Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zoliflodacine bij ongecompliceerde gonorroe

19 september 2025 bijgewerkt door: Global Antibiotics Research and Development Partnership

Een multicenter, gerandomiseerd, open-label, non-inferioriteitsonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van een enkele, orale dosis zoliflodacine te evalueren in vergelijking met een combinatie van een enkele intramusculaire dosis ceftriaxon en een enkele orale dosis azithromycine bij de behandeling van Patiënten met ongecompliceerde gonorroe

Deze studie is een multicenter, open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde, non-inferioriteit fase III-studie die de veiligheid en werkzaamheid evalueert van een orale dosis van 3 g zoliflodacine in vergelijking met een combinatie van een enkelvoudige intramusculaire dosis van 500 mg ceftriaxon en een eenmalige orale dosis van 1 g azitromycine voor de behandeling van ongecompliceerde gonorroe.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1011

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerp, België, 2000
        • Institute of Tropical Medicine
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1018 WT
        • Public Health Service (GGD) Amsterdam / STI Outpatient Clinic
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10120
        • Bangrak STI Center
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Silom Community Clinic
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0006
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Jefferson County Department of Health
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94103
        • San Francisco Department Of Public Health City Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Bell Flower Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Public Health - Seattle & King County STD Clinic
  • Zuid-Afrika
      • Bothas Hill, Zuid-Afrika, 3660
        • SAMRC Botha's Hill Clinical Research Site
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7975
        • Masiphumelele Research Site
      • Elandsdoorn, Zuid-Afrika, 0470
        • Ndlovu Research Centre
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2001
        • Wits RHI
      • Soshanguve, Zuid-Afrika, 0152
        • Setshaba Research Centre
      • Tongaat, Zuid-Afrika, 4400
        • SAMRC Tongaat Clinical Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 12 jaar (indien inschrijving van minderjarigen in overeenstemming is met de lokale regelgeving en deze richtlijnen)
  2. Gewicht ≥ 35 kg
  3. Tekenen en symptomen die overeenkomen met urethrale of cervicale gonorroe OF Urethrale of cervicale ongecompliceerde gonorroe zoals bepaald door een positieve kweek of NAAT- of Gramkleuring of methyleenblauwtest/gentiaanvioletkleuring in de afgelopen 14 dagen voorafgaand aan de screening OF Onbeschermd seksueel contact met een persoon gemeld geïnfecteerd te zijn met NG in de afgelopen 14 dagen voorafgaand aan de screening (bevestiging door een positieve NAAT, Gramkleuring of methyleenblauwtest/gentiaanvioletkleuring of kweek)
  4. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, een negatieve urine-zwangerschapstest bij screening
  5. Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, gebruik van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de screening en gedurende ten minste 28 dagen na de behandeling. Vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, moeten tijdens deelname aan het onderzoek ook een barrière-anticonceptiemethode gebruiken.
  6. Voor mannen met een vrouwelijke partner in de vruchtbare leeftijd, bereidheid om de bevruchting tot 28 dagen na de behandeling uit te stellen
  7. Bereidheid om te voldoen aan het proefprotocol
  8. Bereidheid om hiv-testen te ondergaan
  9. Bereidheid om zich te onthouden van geslachtsgemeenschap of om condooms te gebruiken voor vaginale, anale en orale seks tot het einde van het proefbezoek

  10. Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of toestemming te krijgen van een wettelijke vertegenwoordiger of toestemming en ouderlijke toestemming te geven (voor minderjarigen, indien van toepassing).

    Uitsluitingscriteria:

  11. Bevestigde of vermoede gecompliceerde of gedissemineerde gonorroe
  12. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  13. Bekende gelijktijdige infectie waarvoor onmiddellijke aanvullende systemische antibiotica nodig zijn met activiteit tegen NG (bijv. CT-infectie)
  14. Gebruik van systemische of intravaginale antibiotica met activiteit tegen NG binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
  15. Gebruik van systemische corticoïdgeneesmiddelen of andere immunosuppressieve therapie binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
  16. Gebruik van matige of sterke CYP3A4-inductoren (bijv. efavirenz, rifampicine, carbamazepine, fenobarbital) binnen 30 dagen of vijf halfwaardetijden van het geneesmiddel, afhankelijk van wat langer is, voorafgaand aan de screening
  17. Cytotoxische of radiotherapie binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
  18. Bekende chronische nier-, lever-, hematologische stoornis of andere aandoening die de absorptie, distributie of eliminatie van het geneesmiddel verstoort op basis van medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek
  19. Geschiedenis van urogenitale geslachtsveranderende chirurgie
  20. Immunosuppressie zoals blijkt uit medische geschiedenis, klinisch onderzoek of een recente (≤ 1 maand) CD4-telling
  21. Ken klinisch relevante cardiale pro-aritmische aandoeningen zoals hartritmestoornissen, aangeboren of gedocumenteerde QT-verlenging
  22. Bekende voorgeschiedenis van ernstige allergie voor cefalosporine, penicilline, monobactams, carbapenems of macrolide-antibiotica
  23. Bekende of vermoede allergieën of overgevoeligheden voor lidocaïne, methylparaben, lactose of een van de bestanddelen van de onderzoeksgeneesmiddelen (raadpleeg de IB en SmPC van zoliflodacine voor de vergelijkende behandelingen)
  24. Ontvangst of geplande ontvangst van een onderzoeksproduct in een klinisch onderzoek binnen 30 dagen of vijf halfwaardetijden van het geneesmiddel, afhankelijk van wat het langste is, voorafgaand aan de screening tot het einde van deelname aan dit klinisch onderzoek
  25. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening, wat naar het oordeel van de onderzoeker deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen
  26. Ernstige medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het risico van deelname aan het onderzoek kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren of het vermogen van het individu om geïnformeerde toestemming te geven kan aantasten
  27. Personen die naar het oordeel van de onderzoeker dit onderzoeksprotocol waarschijnlijk niet of niet kunnen naleven
  28. Eerdere randomisatie in deze klinische studie.
  29. Gebruik van matige of sterke CYP3A4-remmers binnen 30 dagen of vijf halfwaardetijden van het geneesmiddel, afhankelijk van wat langer is, voorafgaand aan de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zoliflodacine
Deelnemer in deze arm krijgt een enkele dosis zoliflodacine.
Geneesmiddel: zoliflodacine
Dosis: 3g, orale toediening
Actieve vergelijker: combinatie van ceftriaxon en azithromycine
Deelnemer in deze arm krijgt een enkele dosis comparatorencombinatie (ceftriaxon en azithromycine).
Geneesmiddel: ceftriaxon
Dosis: 500 mg, intramusculaire (IM) toediening
Geneesmiddel: azitromycine
Dosis: 1 g, orale toediening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiologisch genezingspercentage voor zoliflodacine vergeleken met een combinatie van een enkele dosis ceftriaxon en azitromycine.
Tijdsspanne: Dag 6 (+/- 2)
Percentage deelnemers met microbiologische genezing, zoals bepaald door kweek op urethrale of cervicale locaties tijdens een bezoek aan de genezingstest in een micro-ITT (urogenitale) analyseset
Dag 6 (+/- 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veiligheid van een enkele dosis zoliflodacine zal worden beoordeeld in vergelijking met een combinatie van een enkele dosis ceftriaxon en azitromycine.
Tijdsspanne: Dag 30
Incidentie, ernst, causaliteit en ernst van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (waaronder klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden/procedures, d.w.z. lichamelijk onderzoek volgens protocol)
Dag 30
Rekenkundig gemiddelde plasmaconcentratie van zoliflodacine
Tijdsspanne: 15 min - 1 uur
Rekenkundig gemiddelde plasmaconcentratie (ng/ml) van zoliflodacine na orale toediening van een enkelvoudige orale dosis zoliflodacine 3 g
15 min - 1 uur
Rekenkundig gemiddelde plasmaconcentratie van zoliflodacine
Tijdsspanne: 2-2,5 uur
Rekenkundig gemiddelde plasmaconcentratie (ng/ml) van zoliflodacine na toediening van een enkelvoudige orale dosis zoliflodacine 3 g
