Studie van Durvalumab + Tremelimumab, Durvalumab en Placebo bij kleincellige longkanker in een beperkt stadium bij patiënten bij wie geen progressie is opgetreden na gelijktijdige chemoradiatietherapie. (ADRIATIC)
14 november 2025 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter, internationale fase III-studie van Durvalumab of Durvalumab en Tremelimumab als consolidatiebehandeling voor patiënten met kleincellige longkanker in een beperkt stadium bij wie geen progressie is opgetreden na gelijktijdige chemoradiatietherapie (ADRIATIC)
Dit is een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter, internationale studie van Durvalumab of Durvalumab en Tremelimumab als consolidatiebehandeling voor patiënten met LS-SCLC die geen progressie hebben vertoond na gelijktijdige chemoradiatietherapie
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
730
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
CABA, Argentinië, C1012AAR
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
- Research Site
-
Córdoba, Argentinië, X5004BAL
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentinië, 7600
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, 2000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, België, 9300
- Research Site
-
Anderlecht, België, 1070
- Research Site
-
Brussels, België, 1200
- Research Site
-
Hasselt, België, 3500
- Research Site
-
Roeselare, België, 8800
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
CA
-
Toronto, CA, Canada, M5G 2M9
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Research Site
-
Beijing, China, 100021
- Research Site
-
Beijing, China, 100730
- Research Site
-
Beijing, China, 100191
- Research Site
-
Beijing, China, 100036
- Research Site
-
Bengbu, China, 233004
- Research Site
-
Changchun, China, 130000
- Research Site
-
Changsha, China, 410013
- Research Site
-
Chengdu, China, 610042
- Research Site
-
Chongqing, China, 400030
- Research Site
-
Chongqing, China, 400042
- Research Site
-
Fuzhou, China, 350011
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310003
- Research Site
-
Hefei, China, 230601
- Research Site
-
Shanghai, China, 200032
- Research Site
-
Shanghai, China, 200030
- Research Site
-
Shenyang, China, 110001
- Research Site
-
Shenyang, China, 110042
- Research Site
-
Tianjin, China, 300060
- Research Site
-
Wuhan, China, 430022
- Research Site
-
Wuhan, China, 430030
- Research Site
-
Wuhan, China, 430010
- Research Site
-
Yangzhou, China, 225001
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450008
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12351
- Research Site
-
Cologne, Duitsland, 51109
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Research Site
-
Gauting, Duitsland, 82131
- Research Site
-
Heidelberg, Duitsland, 69126
- Research Site
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Research Site
-
Münster, Duitsland, 48149
- Research Site
-
Oldenburg, Duitsland, 26121
- Research Site
-
Regensburg, Duitsland, 93053
- Research Site
-
Stuttgart, Duitsland, 70376
- Research Site
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, Indië, 560076
- Research Site
-
Gurgaon, Indië, 122001
- Research Site
-
-
-
-
-
Brescia, Italië, 25123
- Research Site
-
Milan, Italië, 20141
- Research Site
-
Milan, Italië, 20133
- Research Site
-
Orbassano, Italië, 10043
- Research Site
-
Parma, Italië, 43126
- Research Site
-
Roma, Italië, 00100
- Research Site
-
Rozzano, Italië, 20089
- Research Site
-
Terni, Italië, 05100
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 160-0023
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
- Research Site
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Research Site
-
Kurume-shi, Japan, 830-0011
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Research Site
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Research Site
-
Sakaishi, Japan, 591-8555
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 003-0804
- Research Site
-
Sayama, Japan, 589-8511
- Research Site
-
Sendai, Japan, 980-0873
- Research Site
-
Sunto-gun, Japan, 411-8777
- Research Site
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Research Site
-
Ube-shi, Japan, 755-0241
- Research Site
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
- Research Site
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Research Site
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Research Site
-
Harderwijk, Nederland, 3844 DG
- Research Site
-
Hengelo, Nederland, 7555 DL
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-569
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 53-413
- Research Site
-
-
-
-
-
Kazan', Rusland, 420029
- Research Site
-
Kirov, Rusland, 610021
- Research Site
-
Moscow, Rusland, 115478
- Research Site
-
Moscow, Rusland, 105229
- Research Site
-
Moscow, Rusland, 125284
- Research Site
-
Obninsk, Rusland, 249036
- Research Site
-
Omsk, Rusland, 644013
- Research Site
-
Ufa, Rusland, 450054
- Research Site
-
Volgograd, Rusland, 400138
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28034
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28041
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28040
- Research Site
-
Oviedo, Spanje, 33011
- Research Site
-
Seville, Spanje, 41013
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46026
- Research Site
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Research Site
-
Keelung, Taiwan, 20445
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 736
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 235
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Research Site
-
Yunlin, Taiwan, 640
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 639 00
- Research Site
-
Olomouc, Tsjechië, 77900
- Research Site
-
Ostrava, Tsjechië, 703 00
- Research Site
-
Prague, Tsjechië, 128 08
- Research Site
-
Prague, Tsjechië, 140 59
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01060
- Research Site
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Research Site
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06280
- Research Site
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07059
- Research Site
-
Edirne, Turkije (Türkiye), 22030
- Research Site
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34030
- Research Site
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35620
- Research Site
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42080
- Research Site
-
Samsun, Turkije (Türkiye)
- Research Site
-
-
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Research Site
-
Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
- Research Site
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Research Site
-
Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Research Site
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
- Research Site
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Research Site
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
- Research Site
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon-si, Zuid -Korea, 51353
- Research Site
-
Cheongju-si, Zuid -Korea, 28644
- Research Site
-
Daegu, Zuid -Korea, 42415
- Research Site
-
Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
- Research Site
-
Jinju, Zuid -Korea, 52727
- Research Site
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Research Site
-
Suwon, Zuid -Korea, 16499
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch gedocumenteerde kleincellige longkanker in een beperkt stadium (stadium I-III).
- Kreeg 4 cycli chemotherapie gelijktijdig met radiotherapie, die binnen 1 tot 42 dagen voorafgaand aan randomisatie en de eerste dosis IP moeten worden voltooid. Chemotherapie moet platina en IV etoposide bevatten. Radiotherapie moet in totaal 60-66 Gy zijn gedurende 6 weken voor het standaard QD-regime of in totaal 45 Gy gedurende 3 weken voor hypergefractioneerde BD-schema's.
- PCI kan worden geleverd naar goeddunken van de onderzoeker en de lokale zorgstandaard, en moet worden uitgevoerd na het einde van cCRT en voltooid tussen 1 en 42 dagen tot de eerste dosis IP.
4. Geen progressie gehad na definitieve gelijktijdige chemoradiatie 5. Levensverwachting ≥ 12 weken op dag 1. 6. ECOG 0 of 1 bij inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- SCLC in uitgebreide fase
- Actieve of eerder gedocumenteerde auto-immuun- of inflammatoire aandoeningen
- Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot interstitiële longziekte.
- Actieve infectie waaronder tuberculose, HIV, hepatitis B en C
- Patiënten die sequentiële chemotherapie en radiotherapie kregen (geen overlap van RT met chemotherapie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Durvalumab + Placebo
Durvalumab monotherapie: Durvalumab (1500 mg intraveneus [IV]) q4w in combinatie met placebo zoutoplossing (IV) q4w voor maximaal 4 doses/cycli elk, gevolgd door durvalumab 1500 mg q4w.
De eerste durvalumab monotherapie dosis van 1500 mg q4w zal 4 weken na de laatste dosis durvalumab in combinatie met placebo-zoutoplossing zijn.
|
Durvalumab IV (intraveneuze infusie)
Andere namen:
Placebo IV (intraveneuze infusie)
|
|
Experimenteel: Durvalumab + Tremelimumab
Durvalumab in combinatie met tremelimumab: Durvalumab (1500 mg i.v.) q4w in combinatie met tremelimumab (75 mg i.v.) q4w voor maximaal 4 doses/cycli elk, gevolgd door durvalumab 1500 mg q4w.
De eerste durvalumab monotherapie dosis van 1500 mg q4w zal 4 weken na de laatste dosis durvalumab in combinatie met tremelimumab zijn.
|
Durvalumab IV (intraveneuze infusie)
Andere namen:
Tremelimumab IV (intraveneuze infusie)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo + Placebo
Placebo: Placebo-zoutoplossing (IV) q4w in combinatie met een tweede placebo-zoutoplossing (IV) q4w voor maximaal 4 doses/cycli elk, gevolgd door een enkele placebo-zoutoplossing q4w.
De eerste dosis placebo-zoutoplossing in monotherapie q4w is 4 weken na de laatste dosis van de 2 gecombineerde placebo-zoutoplossingen.
|
Placebo IV (intraveneuze infusie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Durvalumab versus placebo: progressievrije overleving (PFS) beoordeeld door blinde onafhankelijke centrale review (BICR) per responsevaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tijdsspanne: Responsevaluaties uitgevoerd om de 8 weken (Q8W) ± 1 week tot 72 weken, vervolgens om de 12 weken (Q12W) ± 1 week tot 96 weken, en daarna om de 24 weken (Q24W) daarna tot PD, tot DCO datum 15 januari 2024 (een maximum van ongeveer 1936 dagen)
|
PFS per recist 1.1 beoordeeld door BICR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van objectieve ziekteprogressie (PD) of overlijden (door welke oorzaak bij afwezigheid van progressie), ongeacht of de deelnemer zich terugtrok uit therapie of een andere antikankertherapie ontving voorafgaand aan progressie.
PD werd gedefinieerd als ten minste een toename van 20% in de som van diameters van doellaesies (TLS), waarbij de kleinste vorige som van diameters (nadir) als verwijzing naar de basis van de basislijn werd verwijderd als dat het kleinst was in de studie.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 millimeter (mm) van nadir aantonen.
Mediane PFS werd berekend met behulp van Kaplan-Meier-methode en het betrouwbaarheidsinterval (CI) met behulp van Brookmeyer-Crowley-methode.
|
Responsevaluaties uitgevoerd om de 8 weken (Q8W) ± 1 week tot 72 weken, vervolgens om de 12 weken (Q12W) ± 1 week tot 96 weken, en daarna om de 24 weken (Q24W) daarna tot PD, tot DCO datum 15 januari 2024 (een maximum van ongeveer 1936 dagen)
|
|
Durvalumab versus placebo: algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak, tot DCO -datum 15 januari 2024 (een maximum van ongeveer 1936 dagen)
|
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de dood vanwege enige oorzaak.
Mediane OS werd berekend met behulp van Kaplan-Meier-methode en de CI met behulp van Brookmeyer-Crowley-methode.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak, tot DCO -datum 15 januari 2024 (een maximum van ongeveer 1936 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Durvalumab plus tremelimumab combinatie versus placebo: progressievrije overleving beoordeeld door blinde onafhankelijke centrale beoordeling per responsevaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tijdsspanne: Responsevaluaties uitgevoerd Q8W ± 1 week tot 72 weken, daarna Q12W ± 1 week tot 96 weken, en daarna Q24W daarna tot PD, tot ongeveer 89 maanden
|
PFS per recist 1.1 beoordeeld door BICR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van objectieve PD of overlijden (door welke reden dan ook bij afwezigheid van progressie) ongeacht of de deelnemer zich terugtrekt uit therapie of een andere anticancer -therapie ontvangt voorafgaand aan de progressie.
PD wordt gedefinieerd als ten minste een toename van 20% in de som van Diameters van TLS, als verwijzing naar de kleinste vorige som van diameters (nadir) - dit omvat de basislijnsom als dat het kleinst is in de studie.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm van nadir aantonen.
|
Responsevaluaties uitgevoerd Q8W ± 1 week tot 72 weken, daarna Q12W ± 1 week tot 96 weken, en daarna Q24W daarna tot PD, tot ongeveer 89 maanden
|
|
Durvalumab plus tremelimumab combinatie versus placebo: algehele overleving
Tijdsspanne: Van datum van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak, tot ongeveer 89 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de dood vanwege enige oorzaak.
|
Van datum van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak, tot ongeveer 89 maanden
|
|
Durvalumab versus placebo: objectieve responsnelheid (ORR) beoordeeld door blinde onafhankelijke centrale beoordeling per respons evaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tijdsspanne: Responsevaluaties uitgevoerd Q8W ± 1 week tot 72 weken, vervolgens Q12W ± 1 week tot 96 weken, en daarna Q24W daarna tot PD, tot DCO -datum 15 januari 2024 (een maximum van ongeveer 1936 dagen)
|
ORR per recist 1.1 beoordeeld door BICR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met ten minste 1 bezoekrespons van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) (d.w.z. onbevestigde reactie).
CR werd gedefinieerd als verdwijning van alle TL's sinds de basislijn.
Alle pathologische lymfeklieren geselecteerd als TLS moeten een vermindering van de korte asdiameter tot <10 mm hebben.
PR werd gedefinieerd als ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van TL, waarbij de basislijnsom van diameters als verwijzing naar de basislijn.
|
Responsevaluaties uitgevoerd Q8W ± 1 week tot 72 weken, vervolgens Q12W ± 1 week tot 96 weken, en daarna Q24W daarna tot PD, tot DCO -datum 15 januari 2024 (een maximum van ongeveer 1936 dagen)
|
|
Durvalumab plus tremelimumab combinatie versus placebo: objectieve responsnelheid beoordeeld door blinde onafhankelijke centrale beoordeling per respons evaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tijdsspanne: Van datum van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak, tot ongeveer 89 maanden
|
ORR per recist 1.1 beoordeeld door BICR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met ten minste 1 bezoekrespons van CR of PR (d.w.z. onbevestigde reactie).
CR wordt gedefinieerd als verdwijning van alle TL's sinds de basislijn.
Alle pathologische lymfeklieren geselecteerd als TLS moeten een vermindering van de korte asdiameter tot <10 mm hebben.
PR wordt gedefinieerd als ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van TL, waarbij de basislijnsom van diameters als verwijzing naar de basislijn wordt genomen.
|
Van datum van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak, tot ongeveer 89 maanden
|
|
Durvalumab versus placebo: percentage deelnemers progressievrij na 18 maanden na randomisatie (PFS18) beoordeeld door verblinde onafhankelijke centrale beoordeling per respons evaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tijdsspanne: Maand 18
|
PFS per recist 1.1 beoordeeld door BICR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van objectieve PD of overlijden (door welke reden dan ook bij afwezigheid van progressie) ongeacht of de deelnemer zich terugtrok uit therapie of een andere anticancer -therapie ontving voorafgaand aan de progressie.
PD werd gedefinieerd als ten minste een toename van 20% in de som van diameters van TLS, waarbij als verwijzing naar de kleinste vorige som van diameters (nadir) werd verwijzend - dit omvatte de basislijnsom als dat de kleinste was in studie.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm van nadir aantonen.
De PFS18 werd gedefinieerd als de Kaplan-Meier-schatting van PFS per recist 1.1 zoals beoordeeld door BICR na 18 maanden na randomisatie.
|
Maand 18
|
|
Durvalumab plus tremelimumab combinatie versus placebo: percentage deelnemers progressievrij na 18 maanden na randomisatie beoordeeld door blinde onafhankelijke centrale beoordeling per respons evaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tijdsspanne: Maand 18
|
PFS per recist 1.1 beoordeeld door BICR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van objectieve PD of overlijden (door welke reden dan ook bij afwezigheid van progressie) ongeacht of de deelnemer zich terugtrekt uit therapie of een andere anticancer -therapie ontvangt voorafgaand aan de progressie.
PD wordt gedefinieerd als ten minste een toename van 20% in de som van Diameters van TLS, als verwijzing naar de kleinste vorige som van diameters (nadir) - dit omvat de basislijnsom als dat het kleinst is in de studie.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm van nadir aantonen.
De PFS18 wordt gedefinieerd als de Kaplan-Meier-schatting van PFS per recist 1.1 zoals beoordeeld door BICR na 18 maanden na randomisatie.
|
Maand 18
|
|
Durvalumab versus placebo: percentage deelnemers progressievrij na 24 maanden na randomisatie (PFS24) beoordeeld door verblinde onafhankelijke centrale beoordeling per respons evaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tijdsspanne: Maand 24
|
PFS per recist 1.1 beoordeeld door BICR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van objectieve PD of overlijden (door welke reden dan ook bij afwezigheid van progressie) ongeacht of de deelnemer zich terugtrok uit therapie of een andere anticancer -therapie ontving voorafgaand aan de progressie.
PD werd gedefinieerd als ten minste een toename van 20% in de som van diameters van TLS, waarbij als verwijzing naar de kleinste vorige som van diameters (nadir) werd verwijzend - dit omvatte de basislijnsom als dat de kleinste was in studie.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm van nadir aantonen.
De PFS24 werd gedefinieerd als de Kaplan-Meier-schatting van PFS per RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR na 24 maanden na randomisatie.
|
Maand 24
|
|
Durvalumab plus tremelimumab combinatie versus placebo: percentage van de deelnemers progressievrij na 24 maanden na randomisatie beoordeeld door blinde onafhankelijke centrale beoordeling per respons evaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tijdsspanne: Maand 24
|
PFS per recist 1.1 beoordeeld door BICR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van objectieve PD of overlijden (door welke reden dan ook bij afwezigheid van progressie) ongeacht of de deelnemer zich terugtrekt uit therapie of een andere anticancer -therapie ontvangt voorafgaand aan de progressie.
PD wordt gedefinieerd als ten minste een toename van 20% in de som van Diameters van TLS, waarbij als verwijzing naar de kleinste vorige som van diameters (nadir) wordt verwijderd - dit omvatte de basislijnsom als dat de kleinste is in het onderzoek.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm van nadir aantonen.
De PFS24 wordt gedefinieerd als de Kaplan-Meier-schatting van PFS per RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR na 24 maanden na randomisatie.
|
Maand 24
|
|
Durvalumab plus tremelimumab combinatie versus placebo: tijd tot dood of verre metastase (TTDM) beoordeeld door verblinde onafhankelijke centrale beoordeling per respons evaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tijdsspanne: Responsevaluaties uitgevoerd Q8W ± 1 week tot 72 weken, vervolgens Q12W ± 1 week tot 96 weken, en daarna Q24W daarna tot PD, tot ongeveer 89 maanden
|
TTDM Per Recist 1.1 wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de eerste datum van metastase op afstand of overlijden in afwezigheid van metastase op afstand.
Metastase op afstand wordt gedefinieerd als elke nieuwe laesie die zich buiten het stralingsveld bevindt volgens RECIST 1.1 of bewezen door biopsie.
|
Responsevaluaties uitgevoerd Q8W ± 1 week tot 72 weken, vervolgens Q12W ± 1 week tot 96 weken, en daarna Q24W daarna tot PD, tot ongeveer 89 maanden
|
|
Durvalumab versus placebo: percentage deelnemers levend na 24 maanden na randomisatie (OS24)
Tijdsspanne: Maand 24
|
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de dood vanwege enige oorzaak.
The OS24 was defined as the Kaplan-Meier estimate of OS at 24 months after randomization.
|
Maand 24
|
|
Durvalumab plus tremelimumab combinatie versus placebo: percentage deelnemers levend na 24 maanden vanaf randomisatie
Tijdsspanne: Maand 24
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de dood vanwege enige oorzaak.
De OS24 wordt gedefinieerd als de schatting van Kaplan-Meier van OS op 24 maanden na randomisatie.
|
Maand 24
|
|
Durvalumab versus placebo: percentage deelnemers levend na 36 maanden na randomisatie (OS36)
Tijdsspanne: Maand 36
|
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de dood vanwege enige oorzaak.
De OS36 werd gedefinieerd als de schatting van Kaplan-Meier van OS op 36 maanden na randomisatie.
|
Maand 36
|
|
Durvalumab plus tremelimumab combinatie versus placebo: percentage deelnemers levend na 36 maanden vanaf randomisatie
Tijdsspanne: Maand 36
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de dood vanwege enige oorzaak.
De OS36 wordt gedefinieerd als de schatting van Kaplan-Meier van OS op 36 maanden na randomisatie.
|
Maand 36
|
|
Durvalumab plus tremelimumab combinatie versus placebo: tijd van randomisatie tot tweede progressie (PFS2)
Tijdsspanne: Responsevaluaties uitgevoerd Q8W ± 1 week tot 72 weken, daarna Q12W ± 1 week tot 96 weken, en daarna Q24W daarna tot PD, tot ongeveer 89 maanden
|
PFS2 wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de vroegste van de progressie -gebeurtenis na de eerste daaropvolgende antikankertherapie (exclusief radiotherapie) of overlijden.
