A durvalumab + tremelimumab, a durvalumab és a placebo vizsgálata korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrákban olyan betegeknél, akik egyidejű kemoradiációs kezelést követően nem javultak. (ADRIATIC)
2025. november 14. frissítette: AstraZeneca
III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú nemzetközi vizsgálat a durvalumabról vagy a durvalumabról és a tremelimumabról konszolidációs kezelésként olyan korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek számára, akik egyidejű kemoradiációs terápiát (ADRIATIC) követően nem fejlődtek.
Ez egy III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú, nemzetközi vizsgálat a durvalumabról vagy a durvalumabról és a tremelimumabról konszolidációs kezelésként olyan LS-SCLC-ben szenvedő betegek számára, akik nem fejlődtek előre az egyidejű kemoradiációs kezelést követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
730
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
CABA, Argentína, C1012AAR
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentína, C1280AEB
- Research Site
-
Córdoba, Argentína, X5004BAL
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentína, 7600
- Research Site
-
Rosario, Argentína, 2000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgium, 9300
- Research Site
-
Anderlecht, Belgium, 1070
- Research Site
-
Brussels, Belgium, 1200
- Research Site
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Research Site
-
Roeselare, Belgium, 8800
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 639 00
- Research Site
-
Olomouc, Csehország, 77900
- Research Site
-
Ostrava, Csehország, 703 00
- Research Site
-
Prague, Csehország, 128 08
- Research Site
-
Prague, Csehország, 140 59
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon-si, Dél -Korea, 51353
- Research Site
-
Cheongju-si, Dél -Korea, 28644
- Research Site
-
Daegu, Dél -Korea, 42415
- Research Site
-
Goyang-si, Dél -Korea, 10408
- Research Site
-
Jinju, Dél -Korea, 52727
- Research Site
-
Seongnam-si, Dél -Korea, 13620
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 05505
- Research Site
-
Suwon, Dél -Korea, 16499
- Research Site
-
-
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Research Site
-
Truro, Egyesült Királyság, TR1 3LJ
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
- Research Site
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Research Site
-
Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Research Site
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
- Research Site
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Research Site
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- Research Site
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Research Site
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Hollandia, 5223 GZ
- Research Site
-
Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
- Research Site
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- Research Site
-
Harderwijk, Hollandia, 3844 DG
- Research Site
-
Hengelo, Hollandia, 7555 DL
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, India, 560076
- Research Site
-
Gurgaon, India, 122001
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japán, 160-0023
- Research Site
-
Chūōku, Japán, 104-0045
- Research Site
-
Fukuoka, Japán, 812-8582
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japán, 740-8510
- Research Site
-
Kashiwa, Japán, 277-8577
- Research Site
-
Kurume-shi, Japán, 830-0011
- Research Site
-
Kōtoku, Japán, 135-8550
- Research Site
-
Nagoya, Japán, 466-8560
- Research Site
-
Nagoya, Japán, 464-8681
- Research Site
-
Niigata, Japán, 951-8566
- Research Site
-
Sakaishi, Japán, 591-8555
- Research Site
-
Sapporo, Japán, 003-0804
- Research Site
-
Sayama, Japán, 589-8511
- Research Site
-
Sendai, Japán, 980-0873
- Research Site
-
Sunto-gun, Japán, 411-8777
- Research Site
-
Tokushima, Japán, 770-8503
- Research Site
-
Ube-shi, Japán, 755-0241
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
CA
-
Toronto, CA, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100142
- Research Site
-
Beijing, Kína, 100021
- Research Site
-
Beijing, Kína, 100730
- Research Site
-
Beijing, Kína, 100191
- Research Site
-
Beijing, Kína, 100036
- Research Site
-
Bengbu, Kína, 233004
- Research Site
-
Changchun, Kína, 130000
- Research Site
-
Changsha, Kína, 410013
- Research Site
-
Chengdu, Kína, 610042
- Research Site
-
Chongqing, Kína, 400030
- Research Site
-
Chongqing, Kína, 400042
- Research Site
-
Fuzhou, Kína, 350011
- Research Site
-
Hangzhou, Kína, 310003
- Research Site
-
Hefei, Kína, 230601
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 200030
- Research Site
-
Shenyang, Kína, 110001
- Research Site
-
Shenyang, Kína, 110042
- Research Site
-
Tianjin, Kína, 300060
- Research Site
-
Wuhan, Kína, 430022
- Research Site
-
Wuhan, Kína, 430030
- Research Site
-
Wuhan, Kína, 430010
- Research Site
-
Yangzhou, Kína, 225001
- Research Site
-
Zhengzhou, Kína, 450008
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-952
- Research Site
-
Olsztyn, Lengyelország, 10-357
- Research Site
-
Poznan, Lengyelország, 60-569
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Lengyelország, 97-200
- Research Site
-
Warsaw, Lengyelország, 02-781
- Research Site
-
Wroclaw, Lengyelország, 53-413
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 12351
- Research Site
-
Cologne, Németország, 51109
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
- Research Site
-
Gauting, Németország, 82131
- Research Site
-
Heidelberg, Németország, 69126
- Research Site
-
Mainz, Németország, 55131
- Research Site
-
Münster, Németország, 48149
- Research Site
-
Oldenburg, Németország, 26121
- Research Site
-
Regensburg, Németország, 93053
- Research Site
-
Stuttgart, Németország, 70376
- Research Site
-
Würzburg, Németország, 97080
- Research Site
-
-
-
-
-
Brescia, Olaszország, 25123
- Research Site
-
Milan, Olaszország, 20141
- Research Site
-
Milan, Olaszország, 20133
- Research Site
-
Orbassano, Olaszország, 10043
- Research Site
-
Parma, Olaszország, 43126
- Research Site
-
Roma, Olaszország, 00100
- Research Site
-
Rozzano, Olaszország, 20089
- Research Site
-
Terni, Olaszország, 05100
- Research Site
-
-
-
-
-
Kazan', Oroszország, 420029
- Research Site
-
Kirov, Oroszország, 610021
- Research Site
-
Moscow, Oroszország, 115478
- Research Site
-
Moscow, Oroszország, 105229
- Research Site
-
Moscow, Oroszország, 125284
- Research Site
-
Obninsk, Oroszország, 249036
- Research Site
-
Omsk, Oroszország, 644013
- Research Site
-
Ufa, Oroszország, 450054
- Research Site
-
Volgograd, Oroszország, 400138
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Research Site
-
Oviedo, Spanyolország, 33011
- Research Site
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Research Site
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Research Site
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Hsinchu, Tajvan, 300
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajvan, 83301
- Research Site
-
Keelung, Tajvan, 20445
- Research Site
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Research Site
-
Tainan, Tajvan, 736
- Research Site
-
Tainan, Tajvan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 235
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 112
- Research Site
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Research Site
-
Yunlin, Tajvan, 640
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Törökország (Türkiye), 01060
- Research Site
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06230
- Research Site
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06280
- Research Site
-
Antalya, Törökország (Türkiye), 07059
- Research Site
-
Edirne, Törökország (Türkiye), 22030
- Research Site
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34030
- Research Site
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35620
- Research Site
-
Konya, Törökország (Türkiye), 42080
- Research Site
-
Samsun, Törökország (Türkiye)
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag vagy citológiailag dokumentált, korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrák (I-III. stádium).
- 4 kemoterápiás ciklust kapott sugárterápiával egyidejűleg, amelyet a randomizálás és az első IP-dózis előtt 1-42 napon belül be kell fejezni. A kemoterápiának platinát és IV etopozidot kell tartalmaznia. A sugárkezelésnek vagy összesen 60-66 Gy-nek kell lennie 6 héten át a standard QD-sémák esetén, vagy összesen 45 Gy-nek 3 héten át hiperfrakcionált BD-sémák esetén.
- A PCI-t a vizsgáló belátása szerint és az ellátás helyi standardja szerint lehet beadni, és azt a cCRT vége után kell elvégezni, és az első IP-dózisig 1-42 napon belül be kell fejezni.
4. Nem javult előre végleges egyidejű kemoradiációt követően 5. Várható élettartam ≥ 12 hét az 1. napon. 6. ECOG 0 vagy 1 a felvételkor.
Kizárási kritériumok:
- Extenzív szakaszú SCLC
- Aktív vagy korábban dokumentált autoimmun vagy gyulladásos rendellenességek
- Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan az intersticiális tüdőbetegséget.
- Aktív fertőzés, beleértve a tuberkulózist, a HIV-t, a hepatitis B-t és C-t
- Azok a betegek, akik szekvenciális kemoterápiát és sugárterápiát kaptak (nincs átfedés az RT és a kemoterápia között)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Durvalumab + Placebo
Durvalumab monoterápia: Durvalumab (1500 mg intravénás [IV]) 4 hét, placebo sóoldattal (IV) q4w kombinációban, egyenként legfeljebb 4 adagban/ciklusban, majd 1500 mg durvalumab q4w.
Az első, 1500 mg-os durvalumab-monoterápia, naponta négyszer, 4 héttel a durvalumab és a placebo sóoldat kombinációjának utolsó adagja után lesz.
|
Durvalumab IV (intravénás infúzió)
Más nevek:
Placebo IV (intravénás infúzió)
|
|
Kísérleti: Durvalumab + Tremelimumab
Durvalumab tremelimumabbal kombinálva: Durvalumab (1500 mg IV) 4 hét, 4 hét tremelimumabbal (75 mg IV) 4 hét, legfeljebb 4 adag/ciklus, majd 1500 mg durvalumab 4 hét.
Az első, 1500 mg-os durvalumab-monoterápia, naponta négyszer, 4 héttel a durvalumab és a tremelimumab kombináció utolsó adagja után lesz.
|
Durvalumab IV (intravénás infúzió)
Más nevek:
Tremelimumab IV (intravénás infúzió)
|
|
Placebo Comparator: Placebo + Placebo
Placebo: Placebo sóoldat (IV) q4w kombinálva egy második placebo sóoldattal (IV) q4w, egyenként legfeljebb 4 adagban/ciklusban, majd egyszeri placebo sóoldat 4 hét után.
Az első placebo sóoldat-monoterápiás adag 4 héttel a 2 kombinációs placebo sóoldat utolsó adagja után 4 héttel lesz.
|
Placebo IV (intravénás infúzió)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Durvalumab versus placebo: Progresszió-mentes túlélés (PFS) vak vak független központi áttekintéssel (BICR), válaszértékelési kritériumokonként szilárd daganatokban 1.1.
Időkeret: A válaszértékelések 8 hetente (Q8W) ± 1 hétenként 72 hétig végeztek, majd 12 hetente (Q12W) ± 1 hétig, akár 96 hétig, majd 24 hetente (Q24W) a PD -ig, a DCO dátumig 2024. január 15 -ig (legfeljebb körülbelül 1936 nap)
|
A BICR által értékelt PFS -es PFS -t a randomizálás napjától számított időként definiálták, az objektív betegség progressziójának (PD) vagy halálának napjáig (bármilyen okból progresszió hiányában), függetlenül attól, hogy a résztvevő visszavonult -e a terápiából, vagy a progresszió előtt újabb rákellenes terápiát kapott -e.
A PD -t úgy definiálták, hogy a célt léziók (TLS) átmérőjének legalább 20% -os növekedése, amely referenciaként a legkisebb korábbi átmérőjű összeg (NADIR) - ez magában foglalta a kiindulási összeget, ha ez volt a legkisebb a vizsgálatban.
A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 milliméter (mm) abszolút növekedését is be kell mutatnia Nadir -től.
A medián PFS-t Kaplan-Meier módszerrel és annak konfidencia-intervallumával (CI) számítottuk ki a Brookmeyer-Crowley módszerrel.
|
A válaszértékelések 8 hetente (Q8W) ± 1 hétenként 72 hétig végeztek, majd 12 hetente (Q12W) ± 1 hétig, akár 96 hétig, majd 24 hetente (Q24W) a PD -ig, a DCO dátumig 2024. január 15 -ig (legfeljebb körülbelül 1936 nap)
|
|
Durvalumab versus placebo: az általános túlélés (OS)
Időkeret: A randomizálás napjától a halálig, bármilyen ok miatt, a DCO -ig, 2024. január 15 -ig (legfeljebb körülbelül 1936 nap)
|
Az OS -t úgy határozták meg, hogy a randomizálás napjától számított idő a halálig bármilyen ok miatt.
A medián operációs rendszert a Kaplan-Meier módszerrel és annak CI-vel kiszámítottuk a Brookmeyer-Crowley módszerrel.
|
A randomizálás napjától a halálig, bármilyen ok miatt, a DCO -ig, 2024. január 15 -ig (legfeljebb körülbelül 1936 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Durvalumab plusz tremelimumab kombináció a placebóval szemben: progresszió-mentes túlélés vak, független központi áttekintéssel, válasz értékelési kritériumok szilárd daganatokban 1.1.
Időkeret: A válaszértékelések Q8W ± 1 hétig, 72 hétig, majd q12W ± 1 hétig, 96 hétig, majd a Q24W -t a PD -ig, kb. 89 hónapig, akár kb.
|
A BICR által értékelt PFS -es PFS -t a véletlenszerűsítés napjától számított időként definiálva a PD vagy a halál időpontjáig (a progresszió hiányában bármilyen okból), függetlenül attól, hogy a résztvevő kivonja -e a terápiát, vagy egy másik rákellenes terápiát kap -e a progresszió előtt.
A PD -t úgy definiálják, hogy a TLS átmérőjének legalább 20% -os növekedése, amely referenciaként a legkisebb korábbi átmérőjű összeg (NADIR) - ez magában foglalja a kiindulási összeget, ha ez a legkisebb a vizsgálat során.
A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm -es abszolút növekedést kell mutatnia Nadir -től.
|
A válaszértékelések Q8W ± 1 hétig, 72 hétig, majd q12W ± 1 hétig, 96 hétig, majd a Q24W -t a PD -ig, kb. 89 hónapig, akár kb.
|
|
Durvalumab plusz tremelimumab kombinációval szemben a placebóval: az általános túlélés
Időkeret: A randomizálás napjától a halálig, bármilyen ok miatt, akár körülbelül 89 hónapig
|
Az operációs rendszert a randomizálás napjától számított időként definiálják, bármely ok miatt.
|
A randomizálás napjától a halálig, bármilyen ok miatt, akár körülbelül 89 hónapig
|
|
Durvalumab versus placebo: objektív válaszarány (ORR) Vakolt független központi áttekintéssel értékelve válasz értékelési kritériumok szilárd daganatokban 1.1.
Időkeret: A válaszértékelések Q8W ± 1 hétig, 72 hétig, majd q12W ± 1 hétig, 96 hétig, majd a Q24W -t a PD -ig, a DCO -ig, 2024. január 15 -ig (legfeljebb körülbelül 1936 nap) a DCO -ig.
|
A BICR által értékelt ORR -enként az ORR -enként a résztvevők százalékos arányát határozták meg, ahol legalább 1 látogatási válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) (azaz nem megerősített válasz).
A CR -t úgy határozták meg, hogy az összes TL eltűnése a kiindulási állapot óta.
A TL -ként kiválasztott patológiás nyirokcsomóknak rövid tengely átmérőjének csökkenésével kell rendelkeznie.
A PR -t a TL átmérőjének legalább 30% -os csökkenésével határozták meg, és referenciaként tekintik az átmérőjének kiindulási összegét.
|
A válaszértékelések Q8W ± 1 hétig, 72 hétig, majd q12W ± 1 hétig, 96 hétig, majd a Q24W -t a PD -ig, a DCO -ig, 2024. január 15 -ig (legfeljebb körülbelül 1936 nap) a DCO -ig.
|
|
Durvalumab plusz tremelimumab kombináció a placebóval szemben: objektív válaszarány, amelyet vak vak független központi áttekintéssel értékelve válaszként értékelési kritériumok szilárd daganatokban 1.1 -es verzióban
Időkeret: A randomizálás napjától a halálig, bármilyen ok miatt, akár körülbelül 89 hónapig
|
ORR PER RECIST 1.1, a BICR által értékelve a résztvevők százalékos aránya, ahol legalább egy CR vagy PR látogatási válasz (azaz nem megerősített válasz).
A CR -t úgy definiálják, hogy az összes TL eltűnése az alapvonal óta.
A TL -ként kiválasztott patológiás nyirokcsomóknak rövid tengely átmérőjének csökkenésével kell rendelkeznie.
A PR -t a TL átmérőjének legalább 30% -os csökkenéseként definiálják, figyelembe véve az átmérő alapösszegét.
|
A randomizálás napjától a halálig, bármilyen ok miatt, akár körülbelül 89 hónapig
|
|
Durvalumab versus placebo: A résztvevők százalékos aránya a randomizálást követő 18 hónapon belül (PFS18), vakolt független központi áttekintéssel, válasz értékelési kritériumokonként szilárd daganatok 1.1-es verziójában
Időkeret: 18. hónap
|
A BICR által értékelt PFS -es PFS -t a véletlenszerűsítés napjától számított időként meghatározták a PD vagy a halál időpontjáig (bármilyen okból progresszió hiányában), függetlenül attól, hogy a résztvevő visszavont -e a terápiából, vagy kapott -e újabb rákellenes terápiát a progresszió előtt.
A PD -t úgy határozták meg, hogy a TL -k átmérőinek összegének legalább 20% -os növekedése, amely referenciaként a legkisebb korábbi átmérőjű összeg (NADIR) - ez magában foglalta a kiindulási összeget, ha ez volt a legkisebb a vizsgálat során.
A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm -es abszolút növekedést kell mutatnia Nadir -től.
A PFS18-at úgy határozták meg, hogy a Kaplan-Meier becslése a PFS-enkénti 1.1-enként, a BICR által a randomizációt követő 18 hónapon belül.
|
18. hónap
|
|
Durvalumab plusz tremelimumab kombináció a placebóval szemben: a résztvevők százalékos aránya progressziómentes 18 hónapon belül, a randomizációt követő 18 hónapon belül, vakolt független központi áttekintés alapján válaszként értékelési kritériumok szilárd daganatok 1.1-es verziójában
Időkeret: 18. hónap
|
A BICR által értékelt PFS -es PFS -t a véletlenszerűsítés napjától számított időként definiálva a PD vagy a halál időpontjáig (a progresszió hiányában bármilyen okból), függetlenül attól, hogy a résztvevő kivonja -e a terápiát, vagy egy másik rákellenes terápiát kap -e a progresszió előtt.
A PD -t úgy definiálják, hogy a TLS átmérőjének legalább 20% -os növekedése, amely referenciaként a legkisebb korábbi átmérőjű összeg (NADIR) - ez magában foglalja a kiindulási összeget, ha ez a legkisebb a vizsgálat során.
A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm -es abszolút növekedést kell mutatnia Nadir -től.
A PFS18-at a Kaplan-Meier becsléseként definiálják, ha a PFS-t a RECIST 1,1-enként a BICR értékelése szerint a randomizálást követő 18 hónapban értékelik.
|
18. hónap
|
|
Durvalumab versus placebo: A résztvevők százalékos aránya a randomizálás után 24 hónapon belül (PFS24), vakolt független központi áttekintéssel, válasz értékelési kritériumokonként szilárd daganatok 1.1-es verziójában
Időkeret: 24. hónap
|
A BICR által értékelt PFS -es PFS -t a véletlenszerűsítés napjától számított időként meghatározták a PD vagy a halál időpontjáig (bármilyen okból progresszió hiányában), függetlenül attól, hogy a résztvevő visszavont -e a terápiából, vagy kapott -e újabb rákellenes terápiát a progresszió előtt.
A PD -t úgy határozták meg, hogy a TL -k átmérőinek összegének legalább 20% -os növekedése, amely referenciaként a legkisebb korábbi átmérőjű összeg (NADIR) - ez magában foglalta a kiindulási összeget, ha ez volt a legkisebb a vizsgálat során.
A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm -es abszolút növekedést kell mutatnia Nadir -től.
A PFS24-et úgy határoztuk meg, hogy a Kaplan-Meier becslése a PFS-enkénti 1.1-enként, a BICR által a randomizációt követő 24 hónapon belül.
|
24. hónap
|
|
Durvalumab plusz tremelimumab kombináció a placebóval szemben: A résztvevők százalékos aránya progressziómentes 24 hónapon belül, a randomizálást követő 24 hónapon belül, vakolt független központi felülvizsgálat alapján, válasz értékelési kritériumok szilárd daganatokban 1.1.
Időkeret: 24. hónap
|
A BICR által értékelt PFS -es PFS -t a véletlenszerűsítés napjától számított időként definiálva a PD vagy a halál időpontjáig (a progresszió hiányában bármilyen okból), függetlenül attól, hogy a résztvevő kivonja -e a terápiát, vagy egy másik rákellenes terápiát kap -e a progresszió előtt.
A PD -t úgy definiálják, hogy a TLS átmérőjének legalább 20% -os növekedése, amely referenciaként a legkisebb korábbi átmérőjű összeg (NADIR) - ez magában foglalta a kiindulási összeget, ha ez a legkisebb a vizsgálat során.
A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm -es abszolút növekedést kell mutatnia Nadir -től.
A PFS24-et úgy definiálják, mint a Kaplan-Meier becslése, hogy a PFS 1,1-enként a BICR által a randomizációt követő 24 hónapon belül értékelve.
|
24. hónap
|
|
Durvalumab plusz tremelimumab kombináció a placebóval szemben: a halálhoz vagy a távoli metasztázishoz (TTDM) vakolt független központi áttekintéssel értékelve, válaszértékelési kritériumok a szilárd daganatok 1.1 -es verziójában
Időkeret: A válaszértékelések Q8W ± 1 hétig, 72 hétig, majd q12W ± 1 hétig, 96 hétig, majd a Q24W -t a PD -ig, kb. 89 hónapig, akár kb.
|
A TTDM / RECIST PERPIST 1.1 -et a randomizálás napjától számított időként definiálják a távoli metasztázis vagy halál első időpontjáig, távoli metasztázis hiányában.
A távoli metasztázisokat úgy definiálják, mint bármely új lézió, amely a RECIST 1.1 szerint vagy a biopsziával bizonyítja.
|
A válaszértékelések Q8W ± 1 hétig, 72 hétig, majd q12W ± 1 hétig, 96 hétig, majd a Q24W -t a PD -ig, kb. 89 hónapig, akár kb.
|
|
Durvalumab versus placebo: A résztvevők százalékos aránya a véletlenszerűsítéstől számított 24 hónapon belül (OS24)
Időkeret: 24. hónap
|
Az OS -t úgy határozták meg, hogy a randomizálás napjától számított idő a halálig bármilyen ok miatt.
Az OS24-et úgy határozták meg, hogy az OS Kaplan-Meier becslése a randomizálás után 24 hónapon belül.
|
24. hónap
|
|
Durvalumab plusz tremelimumab kombináció a placebóval szemben: a résztvevők százalékos aránya a véletlenszerűsítéstől számított 24 hónapon belül
Időkeret: 24. hónap
|
Az operációs rendszert a randomizálás napjától számított időként definiálják, bármely ok miatt.
Az OS24-et úgy definiálják, mint a Kaplan-Meier OS becslését a randomizálás utáni 24 hónapon belül.
|
24. hónap
|
|
Durvalumab versus placebo: A résztvevők százalékos aránya a randomizálás után 36 hónapon belül (OS36)
Időkeret: 36. hónap
|
Az OS -t úgy határozták meg, hogy a randomizálás napjától számított idő a halálig bármilyen ok miatt.
Az OS36-ot a Kaplan-Meier OS becsléseként határozták meg a randomizálás utáni 36 hónapon belül.
|
36. hónap
|
|
Durvalumab plusz tremelimumab kombináció a placebóval szemben: a résztvevők százalékos aránya a véletlenszerűsítéstől számított 36 hónapon belül
Időkeret: 36. hónap
|
Az operációs rendszert a randomizálás napjától számított időként definiálják, bármely ok miatt.
Az OS36-ot a Kaplan-Meier OS becsléseként definiálják a randomizálás utáni 36 hónapon belül.
|
36. hónap
|
|
Durvalumab plusz tremelimumab kombináció a placebóval szemben: idő a randomizálásról a második progresszióra (PFS2)
Időkeret: A válaszértékelések Q8W ± 1 hétig, 72 hétig, majd q12W ± 1 hétig, 96 hétig, majd a Q24W -t a PD -ig, kb. 89 hónapig, akár kb.
|
A PFS2 -t a randomizálás napjától a legkorábbi progressziós eseményig, az első későbbi rákellenes terápiát (a sugárterápiát) vagy a halált.
A második progresszió dátumát a vizsgáló az ECRF -ben rögzíti az egyes értékelések során, és a helyi standard klinikai gyakorlat szerint határozható meg, és magában foglalhatja a következők bármelyikét: objektív radiológiai képalkotás, tüneti progresszió vagy halál.
|
A válaszértékelések Q8W ± 1 hétig, 72 hétig, majd q12W ± 1 hétig, 96 hétig, majd a Q24W -t a PD -ig, kb. 89 hónapig, akár kb.
|
|
Durvalumab versus durvalumab plusz tremelimumab: Progresszió-mentes túlélés vak, független központi áttekintéssel, válasz értékelési kritériumok szilárd daganatokban 1.1.
Időkeret: A válaszértékelések Q8W ± 1 hétig, 72 hétig, majd q12W ± 1 hétig, 96 hétig, majd a Q24W -t a PD -ig, kb. 89 hónapig, akár kb.
|
A BICR által értékelt PFS -es PFS -t a véletlenszerűsítés napjától számított időként definiálva a PD vagy a halál időpontjáig (a progresszió hiányában bármilyen okból), függetlenül attól, hogy a résztvevő kivonja -e a terápiát, vagy egy másik rákellenes terápiát kap -e a progresszió előtt.
A PD -t úgy definiálják, hogy a TLS átmérőjének legalább 20% -os növekedése, amely referenciaként a legkisebb korábbi átmérőjű összeg (NADIR) - ez magában foglalja a kiindulási összeget, ha ez a legkisebb a vizsgálat során.
A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm -es abszolút növekedést kell mutatnia Nadir -től.
|
A válaszértékelések Q8W ± 1 hétig, 72 hétig, majd q12W ± 1 hétig, 96 hétig, majd a Q24W -t a PD -ig, kb. 89 hónapig, akár kb.
|
|
Durvalumab versus durvalumab plusz tremelimumab: objektív válaszarány, amelyet vak vak független központi áttekintéssel értékelünk válaszértékelési kritériumok szilárd daganatokban 1.1 -es verzióban
Időkeret: A randomizálás napjától a halálig, bármilyen ok miatt, akár körülbelül 89 hónapig
|
ORR PER RECIST 1.1, a BICR által értékelve a résztvevők százalékos aránya, ahol legalább egy CR vagy PR látogatási válasz (azaz nem megerősített válasz).
A CR -t úgy definiálják, hogy az összes TL eltűnése az alapvonal óta.
A TL -ként kiválasztott patológiás nyirokcsomóknak rövid tengely átmérőjének csökkenésével kell rendelkeznie.
A PR -t a TL átmérőjének legalább 30% -os csökkenéseként definiálják, figyelembe véve az átmérő alapösszegét.
|
A randomizálás napjától a halálig, bármilyen ok miatt, akár körülbelül 89 hónapig
|
|
Durvalumab versus durvalumab plusz tremelimumab: az általános túlélés
Időkeret: A randomizálás napjától a halálig, bármilyen ok miatt, akár körülbelül 89 hónapig
|
Az operációs rendszert a randomizálás napjától számított időként definiálják, bármely ok miatt.
|
A randomizálás napjától a halálig, bármilyen ok miatt, akár körülbelül 89 hónapig
|
|
Durvalumab plusz tremelimumab versus placebo: Váltás az alapvonaltól a betegek által bejelentett tüneteknél, az Európai Szervezet, a rákos életminőségi kérdőívek (EORTC QLQ) kutatásának és kezelésére vonatkozóan.
Időkeret: Alapvonal (1. nap) és kb. 89 hónapig
|
A betegek által bejelentett 5 betegséggel kapcsolatos tünet esetében az EORTC QLQ-CORE 30 (C30) tételek kérdőív (fáradtság, étvágyvesztés) és az EORTC QLQ-Lung Rák 13. (LC13) (LC13) (Dyspnea, köhögés és a mellkas fájdalom) felhasználásával értékelik.
Az eredményváltozó, amely 0 és 100 közötti pontszámból áll, az egyes tüneti skálák/tüneti elemek, funkcionális skálák és a globális egészségügyi állapot (GHS) skála esetében magasabb pontszámok vannak a GHS/QOL -nál, és a működőképes skáláknál, amelyek jobb egészségi állapotot/funkciót képviselnek, de a tünetek/tételek magasabb pontszámai, amelyek nagyobb tünetek súlyosságát képviselik.
|
Alapvonal (1. nap) és kb. 89 hónapig
|
|
Durvalumab: A durvalumab szérumkoncentrációja
Időkeret: Az infúzió vége az 1. ciklus 1. napján, az infúzió előtti 2. cikluson (4. hét), az 5. ciklus (16. hét) és a 26. ciklus (100. hét) és a 3. hónap a vizsgálati kezelés utolsó adagja után (119. hét) (minden kezelési ciklus 28 nap)
|
Vérmintákat gyűjtöttünk a durvalumab koncentrációjának meghatározására.
|
Az infúzió vége az 1. ciklus 1. napján, az infúzió előtti 2. cikluson (4. hét), az 5. ciklus (16. hét) és a 26. ciklus (100. hét) és a 3. hónap a vizsgálati kezelés utolsó adagja után (119. hét) (minden kezelési ciklus 28 nap)
|
|
Durvalumab plusz tremelimumab: A tremelimumab szérumkoncentrációja
Időkeret: Körülbelül 27 hónapig
|
Vérmintákat gyűjtünk a tremelimumab koncentrációjának meghatározására.
|
Körülbelül 27 hónapig
|
|
Durvalumab: Az anti-drog antitest (ADA) reakcióval rendelkező résztvevők száma a durvalumabra
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától (1. nap) a DCO -ig 2024. január 15 -ig (legfeljebb 1936 nap)
|
Vérmintákat gyűjtöttünk az ADA -k jelenlétének meghatározására a durvalumab esetében validált vizsgálatokkal.
A kezelés által okozott ADA-pozitívot úgy definiáltuk, mint a kezelés által indukált (csak a baseline ADA-pozitív) vagy a kezeléssel fokozott ADA-t (kiindulási pozitív ADA-titer, amelyet a vizsgálati időszak alatt ≥4-szeres fokoztak).
A kezelés által kiváltott ADA-t ADA pozitív bázis-poszt-baselinként definiáltuk, és a kiindulási állapotban nem észlelték.
A kezeléssel benyújtott ADA-t úgy definiálták, mint egy kiindulási pozitív ADA-titer, amelyet négyszeres vagy magasabb szintre (a vizsgálat analitikai varianciájánál nagyobb) növeltek a gyógyszer-beadást követően.
Bemutatjuk a kezelés-kiemelt ADA-val (ADA előfordulási gyakorisággal) rendelkező résztvevőket.
|
A vizsgálati gyógyszer első adagjától (1. nap) a DCO -ig 2024. január 15 -ig (legfeljebb 1936 nap)
|
|
Durvalumab Plus tremelimumab: A drog antitest (ADA) reakcióval rendelkező résztvevők száma a tremelimumabra
Időkeret: Körülbelül 30 hónapig
|
Vérmintákat gyűjtünk annak meghatározására, hogy az ADA -k a tremelimumab esetében érvényesített vizsgálatokkal rendelkezzenek.
A kezelés által okozott ADA-pozitív úgy definiálódik, mint a kezelés által kiváltott (csak a baseline ADA-pozitív) vagy a kezeléssel bátor ADA-t (kiindulási pozitív ADA-titer, amelyet a vizsgálati időszak alatt ≥4-szeres fokoztak).
A kezelésben részesített ADA-t úgy definiálják, mint egy kiindulási pozitív ADA-titer, amelyet négyszeres vagy magasabb szintre (a vizsgálat analitikai varianciájánál nagyobb) növeltek a gyógyszer-beadást követően.
A kezelés által indukált ADA-t ADA pozitív bázis-poszt-baselinként definiálják, és a kiindulási állapotban nem észlelik.
|
Körülbelül 30 hónapig
|
|
Durvalumab versus durvalumab plusz tremelimumab: A pozitív programozott halálos ligandum (PD-L1) státusú résztvevők száma a progressziómentes túlélés, az általános túlélés és az objektív válaszarány alapján
Időkeret: Körülbelül 89 hónapig
|
Vérmintákat gyűjtenek a klinikai biomarkerek teszteléséhez, és a daganatmintát a daganatminta összegyűjtési követelményei szerint gyűjtik.
A mintát immunhisztokémia alapján értékelik, hogy meghatározzák a tumorspecifikus antigének és az immunmarkerek expresszióját.
A PD-L1 egy biomarker, és a Ventana PD-L1 (SP263) vizsgálat segítségével értékeljük.
|
Körülbelül 89 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: Körülbelül 6 év
|
Körülbelül 6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Haiyi Jiang, M.D., AstraZeneca
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Senan S, Okamoto I, Lee GW, Chen Y, Niho S, Mak G, Yao W, Shire N, Jiang H, Cho BC. Design and Rationale for a Phase III, Randomized, Placebo-controlled Trial of Durvalumab With or Without Tremelimumab After Concurrent Chemoradiotherapy for Patients With Limited-stage Small-cell Lung Cancer: The ADRIATIC Study. Clin Lung Cancer. 2020 Mar;21(2):e84-e88. doi: 10.1016/j.cllc.2019.12.006. Epub 2019 Dec 28.
- Cheng Y, Spigel DR, Cho BC, Laktionov KK, Fang J, Chen Y, Zenke Y, Lee KH, Wang Q, Navarro A, Bernabe R, Buchmeier EL, Chang JW, Shiraishi Y, Sezgin Goksu S, Badzio A, Shi A, Daniel DB, Hoa NTT, Zemanova M, Mann H, Gowda H, Jiang H, Senan S; ADRIATIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 Oct 10;391(14):1313-1327. doi: 10.1056/NEJMoa2404873. Epub 2024 Sep 13.
- Zenke Y, Shiraishi Y, Goto Y, Azuma K, Okishio K, Ogino H, Horio Y, Oizumi S, Hayama M, Nii M, Harada M, Mann H, Olivo YS, Jiang H, Senan S. Durvalumab Post Concurrent Chemoradiotherapy in Japanese Patients With Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer in the Phase 3 ADRIATIC Trial. Cancer Sci. 2025 Nov;116(11):3171-3184. doi: 10.1111/cas.70188. Epub 2025 Sep 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Karcinóma
- Tüdő neoplazmák
- Kissejtes tüdőkarcinóma
- Nem megfelelő gyógyszerek
- Gyógyszerkészítmények
- durvalumab
- tremelimumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D933QC00001
- 2018-000867-10 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A minősített kutatók a kérelmező portálon keresztül kérhetnek hozzáférést az AstraZeneca cégcsoport által támogatott klinikai vizsgálatokhoz tartozó, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz.
Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD megosztási időkeret
Az AstraZeneca teljesíti vagy meghaladja az adatok rendelkezésre állását az EFPIA Pharma adatmegosztási alapelvei szerint vállalt kötelezettségeinek megfelelően.
Időrendünk részleteiért tekintse meg közzétételi kötelezettségünket a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure címen.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérés jóváhagyása után az AstraZeneca hozzáférést biztosít az azonosítatlan egyéni betegszintű adatokhoz egy jóváhagyott szponzorált eszközben.
A kért információkhoz való hozzáférés előtt aláírt adatmegosztási megállapodást (nem megtárgyalható szerződést kell kötni az adatelérésekkel) meg kell kötni.
Ezenkívül minden felhasználónak el kell fogadnia a SAS MSE feltételeit a hozzáféréshez.
További részletekért tekintse át a közzétételi nyilatkozatokat a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure címen.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kissejtes tüdőrák
-
Taichung Veterans General HospitalBefejezveKardiotoxicitás | Nem kissejtes tüdőrák (MeSH kifejezés: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Gyógyszerrel összefüggő mellékhatások és káros reakciók (MeSH kifejezés) | Egfr tirozin-kináz gátlóTajvan
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktív, nem toborzóÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaToborzásMellrák | Petefészekrák | Colorectalis rák | Melanoma (bőrrák) | Nem kissejtes tüdőrák (MeSH kifejezés: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Olaszország
Klinikai vizsgálatok a Durvalumab
-
Amit MahipalExelixisMég nincs toborzásMájtumor | MájrákEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityMég nincs toborzásElőrehaladott rák | Epeúti neoplazmák | Immun terápiaDél -Korea
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZenecaMég nincs toborzásEsophagogastric adenocarcinomaNémetország, Spanyolország
-
AmgenToborzásKissejtes tüdőrákEgyesült Államok, Törökország (Türkiye)
-
IDEAYA BiosciencesToborzásKissejtes tüdőrák | Neuroendokrin karcinómák | DLL3-t kifejező szilárd tumorEgyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Spanyolország, Brazília, Dél -Korea, Japán
-
Riboscience, LLC.ToborzásElőrehaladott, nem reszekálható hepatocelluláris karcinómaEgyesült Államok
-
AstraZenecaToborzásSzilárd daganatokAusztrália, Lengyelország, Grúzia, Tajvan, Dél -Korea
-
Bristol-Myers SquibbBioNTech SEToborzásNem kissejtes tüdőrák (NSCLC)Egyesült Államok, Tajvan, Svájc, Japán, Egyesült Királyság, Ausztrália, Kína, Dél -Korea, Németország, Argentína, Ausztria, Belgium, Brazília, Bulgária, Kanada, Chile, Franciaország, Görögország, Hong Kong, Magyarország, India, Íro... és több
-
Alliance Foundation Trials, LLC.AstraZenecaToborzásKissejtes tüdőrák (SCLC)Egyesült Államok
-
Jazz PharmaceuticalsJazz Pharmaceuticals Ireland LimitedMég nincs toborzásKiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákEgyesült Államok