Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cone-beam computertomografie (CBCT) en regeneratieve endodontische behandeling. (Regeneration)

29 april 2021 bijgewerkt door: Umeå University

Necrotische onvolgroeide tanden behandeld door regeneratie of apexificatie: een driedimensionale analyse

Tandtrauma's tijdens de kindertijd kunnen een negatief effect hebben op de mondgezondheid gedurende het hele leven. Als traumaletsel pulpale necrose veroorzaakt, stopt de vorming van de wortel. Deze tanden hebben bijgevolg een twijfelachtige overleving op lange termijn.

De tandheelkundige behandeling van necrotische tanden met afwijkende wortelvorming vormt een uitdagende klinische situatie. De klassieke benadering voor het behandelen van deze tanden omvat apexificatie. Zowel apexificatie met calciumhydroxide als MTA bereiken de doelen van voortdurende wortelontwikkeling of herstel van pulpaweefselfunctionaliteit niet.

In de afgelopen decennia is een op biologische basis gebaseerde benadering naar voren gekomen die wordt aangeduid als "revascularisatie" of "regeneratie" als een biologische behandeling voor necrotische pulpa's met afwijkende wortelontwikkeling. Deze behandeling heeft tot doel pulpachtig weefsel in de wortelkanaalruimte te regenereren na het induceren van een instroom van stamcellen uit de apicale papilla die resulteert in herstel van pulpabeschermende functies. Er zijn aanwijzingen die het regeneratiepotentieel van tandweefsel ondersteunen na een regeneratieve endodontische behandeling. Wortelvorming in getraumatiseerde onvolgroeide tanden lijkt echter variabel.

Het algemene doel van deze studie is om kennis op te doen over de behandeling van onvolgroeide necrotische tanden bij jonge individuen als gevolg van tandtrauma. Het primaire doel is om volumetrische vorming van hard weefsel te vergelijken tussen de MTA-apexificatie en de regeneratiebehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij 34 jonge individuen van 6-18 jaar met onvolgroeide necrotische tanden worden ingezet, zal worden opgenomen. De testgroep wordt behandeld met de regeneratieprocedure en de controlegroep met het aanbrengen van een MTA-plug. Klinische en laaggedoseerde cone-beam computertomografiescans (preoperatief en na 18 maanden follow-up) zullen worden opgehaald. Klinische gegevens met informatie over tandoverleving, afwezigheid van symptomen, resolutie van infectie en wortelontwikkeling zullen bij elke sessie worden afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onrijpe tanden en bevestigde pulpanecrose veroorzaakt door tandtrauma.
  • Tanden met apicale opening groter dan 1 mm waargenomen in de initiële CBCT.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgebreid verlies van coronaal weefsel dat moet worden hersteld met een paal die de ruimte zal innemen die nodig is voor de vorming van bloedstolsels.
  • Patiënten die de afgelopen 3 maanden met antibiotica zijn behandeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Regeneratie
Deze behandeling heeft tot doel pulpachtig weefsel in de wortelkanaalruimte te regenereren na het induceren van een instroom van stamcellen uit de apicale papilla die resulteert in herstel van pulpabeschermende functies.
Apicale bloeding wordt geïnduceerd door een handinstrument voorbij het apicale foramen te halen om bloed in het kanaal te laten vullen. Mineraaltrioxide-aggregaat wordt direct op het gestolde bloedstolsel geplaatst.
GEEN_INTERVENTIE: Apexificatie
Traditionele methode. De toepassing van Mineral Trioxide Aggregate (MTA) als kunstmatige apicale barrière; ook wel de MTA apicale plug-methode genoemd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumetrische vergelijking van de vorming van hard weefsel
Tijdsspanne: 18 maanden
3-dimensionale analyse van het resultaat van de regeneratieve behandeling
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nelly Romani Vestman, PhD, Västerbottens Läns Landsting

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-520-31M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig trauma

Klinische onderzoeken op Regeneratie

3
Abonneren