Studie van JNJ-39758979 bij symptomatische volwassen patiënten met ongecontroleerd astma

Inclusiecriteria:

• Heeft minimaal 6 maanden voor screening de diagnose astma. - Inhalatiecorticosteroïden (≤ 1000 µg fluticason of het equivalent daarvan) heeft gekregen, alleen of in combinatie met langwerkende bèta-2-agonisten (salmeterol, formoterol, enz.) en/of montelukast.
• Een ACQ-score ≥ 1,5 hebben bij screening. - Moet gezond en medisch stabiel zijn op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies en 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) uitgevoerd bij screening
• Moet postmenopauzaal zijn of, indien premenopauzaal, een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft ooit een levensbedreigende astma-aanval gehad, waaronder ademhalingsstilstand, intubatie of opname op de intensive care vanwege astma. - Heeft een voorgeschiedenis van een andere chronische luchtwegaandoening, waaronder chronische obstructieve longziekte, bronchiolitis, bronchiëctasie, allergische bronchopulmonale aspergillose (mycose), beroepsastma, slaapapneu of pulmonale hypertensie. geïnitieerde of stopgezette allergeenimmunotherapie binnen 12 weken na screening. -Heeft binnen 3 jaar na screening gerookt of heeft een voorgeschiedenis van roken van ≥ 10 pakjaren (1 pakjaar = 20 sigaretten gerookt per dag gedurende 1 jaar) of gelijkwaardig, of een positieve cotinine-urinetest bij de screening. - Heeft een bekende maligniteit of heeft een voorgeschiedenis van maligniteit, met uitzondering van basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom. -Heeft een chronische of terugkerende infectieziekte, inclusief maar niet beperkt tot: actieve tuberculose.-Heeft een klinisch significante, acute luchtweginfectie binnen 4 weken na screening. -Heeft in de afgelopen 3 jaar een probleem met middelenmisbruik (drugs of alcohol) gehad.