Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: Novel Ultrasound Techniques for Prediction of Acute Kidney Injury

8 april 2021 bijgewerkt door: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital
Acute Kidney Injury (AKI) is a frequent and important complication to cardiac surgery. This study will evaluate the diagnostic ability of ultrasonographic measures of blood flow in kidneys and liver in predicting AKI after cardiac surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute Kidney Injury (AKI) is a frequent and important complication to cardiac surgery. The pathophysiology is multifactorial, but renal functions in this setting is determined by a complex interplay between renal perfusion, fluid status, cardiac output, mean arterial pressure and back pressure to venous outflow.

Renal perfusion may be quantified with novel ultrasound techniques. Ultrasonography of the kidney and renal vasculature allows for assessment of renal afferent flow and renal venous flow and, together with venous flow patterns of the portal vein and liver veins, may identify patients in risk of AKI.

The study is observational and will describe the diagnostic accuracy of the ultrasound measures in predicting postoperative AKI. Patients will be examined with ultrasound of kidney and liver flow along with echocardiography on on the day before surgery and on the 1st and 4th. In addition, patients are followed with markers of kidney function, fluid balance and invasive measures of mean arterial pressure and central venous pressure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
  • Zuid-Afrika
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2196
        • Department of Anesthesiology, Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, University of the Witwatersrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients scheduled for on-pump cardiac surgery at the Department of Cardiothoracic & vascular surgery, Aarhus University Hospital. The study will include 100 patients from Denmark.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All patients ≥ 18 years
  • Scheduled for on-pump cardiac surgery
  • Oral and written consent

AND

  • 1 of the following risk factors for development of postoperative AKI may be included:

    • age > 70 years;
    • NYHA (New York Heart Association) 3+4;
    • Insulin dependent diabetes;
    • Glomerular filtration rate < 60 ml/min/1,73 m2;
    • Ejection fraction < 35;

    • Surgery:

      • Combined CABG and valve surgery;
      • Any valve surgery except isolated aortic-valve surgery;
      • Redo surgery;
      • Endocarditis;
    • Peripheral vascular disease.

Exclusion Criteria:

  • Insufficient ultrasonographic imaging of the kidneys;
  • Known morphological kidney disease;
  • Preoperative dialysis;
  • Prior participation in the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aarhus University Hospital
100 patients undergoing on-pump cardiac surgery at Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, University of the Witwatersrand
Procedure: On-pump cardiac surgery
All participants will undergo on-pump cardiac surgery
Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, University of the Witwatersrand
50 patients undergpoing on-pump cardiac surgery at at Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, University of the Witwatersrand
Procedure: On-pump cardiac surgery
All participants will undergo on-pump cardiac surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The association between the kidney venous ultrasonography flow pattern category on the 1st postoperative day and acute kidney injury (AKI) on the 4th postoperative day.
Tijdsspanne: 4 days

The flow pattern is grouped as either continuous, biphasic or monophasic based on the appearance.The final analysis will possibly include other flow categories.

AKI is defined by the 2012 Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria and graded in four stages from no AKI to stage 1-3 AKI based on serum creatinin change and/or changes in urine output, with stage 3 being the worst stage.
4 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlation between changes in organ-specific flow measurements and the corresponding biomarkers.
Tijdsspanne: 1 month
Correlations between organ-specific ultrasonography flow measurements and the corresponding biomarkers of kidneys, liver and heart function, for both absolute values of organ-specific flow and perioperative changes in organ-specific flow
1 month
Establishment of the most optimal organ specific cut-off values and the development of AKI.
Tijdsspanne: 1 month

Establishment of the most optimal cut-off (threshold) values for

  • absolute ultrasonography flow values for respectively kidney arterial flow; kidney venous flow; liver vein flow; portal vein flow and the risk of development of AKI.
  • changes in ultrasonography flow values for respectively kidney arterial flow; kidney venous flow; liver vein flow; portal vein flow and the risk of development of AKI.
1 month
Fluid balance and AKI
Tijdsspanne: 1 month
Correlations between accumulated fluid balance on the 1st postoperative day and the development of AKI on the 4th postoperative day.
1 month
Diastolic dysfunction and AKI
Tijdsspanne: 1 month
Correlations between echocardiographic measures of diastolic dysfunction and AKI. The measures include mitral inflow (E and A), mitral annular motion, medial and lateral (e' and a'), and measures define grades of diastolic dysfunction from normal to grade I-III, with grade III being the worst.
1 month
Organ-specific flow measures and mortality
Tijdsspanne: 1 month
Correlation between organ-specific ultrasonography flow measurements on the day before surgery, the 1st and 4th postoperative day and the mortality at the 1st, 4th and 28th postoperative day.
1 month
Organ-specific flow measures and and time of stay in ICU and hospital
Tijdsspanne: 1 month
Correlation between organ-specific ultrasonography flow measurements on the day before surgery, the 1st and 4th postoperative day and the duration of intensive care stay and duration of hospital stay.
1 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Medewerkers

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Studie stoel: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-267-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op On-pump cardiac surgery

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren