Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​hjerterehabilitering på sundhedstilstanden efter ACS (CARDIO-REH)

28. april 2020 opdateret af: Damian Skrypnik, Poznan University of Medical Sciences

Indflydelsen af ​​hjerterehabilitering på patienters helbredstilstand efter akut koronarsyndrom

Koronar hjertesygdom, herunder akutte koronare syndromer (ACS), er den største dødsårsag i europæiske lande. Et af de grundlæggende elementer i sekundær og tertiær forebyggelse af ACS er hjerterehabilitering.

Formålet med undersøgelsen er evaluering af virkningen af ​​hjerterehabilitering på helbredstilstand - især på kardiovaskulære funktionsparametre hos patienter efter akut koronarsyndrom og evaluering af indflydelsen af ​​niveauet af genekspression og polymorfismer af gener forbundet med iskæmisk hjertesygdom på forløb af hjerterehabilitering hos patienter efter ACS.

Undersøgelsen vil bestå af en retrospektiv og prospektiv del. Den retrospektive del vil omfatte patienter, der tidligere har haft akut koronarsyndrom og derefter - inden de indgår i undersøgelsen - har gennemgået hjerterehabilitering. I den retrospektive del vil patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, ikke gennemgå hjerterehabilitering som en del af undersøgelsens intervention. Den prospektive del vil omfatte patienter, der tidligere har haft et akut koronarsyndrom, og som vil gennemgå hjerterehabilitering som undersøgelsesintervention.

Efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen vil patienterne gennemgå lægeundersøgelse. Derefter vil efterfølgende procedurer blive udført: antropometriske målinger; EKG; kropssammensætningsanalyse ved bioimpedans; måling af hvileblodtryk, hvilepuls og iltmætning af hæmoglobin; pulsbølgeanalyse; transthorax ekkokardiografi af hjertet; 24-timers blodtryksmåling ved ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM); 24-timers EKG-optagelse ved hjælp af Holter-metoden; elektrokardiografisk træningstest på et løbebånd og/eller en seks-minutters gangtest eller anden træningstest, der er tilstrækkelig til patientens helbredstilstand; vurdering af kostens kvalitet; vurdering af livsstil, accept af sygdom og livskvalitet; vurdering af den psykologiske profil.

Efterfølgende vil patienter, der deltager i den prospektive del af undersøgelsen, udføre et hjerterehabiliteringsprogram.

Efter hjerterehabiliteringsprogrammet gentages måleprocedurerne ovenfor.

Før og efter hjerterehabiliteringsprogrammet vil der blive udtaget blodprøver, urinprøver og hårprøver. Blodprøver, urinprøver og hårprøver vil også blive indsamlet fra patienter, der deltager i den retrospektive del af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar hjertesygdom, herunder akutte koronare syndromer (ACS), er den største dødsårsag i europæiske lande, herunder Polen. Derudover er det en af ​​hovedårsagerne til invaliditet og antallet af tabte leveår og antallet af mistede leveår med godt helbred. Omkostningerne ved dets behandling omfatter ikke kun den primære profylakse af kardiovaskulære hændelser, behandling af kardiovaskulære hændelser, behandling af kroniske tilstande og komplikationer såsom kronisk hjertesvigt eller arytmi, men også sekundær og tertiær profylakse af akutte koronare syndromer.

Et af de grundlæggende elementer i sekundær og tertiær forebyggelse af ACS er hjerterehabilitering. Det bør implementeres hurtigst muligt efter ACS og indgå i en omfattende, planlagt og systematisk pleje af patienten efter ACS. Den gavnlige effekt af hjerterehabilitering på det kardiovaskulære system, lipid- og kulhydratmetabolisme og fysisk ydeevne er blevet påvist på en måde, der ikke rejser tvivl. Men i lyset af den voksende epidemi af civilisationssygdomme såsom overdreven kropsmasse, diabetes, dyslipidæmi, hypertension og andre kardiometaboliske lidelser, er det nødvendigt at udføre forskning af høj kvalitet i udviklingen af ​​de mest effektive hjerterehabiliteringsprogrammer, således som for at maksimere deres gavnlige effekt på patienternes helbred.

Formålet med undersøgelsen er:

  1. Evaluering af virkningen af ​​hjerterehabilitering på udvalgte antropometriske, biokemiske, mineralske parametre, kropssammensætningsparametre, fysiske konditionsparametre og kardiovaskulære funktionsparametre hos patienter efter akut koronarsyndrom.
  2. Vurdering af livsstil, accept af sygdom, livskvalitet, kost og psykologisk profil og disse faktorers indflydelse på forløbet af hjerterehabilitering hos patienter efter akut koronarsyndrom.
  3. Evaluering af indflydelsen af ​​niveauet af genekspression og polymorfismer af gener forbundet med iskæmisk hjertesygdom og disponerende tilstande (herunder overdreven kropsvægt, hypertension, lipid- og kulhydratforstyrrelser, nedsat vaskulær endotelfunktion) på forløbet af hjerterehabilitering hos patienter efter akutte koronarsyndrom og søgen efter nye gener, der kan påvirke forløbet af hjerterehabilitering hos denne patientgruppe.

Forskningshypoteser:

  1. Hjerterehabilitering har en positiv effekt på udvalgte antropometriske, biokemiske, mineralske parametre, kropssammensætningsparametre, fysiske konditionsparametre og kardiovaskulære funktionsparametre hos patienter efter akut koronarsyndrom.
  2. Livsstil, accept af sygdom, livskvalitet, kost og psykologisk profil har en væsentlig indflydelse på forløbet af hjerterehabilitering hos patienter efter akut koronarsyndrom.
  3. Ekspressionsniveauet og genpolymorfi af gener forbundet med iskæmisk hjertesygdom og disponerende tilstande (herunder overdreven kropsvægt, hypertension, lipid- og kulhydratforstyrrelser, nedsat vaskulær endotelfunktion) har en signifikant indflydelse på forløbet af hjerterehabilitering hos patienter efter akut koronar. syndrom.

Undersøgelsen vil bestå af en retrospektiv og prospektiv del. Den retrospektive del vil omfatte patienter, der tidligere har haft akut koronarsyndrom og derefter - inden de indgår i undersøgelsen - har gennemgået hjerterehabilitering. I den retrospektive del vil patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, ikke gennemgå hjerterehabilitering som en del af undersøgelsens intervention. I modsætning hertil vil den prospektive del omfatte patienter, der tidligere har haft et akut koronarsyndrom og vil gennemgå hjerterehabilitering som undersøgelsesintervention.

Omkring 200 kvinder og mænd i alderen 18 til 99 er planlagt til at indgå i undersøgelsen.

Efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen vil patienterne gennemgå lægeundersøgelse, og deres medicinske dokumentation vil blive indsamlet, analyseret, kopieret og arkiveret. Derefter vil efterfølgende procedurer blive udført:

  • antropometriske mål (kropsvægt, højde, hofte, talje, måling af nakkeomkreds)
  • EKG - elektrokardiografi
  • ikke-invasiv analyse af kropssammensætningen ved bioimpedans
  • non-invasiv måling af hvileblodtryk, hvilepuls og iltmætning af hæmoglobin
  • ikke-invasiv pulsbølgeanalyse
  • ikke-invasiv transthorax ekkokardiografi af hjertet
  • ikke-invasiv 24-timers blodtryksmåling med ABPM
  • non-invasiv 24-timers EKG-optagelse ved hjælp af Holter-metoden
  • ikke-invasiv elektrokardiografisk træningstest på et løbebånd og/eller en seks-minutters gangtest eller anden træningstest, der er tilstrækkelig til patientens helbredstilstand; Forud for disse prøver vil der altid være en detaljeret medicinsk kvalifikation
  • vurdering af kostens kvalitet
  • vurdering af livsstil, accept af sygdom og livskvalitet
  • vurdering af den psykologiske profil

Efterfølgende vil patienter, der deltager i den prospektive del af undersøgelsen, udføre et hjerterehabiliteringsprogram.

Efter hjerterehabiliteringsprogrammet ovenfor anførte måleprocedurer (antropometriske målinger; EKG; non-invasiv analyse af kropssammensætning ved bioimpedans; non-invasiv måling af hvileblodtryk, hvilepuls og iltmætning af hæmoglobin; non-invasiv pulsbølgeanalyse ; non-invasiv transthorax ekkokardiografi af hjertet; non-invasiv 24-timers blodtryksmåling ved ABPM; non-invasiv 24-timers EKG-optagelse ved hjælp af Holter-metoden; non-invasiv elektrokardiografisk træningstest; vurdering af kostens kvalitet; vurdering af livsstil, accept af sygdom og livskvalitet, vurdering af den psykologiske profil) vil blive gentaget.

Før og efter hjerterehabiliteringsprogrammet vil der blive udtaget blodprøver, urinprøver og hårprøver. Blodprøver, urinprøver og hårprøver vil også blive indsamlet fra patienter, der deltager i den retrospektive del af undersøgelsen.

Efter dataindsamling vil der blive udført statistiske analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Koronar hjertesygdom, en tilstand efter et akut koronarsyndrom
  • Kvinde eller mand
  • Alder 18 - 99 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv neoplastisk sygdom
  • Alkoholmisbrug, stofmisbrug
  • Graviditet, amning
  • Andre forhold, som efter forskeres opfattelse kan udgøre nogen risiko for patienten under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter efter ACS
Patienter efter akut koronarsyndrom, der gennemgår hjerterehabilitering.
Træningsprogrammet for hjerterehabilitering, afhængigt af resultaterne af patientens medicinske kvalifikation, vil bestå af følgende: gratis aktive øvelser, isometriske øvelser, aktive øvelser i aflastning med modstand, isotoniske øvelser, isokinetiske øvelser, aktive vejrtrækningsøvelser, aktive vejrtrækningsøvelser med modstand, balanceøvelser, generelle øvelser- individuelle og i grupper, intervaltræning på løbebånd eller cykelcykloergometer, kontinuerlig træning på løbebånd eller cykelcykloergometer, cirkeltræning, gåtræning, martstræning med tilbehør, autogen træning, gang. Træningsprogrammet varer i gennemsnit 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed (PWV) I
Tidsramme: Ved baseline
Pulsbølgehastighed I
Ved baseline
PWV II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Pulsbølgehastighed II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aortatryk (AP) I
Tidsramme: Ved baseline
Aortatryk I
Ved baseline
AP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Aortatryk II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Kropsmasse (BM) I
Tidsramme: Ved baseline
Kropsmasse I
Ved baseline
BM II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Kropsmasse II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Kropshøjde (BH) I
Tidsramme: Ved baseline
Kropshøjde I
Ved baseline
BH II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Kropshøjde II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Body Mass Index (BMI) I
Tidsramme: Ved baseline
Body mass index I
Ved baseline
BMI II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Body mass index II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Taljeomkreds (WC) I
Tidsramme: Ved baseline
Taljeomkreds I
Ved baseline
WC II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Taljeomkreds II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Hofteomkreds (HC) I
Tidsramme: Ved baseline
Hofteomkreds I
Ved baseline
HC II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Hofteomkreds II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Nakkeomkreds (NC) I
Tidsramme: Ved baseline
Nakkeomkreds I
Ved baseline
NC II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Halsomkreds II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Samlet fedtprocent (TF%) I
Tidsramme: Ved baseline
Samlet fedtprocent I
Ved baseline
TF% II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Samlet fedtprocent II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Systolisk blodtryk (SBP) I
Tidsramme: Ved baseline
Systolisk blodtryk I
Ved baseline
SBP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Systolisk blodtryk II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Diastolisk blodtryk (DBP) I
Tidsramme: Ved baseline
Diastolisk blodtryk I
Ved baseline
DBP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Diastolisk blodtryk II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Puls (HR) I
Tidsramme: Ved baseline
Puls I
Ved baseline
HR II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Puls II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blods iltmætning (SO2) I
Tidsramme: Ved baseline
Blods iltmætning I
Ved baseline
SO2 II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blods iltmætning II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Ejektionsfraktion (EF) I
Tidsramme: Ved baseline
Ejektionsfraktion I
Ved baseline
EF II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Ejektionsfraktion II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Ambulatorisk blodtryksovervågning - systolisk blodtryk (ABPM SBP) I
Tidsramme: Ved baseline
Ambulant blodtryksovervågning - systolisk blodtryk I
Ved baseline
ABPM SBP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Ambulatorisk blodtryksovervågning - systolisk blodtryk II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Ambulatorisk blodtryksovervågning - diastolisk blodtryk (ABPM DBP) I
Tidsramme: Ved baseline
Ambulatorisk blodtryksovervågning - diastolisk blodtryk I
Ved baseline
ABPM DBP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Ambulatorisk blodtryksovervågning - diastolisk blodtryk II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Metabolisk ækvivalent (MET) I
Tidsramme: Ved baseline
Metabolisk ækvivalent I
Ved baseline
MET II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Metabolisk ækvivalent II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Afstand på 6 minutters gang (6MW-D) I
Tidsramme: Ved baseline
Afstand på 6 minutters gang I
Ved baseline
6MW-D II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Afstand på 6 minutters gang II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
aspartat aminotransferase (AST) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af aspartataminotransferase I
Ved baseline
AST II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af aspartataminotransferase II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
alanin aminotransferase (ALT) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af alaninaminotransferase I
Ved baseline
ALT II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af alaninaminotransferase II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
total bilirubin (TB) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af total bilirubin I
Ved baseline
TB II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af total bilirubin II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
indirekte bilirubin (IB) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af indirekte bilirubin I
Ved baseline
IB II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af indirekte bilirubin II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
direkte bilirubin (DB) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af direkte bilirubin I
Ved baseline
DB II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af direkte bilirubin II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
gamma-glutamyltransferase (GGTP) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af gamma-glutamyltransferase I
Ved baseline
GGTP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af gamma-glutamyltransferase II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
total kolesterol (TCH) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af total kolesterol I
Ved baseline
TCH II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af total kolesterol II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
lavdensitetslipoprotein (LDL) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af lavdensitetslipoprotein I
Ved baseline
LDL II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af lavdensitetslipoprotein II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
high density lipoprotein (HDL) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af high density lipoprotein I
Ved baseline
HDL II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af high density lipoprotein II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
triglycerider (TG) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af triglycerider I
Ved baseline
TG II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af triglycerider II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
apolipoprotein A (ApoA) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af apolipoprotein A I
Ved baseline
ApoA II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af apolipoprotein A II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
insulin (INS) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af insulin I
Ved baseline
INS II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af insulin II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
glukose (GLU) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af glucose I
Ved baseline
GLU II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af glucose II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
kreatinin (CREA) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af kreatinin I
Ved baseline
CREA II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af kreatinin II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
C-reaktivt protein (CRP) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af C-reaktivt protein I
Ved baseline
CRP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af C-reaktivt protein II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
adropin (ADR) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af adropin I
Ved baseline
ADR II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af adropin II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
neopterin (NEOPT) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af neopterin I
Ved baseline
NEOPT II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af neopterin II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
N-terminalt natriuretisk propeptid type B (NTpro-BNP) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af N-terminalt natriuretisk propeptid type B I
Ved baseline
NTpro-BNP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af N-terminalt natriuretisk propeptid type B II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
magnesium (Mg) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af magnesium I
Ved baseline
Mg II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af magnesium II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
homocystein (Hcy) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af homocystein I
Ved baseline
Hcy II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af homocystein II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
troponin (TROP) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af troponin I
Ved baseline
TROP II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af troponin II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
interleukin 6 (IL6) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af interleukin 6 I
Ved baseline
IL6 II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af interleukin 6 II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
tumornekrosefaktor (TNF) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af tumornekrosefaktor I
Ved baseline
TNF II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af tumornekrosefaktor II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af vaskulær endotelvækstfaktor I
Ved baseline
VEGF II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af vaskulær endothelial vækstfaktor II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
leptin (LPT) I
Tidsramme: Ved baseline
Blodkoncentration af leptin I
Ved baseline
LPT II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Blodkoncentration af leptin II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
VEGF polymorfi
Tidsramme: Ved baseline
Polymorfi af VEGF-genet
Ved baseline
Urinkoncentration af magnesium (U-Mg) I
Tidsramme: Ved baseline
Urinkoncentration af magnesium I
Ved baseline
U-Mg II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Urinkoncentration af magnesium II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Hårindhold af magnesium (H-Mg) I
Tidsramme: Ved baseline
Hårindhold af magnesium I
Ved baseline
H-Mg II
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline
Hårindhold af magnesium II
Efter afslutning af interventionen - i gennemsnit 2 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om deling af individuelle deltagerdata (IPD) kan blive ændret i fremtiden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

3
Abonner