- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03935438
De invloed van hartrevalidatie op de gezondheidstoestand na ACS (CARDIO-REH)
De invloed van hartrevalidatie op de gezondheidstoestand van patiënten na acuut coronair syndroom
Coronaire hartziekten, waaronder acute coronaire syndromen (ACS), zijn de belangrijkste doodsoorzaak in Europese landen. Een van de basiselementen van secundaire en tertiaire preventie van ACS is hartrevalidatie.
De doelstellingen van de studie zijn evaluatie van de impact van hartrevalidatie op de gezondheidstoestand, vooral op cardiovasculaire functieparameters bij patiënten na acuut coronair syndroom en evaluatie van de invloed van het niveau van genexpressie en polymorfismen van genen geassocieerd met ischemische hartziekte op de verloop van hartrevalidatie bij patiënten na ACS.
Het onderzoek zal bestaan uit een retrospectief en een prospectief deel. In het retrospectieve deel zullen patiënten worden opgenomen die in het verleden een acuut coronair syndroom hebben gehad en vervolgens - voordat ze in de studie werden opgenomen - hartrevalidatie hebben ondergaan. In het retrospectieve deel zullen patiënten die deelnemen aan de studie geen hartrevalidatie ondergaan als onderdeel van de onderzoeksinterventie. Het prospectieve deel omvat patiënten die in het verleden een acuut coronair syndroom hebben gehad en die hartrevalidatie zullen ondergaan als onderzoeksinterventie.
Na opname in het onderzoek ondergaan de patiënten een medisch onderzoek. Vervolgens worden de volgende procedures uitgevoerd: antropometrische metingen; ECG; analyse van de lichaamssamenstelling door bio-impedantie; meting van rustbloeddruk, rusthartslag en zuurstofverzadiging van hemoglobine; pulsgolfanalyse; transthoracale echocardiografie van het hart; 24-uurs bloeddrukmeting door middel van ambulante bloeddrukmeting (ABPM); 24-uurs ECG-opname volgens de Holter-methode; elektrocardiografische inspanningstest op een loopband en/of een looptest van zes minuten of een andere inspanningstest die geschikt is voor de gezondheidstoestand van de patiënt; beoordeling van de kwaliteit van het dieet; beoordeling van leefstijl, acceptatie van ziekte en kwaliteit van leven; beoordeling van het psychologisch profiel.
Vervolgens zullen patiënten die deelnemen aan het prospectieve deel van de studie een hartrevalidatieprogramma uitvoeren.
Na het hartrevalidatieprogramma worden de hierboven genoemde meetprocedures herhaald.
Voor en na het hartrevalidatieprogramma worden bloedmonsters, urinemonsters en haarmonsters afgenomen. Ook zullen bloedmonsters, urinemonsters en haarmonsters worden afgenomen bij patiënten die deelnemen aan het retrospectieve deel van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekten, waaronder acute coronaire syndromen (ACS), zijn de belangrijkste doodsoorzaak in Europese landen, waaronder Polen. Daarnaast is het een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en het aantal verloren levensjaren en het aantal verloren levensjaren in goede gezondheid. De kosten van de behandeling omvatten niet alleen de primaire profylaxe van cardiovasculaire gebeurtenissen, de behandeling van cardiovasculaire gebeurtenissen, de behandeling van chronische aandoeningen en complicaties zoals chronisch hartfalen of aritmie, maar ook de secundaire en tertiaire profylaxe van acute coronaire syndromen.
Een van de basiselementen van secundaire en tertiaire preventie van ACS is hartrevalidatie. Het moet zo snel mogelijk na de ACS worden geïmplementeerd en deel uitmaken van een alomvattende, geplande en systematische zorg voor de patiënt na ACS. Het gunstige effect van hartrevalidatie op het cardiovasculaire systeem, de vet- en koolhydraatstofwisseling en de fysieke prestaties is onomstotelijk aangetoond. In het licht van de groeiende epidemie van beschavingsziekten zoals overmatige lichaamsmassa, diabetes, dyslipidemie, hypertensie en andere cardiometabole stoornissen, is het echter noodzakelijk om hoogwaardig onderzoek te doen naar de ontwikkeling van de meest effectieve hartrevalidatieprogramma's, zodat om hun gunstige effect op de gezondheid van patiënten te maximaliseren.
De doelstellingen van de studie zijn:
- Evaluatie van de impact van hartrevalidatie op geselecteerde antropometrische, biochemische, minerale parameters, lichaamssamenstellingsparameters, fysieke fitnessparameters en cardiovasculaire functieparameters bij patiënten na acuut coronair syndroom.
- Beoordeling van leefstijl, acceptatie van ziekte, kwaliteit van leven, voeding en psychisch profiel en de invloed van deze factoren op het beloop van hartrevalidatie bij patiënten na acuut coronair syndroom.
- Evaluatie van de invloed van het niveau van genexpressie en polymorfismen van genen geassocieerd met ischemische hartziekte en predisponerende aandoeningen (waaronder overmatig lichaamsgewicht, hypertensie, lipiden- en koolhydraatstoornissen, verminderde vasculaire endotheliale functie) op het verloop van hartrevalidatie bij patiënten na acute coronair syndroom en het zoeken naar nieuwe genen die van invloed kunnen zijn op het verloop van hartrevalidatie bij deze groep patiënten.
Onderzoekshypothesen:
- Hartrevalidatie heeft een positief effect op geselecteerde antropometrische, biochemische, minerale parameters, lichaamssamenstellingsparameters, fysieke conditieparameters en cardiovasculaire functieparameters bij patiënten na acuut coronair syndroom.
- Leefstijl, acceptatie van ziekte, kwaliteit van leven, voeding en psychologisch profiel hebben een grote invloed op het verloop van hartrevalidatie bij patiënten na acuut coronair syndroom.
- Het expressieniveau en genpolymorfisme van genen geassocieerd met ischemische hartziekte en predisponerende aandoeningen (waaronder overmatig lichaamsgewicht, hypertensie, lipiden- en koolhydraatstoornissen, verminderde vasculaire endotheliale functie) hebben een significante invloed op het verloop van hartrevalidatie bij patiënten na acute coronaire hartziekte. syndroom.
Het onderzoek zal bestaan uit een retrospectief en een prospectief deel. In het retrospectieve deel zullen patiënten worden opgenomen die in het verleden een acuut coronair syndroom hebben gehad en vervolgens - voordat ze in de studie werden opgenomen - hartrevalidatie hebben ondergaan. In het retrospectieve deel zullen patiënten die deelnemen aan de studie geen hartrevalidatie ondergaan als onderdeel van de onderzoeksinterventie. Het prospectieve deel zal daarentegen patiënten omvatten die in het verleden een acuut coronair syndroom hebben gehad en hartrevalidatie zullen ondergaan als onderzoeksinterventie.
Het is de bedoeling dat ongeveer 200 vrouwen en mannen van 18 tot 99 jaar aan het onderzoek deelnemen.
Na opname in het onderzoek ondergaan patiënten een medisch onderzoek en wordt hun medische documentatie verzameld, geanalyseerd, gekopieerd en gearchiveerd. Vervolgens worden de volgende procedures uitgevoerd:
- antropometrische metingen (lichaamsgewicht, lengte, heup, taille, nekomtrekmeting)
- ECG - elektrocardiografie
- niet-invasieve analyse van de lichaamssamenstelling door bio-impedantie
- niet-invasieve meting van rustbloeddruk, rusthartslag en zuurstofverzadiging van hemoglobine
- niet-invasieve pulsgolfanalyse
- niet-invasieve transthoracale echocardiografie van het hart
- niet-invasieve 24-uurs bloeddrukmeting door ABPM
- niet-invasieve 24-uurs ECG-opname met behulp van de Holter-methode
- niet-invasieve elektrocardiografische inspanningstest op een loopband en/of een looptest van zes minuten of een andere inspanningstest die geschikt is voor de gezondheidstoestand van de patiënt; deze onderzoeken worden altijd voorafgegaan door een gedetailleerde medische kwalificatie
- beoordeling van de kwaliteit van het dieet
- beoordeling van leefstijl, acceptatie van ziekte en kwaliteit van leven
- beoordeling van het psychologisch profiel
Vervolgens zullen patiënten die deelnemen aan het prospectieve deel van de studie een hartrevalidatieprogramma uitvoeren.
Na het hartrevalidatieprogramma hierboven genoemde meetprocedures (antropometrische metingen; ECG; niet-invasieve analyse van de lichaamssamenstelling door bio-impedantie; niet-invasieve meting van rustbloeddruk, rusthartslag en zuurstofverzadiging van hemoglobine; niet-invasieve polsgolfanalyse niet-invasieve transthoracale echocardiografie van het hart niet-invasieve 24-uurs bloeddrukmeting door middel van ABPM niet-invasieve 24-uurs ECG-registratie volgens de Holter-methode niet-invasieve elektrocardiografische inspanningstest beoordeling van de kwaliteit van de voeding beoordeling van leefstijl, acceptatie van ziekte en kwaliteit van leven; beoordeling van het psychologisch profiel) worden herhaald.
Voor en na het hartrevalidatieprogramma worden bloedmonsters, urinemonsters en haarmonsters afgenomen. Ook zullen bloedmonsters, urinemonsters en haarmonsters worden afgenomen bij patiënten die deelnemen aan het retrospectieve deel van het onderzoek.
Na het verzamelen van de gegevens zullen statistische analyses worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Damian Skrypnik, MD; PhD
- Telefoonnummer: +48798394812
- E-mail: damian.skrypnik@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-569
- Werving
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming
- Coronaire hartziekte, een toestand na een acuut coronair syndroom
- Vrouw of man
- Leeftijd 18 - 99 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Actieve neoplastische ziekte
- Alcoholmisbruik, drugsmisbruik
- Zwangerschap, borstvoeding
- Andere aandoeningen die naar de mening van onderzoekers enig risico kunnen vormen voor de patiënt tijdens het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënten na ACS
Patiënten na acuut coronair syndroom die hartrevalidatie ondergaan.
|
Het trainingsprogramma voor hartrevalidatie zal, afhankelijk van de resultaten van de medische kwalificatie van de patiënt, bestaan uit: vrije actieve oefeningen, isometrische oefeningen, actieve oefeningen in reliëf met weerstand, isotone oefeningen, isokinetische oefeningen, actieve ademhalingsoefeningen, actieve ademhalingsoefeningen met weerstand, evenwichtsoefeningen, algemene oefeningen - individueel en in groepsverband, intervaltraining op loopband of fietsfietsergometer, continue training op loopband of fietsfietsergometer, circuittraining, looptraining, marstraining met toebehoren, autogene training, wandelen.
Het trainingsprogramma duurt gemiddeld 2 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pulsgolfsnelheid (PWV) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Pulsgolfsnelheid I
|
Bij basislijn
|
PWV II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Pulsgolfsnelheid II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aortadruk (AP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Aortadruk I
|
Bij basislijn
|
AP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Aortadruk II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Lichaamsmassa (BM) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Lichaamsmassa I
|
Bij basislijn
|
BM II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Lichaamsmassa II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Lichaamslengte (BH) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Lichaamslengte I
|
Bij basislijn
|
BH II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Lichaamslengte II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Lichaamsmassa-index (BMI) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Lichaamsmassa-index I
|
Bij basislijn
|
BMI II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Body mass index II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Tailleomtrek (WC) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Tailleomtrek I
|
Bij basislijn
|
WK II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Tailleomtrek II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Heupomtrek (HC) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Heupomtrek I
|
Bij basislijn
|
HC II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Heupomtrek II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Nekomtrek (NC) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Nekomtrek I
|
Bij basislijn
|
NC II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Nekomtrek II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Totaal vetpercentage (TF%) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Totaal vetpercentage I
|
Bij basislijn
|
TF% II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Totaal vetpercentage II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Systolische bloeddruk (SBP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Systolische bloeddruk I
|
Bij basislijn
|
SBP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Systolische bloeddruk II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Diastolische bloeddruk (DBP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Diastolische bloeddruk I
|
Bij basislijn
|
DBP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Diastolische bloeddruk II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Hartslag (HR) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Hartslag I
|
Bij basislijn
|
HR II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Hartslag II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedzuurstofverzadiging (SO2) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Zuurstofverzadiging van het bloed I
|
Bij basislijn
|
SO2 II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedzuurstofverzadiging II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Ejectiefractie (EF) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Ejectiefractie I
|
Bij basislijn
|
EF II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Ejectiefractie II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Ambulante bloeddrukmeting - systolische bloeddruk (ABPM SBP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Ambulante bloeddrukmeting - systolische bloeddruk I
|
Bij basislijn
|
ABPM SBP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Ambulante bloeddrukmeting - systolische bloeddruk II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Ambulante bloeddrukmeting - diastolische bloeddruk (ABPM DBP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Ambulante bloeddrukmeting - diastolische bloeddruk I
|
Bij basislijn
|
ABPM DBP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Ambulante bloeddrukmeting - diastolische bloeddruk II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Metabool equivalent (MET) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Metabool equivalent I
|
Bij basislijn
|
MET II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Metabool equivalent II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Afstand in 6 minuten lopen (6MW-D) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Afstand in 6 minuten lopen I
|
Bij basislijn
|
6MW-D II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Afstand in 6 minuten lopen II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
aspartaataminotransferase (AST) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van aspartaataminotransferase I
|
Bij basislijn
|
AST II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van aspartaataminotransferase II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
alanine aminotransferase (ALT) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van alanine aminotransferase I
|
Bij basislijn
|
ALT II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van alanine aminotransferase II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
totaal bilirubine (TB) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van totaal bilirubine I
|
Bij basislijn
|
TB II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van totaal bilirubine II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
indirecte bilirubine (IB) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van indirect bilirubine I
|
Bij basislijn
|
IB II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van indirect bilirubine II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
direct bilirubine (DB) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van direct bilirubine I
|
Bij basislijn
|
DB II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van direct bilirubine II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
gammaglutamyltransferase (GGTP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van gamma-glutamyltransferase I
|
Bij basislijn
|
GGTP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van gamma-glutamyltransferase II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
totaal cholesterol (TCH) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van totaal cholesterol I
|
Bij basislijn
|
TCH II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van totaal cholesterol II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van lipoproteïne met lage dichtheid I
|
Bij basislijn
|
LDL II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van lipoproteïne II met lage dichtheid
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van lipoproteïne met hoge dichtheid I
|
Bij basislijn
|
HDL II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van lipoproteïne II met hoge dichtheid
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
triglyceriden (TG) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van triglyceriden I
|
Bij basislijn
|
TG II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van triglyceriden II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
apolipoproteïne A (ApoA) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van apolipoproteïne A I
|
Bij basislijn
|
ApoA II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van apolipoproteïne A II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
insuline (INS) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van insuline I
|
Bij basislijn
|
INS II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van insuline II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
glucose (GLU) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van glucose I
|
Bij basislijn
|
GLU II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van glucose II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
creatinine (CREA) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van creatinine I
|
Bij basislijn
|
CREA II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van creatinine II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
C-reactief proteïne (CRP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van C-reactief proteïne I
|
Bij basislijn
|
CRP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van C-reactief proteïne II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
adropine (ADR) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van adropine I
|
Bij basislijn
|
ADR II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van adropine II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
neopterine (NEOPT) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van neopterine I
|
Bij basislijn
|
NEOPT II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van neopterine II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
N-terminaal natriuretisch propeptide type B (NTpro-BNP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van N-terminaal natriuretisch propeptide type B I
|
Bij basislijn
|
NTpro-BNP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van N-terminaal natriuretisch propeptide type B II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
magnesium (Mg) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van magnesium I
|
Bij basislijn
|
Mg II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van magnesium II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
homocysteïne (Hcy) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van homocysteïne I
|
Bij basislijn
|
Hcy II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van homocysteïne II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
troponine (TROP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van troponine I
|
Bij basislijn
|
TROP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van troponine II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
interleukine 6 (IL6) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van interleukine 6 I
|
Bij basislijn
|
IL6 II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van interleukine 6 II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
tumornecrosefactor (TNF) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van tumornecrosefactor I
|
Bij basislijn
|
TNF II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van tumornecrosefactor II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van vasculaire endotheliale groeifactor I
|
Bij basislijn
|
VEGF II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van vasculaire endotheliale groeifactor II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
leptine (LPT) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bloedconcentratie van leptine I
|
Bij basislijn
|
LPT II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Bloedconcentratie van leptine II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
VEGF-polymorfisme
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Polymorfisme van het VEGF-gen
|
Bij basislijn
|
Urineconcentratie van magnesium (U-Mg) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Urineconcentratie van magnesium I
|
Bij basislijn
|
U-Mg II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Urineconcentratie van magnesium II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Haargehalte aan magnesium (H-Mg) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Haargehalte van magnesium I
|
Bij basislijn
|
H-Mg II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Haargehalte van magnesium II
|
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 476/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Abbott Medical DevicesVoltooidBradycardie | Tachycardie | HartziekteVerenigde Staten
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidHartfalen | Hart blok | Aritmie | Ziekte van de sinusknoopBelgië, Russische Federatie, Voormalig Servië en Montenegro, Indië, Koeweit, Saoedi-Arabië
-
Boston Scientific CorporationCryterion Medical, Inc.Voltooid
-
Stephen EsperSensydia CorporationVoltooidHartziektenVerenigde Staten
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading SarlVoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië