Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van respiratoire microbiota bij gevoeligheid voor virale luchtweginfecties (RESPIBIOTE)

16 juli 2018 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Karakterisering van de respiratoire microbiota bij gevoeligheid voor virale luchtweginfecties met behulp van een metagenomische en culturele benadering

De rol van de nasofaryngeale mucosale microbiota is onlangs benadrukt bij luchtwegaandoeningen. De hypothese dat luchtweginfecties verband houden met een onevenwichtigheid van de nasofaryngeale microbiota is onlangs naar voren gekomen en sommige onderzoeken tonen een verband aan tussen de luchtwegmicrobiota, de gevoeligheid voor virale luchtweginfecties en de geïnduceerde ernst. In een voorbereidend werk aan de respiratoire microbiota van 225 patiënten en 48 controles, vonden de onderzoekers een afname van de rijkdom en biodiversiteit van de nasofaryngeale microbiota bij patiënten met een respiratoire virale infectie, evenals een verrijking van hun respiratoire flora met pathogene bacteriën.

Interessant is dat de ontwikkeling van qPCR voor virusdiagnose de afgelopen jaren een aanzienlijk deel van asymptomatische dragers van virussen aantoonde, wat suggereert dat de nasofaryngeale microbiota een cruciale rol kan spelen bij het ontstaan ​​en de klinische expressie van virale luchtweginfecties, wat het postulaat van Koch in twijfel trekt.

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van de respiratoire microbiota tussen symptomatische patiënten met respiratoire virale infectie en asymptomatische drager van het virus. Het doel is om het bestaan ​​van profielen van de respiratoire microbiota vast te stellen die verband houden met het optreden van virale luchtweginfecties die de klinische expressie van het virus beïnvloeden en om de rol van de respiratoire microbiota in het optreden van bacteriële superinfectie te bepalen, wat een vroege antibioticabehandeling zal rechtvaardigen.

De onderzoekers omvatten 35 symptomatische patiënten met een virale luchtweginfectie met een positieve qPCR voor het luchtwegvirus (influenza A of B, RSV, rhinovirus, metapneumovirus), 35 asymptomatische patiënten met een positieve qPCR voor het luchtwegvirus en 30 gezonde proefpersonen (controles). Bij elke patiënt wordt een faryngeaal en een neusuitstrijkje gemaakt. Alle monsters zullen worden geanalyseerd door culturomics en metagenomics. Culturomic is een high-throughput kweekstrategie gebaseerd op de vermenigvuldiging van kweekomstandigheden in combinatie met de snelle identificatie van bacteriën door MALDI-TOF (Matrix-Assisted Laser Desorption / Ionization-Time-Of-Flight) massaspectrometrie. Metagenomics is een high-throughput sequencing en zal worden uitgevoerd met behulp van Miseq (Illumina-technologie) gericht op de V3-V4 hypervariabele regio's van het 16S RNA-gen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De rol van de nasofaryngeale mucosale microbiota is onlangs benadrukt bij luchtwegaandoeningen. De hypothese dat luchtweginfecties verband houden met een onevenwichtigheid van de nasofaryngeale microbiota is onlangs naar voren gekomen en sommige onderzoeken tonen een verband aan tussen de luchtwegmicrobiota, de gevoeligheid voor virale luchtweginfecties en de geïnduceerde ernst. In een voorbereidend werk aan de respiratoire microbiota van 225 patiënten en 48 controles, vonden de onderzoekers een afname van de rijkdom en biodiversiteit van de nasofaryngeale microbiota bij patiënten met een respiratoire virale infectie, evenals een verrijking van hun respiratoire flora met pathogene bacteriën.

Interessant is dat de ontwikkeling van qPCR voor virusdiagnose de afgelopen jaren een aanzienlijk deel van asymptomatische dragers van virussen aantoonde, wat suggereert dat de nasofaryngeale microbiota een cruciale rol kan spelen bij het ontstaan ​​en de klinische expressie van virale luchtweginfecties, wat het postulaat van Koch in twijfel trekt.

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van de respiratoire microbiota tussen symptomatische patiënten met respiratoire virale infectie en asymptomatische drager van het virus. Het doel is om het bestaan ​​van profielen van de respiratoire microbiota vast te stellen die verband houden met het optreden van virale luchtweginfecties die de klinische expressie van het virus beïnvloeden en om de rol van de respiratoire microbiota in het optreden van bacteriële superinfectie te bepalen, wat een vroege antibioticabehandeling zal rechtvaardigen.

De onderzoekers omvatten 35 symptomatische patiënten met een virale luchtweginfectie met een positieve qPCR voor het luchtwegvirus (influenza A of B, RSV, rhinovirus, metapneumovirus), 35 asymptomatische patiënten met een positieve qPCR voor het luchtwegvirus en 30 gezonde proefpersonen (controles). Bij elke patiënt wordt een faryngeaal en een neusuitstrijkje gemaakt. Alle monsters zullen worden geanalyseerd door culturomics en metagenomics. Culturomic is een high-throughput kweekstrategie gebaseerd op de vermenigvuldiging van kweekomstandigheden in combinatie met de snelle identificatie van bacteriën door MALDI-TOF (Matrix-Assisted Laser Desorption / Ionization-Time-Of-Flight) massaspectrometrie. Metagenomics is een high-throughput sequencing en zal worden uitgevoerd met behulp van Miseq (Illumina-technologie) gericht op de V3-V4 hypervariabele regio's van het 16S RNA-gen.

