Rol van microbioom als biomarkers bij locoregionaal geavanceerd orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom 2 (ROMA LA-OPSCC2)

Eerdere bevindingen suggereren dat het orale microbioom kan worden gebruikt om herhaling en respons op therapieën te voorspellen, aangezien eerdere studies hebben aangetoond dat chirurgie, radiotherapie en chemotherapie het microbioom veranderen, wat op zijn beurt de effectiviteit / toxiciteit van de behandeling moduleert.

Microbial Ecosystem Therapeutics (MET) is een nieuwe behandelmethode die is ontwikkeld als alternatief voor fecale transplantatie. MET bestaat uit een mengsel van puur levende culturen van darmbacteriën geïsoleerd uit ontlasting van een gezonde donor. MET-1 toegediend door colonoscopie werd met succes gebruikt om 2 patiënten met recidiverende Clostridium difficile-infectie (rCDI) te behandelen. Tot nu toe is MET-2 onderzocht bij 14 menselijke patiënten met rCDI. Hoewel de samenstelling van MET-2- en MET-4-behandelingen verschillend is, bevat MET-4 verschillende van dezelfde bacteriën die aanwezig zijn in MET-2.

ROMA LA-OPSCC-001 is een haalbaarheidsstudie met minimaal risico om het orale en intestinale microbioom te evalueren met behulp van speeksel, orofaryngeale uitstrijkjes op tumorplaatsen, ontlasting en rectale uitstrijkjes bij patiënten met locoregionaal geavanceerd orofarynx plaveiselcelcarcinoom (LA-OPSCC) behandeld met chemoradiotherapie (CRT). Deze studie omvatte analyse van monsters van een prospectief cohort van maximaal 30 patiënten met de diagnose LA-OPSCC die werden behandeld met CRT. De studie hield geen therapeutische interventie in. ROMA LA-OPSCC-001 is gesloten voor opbouw. Er zijn in totaal 181 monsters verzameld. Er was overeenkomst in profielen tussen ontlastings- en rectale uitstrijkjes, en ook tussen orofaryngeale uitstrijkjes over de tumorplaats en speeksel, maar verschillend per anatomische plaats, wat aangeeft dat deze monstertypes overeenkomsten per onderwerp kunnen oplossen, maar anatomische compartimenten kunnen onderscheiden.

Deze gegevens ondersteunen de haalbaarheid van het onderzoek, de naleving van de monsterverwerving en de technische bekwaamheid van het karakteriseren van de taxa-samenstelling bij aanvang en na CRT door gebruik te maken van 4 methoden voor het verzamelen van monsters en suggereren een mogelijk behandelingseffect op zowel het orale als het darmmicrobioom.