- eerdere elektrostimulatie
- eerdere behandelingen voor cervicale gewrichtsmanipulatie
- overgevoeligheid voor TENS-toepassing
- afkeer van manipulatie van het cervicale gewricht
- positieve test voor wervelslagader.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: actieve TENS en CJM
De actieve eenheid wordt aangebracht terwijl de patiënt op de rug ligt met een hoge frequentie van 100 Hz en een pulsduur van 100 µs. Gedurende 20 minuten wordt een sterke maar comfortabele intensiteit toegepast, zoals bepaald door elk onderwerp. Na het aanbrengen van TENS De onderzoeker 3, verantwoordelijk voor de cervicale gewrichtmanipulatie, komt de kamer binnen en gaat aan het hoofd van de patiënt staan. Met behulp van de middelste falanx van de tweede vinger van één hand oefent de onderzoeker zijdelings druk uit op de gewrichtsuitsteeksels van de C6- en C7-wervels; de onderzoeker zal de andere kant van de patiënt wiegen met de andere hand en dan een ipsilaterale helling uitvoeren naar de C6-, C7-segmenten, gevolgd door een contralaterale rotatie naar de weefselbarrière om een manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude (stuwkracht) uit te voeren. |
De huid van de proefpersoon wordt gereinigd met milde zeep en water.
Twee vierkante zelfklevende elektroden (5x5 cm) worden 1 cm onder het olecranon van de ellepijp en 10 cm boven het radiocarpale gewricht van de dominante hand geplaatst, waarbij het PPT-meetgebied tussen twee elektroden behouden blijft.
Er zullen twee identieke TENS-eenheden worden gebruikt: een actieve en een placebo (Neurodyn Portable TENS, IBRAMED).
De actieve eenheid wordt aangebracht terwijl de patiënt op de rug ligt met een hoge frequentie van 100 Hz en een pulsduur van 100 µs.
Gedurende 20 minuten wordt een sterke maar comfortabele intensiteit toegepast, zoals bepaald door elk onderwerp.
Deelnemers worden elke 5 minuten gevraagd naar de intensiteit van TENS, en als de intensiteit is vervaagd, wordt de intensiteit weer verhoogd tot een sterk maar comfortabel niveau.
Andere namen:
De onderzoeker 3, die verantwoordelijk is voor de manipulatie van het halsgewricht, komt de kamer binnen en gaat aan het hoofd van de patiënt staan.
Met behulp van de middelste falanx van de tweede vinger van één hand oefent de onderzoeker zijdelings druk uit op de gewrichtsuitsteeksels van de C6- en C7-wervels; de onderzoeker zal de andere kant van de patiënt wiegen met de andere hand en dan een ipsilaterale helling uitvoeren naar de C6-, C7-segmenten, gevolgd door een contralaterale rotatie naar de weefselbarrière om een manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude (stuwkracht) uit te voeren.
Als de patiënt tijdens de manoeuvre geen gewrichtscavitatie ervaart, worden er nog twee pogingen ondernomen.
Als er bij de derde poging geen geluid optreedt, worden de gewrichten als gemanipuleerd beschouwd.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: placebo's TENS en CJM
De toepassing van placebo TENS vindt plaats met een frequentie van 100 Hz en een pulsduur van 100 µs gedurende 30 seconden. Na de eerste 30 seconden zal de stroomamplitude gedurende 15 seconden geleidelijk afnemen totdat deze de nulwaarde bereikt. Placebo CJM zal worden uitgevoerd met een positie die identiek is aan de actieve manipulatie, echter slechts gedurende 15 seconden, zoals voorgesteld door sommige auteurs die een placebogroep hebben gebruikt in hun studies[42-44]. De onderzoeker mag geen spanning uitoefenen in het gewrichtskapsel van het segment om het placebo-effect te waarborgen |
De toepassing van placebo TENS vindt plaats met een frequentie van 100 Hz en een pulsduur van 100 µs gedurende 30 seconden.
Na de eerste 30 seconden zal de stroomamplitude gedurende 15 seconden geleidelijk afnemen totdat deze de nulwaarde bereikt.
Deelnemers worden geïnformeerd dat TENS tijdens de procedure een licht tintelend of ander gevoel kan veroorzaken.
Elke 5 minuten wordt hen gevraagd of ze zich op hun gemak voelen, zonder de intensiteit te verhogen zoals in de actieve TENS-groep
Andere namen:
Placebo CJM zal worden uitgevoerd met een positie die identiek is aan de actieve manipulatie, maar slechts gedurende slechts 15 seconden, zoals voorgesteld door sommige auteurs die in hun studies een placebogroep hebben gebruikt.
De onderzoeker mag geen spanning uitoefenen in het gewrichtskapsel van het segment om het placebo-effect te waarborgen.
De manoeuvres worden uitgevoerd door een fysiotherapeut met meer dan 5 jaar ervaring in manuele therapie.
De actieve of placebo-manipulatie zal worden uitgevoerd aan de rechter- of linkerkant volgens randomisatie.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: placebo TENS en actieve CJM
De toepassing van placebo TENS vindt plaats met een frequentie van 100 Hz en een pulsduur van 100 µs gedurende 30 seconden. Na de eerste 30 seconden zal de stroomamplitude gedurende 15 seconden geleidelijk afnemen totdat deze de nulwaarde bereikt. Na toediening van placebo TENS De onderzoeker 3, die verantwoordelijk is voor de manipulatie van het halsgewricht, komt de kamer binnen en gaat aan het hoofd van de patiënt staan. Met behulp van de middelste falanx van de tweede vinger van één hand oefent de onderzoeker zijdelings druk uit op de gewrichtsuitsteeksels van de C6- en C7-wervels; de onderzoeker zal de andere kant van de patiënt wiegen met de andere hand en dan een ipsilaterale helling uitvoeren naar de C6-, C7-segmenten, gevolgd door een contralaterale rotatie. |
De onderzoeker 3, die verantwoordelijk is voor de manipulatie van het halsgewricht, komt de kamer binnen en gaat aan het hoofd van de patiënt staan.
Met behulp van de middelste falanx van de tweede vinger van één hand oefent de onderzoeker zijdelings druk uit op de gewrichtsuitsteeksels van de C6- en C7-wervels; de onderzoeker zal de andere kant van de patiënt wiegen met de andere hand en dan een ipsilaterale helling uitvoeren naar de C6-, C7-segmenten, gevolgd door een contralaterale rotatie naar de weefselbarrière om een manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude (stuwkracht) uit te voeren.
Als de patiënt tijdens de manoeuvre geen gewrichtscavitatie ervaart, worden er nog twee pogingen ondernomen.
Als er bij de derde poging geen geluid optreedt, worden de gewrichten als gemanipuleerd beschouwd.
Andere namen:
De toepassing van placebo TENS vindt plaats met een frequentie van 100 Hz en een pulsduur van 100 µs gedurende 30 seconden.
Na de eerste 30 seconden zal de stroomamplitude gedurende 15 seconden geleidelijk afnemen totdat deze de nulwaarde bereikt.
Deelnemers worden geïnformeerd dat TENS tijdens de procedure een licht tintelend of ander gevoel kan veroorzaken.
Elke 5 minuten wordt hen gevraagd of ze zich op hun gemak voelen, zonder de intensiteit te verhogen zoals in de actieve TENS-groep
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: actieve TENS en placebo CJM
De actieve eenheid wordt aangebracht terwijl de patiënt op de rug ligt met een hoge frequentie van 100 Hz en een pulsduur van 100 µs. Gedurende 20 minuten wordt een sterke maar comfortabele intensiteit toegepast, zoals bepaald door elk onderwerp. Na toediening van placebo TENS De onderzoeker 3, die verantwoordelijk is voor de manipulatie van het halsgewricht, komt de kamer binnen en gaat aan het hoofd van de patiënt staan. Met behulp van de middelste falanx van de tweede vinger van één hand oefent de onderzoeker zijdelings druk uit op de gewrichtsuitsteeksels van de C6- en C7-wervels; de onderzoeker zal de andere kant van de patiënt wiegen met de andere hand en dan een ipsilaterale helling uitvoeren naar de C6-, C7-segmenten, gevolgd door een contralaterale rotatie. |
De huid van de proefpersoon wordt gereinigd met milde zeep en water.
Twee vierkante zelfklevende elektroden (5x5 cm) worden 1 cm onder het olecranon van de ellepijp en 10 cm boven het radiocarpale gewricht van de dominante hand geplaatst, waarbij het PPT-meetgebied tussen twee elektroden behouden blijft.
Er zullen twee identieke TENS-eenheden worden gebruikt: een actieve en een placebo (Neurodyn Portable TENS, IBRAMED).
De actieve eenheid wordt aangebracht terwijl de patiënt op de rug ligt met een hoge frequentie van 100 Hz en een pulsduur van 100 µs.
Gedurende 20 minuten wordt een sterke maar comfortabele intensiteit toegepast, zoals bepaald door elk onderwerp.
Deelnemers worden elke 5 minuten gevraagd naar de intensiteit van TENS, en als de intensiteit is vervaagd, wordt de intensiteit weer verhoogd tot een sterk maar comfortabel niveau.
Andere namen:
Placebo CJM zal worden uitgevoerd met een positie die identiek is aan de actieve manipulatie, maar slechts gedurende slechts 15 seconden, zoals voorgesteld door sommige auteurs die in hun studies een placebogroep hebben gebruikt.
De onderzoeker mag geen spanning uitoefenen in het gewrichtskapsel van het segment om het placebo-effect te waarborgen.
De manoeuvres worden uitgevoerd door een fysiotherapeut met meer dan 5 jaar ervaring in manuele therapie.
De actieve of placebo-manipulatie zal worden uitgevoerd aan de rechter- of linkerkant volgens randomisatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Druk Pijndrempel van het achterste deel van de onderarm
Tijdsspanne: 1 minuut na het einde van de interventie.
|
De onderzoeker gebruikt een Somedic Type II digitale drukalgometer (Somedic Inc, Hörby, Zweden) op het achterste deel van de onderarm, 10 cm onder de laterale epicondylus van de elleboog in de richting van de ringvinger, waarbij de onderarm in pronatie wordt gehouden.
Vervolgens wordt de druk loodrecht op de huid uitgeoefend met een snelheid van 40 kPa/s met behulp van een platte ronde sonde van 1 cm2 bedekt met 1 mm rubber om huidpijn door scherpe metalen randen te voorkomen.
Het gemiddelde van de PPT-scores (in kPa) wordt door de assessor vastgelegd.
|
1 minuut na het einde van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Druk Pijndrempel van het achterste deel van de onderarm
Tijdsspanne: 20 minuten na het einde van de interventie
|
De onderzoeker gebruikt een Somedic Type II digitale drukalgometer (Somedic Inc, Hörby, Zweden) op het achterste deel van de onderarm, 10 cm onder de laterale epicondylus van de elleboog in de richting van de ringvinger, waarbij de onderarm in pronatie wordt gehouden.
Vervolgens wordt de druk loodrecht op de huid uitgeoefend met een snelheid van 40 kPa/s met behulp van een platte ronde sonde van 1 cm2 bedekt met 1 mm rubber om huidpijn door scherpe metalen randen te voorkomen.
Het gemiddelde van de PPT-scores (in kPa) wordt door de assessor vastgelegd.
|
20 minuten na het einde van de interventie
|
Druk Pijn Drempel van de tibialis anterieure spier
Tijdsspanne: 1 minuut na het einde van de interventie.
|
Voor de PPT-beoordeling over de tibialis anterior-spier van de dominante zijde wordt de patiënt op de rug op een brancard geplaatst met de knieën gebogen in een hoek van 90°.
De onderzoeker plaatst de drukalgometer 5 cm onder de tibiale tuberositas en 2,5 cm lateraal van de tibiale tuberositas over de tibialis anterieure spier.
|
1 minuut na het einde van de interventie.
|
Druk Pijn Drempel van de tibialis anterieure spier
Tijdsspanne: 20 minuten na het einde van de interventie
|
Voor de PPT-beoordeling over de tibialis anterior-spier van de dominante zijde wordt de patiënt op de rug op een brancard geplaatst met de knieën gebogen in een hoek van 90°.
De onderzoeker plaatst de drukalgometer 5 cm onder de tibiale tuberositas en 2,5 cm lateraal van de tibiale tuberositas over de tibialis anterieure spier.
|
20 minuten na het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard E Liebano, Dr., Universidade Federal de São Carlos - UFScar
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saiz-Llamosas JR, Fernandez-Perez AM, Fajardo-Rodriguez MF, Pilat A, Valenza-Demet G, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in neck mobility and pressure pain threshold levels following a cervical myofascial induction technique in pain-free healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jun;32(5):352-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.04.009.
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. A classification of chronic pain for ICD-11. Pain. 2015 Jun;156(6):1003-1007. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000160. No abstract available.
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Doig GS, Simpson F. Randomization and allocation concealment: a practical guide for researchers. J Crit Care. 2005 Jun;20(2):187-91; discussion 191-3. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.04.005.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Sluka KA, Deacon M, Stibal A, Strissel S, Terpstra A. Spinal blockade of opioid receptors prevents the analgesia produced by TENS in arthritic rats. J Pharmacol Exp Ther. 1999 May;289(2):840-6.
- Chandran P, Sluka KA. Development of opioid tolerance with repeated transcutaneous electrical nerve stimulation administration. Pain. 2003 Mar;102(1-2):195-201. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00381-0.
- Liebano RE, Rakel B, Vance CGT, Walsh DM, Sluka KA. An investigation of the development of analgesic tolerance to TENS in humans. Pain. 2011 Feb;152(2):335-342. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.040. Epub 2010 Dec 8.
- Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Hita-Contreras F, Plaza Manzano G, Achalandabaso A, Ramos-Morcillo AJ, Martinez-Amat A. Immediate effects of spinal manipulation on nitric oxide, substance P and pain perception. Man Ther. 2014 Oct;19(5):411-7. doi: 10.1016/j.math.2014.02.007. Epub 2014 Mar 5.
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Gay CW, Robinson ME, George SZ, Perlstein WM, Bishop MD. Immediate changes after manual therapy in resting-state functional connectivity as measured by functional magnetic resonance imaging in participants with induced low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):614-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.001. Epub 2014 Oct 3.
- Pickar JG, Wheeler JD. Response of muscle proprioceptors to spinal manipulative-like loads in the anesthetized cat. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):2-11. doi: 10.1067/mmt.2001.112017.
- Rakel B, Cooper N, Adams HJ, Messer BR, Frey Law LA, Dannen DR, Miller CA, Polehna AC, Ruggle RC, Vance CG, Walsh DM, Sluka KA. A new transient sham TENS device allows for investigator blinding while delivering a true placebo treatment. J Pain. 2010 Mar;11(3):230-8. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.007. Epub 2009 Nov 27.
- Han JS, Chen XH, Sun SL, Xu XJ, Yuan Y, Yan SC, Hao JX, Terenius L. Effect of low- and high-frequency TENS on Met-enkephalin-Arg-Phe and dynorphin A immunoreactivity in human lumbar CSF. Pain. 1991 Dec;47(3):295-298. doi: 10.1016/0304-3959(91)90218-M.
- Moran F, Leonard T, Hawthorne S, Hughes CM, McCrum-Gardner E, Johnson MI, Rakel BA, Sluka KA, Walsh DM. Hypoalgesia in response to transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) depends on stimulation intensity. J Pain. 2011 Aug;12(8):929-35. doi: 10.1016/j.jpain.2011.02.352. Epub 2011 Apr 9.
- Pantaleao MA, Laurino MF, Gallego NL, Cabral CM, Rakel B, Vance C, Sluka KA, Walsh DM, Liebano RE. Adjusting pulse amplitude during transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) application produces greater hypoalgesia. J Pain. 2011 May;12(5):581-90. doi: 10.1016/j.jpain.2010.11.001. Epub 2011 Feb 1.
- Evans DW. Mechanisms and effects of spinal high-velocity, low-amplitude thrust manipulation: previous theories. J Manipulative Physiol Ther. 2002 May;25(4):251-62. doi: 10.1067/mmt.2002.123166.
- DeVocht JW, Pickar JG, Wilder DG. Spinal manipulation alters electromyographic activity of paraspinal muscles: a descriptive study. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):465-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.002.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Mayer DJ, Price DD, Rafii A. Antagonism of acupuncture analgesia in man by the narcotic antagonist naloxone. Brain Res. 1977 Feb;121(2):368-72. doi: 10.1016/0006-8993(77)90161-5. No abstract available.
- Ha H, Tan EC, Fukunaga H, Aochi O. Naloxone reversal of acupuncture analgesia in the monkey. Exp Neurol. 1981 Jul;73(1):298-303. doi: 10.1016/0014-4886(81)90063-7. No abstract available.
- Citak Karakaya I, Karakaya MG, Ergun E, Elmali S, Firat T. Effects of different frequencies of conventional transcutaneous electrical nerve stimulation on pressure pain threshold and tolerance. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):197-201. doi: 10.3233/BMR-130436.
- Sabino GS, Santos CM, Francischi JN, de Resende MA. Release of endogenous opioids following transcutaneous electric nerve stimulation in an experimental model of acute inflammatory pain. J Pain. 2008 Feb;9(2):157-63. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.003. Epub 2007 Nov 7.
- Flynn TW, Childs JD, Fritz JM. The audible pop from high-velocity thrust manipulation and outcome in individuals with low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jan;29(1):40-5. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.11.005.
- Dunning J, Rushton A. The effects of cervical high-velocity low-amplitude thrust manipulation on resting electromyographic activity of the biceps brachii muscle. Man Ther. 2009 Oct;14(5):508-13. doi: 10.1016/j.math.2008.09.003. Epub 2008 Nov 21.
- Achalandabaso A, Plaza-Manzano G, Lomas-Vega R, Martinez-Amat A, Camacho MV, Gasso M, Hita-Contreras F, Molina F. Tissue damage markers after a spinal manipulation in healthy subjects: a preliminary report of a randomized controlled trial. Dis Markers. 2014;2014:815379. doi: 10.1155/2014/815379. Epub 2014 Dec 25.
- Wright A. Hypoalgesia post-manipulative therapy: a review of a potential neurophysiological mechanism. Man Ther. 1995 Nov;1(1):11-6. doi: 10.1054/math.1995.0244.
- Maigne JY, Vautravers P. Mechanism of action of spinal manipulative therapy. Joint Bone Spine. 2003 Sep;70(5):336-41. doi: 10.1016/s1297-319x(03)00074-5.
- Randoll C, Gagnon-Normandin V, Tessier J, Bois S, Rustamov N, O'Shaughnessy J, Descarreaux M, Piche M. The mechanism of back pain relief by spinal manipulation relies on decreased temporal summation of pain. Neuroscience. 2017 May 4;349:220-228. doi: 10.1016/j.neuroscience.2017.03.006. Epub 2017 Mar 11.
- Coronado RA, Gay CW, Bialosky JE, Carnaby GD, Bishop MD, George SZ. Changes in pain sensitivity following spinal manipulation: a systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):752-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.12.013. Epub 2012 Jan 30.
- Savva C, Giakas G, Efstathiou M. The role of the descending inhibitory pain mechanism in musculoskeletal pain following high-velocity, low amplitude thrust manipulation: a review of the literature. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(4):377-82. doi: 10.3233/BMR-140472.
- Jordon MK, Beattie PF, D'Urso S, Scriven S. Spinal manipulation does not affect pressure pain thresholds in the absence of neuromodulators: a randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2017 Sep;25(4):172-181. doi: 10.1080/10669817.2016.1230352. Epub 2016 Sep 12.
- Nakatsuka T, Chen M, Takeda D, King C, Ling J, Xing H, Ataka T, Vierck C, Yezierski R, Gu JG. Substance P-driven feed-forward inhibitory activity in the mammalian spinal cord. Mol Pain. 2005 Jun 29;1:20. doi: 10.1186/1744-8069-1-20.
- Wu LJ, Xu H, Ko SW, Yoshimura M, Zhuo M. Feed-forward inhibition: a novel cellular mechanism for the analgesic effect of substance P. Mol Pain. 2005 Nov 18;1:34. doi: 10.1186/1744-8069-1-34.
- Leffler AS, Hansson P, Kosek E. Somatosensory perception in patients suffering from long-term trapezius myalgia at the site overlying the most painful part of the muscle and in an area of pain referral. Eur J Pain. 2003;7(3):267-76. doi: 10.1016/S1090-3801(02)00138-6.
- Liebano RE, Vance CG, Rakel BA, Lee JE, Cooper NA, Marchand S, Walsh DM, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation and conditioned pain modulation influence the perception of pain in humans. Eur J Pain. 2013 Nov;17(10):1539-46. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00328.x. Epub 2013 May 6.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Staud R. Treatment of fibromyalgia and its symptoms. Expert Opin Pharmacother. 2007 Aug;8(11):1629-42. doi: 10.1517/14656566.8.11.1629.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-Las-Penas C, de la Llave-Rincon AI, Ge HY, Arendt-Nielsen L. Widespread mechanical pain hypersensitivity as sign of central sensitization in unilateral epicondylalgia: a blinded, controlled study. Clin J Pain. 2009 Sep;25(7):555-61. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181a68a040.
- Fernandez-de-las-Penas C, Perez-de-Heredia M, Brea-Rivero M, Miangolarra-Page JC. Immediate effects on pressure pain threshold following a single cervical spine manipulation in healthy subjects. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Jun;37(6):325-9. doi: 10.2519/jospt.2007.2542.
- Vernon HT, Triano JJ, Ross JK, Tran SK, Soave DM, Dinulos MD. Validation of a novel sham cervical manipulation procedure. Spine J. 2012 Nov;12(11):1021-8. doi: 10.1016/j.spinee.2012.10.009. Epub 2012 Nov 15.
- Gomes Ade O, Silvestre AC, Silva CF, Gomes MR, Bonfleur ML, Bertolini GR. Influence of different frequencies of transcutaneous electrical nerve stimulation on the threshold and pain intensity in young subjects. Einstein (Sao Paulo). 2014 Sep;12(3):318-22. doi: 10.1590/s1679-45082014ao3092.
- Wassinger CA, Rich D, Cameron N, Clark S, Davenport S, Lingelbach M, Smith A, Baxter GD, Davidson J. Cervical & thoracic manipulations: Acute effects upon pain pressure threshold and self-reported pain in experimentally induced shoulder pain. Man Ther. 2016 Feb;21:227-32. doi: 10.1016/j.math.2015.08.009. Epub 2015 Aug 28.
- Chesterton LS, Foster NE, Wright CC, Baxter GD, Barlas P. Effects of TENS frequency, intensity and stimulation site parameter manipulation on pressure pain thresholds in healthy human subjects. Pain. 2003 Nov;106(1-2):73-80. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00292-6.
- Tanaka K, Ikeuchi M, Izumi M, Aso K, Sugimura N, Enoki H, Nagano Y, Ishida K, Tani T. Effects of two different intensities of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain thresholds of contralateral muscles in healthy subjects. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2771-4. doi: 10.1589/jpts.27.2771. Epub 2015 Sep 30.
- Desantana JM, Sluka KA, Lauretti GR. High and low frequency TENS reduce postoperative pain intensity after laparoscopic tubal ligation: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2009 Jan;25(1):12-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e31817d1070.
- Telles JD, Gabanela Schiavon MA, Rampazo da Silva EP, Liebano RE. Transcutaneous electrical nerve stimulation and cervical joint manipulation on pressure pain threshold. Pain Manag. 2018 Jul 1;8(4):263-269. doi: 10.2217/pmt-2017-0069. Epub 2018 Jun 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1212-5389
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toepassing van TENS
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
University of ChicagoWerving
-
Tel Hai CollegeBar-Ilan University, IsraelVoltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriOnbekendNeonatale dood
-
Barnev LtdBeëindigdWerk | VerloskundeIsraël
-
Hacettepe UniversityVoltooid
-
Hoffmann-La RocheVoltooidSolide tumoren, gevorderde solide tumorenVerenigde Staten
-
Tel Hai CollegeAanmelden op uitnodiging
-
Boston CollegeWervingALLEMAAL volwassenVerenigde Staten
-
Tel Hai CollegeVoltooid