- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03935438
Hjärtrehabiliteringens inverkan på hälsotillståndet efter ACS (CARDIO-REH)
Hjärtrehabiliteringens inverkan på patienters hälsotillstånd efter akut koronarsyndrom
Koronar hjärtsjukdom, inklusive akuta kranskärlssyndrom (ACS), är den vanligaste dödsorsaken i europeiska länder. En av de grundläggande delarna av sekundär och tertiär prevention av ACS är hjärtrehabilitering.
Syften med studien är utvärdering av hjärtrehabiliteringens inverkan på hälsotillståndet - särskilt på kardiovaskulära funktionsparametrar hos patienter efter akut kranskärlssyndrom och utvärdering av påverkan av nivån av genuttryck och polymorfismer av gener associerade med ischemisk hjärtsjukdom på förlopp för hjärtrehabilitering hos patienter efter ACS.
Studien kommer att bestå av en retrospektiv och prospektiv del. Den retrospektiva delen kommer att omfatta patienter som har haft akut kranskärlssyndrom tidigare och som sedan - innan de ingick i studien - har genomgått hjärtrehabilitering. I den retrospektiva delen kommer patienter som är inskrivna i studien inte att genomgå hjärtrehabilitering som en del av studieinterventionen. Den prospektiva delen kommer att omfatta patienter som har haft ett akut kranskärlssyndrom tidigare och som kommer att genomgå hjärtrehabilitering som studieintervention.
Efter att ha inkluderats i studien kommer patienter att genomgå medicinsk undersökning. Därefter kommer efterföljande procedurer att utföras: antropometriska mätningar; EKG; kroppssammansättningsanalys genom bioimpedans; mätning av viloblodtryck, vilopuls och syremättnad av hemoglobin; pulsvågsanalys; transthorax ekokardiografi av hjärtat; 24-timmars blodtrycksmätning genom ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM); 24-timmars EKG-inspelning med Holter-metoden; elektrokardiografiskt träningstest på ett löpband och/eller ett sex minuters promenadtest eller annat träningstest som är lämpligt för patientens hälsotillstånd; bedömning av kostens kvalitet; bedömning av livsstil, acceptans av sjukdom och livskvalitet; bedömning av den psykologiska profilen.
Därefter kommer patienter som deltar i den prospektiva delen av studien att genomföra ett hjärtrehabiliteringsprogram.
Efter hjärtrehabiliteringsprogrammet kommer mätprocedurerna som anges ovan att upprepas.
Före och efter hjärtrehabiliteringsprogrammet kommer blodprov, urinprov och hårprov att samlas in. Blodprover, urinprover och hårprover kommer också att samlas in från patienter som deltar i den retrospektiva delen av studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koronar hjärtsjukdom, inklusive akuta kranskärlssyndrom (ACS), är den vanligaste dödsorsaken i europeiska länder, inklusive Polen. Dessutom är det en av huvudorsakerna till funktionshinder och antalet förlorade levnadsår och antalet förlorade levnadsår vid god hälsa. Kostnaderna för dess behandling inkluderar inte bara primär profylax av kardiovaskulära händelser, behandling av kardiovaskulära händelser, behandling av kroniska tillstånd och komplikationer såsom kronisk hjärtsvikt eller arytmi, utan också sekundär och tertiär profylax av akuta koronarsyndrom.
En av de grundläggande delarna av sekundär och tertiär prevention av ACS är hjärtrehabilitering. Den bör implementeras så snart som möjligt efter ACS och ingå i en omfattande, planerad och systematisk vård av patienten efter ACS. Den gynnsamma effekten av hjärtrehabilitering på det kardiovaskulära systemet, lipid- och kolhydratmetabolism och fysisk prestation har visats på ett sätt som inte väcker några tvivel. Men i ljuset av den växande epidemin av civilisationssjukdomar som överdriven kroppsmassa, diabetes, dyslipidemi, högt blodtryck och andra kardiometabola störningar, är det nödvändigt att bedriva högkvalitativ forskning om utvecklingen av de mest effektiva hjärtrehabiliteringsprogrammen, så som för att maximera deras välgörande effekt på patienternas hälsa.
Målen med studien är:
- Utvärdering av inverkan av hjärtrehabilitering på utvalda antropometriska, biokemiska, mineralparametrar, kroppssammansättningsparametrar, fysisk konditionsparametrar och kardiovaskulära funktionsparametrar hos patienter efter akut koronarsyndrom.
- Bedömning av livsstil, acceptans av sjukdom, livskvalitet, kost och psykologisk profil samt dessa faktorers inverkan på hjärtrehabiliteringsförloppet hos patienter efter akut koronarsyndrom.
- Utvärdering av inverkan av nivån av genuttryck och polymorfismer av gener associerade med ischemisk hjärtsjukdom och predisponerande tillstånd (inklusive överdriven kroppsvikt, hypertoni, lipid- och kolhydratrubbningar, försämrad vaskulär endotelfunktion) på hjärtrehabiliteringsförloppet hos patienter efter akut kranskärlssyndrom och sökande efter nya gener som kan påverka hjärtrehabiliteringsförloppet hos denna patientgrupp.
Forskningshypoteser:
- Hjärtrehabilitering har en positiv effekt på utvalda antropometriska, biokemiska, mineralparametrar, kroppssammansättningsparametrar, fysisk konditionsparametrar och kardiovaskulära funktionsparametrar hos patienter efter akut koronarsyndrom.
- Livsstil, acceptans av sjukdomar, livskvalitet, kost och psykologisk profil har en betydande inverkan på förloppet av hjärtrehabilitering hos patienter efter akut koronarsyndrom.
- Uttrycksnivån och genpolymorfismen hos gener associerade med ischemisk hjärtsjukdom och predisponerande tillstånd (inklusive överdriven kroppsvikt, hypertoni, lipid- och kolhydratrubbningar, försämrad vaskulär endotelfunktion) har en betydande inverkan på hjärtrehabiliteringsförloppet hos patienter efter akut kranskärlssjukdom. syndrom.
Studien kommer att bestå av en retrospektiv och prospektiv del. Den retrospektiva delen kommer att omfatta patienter som har haft akut kranskärlssyndrom tidigare och som sedan - innan de ingick i studien - har genomgått hjärtrehabilitering. I den retrospektiva delen kommer patienter som är inskrivna i studien inte att genomgå hjärtrehabilitering som en del av studieinterventionen. Däremot kommer den prospektiva delen att inkludera patienter som har haft ett akut kranskärlssyndrom tidigare och som kommer att genomgå hjärtrehabilitering som studieintervention.
Cirka 200 kvinnor och män i åldrarna 18 till 99 är planerade att ingå i studien.
Efter att ha inkluderats i studien kommer patienter att genomgå läkarundersökning och deras medicinska dokumentation kommer att samlas in, analyseras, kopieras och arkiveras. Därefter kommer efterföljande procedurer att utföras:
- antropometriska mått (kroppsvikt, längd, höft, midja, halsomkretsmått)
- EKG - elektrokardiografi
- icke-invasiv analys av kroppssammansättningen genom bioimpedans
- icke-invasiv mätning av vilotryck, vilopuls och syremättnad av hemoglobin
- icke-invasiv pulsvågsanalys
- icke-invasiv transthorax ekokardiografi av hjärtat
- icke-invasiv 24-timmars blodtrycksmätning med ABPM
- icke-invasiv 24-timmars EKG-inspelning med Holter-metoden
- icke-invasivt elektrokardiografiskt träningstest på ett löpband och/eller ett sexminuters promenadtest eller annat träningstest som är lämpligt för patientens hälsotillstånd; dessa tester kommer alltid att föregås av en detaljerad medicinsk kvalifikation
- bedömning av kostens kvalitet
- bedömning av livsstil, acceptans av sjukdom och livskvalitet
- bedömning av den psykologiska profilen
Därefter kommer patienter som deltar i den prospektiva delen av studien att genomföra ett hjärtrehabiliteringsprogram.
Efter hjärtrehabiliteringsprogrammet mätprocedurer som anges ovan (antropometriska mätningar; EKG; icke-invasiv analys av kroppssammansättningen genom bioimpedans; icke-invasiv mätning av vilotryck, vilopuls och syremättnad av hemoglobin; icke-invasiv pulsvågsanalys , icke-invasiv transthorax ekokardiografi av hjärtat, icke-invasiv 24-timmars blodtrycksmätning med ABPM, icke-invasiv 24-timmars EKG-inspelning med Holter-metoden, icke-invasiv elektrokardiografisk träningstest, bedömning av kostens kvalitet; bedömning av livsstil, acceptans av sjukdom och livskvalitet, bedömning av den psykologiska profilen) kommer att upprepas.
Före och efter hjärtrehabiliteringsprogrammet kommer blodprov, urinprov och hårprov att samlas in. Blodprover, urinprover och hårprover kommer också att samlas in från patienter som deltar i den retrospektiva delen av studien.
Efter datainsamling kommer statistiska analyser att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Damian Skrypnik, MD; PhD
- Telefonnummer: +48798394812
- E-post: damian.skrypnik@gmail.com
Studieorter
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-569
- Rekrytering
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke skriftligt
- Koronar hjärtsjukdom, ett tillstånd efter ett akut kranskärlssyndrom
- Kvinna eller man
- Ålder 18 - 99 år
Exklusions kriterier:
- Aktiv neoplastisk sjukdom
- Alkoholmissbruk, drogmissbruk
- Graviditet, amning
- Andra tillstånd som enligt forskarnas uppfattning kan utgöra någon risk för patienten under studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter efter ACS
Patienter efter akut kranskärlssyndrom som genomgår hjärtrehabilitering.
|
Träningsprogrammet för hjärtrehabilitering, beroende på resultaten av patientens medicinska kvalifikationer, kommer att bestå av följande: gratis aktiva övningar, isometriska övningar, aktiva övningar i avlastning med motstånd, isotoniska övningar, isokinetiska övningar, aktiva andningsövningar, aktiva andningsövningar med motstånd, balansövningar, allmänna övningar- individuellt och i grupp, intervallträning på löpband eller cykelcykelmätare, kontinuerlig träning på löpband eller cykelcykelmätare, cirkelträning, gångträning, marsträning med tillbehör, autogen träning, promenader.
Träningsprogrammet kommer att pågå i genomsnitt 2 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pulsvåghastighet (PWV) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Pulsvågshastighet I
|
Vid baslinjen
|
PWV II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Pulsvåghastighet II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aortatryck (AP) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Aortatryck I
|
Vid baslinjen
|
AP II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Aortatryck II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Kroppsmassa (BM) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Kroppsmassa I
|
Vid baslinjen
|
BM II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Kroppsmassa II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Kroppslängd (BH) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Kroppshöjd I
|
Vid baslinjen
|
BH II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Kroppslängd II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Body mass index (BMI) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Body mass index I
|
Vid baslinjen
|
BMI II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Body mass index II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Midjemått (WC) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Midjemått I
|
Vid baslinjen
|
WC II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Midjeomfång II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Höftomkrets (HC) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Höftomkrets I
|
Vid baslinjen
|
HC II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Höftomkrets II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Halsomkrets (NC) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Halsomkrets I
|
Vid baslinjen
|
NC II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Halsomkrets II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Total fettprocent (TF%) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Total fettprocent I
|
Vid baslinjen
|
TF% II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Total fettprocent II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Systoliskt blodtryck (SBP) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Systoliskt blodtryck I
|
Vid baslinjen
|
SBP II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Systoliskt blodtryck II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Diastoliskt blodtryck (DBP) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Diastoliskt blodtryck I
|
Vid baslinjen
|
DBP II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Diastoliskt blodtryck II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Puls (HR) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Puls I
|
Vid baslinjen
|
HR II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Puls II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Syremättnad i blodet (SO2) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Syremättnad i blodet I
|
Vid baslinjen
|
SO2 II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Syremättnad i blodet II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Ejektionsfraktion (EF) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Utkastningsfraktion I
|
Vid baslinjen
|
EF II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Utkastningsfraktion II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Ambulatorisk blodtrycksövervakning - systoliskt blodtryck (ABPM SBP) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Ambulatorisk blodtrycksövervakning - systoliskt blodtryck I
|
Vid baslinjen
|
ABPM SBP II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Ambulatorisk blodtrycksövervakning - systoliskt blodtryck II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Ambulatorisk blodtrycksövervakning - diastoliskt blodtryck (ABPM DBP) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Ambulatorisk blodtrycksmätning - diastoliskt blodtryck I
|
Vid baslinjen
|
ABPM DBP II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Ambulatorisk blodtrycksmätning- diastoliskt blodtryck II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Metabolisk ekvivalent (MET) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Metabolisk ekvivalent I
|
Vid baslinjen
|
MET II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Metabolisk ekvivalent II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Avstånd på 6 minuters promenad (6MW-D) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Avstånd på 6 minuters promenad I
|
Vid baslinjen
|
6MW-D II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Avstånd på 6 minuters promenad II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
aspartataminotransferas (AST) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentrationen av aspartataminotransferas I
|
Vid baslinjen
|
AST II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av aspartataminotransferas II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
alaninaminotransferas (ALT) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentrationen av alaninaminotransferas I
|
Vid baslinjen
|
ALT II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av alaninaminotransferas II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
totalt bilirubin (TB) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av totalt bilirubin I
|
Vid baslinjen
|
TB II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av total bilirubin II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
indirekt bilirubin (IB) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av indirekt bilirubin I
|
Vid baslinjen
|
IB II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av indirekt bilirubin II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
direkt bilirubin (DB) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av direkt bilirubin I
|
Vid baslinjen
|
DB II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av direkt bilirubin II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
gamma-glutamyltransferas (GGTP) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av gamma-glutamyltransferas I
|
Vid baslinjen
|
GGTP II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av gamma-glutamyltransferas II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
totalt kolesterol (TCH) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentrationen av totalt kolesterol I
|
Vid baslinjen
|
TCH II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av totalt kolesterol II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
lågdensitetslipoprotein (LDL) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av lågdensitetslipoprotein I
|
Vid baslinjen
|
LDL II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av lågdensitetslipoprotein II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
högdensitetslipoprotein (HDL) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av högdensitetslipoprotein I
|
Vid baslinjen
|
HDL II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av högdensitetslipoprotein II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
triglycerider (TG) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentrationen av triglycerider I
|
Vid baslinjen
|
TG II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av triglycerider II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
apolipoprotein A (ApoA) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av apolipoprotein A I
|
Vid baslinjen
|
ApoA II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av apolipoprotein A II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
insulin (INS) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentrationen av insulin I
|
Vid baslinjen
|
INS II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av insulin II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
glukos (GLU) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentrationen av glukos I
|
Vid baslinjen
|
GLU II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av glukos II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
kreatinin (CREA) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentrationen av kreatinin I
|
Vid baslinjen
|
CREA II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av kreatinin II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
C-reaktivt protein (CRP) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av C-reaktivt protein I
|
Vid baslinjen
|
CRP II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av C-reaktivt protein II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
adropin (ADR) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentrationen av adropin I
|
Vid baslinjen
|
ADR II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av adropin II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
neopterin (NEOPT) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentrationen av neopterin I
|
Vid baslinjen
|
NEOPT II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av neopterin II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
N-terminal natriuretisk propeptid typ B (NTpro-BNP) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av N-terminal natriuretisk propeptid typ B I
|
Vid baslinjen
|
NTpro-BNP II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av N-terminal natriuretisk propeptid typ B II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
magnesium (Mg) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av magnesium I
|
Vid baslinjen
|
Mg II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av magnesium II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
homocystein (Hcy) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av homocystein I
|
Vid baslinjen
|
Hcy II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av homocystein II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
troponin (TROP) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentrationen av troponin I
|
Vid baslinjen
|
TROPPA II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av troponin II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
interleukin 6 (IL6) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av interleukin 6 I
|
Vid baslinjen
|
IL6 II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av interleukin 6 II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
tumörnekrosfaktor (TNF) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av tumörnekrosfaktor I
|
Vid baslinjen
|
TNF II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av tumörnekrosfaktor II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentration av vaskulär endoteltillväxtfaktor I
|
Vid baslinjen
|
VEGF II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av vaskulär endotelial tillväxtfaktor II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
leptin (LPT) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodkoncentrationen av leptin I
|
Vid baslinjen
|
LPT II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Blodkoncentration av leptin II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
VEGF polymorfism
Tidsram: Vid baslinjen
|
Polymorfism av VEGF-genen
|
Vid baslinjen
|
Urinkoncentration av magnesium (U-Mg) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Urinkoncentration av magnesium I
|
Vid baslinjen
|
U-Mg II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Urinkoncentration av magnesium II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Hårhalt av magnesium (H-Mg) I
Tidsram: Vid baslinjen
|
Hårhalt av magnesium I
|
Vid baslinjen
|
H-Mg II
Tidsram: Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Hårhalt av magnesium II
|
Efter avslutad intervention - i genomsnitt 2 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 476/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
Kliniska prövningar på Hjärtrehabilitering
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtstillestånd med lyckad återupplivningDanmark
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd