- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03811990
Verbetert een op de telefoon gebaseerde meditatietoepassing de geestelijke gezondheid van personeel in de spoedeisende hulp?
Spoedeisende geneeskunde is berucht vanwege het hoge percentage burn-outs en psychische problemen. De afdeling spoedeisende hulp (ED) is een dynamische werkomgeving die zich bezighoudt met kwesties van leven en dood. Medewerkers op de SEH werken in ploegendiensten die niet bevorderlijk zijn voor een natuurlijk circadiaans ritme. Al deze factoren leiden tot hoge percentages burn-out en algehele ontevredenheid over hun beroepskeuze. Dit zijn bekende nadelen van een carrière in de spoedeisende geneeskunde, maar er wordt weinig moeite gedaan om dit probleem aan te pakken in alledaagse SEH's.
Mobiele telefoons bieden een gemakkelijke en handige manier om deel te nemen aan meditatie. Er zijn meerdere evidence-based meditatie-apps gratis beschikbaar voor gebruikers van mobiele telefoons. Van meditatie is aangetoond dat het burn-out, het aantal depressies en het aantal angsten vermindert. We veronderstellen dat wekelijks gebruik van een op meditatie gebaseerde mobiele telefoontoepassing de geestelijke gezondheid van medewerkers van de spoedeisende hulp zal verbeteren, zoals gemeten op verschillende gezondheidsinventarissen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Keith Lambert, MD
- Telefoonnummer: 7206294136
- E-mail: KLambert@asecnsion.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
- Werving
- University of Texas Austin
-
Contact:
- Keith Lambert, MD
- Telefoonnummer: 7206294136 720-629-4136
- E-mail: KLambert@asecnsion.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaamheden op de afdeling spoedeisende hulp (met minimaal 8 diensten per maand bij Dell Seton Medical Center of Seton Medical Center) als behandelend arts, huisarts of verpleegkundige
- Leeftijd groter dan/gelijk aan 18 jaar en jonger dan 75 jaar
- Moet een mobiele telefoon bezitten die op het iOS-systeem werkt
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik al wekelijks een op de telefoon gebaseerde meditatie-app
- Momenteel een psychologische behandeling ondergaan in de vorm van wekelijkse therapie of psychotrope medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
|
Op de telefoon gebaseerde meditatie-applicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in depressiescore
Tijdsspanne: 90 en 180 dagen
|
Beck Depression Inventory, numerieke score van 0-63 waarbij een score van 63 de meest depressieve is
|
90 en 180 dagen
|
Verandering in angstscore
Tijdsspanne: 90 en 180 dagen
|
Beck Anxiety Inventory, numerieke score van 0-63 waarbij een score van 63 de meest angstige is
|
90 en 180 dagen
|
Verandering in stressniveaus
Tijdsspanne: 90 en 180 dagen
|
Waargenomen stressschaal, numerieke score van 0-40 waarbij een score van 40 het meest gestrest is
|
90 en 180 dagen
|
Verandering in burn-outniveau
Tijdsspanne: 90 en 180 dagen, numerieke schaal tussen 0 en 6 waarbij 6 de hoogste score is
|
Maslach Burnout Inventory, meet het stressniveau op een numerieke schaal
|
90 en 180 dagen, numerieke schaal tussen 0 en 6 waarbij 6 de hoogste score is
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Lambert, MD, University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-04-0089
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .