Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de follow-up informatie die aan patiënten wordt gegeven over hun ziekte Inzicht in en therapietrouw bij patiënten onder directe orale anticoagulantia en met boezemfibrilleren op een cardiologieafdeling (RYTHM-UP AOD)

1 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Het primaire doel van deze studie is het meten van patiënten die geadresseerd zijn voor atriumfibrilleren (AF) op de afdeling Cardiologie-Elektrofysiologie en Cardiale Stimulatie van het ziekenhuis van Bordeaux, de impact van een consultatie van een gespecialiseerde verpleegkundige op hun therapietrouw aan behandelingen met directe orale anticoagulantia.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal personen dat in Frankrijk een antistollingsbehandeling zou moeten ondergaan, wordt geschat op 3 miljard en ten minste de helft van hen voor een atriumfibrillatieziekte. Een van de belangrijkste punten van hun voorschrift is het voorkomen van stoken. Met de komst van directe orale antistollingsmiddelen, waarbij geen herhaalde controles nodig zijn zoals bij anti-vitamine K-behandelingen, is de betrokkenheid van de patiënt een garantie voor therapietrouw en goed gebruik. Toch wordt zelden een goede therapietrouw bereikt. Dit benadrukt het belang van geïndividualiseerde informatie die moet worden gevolgd met het oog op nauwkeurigheid en verdieping. Als onderdeel van de activiteitenafdeling van de onderzoeker die ongeveer 1000 patiënten per jaar behandelt voor atriumfibrilleren, zijn de informatie, het gebruik en de therapietrouw een prioriteit in het zorgtraject van patiënten die directe orale anticoagulantia gebruiken. De onderzoekers stellen voor om de bijdrage van een gespecialiseerd verpleegkundig consult in contact met een multidisciplinair team op therapietrouw te meten. De onderzoekers veronderstellen dat een geïndividualiseerde en opnieuw beoordeelde informatie de patiënten een beter begrip van hun pathologie en zorg zou kunnen bieden en dus een betere therapietrouw. Een controlegroep zal hetzelfde zorgtraject aanbieden als alle patiënten van de dienst die lijden aan boezemfibrilleren zonder overleg met een gespecialiseerde verpleegkundige. De tweede groep zal baat hebben bij een gespecialiseerde verpleegkundige raadpleging gedurende welke een geïndividualiseerde informatie zal worden verstrekt. Deze informatie zal opnieuw worden geëvalueerd tijdens de gebruikelijke follow-up van de patiënt. Alle patiënten zullen na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar worden gevolgd als onderdeel van de gebruikelijke zorg van de dienst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

221

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen op de afdeling Cardiologie-Elektrofysiologie en Hartstimulatie voor een AF,
  • Patiënt die directe behandeling met orale anticoagulantia nodig heeft,
  • Leeftijd ≥ 18 jaar van beide geslachten,
  • Geschreven toestemming,
  • Patiënt aangesloten of begunstigde van een sociale verzekering,
  • Frans.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die zijn schriftelijke toestemming niet kan geven of met cognitieve stoornissen,
  • Patiënt afhankelijk van een derde persoon,
  • Patiënt niet te volgen in de dienst,
  • Patiënt in uitsluitingsperiode voor een ander protocol,
  • Betrokkene van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing,
  • Beschermde volwassenen,
  • Criteria voor niet-opname specifiek voor directe orale anticoagulantia (AF-klep, ernstige nierfunctiestoornis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 : gespecialiseerde verpleegkundig consultatie
Deze groep zal baat hebben bij een gespecialiseerde verpleegkundige raadpleging gedurende welke een geïndividualiseerde informatie zal worden verstrekt. Deze informatie zal opnieuw worden geëvalueerd tijdens de gebruikelijke follow-up van de patiënt.
Het doel van dit overleg is om een ​​partnerschap tot stand te brengen tussen de patiënt en het verplegend personeel. Er werden tools opgesteld (notitieboekje, film) om de vragen van de patiënt te beantwoorden. Bij specifieke vragen zal een deskundige de patiënt ontmoeten (arts van de dienst, psycholoog, apotheker of hematoloog).
Geen tussenkomst: Groep 2: geen gespecialiseerde verpleegkundige raadpleging
Deze controlegroep zal hetzelfde zorgtraject aanbieden als alle patiënten van de dienst die lijden aan boezemfibrilleren zonder consultatie van gespecialiseerde verpleegkundigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw aan directe orale anticoagulantia
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst over therapietrouw
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het kennisniveau van ziekte en behandeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
Beoordeling door automatische vragenlijst
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aurélie PETIT-MONEGER, MD, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2016/43

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gespecialiseerd verpleegkundig consult

3
Abonneren