Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van hartrevalidatie op de gezondheidstoestand na ACS (CARDIO-REH)

28 april 2020 bijgewerkt door: Damian Skrypnik, Poznan University of Medical Sciences

De invloed van hartrevalidatie op de gezondheidstoestand van patiënten na acuut coronair syndroom

Coronaire hartziekten, waaronder acute coronaire syndromen (ACS), zijn de belangrijkste doodsoorzaak in Europese landen. Een van de basiselementen van secundaire en tertiaire preventie van ACS is hartrevalidatie.

De doelstellingen van de studie zijn evaluatie van de impact van hartrevalidatie op de gezondheidstoestand, vooral op cardiovasculaire functieparameters bij patiënten na acuut coronair syndroom en evaluatie van de invloed van het niveau van genexpressie en polymorfismen van genen geassocieerd met ischemische hartziekte op de verloop van hartrevalidatie bij patiënten na ACS.

Het onderzoek zal bestaan ​​uit een retrospectief en een prospectief deel. In het retrospectieve deel zullen patiënten worden opgenomen die in het verleden een acuut coronair syndroom hebben gehad en vervolgens - voordat ze in de studie werden opgenomen - hartrevalidatie hebben ondergaan. In het retrospectieve deel zullen patiënten die deelnemen aan de studie geen hartrevalidatie ondergaan als onderdeel van de onderzoeksinterventie. Het prospectieve deel omvat patiënten die in het verleden een acuut coronair syndroom hebben gehad en die hartrevalidatie zullen ondergaan als onderzoeksinterventie.

Na opname in het onderzoek ondergaan de patiënten een medisch onderzoek. Vervolgens worden de volgende procedures uitgevoerd: antropometrische metingen; ECG; analyse van de lichaamssamenstelling door bio-impedantie; meting van rustbloeddruk, rusthartslag en zuurstofverzadiging van hemoglobine; pulsgolfanalyse; transthoracale echocardiografie van het hart; 24-uurs bloeddrukmeting door middel van ambulante bloeddrukmeting (ABPM); 24-uurs ECG-opname volgens de Holter-methode; elektrocardiografische inspanningstest op een loopband en/of een looptest van zes minuten of een andere inspanningstest die geschikt is voor de gezondheidstoestand van de patiënt; beoordeling van de kwaliteit van het dieet; beoordeling van leefstijl, acceptatie van ziekte en kwaliteit van leven; beoordeling van het psychologisch profiel.

Vervolgens zullen patiënten die deelnemen aan het prospectieve deel van de studie een hartrevalidatieprogramma uitvoeren.

Na het hartrevalidatieprogramma worden de hierboven genoemde meetprocedures herhaald.

Voor en na het hartrevalidatieprogramma worden bloedmonsters, urinemonsters en haarmonsters afgenomen. Ook zullen bloedmonsters, urinemonsters en haarmonsters worden afgenomen bij patiënten die deelnemen aan het retrospectieve deel van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekten, waaronder acute coronaire syndromen (ACS), zijn de belangrijkste doodsoorzaak in Europese landen, waaronder Polen. Daarnaast is het een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en het aantal verloren levensjaren en het aantal verloren levensjaren in goede gezondheid. De kosten van de behandeling omvatten niet alleen de primaire profylaxe van cardiovasculaire gebeurtenissen, de behandeling van cardiovasculaire gebeurtenissen, de behandeling van chronische aandoeningen en complicaties zoals chronisch hartfalen of aritmie, maar ook de secundaire en tertiaire profylaxe van acute coronaire syndromen.

Een van de basiselementen van secundaire en tertiaire preventie van ACS is hartrevalidatie. Het moet zo snel mogelijk na de ACS worden geïmplementeerd en deel uitmaken van een alomvattende, geplande en systematische zorg voor de patiënt na ACS. Het gunstige effect van hartrevalidatie op het cardiovasculaire systeem, de vet- en koolhydraatstofwisseling en de fysieke prestaties is onomstotelijk aangetoond. In het licht van de groeiende epidemie van beschavingsziekten zoals overmatige lichaamsmassa, diabetes, dyslipidemie, hypertensie en andere cardiometabole stoornissen, is het echter noodzakelijk om hoogwaardig onderzoek te doen naar de ontwikkeling van de meest effectieve hartrevalidatieprogramma's, zodat om hun gunstige effect op de gezondheid van patiënten te maximaliseren.

De doelstellingen van de studie zijn:

  1. Evaluatie van de impact van hartrevalidatie op geselecteerde antropometrische, biochemische, minerale parameters, lichaamssamenstellingsparameters, fysieke fitnessparameters en cardiovasculaire functieparameters bij patiënten na acuut coronair syndroom.
  2. Beoordeling van leefstijl, acceptatie van ziekte, kwaliteit van leven, voeding en psychisch profiel en de invloed van deze factoren op het beloop van hartrevalidatie bij patiënten na acuut coronair syndroom.
  3. Evaluatie van de invloed van het niveau van genexpressie en polymorfismen van genen geassocieerd met ischemische hartziekte en predisponerende aandoeningen (waaronder overmatig lichaamsgewicht, hypertensie, lipiden- en koolhydraatstoornissen, verminderde vasculaire endotheliale functie) op het verloop van hartrevalidatie bij patiënten na acute coronair syndroom en het zoeken naar nieuwe genen die van invloed kunnen zijn op het verloop van hartrevalidatie bij deze groep patiënten.

Onderzoekshypothesen:

  1. Hartrevalidatie heeft een positief effect op geselecteerde antropometrische, biochemische, minerale parameters, lichaamssamenstellingsparameters, fysieke conditieparameters en cardiovasculaire functieparameters bij patiënten na acuut coronair syndroom.
  2. Leefstijl, acceptatie van ziekte, kwaliteit van leven, voeding en psychologisch profiel hebben een grote invloed op het verloop van hartrevalidatie bij patiënten na acuut coronair syndroom.
  3. Het expressieniveau en genpolymorfisme van genen geassocieerd met ischemische hartziekte en predisponerende aandoeningen (waaronder overmatig lichaamsgewicht, hypertensie, lipiden- en koolhydraatstoornissen, verminderde vasculaire endotheliale functie) hebben een significante invloed op het verloop van hartrevalidatie bij patiënten na acute coronaire hartziekte. syndroom.

Het onderzoek zal bestaan ​​uit een retrospectief en een prospectief deel. In het retrospectieve deel zullen patiënten worden opgenomen die in het verleden een acuut coronair syndroom hebben gehad en vervolgens - voordat ze in de studie werden opgenomen - hartrevalidatie hebben ondergaan. In het retrospectieve deel zullen patiënten die deelnemen aan de studie geen hartrevalidatie ondergaan als onderdeel van de onderzoeksinterventie. Het prospectieve deel zal daarentegen patiënten omvatten die in het verleden een acuut coronair syndroom hebben gehad en hartrevalidatie zullen ondergaan als onderzoeksinterventie.

Het is de bedoeling dat ongeveer 200 vrouwen en mannen van 18 tot 99 jaar aan het onderzoek deelnemen.

Na opname in het onderzoek ondergaan patiënten een medisch onderzoek en wordt hun medische documentatie verzameld, geanalyseerd, gekopieerd en gearchiveerd. Vervolgens worden de volgende procedures uitgevoerd:

  • antropometrische metingen (lichaamsgewicht, lengte, heup, taille, nekomtrekmeting)
  • ECG - elektrocardiografie
  • niet-invasieve analyse van de lichaamssamenstelling door bio-impedantie
  • niet-invasieve meting van rustbloeddruk, rusthartslag en zuurstofverzadiging van hemoglobine
  • niet-invasieve pulsgolfanalyse
  • niet-invasieve transthoracale echocardiografie van het hart
  • niet-invasieve 24-uurs bloeddrukmeting door ABPM
  • niet-invasieve 24-uurs ECG-opname met behulp van de Holter-methode
  • niet-invasieve elektrocardiografische inspanningstest op een loopband en/of een looptest van zes minuten of een andere inspanningstest die geschikt is voor de gezondheidstoestand van de patiënt; deze onderzoeken worden altijd voorafgegaan door een gedetailleerde medische kwalificatie
  • beoordeling van de kwaliteit van het dieet
  • beoordeling van leefstijl, acceptatie van ziekte en kwaliteit van leven
  • beoordeling van het psychologisch profiel

Vervolgens zullen patiënten die deelnemen aan het prospectieve deel van de studie een hartrevalidatieprogramma uitvoeren.

Na het hartrevalidatieprogramma hierboven genoemde meetprocedures (antropometrische metingen; ECG; niet-invasieve analyse van de lichaamssamenstelling door bio-impedantie; niet-invasieve meting van rustbloeddruk, rusthartslag en zuurstofverzadiging van hemoglobine; niet-invasieve polsgolfanalyse niet-invasieve transthoracale echocardiografie van het hart niet-invasieve 24-uurs bloeddrukmeting door middel van ABPM niet-invasieve 24-uurs ECG-registratie volgens de Holter-methode niet-invasieve elektrocardiografische inspanningstest beoordeling van de kwaliteit van de voeding beoordeling van leefstijl, acceptatie van ziekte en kwaliteit van leven; beoordeling van het psychologisch profiel) worden herhaald.

Voor en na het hartrevalidatieprogramma worden bloedmonsters, urinemonsters en haarmonsters afgenomen. Ook zullen bloedmonsters, urinemonsters en haarmonsters worden afgenomen bij patiënten die deelnemen aan het retrospectieve deel van het onderzoek.

Na het verzamelen van de gegevens zullen statistische analyses worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-569
        • Werving
        • Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming
  • Coronaire hartziekte, een toestand na een acuut coronair syndroom
  • Vrouw of man
  • Leeftijd 18 - 99 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve neoplastische ziekte
  • Alcoholmisbruik, drugsmisbruik
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Andere aandoeningen die naar de mening van onderzoekers enig risico kunnen vormen voor de patiënt tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten na ACS
Patiënten na acuut coronair syndroom die hartrevalidatie ondergaan.
Het trainingsprogramma voor hartrevalidatie zal, afhankelijk van de resultaten van de medische kwalificatie van de patiënt, bestaan ​​uit: vrije actieve oefeningen, isometrische oefeningen, actieve oefeningen in reliëf met weerstand, isotone oefeningen, isokinetische oefeningen, actieve ademhalingsoefeningen, actieve ademhalingsoefeningen met weerstand, evenwichtsoefeningen, algemene oefeningen - individueel en in groepsverband, intervaltraining op loopband of fietsfietsergometer, continue training op loopband of fietsfietsergometer, circuittraining, looptraining, marstraining met toebehoren, autogene training, wandelen. Het trainingsprogramma duurt gemiddeld 2 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsgolfsnelheid (PWV) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Pulsgolfsnelheid I
Bij basislijn
PWV II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Pulsgolfsnelheid II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aortadruk (AP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Aortadruk I
Bij basislijn
AP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Aortadruk II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Lichaamsmassa (BM) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Lichaamsmassa I
Bij basislijn
BM II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Lichaamsmassa II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Lichaamslengte (BH) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Lichaamslengte I
Bij basislijn
BH II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Lichaamslengte II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Lichaamsmassa-index (BMI) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Lichaamsmassa-index I
Bij basislijn
BMI II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Body mass index II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Tailleomtrek (WC) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Tailleomtrek I
Bij basislijn
WK II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Tailleomtrek II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Heupomtrek (HC) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Heupomtrek I
Bij basislijn
HC II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Heupomtrek II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Nekomtrek (NC) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Nekomtrek I
Bij basislijn
NC II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Nekomtrek II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Totaal vetpercentage (TF%) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Totaal vetpercentage I
Bij basislijn
TF% II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Totaal vetpercentage II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Systolische bloeddruk (SBP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Systolische bloeddruk I
Bij basislijn
SBP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Systolische bloeddruk II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Diastolische bloeddruk (DBP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Diastolische bloeddruk I
Bij basislijn
DBP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Diastolische bloeddruk II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Hartslag (HR) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Hartslag I
Bij basislijn
HR II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Hartslag II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedzuurstofverzadiging (SO2) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zuurstofverzadiging van het bloed I
Bij basislijn
SO2 II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedzuurstofverzadiging II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Ejectiefractie (EF) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Ejectiefractie I
Bij basislijn
EF II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Ejectiefractie II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Ambulante bloeddrukmeting - systolische bloeddruk (ABPM SBP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Ambulante bloeddrukmeting - systolische bloeddruk I
Bij basislijn
ABPM SBP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Ambulante bloeddrukmeting - systolische bloeddruk II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Ambulante bloeddrukmeting - diastolische bloeddruk (ABPM DBP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Ambulante bloeddrukmeting - diastolische bloeddruk I
Bij basislijn
ABPM DBP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Ambulante bloeddrukmeting - diastolische bloeddruk II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Metabool equivalent (MET) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Metabool equivalent I
Bij basislijn
MET II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Metabool equivalent II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Afstand in 6 minuten lopen (6MW-D) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Afstand in 6 minuten lopen I
Bij basislijn
6MW-D II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Afstand in 6 minuten lopen II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
aspartaataminotransferase (AST) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van aspartaataminotransferase I
Bij basislijn
AST II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van aspartaataminotransferase II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
alanine aminotransferase (ALT) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van alanine aminotransferase I
Bij basislijn
ALT II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van alanine aminotransferase II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
totaal bilirubine (TB) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van totaal bilirubine I
Bij basislijn
TB II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van totaal bilirubine II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
indirecte bilirubine (IB) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van indirect bilirubine I
Bij basislijn
IB II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van indirect bilirubine II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
direct bilirubine (DB) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van direct bilirubine I
Bij basislijn
DB II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van direct bilirubine II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
gammaglutamyltransferase (GGTP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van gamma-glutamyltransferase I
Bij basislijn
GGTP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van gamma-glutamyltransferase II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
totaal cholesterol (TCH) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van totaal cholesterol I
Bij basislijn
TCH II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van totaal cholesterol II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van lipoproteïne met lage dichtheid I
Bij basislijn
LDL II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van lipoproteïne II met lage dichtheid
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van lipoproteïne met hoge dichtheid I
Bij basislijn
HDL II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van lipoproteïne II met hoge dichtheid
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
triglyceriden (TG) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van triglyceriden I
Bij basislijn
TG II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van triglyceriden II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
apolipoproteïne A (ApoA) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van apolipoproteïne A I
Bij basislijn
ApoA II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van apolipoproteïne A II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
insuline (INS) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van insuline I
Bij basislijn
INS II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van insuline II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
glucose (GLU) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van glucose I
Bij basislijn
GLU II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van glucose II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
creatinine (CREA) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van creatinine I
Bij basislijn
CREA II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van creatinine II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
C-reactief proteïne (CRP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van C-reactief proteïne I
Bij basislijn
CRP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van C-reactief proteïne II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
adropine (ADR) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van adropine I
Bij basislijn
ADR II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van adropine II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
neopterine (NEOPT) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van neopterine I
Bij basislijn
NEOPT II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van neopterine II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
N-terminaal natriuretisch propeptide type B (NTpro-BNP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van N-terminaal natriuretisch propeptide type B I
Bij basislijn
NTpro-BNP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van N-terminaal natriuretisch propeptide type B II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
magnesium (Mg) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van magnesium I
Bij basislijn
Mg II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van magnesium II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
homocysteïne (Hcy) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van homocysteïne I
Bij basislijn
Hcy II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van homocysteïne II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
troponine (TROP) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van troponine I
Bij basislijn
TROP II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van troponine II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
interleukine 6 (IL6) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van interleukine 6 I
Bij basislijn
IL6 II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van interleukine 6 II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
tumornecrosefactor (TNF) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van tumornecrosefactor I
Bij basislijn
TNF II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van tumornecrosefactor II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van vasculaire endotheliale groeifactor I
Bij basislijn
VEGF II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van vasculaire endotheliale groeifactor II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
leptine (LPT) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloedconcentratie van leptine I
Bij basislijn
LPT II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Bloedconcentratie van leptine II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
VEGF-polymorfisme
Tijdsspanne: Bij basislijn
Polymorfisme van het VEGF-gen
Bij basislijn
Urineconcentratie van magnesium (U-Mg) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Urineconcentratie van magnesium I
Bij basislijn
U-Mg II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Urineconcentratie van magnesium II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Haargehalte aan magnesium (H-Mg) I
Tijdsspanne: Bij basislijn
Haargehalte van magnesium I
Bij basislijn
H-Mg II
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline
Haargehalte van magnesium II
Na voltooiing van de interventie - gemiddeld 2 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De beslissing over het delen van gegevens van individuele deelnemers (IPD) kan in de toekomst worden gewijzigd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie

3
Abonneren