De precieze karakterisering van de respiratoire microbiota bij patiënten met virale luchtweginfecties is nog onvolledig. Ons werk is origineel omdat het innovatieve en complementaire technieken van culturomics en metagenomics zal combineren voor de uitputtende studie van de respiratoire microbiota geassocieerd met respiratoire virale aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrijk, 13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene > 18 jaar
  • Gehospitaliseerde patiënten met respiratoire virale infectie gediagnosticeerd door qPCR en / of sneltesten
  • Contactgevallen (ouder, zus, broer, ...) van patiënten met een virale luchtweginfectie
  • Niemand heeft zich verzet tegen de verwerking van persoonsgegevens
  • Persoon die op de hoogte was gebracht en geen bezwaar had gemaakt tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Kleine patiënt
  • Proefpersoon die antibiotica gebruikt in de 3 weken vóór de virale luchtweginfectie
  • Aanwezigheid van een andere niet-respiratoire bacteriële infectie
  • Kwetsbare persoon: minderjarig, persoon die onder voogdij staat of van zijn vrijheid is beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: symptomatische patiënten
Symptomatische patiënten met virale luchtweginfectie die positieve qPCR voor respiratoir virus herbergen (influenza A of B, RSV, rhinovirus, metapneumovirus) Voor elke patiënt zullen een farynx- en een neusuitstrijkje worden uitgevoerd. Er zullen culturele en metagenomische analyses worden uitgevoerd
Culturomic is een high-throughput kweekstrategie gebaseerd op de vermenigvuldiging van kweekomstandigheden in combinatie met de snelle identificatie van bacteriën door MALDI-TOF (Matrix-Assisted Laser Desorption / Ionization-Time-Of-Flight) massaspectrometrie
Metagenomics is een high-throughput sequencing en zal worden uitgevoerd met behulp van Miseq (Illumina-technologie) gericht op de V3-V4 hypervariabele regio's van het 16S RNA-gen.
Actieve vergelijker: asymptomatische patiënten

symptomatische patiënten met virale luchtweginfectie met positieve qPCR voor respiratoir virus.

Bij elke patiënt wordt een faryngeaal en een neusuitstrijkje gemaakt. Er zullen culturele en metagenomische analyses worden uitgevoerd

Culturomic is een high-throughput kweekstrategie gebaseerd op de vermenigvuldiging van kweekomstandigheden in combinatie met de snelle identificatie van bacteriën door MALDI-TOF (Matrix-Assisted Laser Desorption / Ionization-Time-Of-Flight) massaspectrometrie
Metagenomics is een high-throughput sequencing en zal worden uitgevoerd met behulp van Miseq (Illumina-technologie) gericht op de V3-V4 hypervariabele regio's van het 16S RNA-gen.
Ander: gezonde onderwerpen
Controlegroep gezonde patiënten. Bij elke patiënt wordt een faryngeaal en een neusuitstrijkje gemaakt. Er zullen culturele en metagenomische analyses worden uitgevoerd
Culturomic is een high-throughput kweekstrategie gebaseerd op de vermenigvuldiging van kweekomstandigheden in combinatie met de snelle identificatie van bacteriën door MALDI-TOF (Matrix-Assisted Laser Desorption / Ionization-Time-Of-Flight) massaspectrometrie
Metagenomics is een high-throughput sequencing en zal worden uitgevoerd met behulp van Miseq (Illumina-technologie) gericht op de V3-V4 hypervariabele regio's van het 16S RNA-gen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
standaard microbiologische diagnose van virologie
Tijdsspanne: 30 maanden
qPCR influenza A, influenza B, rhinovirus, metapneumovirus en respiratoir syncythiaal virus worden uitgevoerd volgens het laboratoriumprotocol door middel van PCR of immunochromatografische test.
30 maanden
Bacteriële metagenomica
Tijdsspanne: 30 maanden
De samenstelling van de respiratoire microbiota zal worden vastgesteld door high-throughput sequencing van de V3-V4 hypervariabele regio's van het 16S rRNA-gen door Miseq (Illumina)
30 maanden
cultureel
Tijdsspanne: 30 maanden
Culturomic is een high-throughput kweekstrategie gebaseerd op de vermenigvuldiging van kweekomstandigheden in combinatie met de snelle identificatie van bacteriën door MALDI-TOF (Matrix-Assisted Laser Desorption / Ionization-Time-Of-Flight) massaspectrometrie (14). In het geval van een onvoldoende identificatiescore door MALDI-TOF, worden de stammen geïdentificeerd door middel van moleculaire technieken, in het bijzonder door sequentiebepaling van het 16S-rRNA.
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bacteriën aanwezig in de respiratoire flora in gezonde groep
Tijdsspanne: 30 maanden
Naam van bacteriën aanwezig in de resoiroire flora in gezonde groep
30 maanden
bacteriën aanwezig in de respiratoire flora van patiënten
Tijdsspanne: 30 maanden
Naam van bacteriën in de respiratoire flora van patiënten met een virale luchtweginfectie Identificatie kan worden uitgevoerd met behulp van een kweekbenadering.
30 maanden
Prognostische factoren van virale luchtweginfecties
Tijdsspanne: 30 maanden
Prognostische factoren (risicofactoren of beschermende factoren) van virale luchtweginfecties door de identificatie van bacteriën die een beschermende of schadelijke rol spelen bij het optreden van virale luchtweginfectie.
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virale luchtweginfectie

3
Abonneren