2-2,5 uur
Rekenkundig gemiddelde plasmaconcentratie van zoliflodacine
Tijdsspanne: 4,5 - 5 uur
Rekenkundig gemiddelde plasmaconcentratie (ng/ml) van zoliflodacine na toediening van een enkele orale dosis zoliflodacine 3 g
4,5 - 5 uur
Rekenkundig gemiddelde plasmaconcentratie van zoliflodacine
Tijdsspanne: 10 -12 uur
Rekenkundig gemiddelde plasmaconcentratie (ng/ml) van zoliflodacine na toediening van een enkele orale dosis zoliflodacine 3 g
10 -12 uur
Rekenkundig gemiddelde plasmaconcentratie van zoliflodacine
Tijdsspanne: 24 - 36 uur
Rekenkundig gemiddelde plasmaconcentratie (ng/ml) van zoliflodacine na toediening van een enkele orale dosis zoliflodacine 3 g
24 - 36 uur
Evaluatie van het plasma-PK-profiel na een enkele, orale dosis van 3 g zoliflodacine
Tijdsspanne: Dag 2
Geometrisch gemiddelde plasmaoppervlak onder de concentratie-tijdcurve (AUC0-laatste) vanaf tijdstip nul tot de laatste concentratie boven het lagere kwantificatieniveau
Dag 2
Microbiologisch genezingspercentage van faryngeale gonorroe bij een enkele dosis zoliflodacine vergeleken met een enkele dosis ceftriaxon en azithromycine.
Tijdsspanne: Dag 6
Percentage deelnemers met microbiologische genezing, zoals bepaald door NG-cultuur op farynxlocaties tijdens een bezoek aan de genezingstest in micro-ITT (farynx).
Dag 6
Microbiologisch genezingspercentage van rectale gonorroe bij een enkele dosis zoliflodacine vergeleken met een enkele dosis ceftriaxon en azithromycine.
Tijdsspanne: Dag 6
Percentage deelnemers met microbiologische genezing zoals bepaald door NG-cultuur op rectale locaties tijdens een bezoek aan de genezingstest in micro-ITT (rectaal).
Dag 6
Het klinische genezingspercentage bij mannelijke deelnemers na toediening van een enkele dosis zoliflodacine vergeleken met een enkele dosis ceftriaxon en azithromycine.
Tijdsspanne: Dag 6
Percentage mannelijke deelnemers bij de geboorte bij wie de tekenen en symptomen van een urogenitale gonokokkeninfectie verdwenen die aanwezig waren bij inschrijving en bij een bezoek aan de klinische genezingstest in de klinische genezingspopulatie.
Dag 6
Microbiologisch genezingspercentage bij vrouwen, na toediening van een enkele dosis zoliflodacine vergeleken met een enkele dosis ceftriaxon en azitromycine
Tijdsspanne: Dag 6
Percentage vrouwelijke deelnemers met microbiologische genezing, zoals bepaald door NG-cultuur op de cervicale infectieplaats, bij TOC in micro-ITT (urogenitale) populatie
Dag 6
Microbiologisch genezingspercentage bij mannen, na toediening van een enkele dosis zoliflodacine vergeleken met een enkele dosis ceftriaxon en azitromycine
Tijdsspanne: Dag 6
Percentage mannelijke deelnemers met microbiologische genezing, zoals bepaald door NG-cultuur op de urethrale infectieplaats tijdens TOC-bezoek, in micro-ITT-populatie
Dag 6
Uitroeiing van urogenitale NG NAAT bij TOC na toediening van een enkele dosis zoliflodacine vergeleken met een enkele dosis ceftriaxon en azithromycine.
Tijdsspanne: Dag 6
Percentage deelnemers met een positief NG NAAT-resultaat van urethrale of cervicale locaties bij aanvang en een negatief NG NAAT-resultaat bij een bezoek aan de kuurtest in een micro-ITT-analyseset.
Dag 6
Uitroeiing van faryngeale NG NAAT bij TOC na toediening van een enkele dosis zoliflodacine vergeleken met een enkele dosis ceftriaxon en azitromycine.
Tijdsspanne: Dag 6
Percentage deelnemers met een positieve NG NAAT bij aanvang van de farynxlocaties en een negatieve NG NAAT bij een bezoek aan de genezingstest in een micro-ITT-analyseset.
Dag 6
Uitroeiing van rectale NG NAAT bij TOC na toediening van een enkele dosis zoliflodacine vergeleken met een enkele dosis ceftriaxon en azithromycine.
Tijdsspanne: Dag 6
Percentage deelnemers met een positieve NG NAAT van rectale plaatsen bij aanvang en een negatieve NG NAAT bij een bezoek aan de kuurtest in een micro-ITT-analyseset.
Dag 6
Evaluatie van het plasma-PK-profiel (Tlast) na een enkele, orale dosis van 3 g zoliflodacine
Tijdsspanne: Dag 2
Geometrisch gemiddelde tijd tot laatste (Tlaatste) plasmaconcentratie boven de onderste kwantificeringslimiet
Dag 2
Evaluatie van het plasma PK-profiel (Tmax) na een enkele, orale dosis van 3 g zoliflodacine
Tijdsspanne: Dag 2
Geometrisch gemiddelde tijd tot maximale plasmaconcentratie (Tmax) na een enkelvoudige, orale dosis van 3 g zoliflodacine
Dag 2
Evaluatie van het plasma PK-profiel (Cmax) na een enkele, orale dosis van 3 g zoliflodacine
Tijdsspanne: Dag 2
Geometrisch gemiddelde maximale plasmaconcentratie (Cmax) na een enkelvoudige, orale dosis van 3 g zoliflodacine
Dag 2
Antimicrobiële gevoeligheid (azithromycine) Profiel van NG-isolaten verkregen bij aanvang (dag 1)
Tijdsspanne: Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid voor azithromycine (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij aanvang (dag 1)
Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid (azithromycine) Profiel van NG-isolaten verkregen tijdens Test of Cure-bezoek.
Tijdsspanne: Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid voor azithromycine (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij TOC
Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid (Cefixime) Profiel van NG-isolaten verkregen bij baseline
Tijdsspanne: Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid voor cefixime (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij baseline
Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid (Cefixime) Profiel van NG-isolaten verkregen tijdens Test of Cure-bezoek.
Tijdsspanne: Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid voor cefixime (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij TOC
Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid (Ceftriaxon) Profiel van NG-isolaten verkregen bij baseline
Tijdsspanne: Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid voor ceftriaxon (MIC90) – profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij aanvang
Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid (Ceftriaxon) Profiel van NG-isolaten verkregen tijdens Test of Cure-bezoek.
Tijdsspanne: Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid voor ceftriaxon (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij TOC
Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid (ciprofloxacine) Profiel van NG-isolaten verkregen bij baseline
Tijdsspanne: Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid voor ciprofloxacine (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij aanvang (alleen zoliflodacine-arm aangezien er geen microbiologisch falen was in de vergelijkingsarm)
Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid (ciprofloxacine) Profiel van NG-isolaten verkregen tijdens Test of Cure-bezoek
Tijdsspanne: Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid voor azithromycine (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij TOC
Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid (gentamicine) Profiel van NG-isolaten verkregen bij baseline
Tijdsspanne: Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid voor gentamicine (MIC90) – profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij aanvang
Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid (gentamicine) Profiel van NG-isolaten verkregen tijdens Test of Cure-bezoek.
Tijdsspanne: Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid voor gentamicine (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij TOC
Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid (spectinomycine) Profiel van NG-isolaten verkregen bij baseline
Tijdsspanne: Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid voor spectinomycine (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij baseline
Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid (spectinomycine) Profiel van NG-isolaten verkregen tijdens Test of Cure-bezoek
Tijdsspanne: Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid voor spectinomycine (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij TOC
Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid (tetracycline) Profiel van NG-isolaten verkregen bij baseline
Tijdsspanne: Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid voor tetracycline (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij baseline
Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid (tetracycline) Profiel van NG-isolaten verkregen tijdens Test of Cure-bezoek
Tijdsspanne: Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid voor tetracycline (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij TOC
Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid (zoliflodacine) Profiel van NG-isolaten verkregen bij baseline
Tijdsspanne: Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid voor zolflodacine (MIC90) – profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij baseline
Dag 1
Antimicrobiële gevoeligheid (zoliflodacine) Profiel van NG-isolaten verkregen tijdens Test of Cure-bezoek
Tijdsspanne: Dag 6
Antimicrobiële gevoeligheid voor zoliflodacine (MIC90) - profiel van gonokokkenstammen geïsoleerd uit de urogenitale plaats bij TOC
Dag 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Global Antibiotics Research and Development Partnership

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STI_Zoli001
  • 2019-000990-22 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren