Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto hipoalgésico de la corriente eléctrica y manipulación cervical

7 de febrero de 2019 actualizado por: Jonathan Daniel Telles, Universidade Federal de Sao Carlos

Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y manipulación de la articulación cervical en el umbral de dolor por presión

Este estudio evalúa el efecto hipoalgésico de la aplicación de TENS asociada a la manipulación articular de la región cervical en individuos sanos. Un grupo recibió ambos tratamientos activos, el otro grupo recibió ambos tratamientos con placebo, el tercer y cuarto grupo recibieron solo uno de los dos tratamientos activamente y el otro placebo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y la manipulación de la articulación cervical (CJM) se utilizan a menudo para el tratamiento del dolor.

TENS también promueve la analgesia al activar una vía descendente, que se origina en la sustancia gris periacueductal (PAG) y en la médula rostroventromedial (RVM) para inhibir la excitabilidad de las neuronas nociceptivas en el asta dorsal de la médula espinal.

La manipulación articular genera una serie de estímulos dentro del sistema nervioso central a través de la activación de propioceptores ubicados en la cápsula articular o músculos, estimula la PAG provocando la inhibición del dolor por activación de vías descendentes inhibidoras no opioides

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Lins, São Paulo, Brasil, 16400-505
        • Centro Universitário Católico Salesiano Auxilium de Lins
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Ufscar - Universidade Federal de São Carlos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos
  • sin quejas de dolor en los últimos 90 días

Criterio de exclusión:

  • cirugías de columna previas
  • estenosis del canal espinal
  • fractura vertebral
  • espondilolistesis
  • cáncer
  • infecciones agudas
  • trastornos hemorrágicos
  • tuberculosis activa
  • trombosis venosa profunda
  • osteoporosis
  • enfermedades reumáticas
  • enfermedades metabólicas
  • enfermedades cardiorrespiratorias
  • dolor de cabeza en los últimos siete días
  • de fumar
  • cambios en la sensibilidad de la piel
  • uso de marcapasos
  • mujeres en periodo menstrual
  • mujeres embarazadas
  • uso de analgésicos en las últimas 48 horas
  • uso de antiinflamatorios en las últimas 48 horas
  • electroestimulación previa
  • tratamientos previos de manipulación de la articulación cervical
  • hipersensibilidad a la aplicación de TENS
  • aversión a la manipulación de la articulación cervical
  • Prueba positiva para arteria vertebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TENS activo y CJM

La unidad activa se aplicará con el paciente en decúbito supino a una frecuencia alta de 100 Hz y una duración del pulso de 100 µs. Se aplicará durante 20 minutos una intensidad fuerte pero cómoda según dicte cada sujeto.

Después de la aplicación de TENS El examinador 3, responsable de la manipulación de la articulación cervical, entrará en la habitación y se parará a la cabeza del paciente. Usando la falange media del segundo dedo de una mano, el examinador aplicará presión lateralmente en los procesos articulares de las vértebras C6 y C7; el examinador sostendrá el lado opuesto del paciente con la otra mano y luego realizará una inclinación ipsolateral hacia los segmentos C6, C7, seguida de una rotación contralateral a la barrera de tejido para realizar una manipulación (empuje) de baja amplitud y alta velocidad.

La piel del sujeto se limpiará con agua y jabón suave. Se colocarán dos electrodos autoadhesivos cuadrados (5x5cm) 1 cm por debajo del olécranon del cúbito y 10 cm por encima de la articulación radiocarpiana de la mano dominante, manteniendo la región de medida del PPT entre dos electrodos. Se utilizarán dos unidades TENS idénticas: una activa y una placebo (Neurodyn Portable TENS, IBRAMED). La unidad activa se aplicará con el paciente en decúbito supino a una frecuencia alta de 100 Hz y una duración del pulso de 100 µs. Se aplicará durante 20 minutos una intensidad fuerte pero cómoda según dicte cada sujeto. Se preguntará a los participantes sobre la intensidad de TENS cada 5 minutos y, si la intensidad se ha desvanecido, se volverá a aumentar hasta un nivel fuerte pero cómodo.
Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
El examinador 3, responsable de la manipulación de la articulación cervical, entrará en la habitación y se situará a la cabeza del paciente. Usando la falange media del segundo dedo de una mano, el examinador aplicará presión lateralmente en los procesos articulares de las vértebras C6 y C7; el examinador sostendrá el lado opuesto del paciente con la otra mano y luego realizará una inclinación ipsolateral hacia los segmentos C6, C7, seguida de una rotación contralateral a la barrera de tejido para realizar una manipulación (empuje) de baja amplitud y alta velocidad. Si el paciente no presenta cavitación articular durante la maniobra, se realizarán dos intentos más. Si no se produce ningún sonido en el tercer intento, las articulaciones se considerarán manipuladas.
Otros nombres:
  • Manipulación de la articulación cervical
Comparador de placebos: placebos TENS y CJM

La aplicación de TENS placebo será a una frecuencia de 100 Hz y duración de pulso de 100 µs durante 30 segundos. Después de los 30 segundos iniciales, la amplitud actual disminuirá gradualmente durante 15 segundos hasta que alcance el valor cero.

Placebo CJM se realizará utilizando una posición idéntica a la manipulación activa, sin embargo, durante solo 15 segundos, como proponen algunos autores que han utilizado el grupo placebo en sus estudios [42-44]. El examinador no ejercerá tensión en la cápsula articular del segmento para asegurar el efecto placebo.

La aplicación de TENS placebo será a una frecuencia de 100 Hz y duración de pulso de 100 µs durante 30 segundos. Después de los 30 segundos iniciales, la amplitud actual disminuirá gradualmente durante 15 segundos hasta que alcance el valor cero. Se informará a los participantes que TENS puede causar una ligera sensación de hormigueo o cualquier sensación durante el procedimiento. Se les preguntará cada 5 minutos si se encuentran cómodos, sin aumentar la intensidad como en el grupo TENS activo
Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea con placebo (TENS)
Placebo CJM se realizará utilizando una posición idéntica a la manipulación activa, sin embargo, durante solo 15 segundos, como proponen algunos autores que han utilizado el grupo placebo en sus estudios. El examinador no ejercerá tensión en la cápsula articular del segmento para asegurar el efecto placebo. Las maniobras serán realizadas por un fisioterapeuta con más de 5 años de experiencia en terapia manual. La manipulación activa o placebo se realizará en el lado derecho o izquierdo según la aleatorización.
Otros nombres:
  • Manipulación de la articulación cervical con placebo
Comparador activo: placebo TENS y CJM activo

La aplicación de TENS placebo será a una frecuencia de 100 Hz y duración de pulso de 100 µs durante 30 segundos. Después de los 30 segundos iniciales, la amplitud actual disminuirá gradualmente durante 15 segundos hasta que alcance el valor cero.

Después de la aplicación de TENS placebo, el examinador 3, responsable de la manipulación de las articulaciones cervicales, entrará en la habitación y se parará a la cabeza del paciente. Usando la falange media del segundo dedo de una mano, el examinador aplicará presión lateralmente en los procesos articulares de las vértebras C6 y C7; el examinador sujetará el lado opuesto del paciente con la otra mano y luego realizará una inclinación ipsilateral hacia los segmentos C6, C7, seguida de una rotación contralateral.

El examinador 3, responsable de la manipulación de la articulación cervical, entrará en la habitación y se situará a la cabeza del paciente. Usando la falange media del segundo dedo de una mano, el examinador aplicará presión lateralmente en los procesos articulares de las vértebras C6 y C7; el examinador sostendrá el lado opuesto del paciente con la otra mano y luego realizará una inclinación ipsolateral hacia los segmentos C6, C7, seguida de una rotación contralateral a la barrera de tejido para realizar una manipulación (empuje) de baja amplitud y alta velocidad. Si el paciente no presenta cavitación articular durante la maniobra, se realizarán dos intentos más. Si no se produce ningún sonido en el tercer intento, las articulaciones se considerarán manipuladas.
Otros nombres:
  • Manipulación de la articulación cervical
La aplicación de TENS placebo será a una frecuencia de 100 Hz y duración de pulso de 100 µs durante 30 segundos. Después de los 30 segundos iniciales, la amplitud actual disminuirá gradualmente durante 15 segundos hasta que alcance el valor cero. Se informará a los participantes que TENS puede causar una ligera sensación de hormigueo o cualquier sensación durante el procedimiento. Se les preguntará cada 5 minutos si se encuentran cómodos, sin aumentar la intensidad como en el grupo TENS activo
Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea con placebo (TENS)
Comparador activo: TENS activo y placebo CJM

La unidad activa se aplicará con el paciente en decúbito supino a una frecuencia alta de 100 Hz y una duración del pulso de 100 µs. Se aplicará durante 20 minutos una intensidad fuerte pero cómoda según dicte cada sujeto.

Después de la aplicación de TENS placebo, el examinador 3, responsable de la manipulación de las articulaciones cervicales, entrará en la habitación y se parará a la cabeza del paciente. Usando la falange media del segundo dedo de una mano, el examinador aplicará presión lateralmente en los procesos articulares de las vértebras C6 y C7; el examinador sujetará el lado opuesto del paciente con la otra mano y luego realizará una inclinación ipsilateral hacia los segmentos C6, C7, seguida de una rotación contralateral.

La piel del sujeto se limpiará con agua y jabón suave. Se colocarán dos electrodos autoadhesivos cuadrados (5x5cm) 1 cm por debajo del olécranon del cúbito y 10 cm por encima de la articulación radiocarpiana de la mano dominante, manteniendo la región de medida del PPT entre dos electrodos. Se utilizarán dos unidades TENS idénticas: una activa y una placebo (Neurodyn Portable TENS, IBRAMED). La unidad activa se aplicará con el paciente en decúbito supino a una frecuencia alta de 100 Hz y una duración del pulso de 100 µs. Se aplicará durante 20 minutos una intensidad fuerte pero cómoda según dicte cada sujeto. Se preguntará a los participantes sobre la intensidad de TENS cada 5 minutos y, si la intensidad se ha desvanecido, se volverá a aumentar hasta un nivel fuerte pero cómodo.
Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
Placebo CJM se realizará utilizando una posición idéntica a la manipulación activa, sin embargo, durante solo 15 segundos, como proponen algunos autores que han utilizado el grupo placebo en sus estudios. El examinador no ejercerá tensión en la cápsula articular del segmento para asegurar el efecto placebo. Las maniobras serán realizadas por un fisioterapeuta con más de 5 años de experiencia en terapia manual. La manipulación activa o placebo se realizará en el lado derecho o izquierdo según la aleatorización.
Otros nombres:
  • Manipulación de la articulación cervical con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor a la presión de la región posterior del antebrazo
Periodo de tiempo: 1 minuto después del final de la intervención.
El examinador utilizará un algómetro de presión digital Somedic Tipo II (Somedic Inc, Hörby, Suecia) en la región posterior del antebrazo 10 cm por debajo del epicóndilo lateral del codo hacia el tercer dedo, con el antebrazo mantenido en pronación. A continuación, la presión se aplicará de forma perpendicular a la piel a razón de 40 kPa/s utilizando una sonda circular plana de 1 cm2 cubierta con 1 mm de goma para evitar cualquier dolor en la piel debido a los bordes metálicos afilados. El evaluador registrará el promedio de las puntuaciones del PPT (en kPa).
1 minuto después del final de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor a la presión de la región posterior del antebrazo
Periodo de tiempo: 20 minutos después de finalizada la intervención
El examinador utilizará un algómetro de presión digital Somedic Tipo II (Somedic Inc, Hörby, Suecia) en la región posterior del antebrazo 10 cm por debajo del epicóndilo lateral del codo hacia el tercer dedo, con el antebrazo mantenido en pronación. A continuación, la presión se aplicará de forma perpendicular a la piel a razón de 40 kPa/s utilizando una sonda circular plana de 1 cm2 cubierta con 1 mm de goma para evitar cualquier dolor en la piel debido a los bordes metálicos afilados. El evaluador registrará el promedio de las puntuaciones del PPT (en kPa).
20 minutos después de finalizada la intervención
Umbral de dolor a la presión del músculo tibial anterior
Periodo de tiempo: 1 minuto después del final de la intervención.
Para la valoración del PPT sobre el músculo tibial anterior del lado dominante, se colocará al paciente en decúbito supino sobre una camilla con las rodillas flexionadas a 90°. El examinador colocará el algómetro de presión 5 cm por debajo de la tuberosidad tibial y 2,5 cm lateralmente a la tuberosidad tibial sobre el músculo tibial anterior.
1 minuto después del final de la intervención.
Umbral de dolor a la presión del músculo tibial anterior
Periodo de tiempo: 20 minutos después de finalizada la intervención
Para la valoración del PPT sobre el músculo tibial anterior del lado dominante, se colocará al paciente en decúbito supino sobre una camilla con las rodillas flexionadas a 90°. El examinador colocará el algómetro de presión 5 cm por debajo de la tuberosidad tibial y 2,5 cm lateralmente a la tuberosidad tibial sobre el músculo tibial anterior.
20 minutos después de finalizada la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard E Liebano, Dr., Universidade Federal de São Carlos - UFScar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1212-5389

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación de TENS

3
Suscribir