De datum van tweede progressie wordt geregistreerd door de onderzoeker in de ECRF bij elke beoordeling en gedefinieerd volgens de lokale standaard klinische praktijk en kan een van de volgende zijn: objectieve radiologische beeldvorming, symptomatische progressie of overlijden.
|
Responsevaluaties uitgevoerd Q8W ± 1 week tot 72 weken, daarna Q12W ± 1 week tot 96 weken, en daarna Q24W daarna tot PD, tot ongeveer 89 maanden
|
|
Durvalumab versus durvalumab plus tremelimumab: progressievrije overleving beoordeeld door blinde onafhankelijke centrale beoordeling per respons evaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tijdsspanne: Responsevaluaties uitgevoerd Q8W ± 1 week tot 72 weken, daarna Q12W ± 1 week tot 96 weken, en daarna Q24W daarna tot PD, tot ongeveer 89 maanden
|
PFS per recist 1.1 beoordeeld door BICR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van objectieve PD of overlijden (door welke reden dan ook bij afwezigheid van progressie) ongeacht of de deelnemer zich terugtrekt uit therapie of een andere anticancer -therapie ontvangt voorafgaand aan de progressie.
PD wordt gedefinieerd als ten minste een toename van 20% in de som van Diameters van TLS, als verwijzing naar de kleinste vorige som van diameters (nadir) - dit omvat de basislijnsom als dat het kleinst is in de studie.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm van nadir aantonen.
|
Responsevaluaties uitgevoerd Q8W ± 1 week tot 72 weken, daarna Q12W ± 1 week tot 96 weken, en daarna Q24W daarna tot PD, tot ongeveer 89 maanden
|
|
Durvalumab versus durvalumab plus tremelimumab: objectieve responspercentage beoordeeld door blinde onafhankelijke centrale beoordeling per respons evaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1
Tijdsspanne: Van datum van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak, tot ongeveer 89 maanden
|
ORR per recist 1.1 beoordeeld door BICR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met ten minste 1 bezoekrespons van CR of PR (d.w.z. onbevestigde reactie).
CR wordt gedefinieerd als verdwijning van alle TL's sinds de basislijn.
Alle pathologische lymfeklieren geselecteerd als TLS moeten een vermindering van de korte asdiameter tot <10 mm hebben.
PR wordt gedefinieerd als ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van TL, waarbij de basislijnsom van diameters als verwijzing naar de basislijn wordt genomen.
|
Van datum van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak, tot ongeveer 89 maanden
|
|
Durvalumab versus durvalumab plus tremelimumab: algehele overleving
Tijdsspanne: Van datum van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak, tot ongeveer 89 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de dood vanwege enige oorzaak.
|
Van datum van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak, tot ongeveer 89 maanden
|
|
Durvalumab plus tremelimumab versus placebo: verandering van de basislijn in patiëntgerapporteerde symptomen zoals beoordeeld door de Europese organisatie voor het onderzoek en de behandeling van vragenlijsten van kankerkwaliteit van leven (EORTC QLQ)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en tot ongeveer 89 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten voor 5 ziektegerelateerde symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van EORTC QLQ-CORE 30 (C30) items vragenlijst (vermoeidheid, eetlustverlies) en EORTC QLQ-longkankermodule 13 (LC13) (dyspneu, hoest en pijn in de borst).
Een uitkomstvariabele bestaande uit een score van 0 tot 100 zal worden afgeleid voor elk van de symptoomschalen/symptoomitems, functionele schalen en Global Health Status (GHS) schaal met hogere scores op GHS/QOL en functionerende schalen die een betere gezondheidsstatus/functie vertegenwoordigen, maar hogere scores op symptoomschalen/items vertegenwoordigen een grotere symptomen.
|
Basislijn (dag 1) en tot ongeveer 89 maanden
|
|
Durvalumab: serumconcentratie van durvalumab
Tijdsspanne: Einde infusie op cyclus 1 dag 1, pre-infusie op cyclus 2 (week 4), cyclus 5 (week 16) en cyclus 26 (week 100) en maand 3 na de laatste dosis studiebehandeling (week 119) (elke behandelingscyclus is 28 dagen)
|
Bloedmonsters werden verzameld om de concentratie van durvalumab te bepalen.
|
Einde infusie op cyclus 1 dag 1, pre-infusie op cyclus 2 (week 4), cyclus 5 (week 16) en cyclus 26 (week 100) en maand 3 na de laatste dosis studiebehandeling (week 119) (elke behandelingscyclus is 28 dagen)
|
|
Durvalumab plus tremelimumab: serumconcentratie van tremelimumab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 27 maanden
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld om de concentratie tremelimumab te bepalen.
|
Tot ongeveer 27 maanden
|
|
Durvalumab: aantal deelnemers met anti-drug antilichaam (ADA) -reactie op durvalumab
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen (dag 1) tot DCO -datum 15 januari 2024 (een maximum van ongeveer 1936 dagen)
|
Bloedmonsters werden verzameld om de aanwezigheid van ADAS voor durvalumab te bepalen met behulp van gevalideerde testen.
Behandelings-opkomende ADA-positief werd gedefinieerd als ofwel door de behandeling geïnduceerd (alleen post-baseline ADA-positief) of behandelingsgestuurde ADA (baseline positieve ada-titer die werd verhoogd tot ≥4 viel tijdens de studieperiode).
Door de behandeling geïnduceerde ADA werd gedefinieerd als ADA-positieve post-baseline en niet gedetecteerd bij aanvang.
Behandelingsversterkte ADA werd gedefinieerd als een baseline positieve ada-titer die werd gestimuleerd tot een 4-voudig of hoger niveau (groter dan de analytische variantie van de test) na toediening van geneesmiddelen.
Aantal deelnemers met ADA van de behandelingsopkomst (ADA-incidentie) wordt gepresenteerd.
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen (dag 1) tot DCO -datum 15 januari 2024 (een maximum van ongeveer 1936 dagen)
|
|
Durvalumab plus tremelimumab: aantal deelnemers met anti-drug antilichaam (ADA) respons op tremelimumab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 30 maanden
|
Bloedmonsters worden verzameld om de aanwezigheid van ADAS voor tremelimumab te bepalen met behulp van gevalideerde testen.
ADA-positief van de behandeling-opkomende ADA-positief wordt gedefinieerd als ofwel door de behandeling geïnduceerde (alleen post-baseline ADA-positief) of met behandelingsbevorderde ADA (baseline positieve ada-titer die werd verhoogd tot ≥4 viel tijdens de studieperiode).
Behandelingsversterkte ADA wordt gedefinieerd als een baseline positieve ada-titer die werd gestimuleerd tot een 4-voudig of hoger niveau (groter dan de analytische variantie van de test) na toediening van geneesmiddelen.
Door de behandeling geïnduceerde ADA wordt gedefinieerd als ADA-positieve post-baseline en niet gedetecteerd bij aanvang.
|
Tot ongeveer 30 maanden
|
|
Durvalumab versus durvalumab plus tremelimumab: aantal deelnemers met positief geprogrammeerde doodligand 1 (PD-L1) -status op basis van progressievrije overleving, algehele overleving en objectieve respons
Tijdsspanne: Tot ongeveer 89 maanden
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld voor klinische biomarker -testen en een tumormonster zal worden verzameld volgens de eisen van het tumormonster.
Het monster zal worden geëvalueerd door immunohistochemie om de expressie van tumorspecifieke antigenen en immuunmarkers te bepalen.
De PD-L1 is een biomarker en zal worden beoordeeld met behulp van de Ventana PD-L1 (SP263) -assay.
|
Tot ongeveer 89 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Ongeveer 6 jaar
|
Ongeveer 6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Haiyi Jiang, M.D., AstraZeneca
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Senan S, Okamoto I, Lee GW, Chen Y, Niho S, Mak G, Yao W, Shire N, Jiang H, Cho BC. Design and Rationale for a Phase III, Randomized, Placebo-controlled Trial of Durvalumab With or Without Tremelimumab After Concurrent Chemoradiotherapy for Patients With Limited-stage Small-cell Lung Cancer: The ADRIATIC Study. Clin Lung Cancer. 2020 Mar;21(2):e84-e88. doi: 10.1016/j.cllc.2019.12.006. Epub 2019 Dec 28.
- Cheng Y, Spigel DR, Cho BC, Laktionov KK, Fang J, Chen Y, Zenke Y, Lee KH, Wang Q, Navarro A, Bernabe R, Buchmeier EL, Chang JW, Shiraishi Y, Sezgin Goksu S, Badzio A, Shi A, Daniel DB, Hoa NTT, Zemanova M, Mann H, Gowda H, Jiang H, Senan S; ADRIATIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 Oct 10;391(14):1313-1327. doi: 10.1056/NEJMoa2404873. Epub 2024 Sep 13.
- Zenke Y, Shiraishi Y, Goto Y, Azuma K, Okishio K, Ogino H, Horio Y, Oizumi S, Hayama M, Nii M, Harada M, Mann H, Olivo YS, Jiang H, Senan S. Durvalumab Post Concurrent Chemoradiotherapy in Japanese Patients With Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer in the Phase 3 ADRIATIC Trial. Cancer Sci. 2025 Nov;116(11):3171-3184. doi: 10.1111/cas.70188. Epub 2025 Sep 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
23 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Longziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom
- Longneoplasmata
- Kleincellig longcarcinoom
- Ondermaatse drugs
- Farmaceutische voorbereidingen
- durvalumab
- tremelimumab
Andere studie-ID-nummers
- D933QC00001
- 2018-000867-10 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal.
Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles.
Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-toegangscriteria voor delen
Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde gesponsorde tool.
Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie.
Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen.
Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kleincellige longkanker
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute... en andere medewerkersWervingNiet-kleincellige longkanker | Gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker | Lokaal geavanceerde NSCLC - niet-kleincellige longkanker | Oncogene verslaafde niet-kleine cellongkanker | Vroege operabele niet-kleine cellongkanker | Fase 2/3 Operable Non Small Cell Long CancerVerenigd Koninkrijk
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
-
Novartis PharmaceuticalsBeëindigdMelanoma | Geavanceerde EGFR -mutant Non Small Cell Lungcancer (NSCLC) | KRAS G12-MUTANT NSCLC | Slokdarm plaveiselcelkanker (SCC) | Hoofd/nek SCC | Geavanceerde gastro -intestinale stromale tumoren (GIST) | Geavanceerde NRAS/Braft WT Cutane melanoomVerenigde Staten, Taiwan, Nederland, Canada, Spanje, Singapore, Italië, Japan, Zuid -Korea
Klinische onderzoeken op Durvalumab
-
Amit MahipalExelixisNog niet aan het wervenHepatocellulair carcinoom | LeverkankerVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityNog niet aan het wervenGeavanceerde kanker | Neoplasmata van de galwegen | ImmunotherapieZuid -Korea
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZenecaNog niet aan het wervenAdenocarcinoom van de slokdarmDuitsland, Spanje
-
AmgenWervingKleincellige longkankerVerenigde Staten, Turkije (Türkiye)
-
IDEAYA BiosciencesWervingKleincellige longkanker | Neuro-endocriene carcinomen | Vast weefselgezwel toont DLL3-expressieVerenigde Staten, Australië, Canada, Spanje, Brazilië, Zuid -Korea, Japan
-
Riboscience, LLC.WervingGeavanceerd inoperabel hepatocellulair carcinoomVerenigde Staten
-
AstraZenecaWervingVaste tumorenAustralië, Polen, Georgië, Taiwan, Zuid -Korea
-
Bristol-Myers SquibbBioNTech SEWervingNiet-kleincellige longkanker (NSCLC)Verenigde Staten, Taiwan, Zwitserland, Japan, Verenigd Koninkrijk, Australië, China, Zuid -Korea, Duitsland, Argentinië, Oostenrijk, België, Brazilië, Bulgarije, Canada, Chili, Frankrijk, Griekenland, Hongkong, Hongarije, Indië, Ie... en meer
-
Alliance Foundation Trials, LLC.AstraZenecaWervingKleincellige longkanker (SCLC)Verenigde Staten
-
Jazz PharmaceuticalsJazz Pharmaceuticals Ireland LimitedNog niet aan het wervenKleincellige longkanker in een uitgebreid stadiumVerenigde Staten