- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03935438
Indflydelsen af hjerterehabilitering på sundhedstilstanden efter ACS (CARDIO-REH)
Indflydelsen af hjerterehabilitering på patienters helbredstilstand efter akut koronarsyndrom
Koronar hjertesygdom, herunder akutte koronare syndromer (ACS), er den største dødsårsag i europæiske lande. Et af de grundlæggende elementer i sekundær og tertiær forebyggelse af ACS er hjerterehabilitering.
Formålet med undersøgelsen er evaluering af virkningen af hjerterehabilitering på helbredstilstand - især på kardiovaskulære funktionsparametre hos patienter efter akut koronarsyndrom og evaluering af indflydelsen af niveauet af genekspression og polymorfismer af gener forbundet med iskæmisk hjertesygdom på forløb af hjerterehabilitering hos patienter efter ACS.
Undersøgelsen vil bestå af en retrospektiv og prospektiv del. Den retrospektive del vil omfatte patienter, der tidligere har haft akut koronarsyndrom og derefter - inden de indgår i undersøgelsen - har gennemgået hjerterehabilitering. I den retrospektive del vil patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, ikke gennemgå hjerterehabilitering som en del af undersøgelsens intervention. Den prospektive del vil omfatte patienter, der tidligere har haft et akut koronarsyndrom, og som vil gennemgå hjerterehabilitering som undersøgelsesintervention.
Efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen vil patienterne gennemgå lægeundersøgelse. Derefter vil efterfølgende procedurer blive udført: antropometriske målinger; EKG; kropssammensætningsanalyse ved bioimpedans; måling af hvileblodtryk, hvilepuls og iltmætning af hæmoglobin; pulsbølgeanalyse; transthorax ekkokardiografi af hjertet; 24-timers blodtryksmåling ved ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM); 24-timers EKG-optagelse ved hjælp af Holter-metoden; elektrokardiografisk træningstest på et løbebånd og/eller en seks-minutters gangtest eller anden træningstest, der er tilstrækkelig til patientens helbredstilstand; vurdering af kostens kvalitet; vurdering af livsstil, accept af sygdom og livskvalitet; vurdering af den psykologiske profil.
Efterfølgende vil patienter, der deltager i den prospektive del af undersøgelsen, udføre et hjerterehabiliteringsprogram.
Efter hjerterehabiliteringsprogrammet gentages måleprocedurerne ovenfor.
Før og efter hjerterehabiliteringsprogrammet vil der blive udtaget blodprøver, urinprøver og hårprøver. Blodprøver, urinprøver og hårprøver vil også blive indsamlet fra patienter, der deltager i den retrospektive del af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronar hjertesygdom, herunder akutte koronare syndromer (ACS), er den største dødsårsag i europæiske lande, herunder Polen. Derudover er det en af hovedårsagerne til invaliditet og antallet af tabte leveår og antallet af mistede leveår med godt helbred. Omkostningerne ved dets behandling omfatter ikke kun den primære profylakse af kardiovaskulære hændelser, behandling af kardiovaskulære hændelser, behandling af kroniske tilstande og komplikationer såsom kronisk hjertesvigt eller arytmi, men også sekundær og tertiær profylakse af akutte koronare syndromer.
Et af de grundlæggende elementer i sekundær og tertiær forebyggelse af ACS er hjerterehabilitering. Det bør implementeres hurtigst muligt efter ACS og indgå i en omfattende, planlagt og systematisk pleje af patienten efter ACS. Den gavnlige effekt af hjerterehabilitering på det kardiovaskulære system, lipid- og kulhydratmetabolisme og fysisk ydeevne er blevet påvist på en måde, der ikke rejser tvivl. Men i lyset af den voksende epidemi af civilisationssygdomme såsom overdreven kropsmasse, diabetes, dyslipidæmi, hypertension og andre kardiometaboliske lidelser, er det nødvendigt at udføre forskning af høj kvalitet i udviklingen af de mest effektive hjerterehabiliteringsprogrammer, således som for at maksimere deres gavnlige effekt på patienternes helbred.
Formålet med undersøgelsen er:
- Evaluering af virkningen af hjerterehabilitering på udvalgte antropometriske, biokemiske, mineralske parametre, kropssammensætningsparametre, fysiske konditionsparametre og kardiovaskulære funktionsparametre hos patienter efter akut koronarsyndrom.
- Vurdering af livsstil, accept af sygdom, livskvalitet, kost og psykologisk profil og disse faktorers indflydelse på forløbet af hjerterehabilitering hos patienter efter akut koronarsyndrom.
- Evaluering af indflydelsen af niveauet af genekspression og polymorfismer af gener forbundet med iskæmisk hjertesygdom og disponerende tilstande (herunder overdreven kropsvægt, hypertension, lipid- og kulhydratforstyrrelser, nedsat vaskulær endotelfunktion) på forløbet af hjerterehabilitering hos patienter efter akutte koronarsyndrom og søgen efter nye gener, der kan påvirke forløbet af hjerterehabilitering hos denne patientgruppe.
Forskningshypoteser:
- Hjerterehabilitering har en positiv effekt på udvalgte antropometriske, biokemiske, mineralske parametre, kropssammensætningsparametre, fysiske konditionsparametre og kardiovaskulære funktionsparametre hos patienter efter akut koronarsyndrom.
- Livsstil, accept af sygdom, livskvalitet, kost og psykologisk profil har en væsentlig indflydelse på forløbet af hjerterehabilitering hos patienter efter akut koronarsyndrom.
- Ekspressionsniveauet og genpolymorfi af gener forbundet med iskæmisk hjertesygdom og disponerende tilstande (herunder overdreven kropsvægt, hypertension, lipid- og kulhydratforstyrrelser, nedsat vaskulær endotelfunktion) har en signifikant indflydelse på forløbet af hjerterehabilitering hos patienter efter akut koronar. syndrom.
Undersøgelsen vil bestå af en retrospektiv og prospektiv del. Den retrospektive del vil omfatte patienter, der tidligere har haft akut koronarsyndrom og derefter - inden de indgår i undersøgelsen - har gennemgået hjerterehabilitering. I den retrospektive del vil patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, ikke gennemgå hjerterehabilitering som en del af undersøgelsens intervention. I modsætning hertil vil den prospektive del omfatte patienter, der tidligere har haft et akut koronarsyndrom og vil gennemgå hjerterehabilitering som undersøgelsesintervention.
Omkring 200 kvinder og mænd i alderen 18 til 99 er planlagt til at indgå i undersøgelsen.
Efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen vil patienterne gennemgå lægeundersøgelse, og deres medicinske dokumentation vil blive indsamlet, analyseret, kopieret og arkiveret. Derefter vil efterfølgende procedurer blive udført:
- antropometriske mål (kropsvægt, højde, hofte, talje, måling af nakkeomkreds)
- EKG - elektrokardiografi
- ikke-invasiv analyse af kropssammensætningen ved bioimpedans
- non-invasiv måling af hvileblodtryk, hvilepuls og iltmætning af hæmoglobin
- ikke-invasiv pulsbølgeanalyse
- ikke-invasiv transthorax ekkokardiografi af hjertet
- ikke-invasiv 24-timers blodtryksmåling med ABPM
- non-invasiv 24-timers EKG-optagelse ved hjælp af Holter-metoden
- ikke-invasiv elektrokardiografisk træningstest på et løbebånd og/eller en seks-minutters gangtest eller anden træningstest, der er tilstrækkelig til patientens helbredstilstand; Forud for disse prøver vil der altid være en detaljeret medicinsk kvalifikation
- vurdering af kostens kvalitet
- vurdering af livsstil, accept af sygdom og livskvalitet
- vurdering af den psykologiske profil
Efterfølgende vil patienter, der deltager i den prospektive del af undersøgelsen, udføre et hjerterehabiliteringsprogram.
Efter hjerterehabiliteringsprogrammet ovenfor anførte måleprocedurer (antropometriske målinger; EKG; non-invasiv analyse af kropssammensætning ved bioimpedans; non-invasiv måling af hvileblodtryk, hvilepuls og iltmætning af hæmoglobin; non-invasiv pulsbølgeanalyse ; non-invasiv transthorax ekkokardiografi af hjertet; non-invasiv 24-timers blodtryksmåling ved ABPM; non-invasiv 24-timers EKG-optagelse ved hjælp af Holter-metoden; non-invasiv elektrokardiografisk træningstest; vurdering af kostens kvalitet; vurdering af livsstil, accept af sygdom og livskvalitet, vurdering af den psykologiske profil) vil blive gentaget.
Før og efter hjerterehabiliteringsprogrammet vil der blive udtaget blodprøver, urinprøver og hårprøver. Blodprøver, urinprøver og hårprøver vil også blive indsamlet fra patienter, der deltager i den retrospektive del af undersøgelsen.
Efter dataindsamling vil der blive udført statistiske analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Damian Skrypnik, MD; PhD
- Telefonnummer: +48798394812
- E-mail: damian.skrypnik@gmail.com
Studiesteder
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-569
- Rekruttering
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Koronar hjertesygdom, en tilstand efter et akut koronarsyndrom
- Kvinde eller mand
- Alder 18 - 99 år
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv neoplastisk sygdom
- Alkoholmisbrug, stofmisbrug
- Graviditet, amning
- Andre forhold, som efter forskeres opfattelse kan udgøre nogen risiko for patienten under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patienter efter ACS
Patienter efter akut koronarsyndrom, der gennemgår hjerterehabilitering.
|
Træningsprogrammet for hjerterehabilitering, afhængigt af resultaterne af patientens medicinske kvalifikation, vil bestå af følgende: gratis aktive øvelser, isometriske øvelser, aktive øvelser i aflastning med modstand, isotoniske øvelser, isokinetiske øvelser, aktive vejrtrækningsøvelser, aktive vejrtrækningsøvelser med modstand, balanceøvelser, generelle øvelser- individuelle og i grupper, intervaltræning på løbebånd eller cykelcykloergometer, kontinuerlig træning på løbebånd eller cykelcykloergometer, cirkeltræning, gåtræning, martstræning med tilbehør, autogen træning, gang.
Træningsprogrammet varer i gennemsnit 2 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pulsbølgehastighed (PWV) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Pulsbølgehastighed I
|
Ved baseline
|
PWV II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Pulsbølgehastighed II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aortatryk (AP) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Aortatryk I
|
Ved baseline
|
AP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Aortatryk II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Kropsmasse (BM) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropsmasse I
|
Ved baseline
|
BM II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Kropsmasse II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Kropshøjde (BH) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropshøjde I
|
Ved baseline
|
BH II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Kropshøjde II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Body Mass Index (BMI) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Body mass index I
|
Ved baseline
|
BMI II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Body mass index II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Taljeomkreds (WC) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Taljeomkreds I
|
Ved baseline
|
WC II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Taljeomkreds II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Hofteomkreds (HC) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Hofteomkreds I
|
Ved baseline
|
HC II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Hofteomkreds II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Nakkeomkreds (NC) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Nakkeomkreds I
|
Ved baseline
|
NC II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Halsomkreds II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Samlet fedtprocent (TF%) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Samlet fedtprocent I
|
Ved baseline
|
TF% II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Samlet fedtprocent II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Systolisk blodtryk (SBP) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Systolisk blodtryk I
|
Ved baseline
|
SBP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Systolisk blodtryk II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Diastolisk blodtryk (DBP) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Diastolisk blodtryk I
|
Ved baseline
|
DBP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Diastolisk blodtryk II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Puls (HR) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Puls I
|
Ved baseline
|
HR II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Puls II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blods iltmætning (SO2) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blods iltmætning I
|
Ved baseline
|
SO2 II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blods iltmætning II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Ejektionsfraktion (EF) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Ejektionsfraktion I
|
Ved baseline
|
EF II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Ejektionsfraktion II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Ambulatorisk blodtryksovervågning - systolisk blodtryk (ABPM SBP) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Ambulant blodtryksovervågning - systolisk blodtryk I
|
Ved baseline
|
ABPM SBP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Ambulatorisk blodtryksovervågning - systolisk blodtryk II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Ambulatorisk blodtryksovervågning - diastolisk blodtryk (ABPM DBP) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Ambulatorisk blodtryksovervågning - diastolisk blodtryk I
|
Ved baseline
|
ABPM DBP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Ambulatorisk blodtryksovervågning - diastolisk blodtryk II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Metabolisk ækvivalent (MET) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Metabolisk ækvivalent I
|
Ved baseline
|
MET II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Metabolisk ækvivalent II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Afstand på 6 minutters gang (6MW-D) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Afstand på 6 minutters gang I
|
Ved baseline
|
6MW-D II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Afstand på 6 minutters gang II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
aspartat aminotransferase (AST) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af aspartataminotransferase I
|
Ved baseline
|
AST II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af aspartataminotransferase II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
alanin aminotransferase (ALT) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af alaninaminotransferase I
|
Ved baseline
|
ALT II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af alaninaminotransferase II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
total bilirubin (TB) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af total bilirubin I
|
Ved baseline
|
TB II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af total bilirubin II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
indirekte bilirubin (IB) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af indirekte bilirubin I
|
Ved baseline
|
IB II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af indirekte bilirubin II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
direkte bilirubin (DB) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af direkte bilirubin I
|
Ved baseline
|
DB II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af direkte bilirubin II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
gamma-glutamyltransferase (GGTP) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af gamma-glutamyltransferase I
|
Ved baseline
|
GGTP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af gamma-glutamyltransferase II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
total kolesterol (TCH) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af total kolesterol I
|
Ved baseline
|
TCH II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af total kolesterol II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
lavdensitetslipoprotein (LDL) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af lavdensitetslipoprotein I
|
Ved baseline
|
LDL II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af lavdensitetslipoprotein II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
high density lipoprotein (HDL) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af high density lipoprotein I
|
Ved baseline
|
HDL II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af high density lipoprotein II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
triglycerider (TG) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af triglycerider I
|
Ved baseline
|
TG II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af triglycerider II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
apolipoprotein A (ApoA) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af apolipoprotein A I
|
Ved baseline
|
ApoA II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af apolipoprotein A II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
insulin (INS) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af insulin I
|
Ved baseline
|
INS II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af insulin II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
glukose (GLU) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af glucose I
|
Ved baseline
|
GLU II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af glucose II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
kreatinin (CREA) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af kreatinin I
|
Ved baseline
|
CREA II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af kreatinin II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
C-reaktivt protein (CRP) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af C-reaktivt protein I
|
Ved baseline
|
CRP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af C-reaktivt protein II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
adropin (ADR) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af adropin I
|
Ved baseline
|
ADR II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af adropin II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
neopterin (NEOPT) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af neopterin I
|
Ved baseline
|
NEOPT II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af neopterin II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
N-terminalt natriuretisk propeptid type B (NTpro-BNP) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af N-terminalt natriuretisk propeptid type B I
|
Ved baseline
|
NTpro-BNP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af N-terminalt natriuretisk propeptid type B II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
magnesium (Mg) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af magnesium I
|
Ved baseline
|
Mg II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af magnesium II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
homocystein (Hcy) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af homocystein I
|
Ved baseline
|
Hcy II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af homocystein II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
troponin (TROP) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af troponin I
|
Ved baseline
|
TROP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af troponin II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
interleukin 6 (IL6) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af interleukin 6 I
|
Ved baseline
|
IL6 II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af interleukin 6 II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
tumornekrosefaktor (TNF) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af tumornekrosefaktor I
|
Ved baseline
|
TNF II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af tumornekrosefaktor II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af vaskulær endotelvækstfaktor I
|
Ved baseline
|
VEGF II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af vaskulær endothelial vækstfaktor II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
leptin (LPT) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodkoncentration af leptin I
|
Ved baseline
|
LPT II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Blodkoncentration af leptin II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
VEGF polymorfi
Tidsramme: Ved baseline
|
Polymorfi af VEGF-genet
|
Ved baseline
|
Urinkoncentration af magnesium (U-Mg) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Urinkoncentration af magnesium I
|
Ved baseline
|
U-Mg II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Urinkoncentration af magnesium II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Hårindhold af magnesium (H-Mg) I
Tidsramme: Ved baseline
|
Hårindhold af magnesium I
|
Ved baseline
|
H-Mg II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Hårindhold af magnesium II
|
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 476/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningDanmark
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet