- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03451630
PCORI Integrated Care (IC)-modellen voor patiëntgerichte uitkomsten (IC)
Gebruik maken van geïntegreerde zorgmodellen om patiëntgerichte resultaten te verbeteren voor publiek verzekerde volwassenen met complexe zorgbehoeften
Meerdere chronische aandoeningen (MCC) worden algemeen erkend als de Amerikaanse uitdaging voor de volksgezondheid van de 21e eeuw. Deze fysieke en gedragsmatige gezondheidsproblemen eisen een grote tol van degenen die aan de ziekten lijden, waaronder velen die publiek verzekerd zijn, evenals zorgverleners en de samenleving. Hoewel evidence-based geïntegreerde zorgmodellen de resultaten voor personen met MCC kunnen verbeteren, zijn dergelijke modellen nog niet op grote schaal geïmplementeerd. Verzekeraars/betalers hebben innovatieve systeemfuncties die kunnen worden gebruikt om deze modellen in te zetten; de onderzoekers weten echter nog niet welke van deze kenmerken het beste kunnen helpen om de resultaten te verbeteren voor personen met MCC in het algemeen of subgroepen met hoge behoeften in het bijzonder. Als gevolg daarvan ontbreekt het patiënten aan informatie om belangrijke beslissingen te nemen over hun gezondheid en gezondheidszorg, en besluitvormers op systeemniveau staan voor voortdurende uitdagingen bij het effectief en efficiënt ondersteunen van mensen met MCC.
Deze real-world studie zal nuttige informatie verschaffen over beschikbare opties voor het ondersteunen van personen met MCC. Voortbouwend op bestaande geïntegreerde zorginspanningen, zullen de onderzoekers N=1.927 (N=265 Fase I en N=1.662 Fase II) volwassenen met MCC die risico lopen op herhaalde ziekenhuisopnames inschrijven en de impact beoordelen van drie door de betaler geleide opties (bijv. High-Touch, High-Tech, Usual Care) op patiëntgerichte uitkomsten, namelijk patiëntactivering in de gezondheidszorg, gezondheidsstatus en daaropvolgende heropname in het ziekenhuis. De onderzoekers zullen ook bepalen welke optie het beste werkt voor wie onder welke omstandigheden door rechtstreeks informatie te verzamelen van personen met MCC via zelfrapportagevragenlijsten, gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg en interviews.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoelen. Gezien de gedocumenteerde behoefte aan waardevolle informatie over functies op systeemniveau die kunnen worden gebruikt om volwassenen effectief en efficiënt te ondersteunen bij een goed leven met MCC, is dit onderzoek ontworpen om de volgende doelen te bereiken:
Doel 1: Vergelijk de effectiviteit van High-Touch, High-Tech en Usual Care op primaire uitkomsten, waaronder ziekenhuisopname, gezondheidsstatus en patiëntactivering, en op verschillende secundaire uitkomsten, waaronder functionele status, kwaliteit van leven, zorgtevredenheid, spoedeisende zorg gebruik, betrokkenheid bij eerstelijnszorg, specialistische zorg en geestelijke gezondheidszorg, en hiaten in de zorg.
Doel 2: Onderzoek de differentiële effecten van de interventies voor subgroepen van patiënten, op basis van leeftijd, ras, ziektecomplexiteit en comorbide gedragsproblemen om de heterogeniteit van behandelingseffecten (HTE) te evalueren en te bepalen voor wie en in welke omstandigheden de interventies het meest effectief zijn .
Doel 3: Onderzoeken van waargenomen barrières en facilitators voor een efficiënte en effectieve implementatie van High-Touch en High-Tech interventies voor het leveren van evidence-based geïntegreerde zorg.
Een gerandomiseerd ontwerp op individueel niveau samen met een pragmatische, gemengde methodesbenadering om kenmerken op systeemniveau te vergelijken voor het leveren van evidence-based componenten van geïntegreerde zorg voor Medicaid of dual-in aanmerking komende volwassen leden met MCC die wonen in West, Centraal of Oost PA en lopen een hoog risico op heropname zijn geselecteerd voor deze studie. Dit ontwerp, gebaseerd op significante input van patiëntenbelanghebbenden en Drs. Kevin Kraemer (Scientific Co-I; onderzoeker gezondheidsdiensten) en Doug Landsittel (Co-I; biostatisticus/CER-expert), zijn het volledig eens met de PCORI Methodology Standards. De effectiviteit van de interventie zal worden bepaald door de differentiële impact te onderzoeken op uitkomsten die het meest betekenisvol zijn voor patiënten in onze doelpopulatie en degenen die hun zorg verlenen. De reikwijdte en duur van de onderzoeksinterventies en evaluatie zijn voldoende om verandering in patiëntgerichte uitkomsten te meten.
High-Touch, High-Tech en Usual Care zullen dienen als vergelijkers voor dit onderzoek. Usual Care volgt gestandaardiseerde procedures voor patiëntbetrokkenheid, ook wanneer een patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen of overgaat van de ziekenhuisomgeving naar ambulante zorg voor follow-up en conditiebeheer. Vanwege middelen en andere beperkingen schrijven niet alle patiënten die in aanmerking komen voor High-Touch/High-Tech zich in voor deze programma's. Door de toevoeging van de Usual Care-arm kan dus een minder intensief model worden onderzocht en gericht op de juiste patiëntenpopulaties.
Voor doelen 1 en 2 werd een individueel, gestratificeerd, gerandomiseerd proefontwerp geselecteerd om elke ingeschrevene willekeurig toe te wijzen aan een van de drie interventiearmen, waarbij verstorende variabelen werden geminimaliseerd en gecompenseerd. Randomisatie op individueel niveau werd geselecteerd in tegenstelling tot clusterrandomisatie op systeemniveau (bijv. praktijk-, ziekenhuisniveau) omdat de interventies worden geleverd door een enkele betaler en niet onderhevig zijn aan besmetting binnen de praktijk. Op basis van waardevolle feedback van belanghebbenden op systeemniveau werd een ongelijke randomisatieverhouding van 2:2:1 gebruikt voor respectievelijk High-Touch, High-Tech en Usual Care. Hoewel de minder middelenintensieve Usual Care in feite zinvolle resultaten voor bepaalde patiëntensubgroepen kan verbeteren, heeft het gezondheidszorgsysteem zwaar geïnvesteerd in High-Touch en High-Tech als evidence-based oplossingen voor de zorg voor chronische ziekten. Daarnaast hebben belanghebbenden aangegeven dat ze graag willen dat zoveel mogelijk deelnemers een volledig geïntegreerde zorgervaring hebben die wordt aangeboden door High-Touch/High-Tech en dat ze de inschrijving voor gebruikelijke zorg willen beperken. De onderzoekers zullen een mixed-methods-benadering gebruiken die zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens bevat. De toevoeging van kwalitatieve gegevensverzameling en -analyses in doelstelling 3 zal een beter begrip mogelijk maken van de ervaringen van patiënten en personeel met de interventies en resultaten zullen helpen bij de verspreiding van onderzoeksresultaten op een manier die het meest consistent is met de percepties en ervaringen van patiënten en andere belanghebbenden. De totale studietijdlijn van vier jaar omvat drie fasen: pre-interventie (maanden 1-6), interventie en gegevensverzameling (maanden 7-40) en gegevensanalyse en rapportage (maanden 41-48).
De onderzoekspopulatie omvat Medicaid of dual-eligible (Medicare-Medicaid) volwassenen van 21 jaar en ouder met MCC, waaronder ten minste één lichamelijke gezondheidsaandoening (bijv. hart- en vaatziekten, hypertensie, COPD, diabetes) en ten minste één bijkomende fysieke of gezondheidstoestand (bijv. depressie, ernstige geestesziekte, verslavingsstoornis) en ten minste één keer uit het ziekenhuis ontslagen in de afgelopen 30 dagen. Deze personen zullen in PA wonen en zullen verzekerd zijn via fysieke en/of gedragsmatige gezondheidsbetalers binnen de UPMC Insurance Services Division (ISD). Bovendien zullen deze personen verschillende comorbiditeiten hebben, verschillende medicijnen voorgeschreven hebben gekregen en/of voorspeld worden dat ze in de toekomst veel zorg zullen gebruiken. Uitgaande van een inschrijvingspercentage van 75%, worden 1.662 personen gerandomiseerd naar High-Tech (n=667), High-Touch (n=667) of Usual Care (n=328).
De studie zal webgebaseerde randomisatie gebruiken voor een van de drie interventies voor die personen die ermee instemmen om aan de studie deel te nemen. Zodra een lid van het gemeenschapsteam (CT), een multidisciplinair gemeenschapsteam van verpleegkundigen, gediplomeerde maatschappelijk werkers en gediplomeerde professionele adviseurs, bepaalt of hij in aanmerking komt, voert het CT-personeel belangrijke identificatie-informatie in en genereert het systeem een studie-ID (numeriek identificatienummer) samen met toewijzing aan een interventie-arm. Randomisatie zal worden gestratificeerd naar geslacht, soort verzekering (Medicaid of Medicare-Medicaid) en technologie/digitale geletterdheid, die zal worden beoordeeld op het moment van inschrijving en vóór randomisatie, om ervoor te zorgen dat interventiearmen in evenwicht zijn met betrekking tot deze belangrijke variabelen. Binnen elk stratum zullen willekeurige blokgroottes van 5 en 10 worden gebruikt om de balans tussen interventiegroepen te maximaliseren, terwijl de mogelijkheid om onderzoekers naar de volgende behandelingsopdracht te ontmaskeren tot een minimum wordt beperkt, waardoor een automatisch alarm naar CT-personeel wordt geactiveerd over welke interventie voor elke deelnemer moet worden geïmplementeerd en gedocumenteerd dienovereenkomstig in HealthPlaNET, het geïntegreerde softwareprogramma voor gezondheidsbeheer van UPMC ISD. Als een deelnemer niet bereid is om gerandomiseerd te worden, wordt deze uitgesloten van het onderzoek.
Elke patiënt krijgt een zorgmanager (CM) toegewezen die uitgebreide diensten levert voor de duur van de implementatie van de interventie. Tweetalige CM's zullen beschikbaar zijn om native Spaans sprekende deelnemers te ondersteunen. CM's worden momenteel ingezet om zorgplannen met patiënten te ontwikkelen en uit te voeren, de gezondheidszorg te coördineren, samen te werken met de apotheker om de medicatie van de patiënt te beheren, huisbezoeken af te leggen en zorg op afstand en bewaking op afstand te leveren.
Patiënten in zowel High-Touch als High-Tech zullen aan het begin van hun deelname vergelijkbare procedures ervaren. Een CM betrekt patiënten bij een face-to-face beoordeling, thuis of telefonisch, om te praten over de sociale determinanten die van invloed zijn op verdere ziekenhuisopnames en het gebruik van de spoedeisende hulp. Aan het einde van de beoordeling wordt het onderzoek aan het lid gepresenteerd en als er sprake is van een aanvaardbare geïnformeerde toestemming. Personen die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg, krijgen de overgangszorgdiensten. High-Touch en High-Tech interventies worden aangeboden gedurende ongeveer vier maanden na ziekenhuisopname, en Usual Care-deelnemers worden binnen 14 dagen overgezet naar telefonisch zorgbeheer van Health Plan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
- UPMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inschrijving Fase I Inclusiecriteria:
- Medicaid of dubbel in aanmerking komende (Medicare-Medicaid) volwassenen van 21 jaar en ouder met meerdere chronische aandoeningen (MCC).
- Ten minste één lichamelijke gezondheidstoestand hebben (bijvoorbeeld hart- en vaatziekten, hypertensie, COPD, diabetes).
- Ten minste één bijkomende lichamelijke of gedragsmatige gezondheidsaandoening hebben (bijv. depressie, ernstige psychische aandoening, verslavingsstoornis).
- Verblijf in West-, Centraal- of Oost-Pennsylvania.
- Verzekerd zijn via fysieke en/of gedragsmatige gezondheidsbetalers binnen de UPMC ISD.
- Worden geïdentificeerd als leden met een constant hoog of stijgend gebruik van middelen (waarbij rekening wordt gehouden met vermijdbare heropnames in ziekenhuizen, gebruik op de afdeling spoedeisende hulp en hoge kosten, naast andere gebruiksgerelateerde variabelen).
Inschrijving Fase II Inclusiecriteria:
- Medicaid of dubbel in aanmerking komende (Medicare-Medicaid) volwassenen van 21 jaar en ouder met meerdere chronische aandoeningen (MCC).
- Ten minste één lichamelijke gezondheidstoestand hebben (bijvoorbeeld hart- en vaatziekten, hypertensie, COPD, diabetes).
- Ten minste één bijkomende lichamelijke of gedragsmatige gezondheidsaandoening hebben (bijv. depressie, ernstige psychische aandoening, verslavingsstoornis).
- Verblijf in West-, Centraal- of Oost-Pennsylvania.
- Verzekerd zijn via fysieke en/of gedragsmatige gezondheidsbetalers binnen de UPMC ISD.
- ) Individuen zullen verschillende comorbiditeiten hebben, hebben verschillende medicijnen voorgeschreven gekregen en/of zullen naar verwachting in de toekomst veel gebruikers van de gezondheidszorg zijn.
- Moet ten minste één ziekenhuisontslag hebben binnen 30 dagen na inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zwanger zijn.
- Individuen in bekwame verpleeghuizen.
- Individuen op hemodialyse voor nierziekte.
- Personen die een actieve kankerbehandeling ondergaan.
- Personen die in de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan High-Touch of High-Tech.
- Personen die niet in staat zijn om een smartphone te bedienen vanwege geletterdheid, gezichtsvermogen of behendigheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: High-Touch
Voornamelijk geleverd via face-to-face interacties, met telefonische interacties en het delen van informatie waarvoor geen toegang tot mobiele apparaten of internet nodig is.
Persoonlijke ondersteuning en/of telefonische interacties vinden minstens vier keer plaats in een periode van minstens vier maanden.
|
Intensieve, persoonlijke en/of telefonische ondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: High Tech
Geleverd via een platform voor zorgbeheer op afstand en digitale gezondheidstools.
Interacties voor zorgondersteuning op afstand moeten plaatsvinden gedurende een periode van ten minste vier maanden.
|
Zorgbeheer op afstand en zelfgestuurde digitale tools.
|
|
Actieve vergelijker: Optimale afvoerplanning
Geleverd via ondersteuning en middelen van het Health Plan binnen 14-30 dagen na een eerste huisbezoek of telefonisch bezoek.
|
Overgang naar andere ziektebeheerprogramma's en/of gemeenschapsmiddelen van het Health Plan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt activering
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden.
|
Beoordeeld met behulp van de Patient Activation Measure (PAM), een schaal van 13 items die individuele kennis, vaardigheden en vertrouwen meet die essentieel zijn voor het beheren van de eigen gezondheid.
We beoordelen een globale score van de PAM-maatstaf, met scores variërend van 0 tot 100; lagere waarden vertegenwoordigen een slecht resultaat, terwijl hogere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen.
|
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Verandering in gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden.
|
Beoordeeld met behulp van de RAND 36-Item Short Form Survey 1.0 (SF-36).
De SF-36 is een set van 36 maatstaven voor de gezondheidstoestand en de kwaliteit van leven die door de patiënt zelf worden gerapporteerd en die de functionele gezondheid en het welzijn meten binnen acht domeinen, waaronder fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van tot emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid.
Waarden worden opnieuw gecodeerd volgens de scoresleutel, waarbij elk item wordt gerelateerd aan de juiste subschaal.
Alle items worden zo gescoord dat een hoge score een gunstiger gezondheidstoestand definieert.
We beoordelen een mondiale schaal met een bereik van 0 tot 100, waarbij 0 de slechtst mogelijke gezondheidsstatus is en 100 de best mogelijke gezondheidsstatus.
|
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Heropnamepercentage in het ziekenhuis na 90 dagen
Tijdsspanne: 1 tot 90 dagen
|
Het aantal heropnames na 90 dagen wordt gemeten aan de hand van het heropnamepercentage, ongeacht de oorzaak, op basis van claims van klinische patiënten voor het gebruik van fysieke en gedragsmatige gezondheidszorg binnen 90 dagen na ontslag uit de kwalificerende intramurale opname voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek.
|
1 tot 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage in het ziekenhuis na 30 dagen
Tijdsspanne: 1 tot 30 dagen
|
Het aantal heropnames binnen 30 dagen wordt gemeten aan de hand van een heropnamepercentage, ongeacht de oorzaak, in claims voor gebruik van fysieke en gedragsmatige gezondheidszorg binnen 30 dagen na ontslag uit de kwalificerende intramurale opname voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek.
|
1 tot 30 dagen
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden.
|
Beoordeeld met behulp van het PROMIS Physical Function - Short Form 6b met zes zelfgerapporteerde fysieke functiemetingen om het huidige functioneren te beoordelen, inclusief activiteiten van het dagelijks leven.
Elke vraag heeft vijf antwoordmogelijkheden (een 5-punts Likert-schaal), variërend van één tot vijf, waarbij 5 het hoogste niveau van fysiek functioneren is en 1 het laagste.
Volgens best practices wordt het instrument gescoord door de Health Measures Scoring Service, met behulp van kalibraties op itemniveau met behulp van antwoorden op elk item voor elke deelnemer, wat een T-score oplevert.
De hoogst mogelijke T-score is 59, wat het hoogste niveau van fysiek functioneren aangeeft, en de laagste is 21, wat het laagste niveau van fysiek functioneren aangeeft.
|
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden.
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire - Short Form (Q-LES-Q-SF), een zelfrapportagemaatstaf bestaande uit 16 vragen die zijn ontworpen om onderzoekers in staat te stellen gemakkelijk gevoelige metingen van de levenskwaliteit te verkrijgen. mate van plezier en tevredenheid ervaren door proefpersonen op verschillende gebieden van het dagelijks functioneren gedurende de afgelopen week.
Bij het scoren van de Q-LES-Q-SF worden alleen de eerste 14 items opgeteld om een ruwe totaalscore te verkrijgen, variërend van 14 tot 70.
De ruwe totaalscore wordt berekend tot een maximaal mogelijke score met behulp van de volgende formule: (ruwe totaalscore - minimumscore)/(maximaal mogelijke ruwe score - minimumscore).
De minimale ruwe score op de Q-LES-Q-SF is 14 en de maximale score is 70.
De formule voor de maximale score kan dus ook worden geschreven als: (ruwe score - 14)/56.
|
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Zorgtevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden.
|
De tevredenheid over de zorg zal worden beoordeeld aan de hand van de Patient Assessment of Care for Chronic Condities (PACIC) Survey.
De PACIC-enquête bestaat uit twintig items die specifieke handelingen of zorgkwaliteiten meten die patiënten naar eigen zeggen hebben ervaren in de zorg voor hun chronische aandoeningen in de afgelopen zes maanden.
Elk item wordt gemeten op een schaal van 1-5, waarbij 5 een hogere patiënttevredenheid betekent en 1 de laagste.
Om te scoren moet je het gemiddelde van alle 20 items verkrijgen.
|
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Gebruik bij spoedeisende zorg
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden.
|
Het gebruik van spoedeisende zorg zal worden gemeten met behulp van bestaande gegevens over gedrags- en lichamelijke gezondheidsclaims om de frequentie van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp binnen 12 maanden na inschrijving te bepalen.
|
Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden.
|
|
Betrokkenheid bij de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden.
|
De betrokkenheid bij de eerstelijnszorg zal worden gemeten aan de hand van bestaande claims op het gebied van gedrag en lichamelijke gezondheid, die de deelnemersfrequentie van niet-acute bezoeken voor deelnemers in de 12 maanden na inschrijving bepalen.
Omdat de klinische zorgstandaard 1 eerstelijnszorgbezoek (PCP) per 12 maanden is, worden PCP-bezoeken beoordeeld als een J/N-variabele na 12 maanden.
|
Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden.
|
|
Betrokkenheid bij specialistische zorg
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden.
|
De betrokkenheid bij gespecialiseerde zorg zal worden gemeten met behulp van bestaande gegevens over gedrags- en lichamelijke gezondheidsclaims die de frequentie van de bezoeken aan gespecialiseerde zorgverleners bepalen voor deelnemers in de 12 maanden na inschrijving.
Specialistische zorg omvat alle zorg die wordt verleend buiten de eerstelijnszorg, fysiotherapie of ergotherapie.
|
Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden.
|
|
Heropnames van intramurale patiënten gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden.
|
Heropnames gedurende twaalf maanden worden gemeten aan de hand van het heropnamepercentage, ongeacht de oorzaak, op grond van claims van intramurale patiënten voor het gebruik van fysieke en gedragsmatige gezondheidszorg binnen één jaar na ontslag uit de kwalificerende intramurale opname voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek.
Het aantal heropnames in het ziekenhuis was lager dan verwacht voor de populatie.
Als zodanig hebben we een J/N-variabele beoordeeld voor heropnames in het ziekenhuis na 12 maanden.
|
Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden.
|
|
Bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden.
|
Beoordeeld met behulp van bestaande gegevens over gedragsmatige gezondheidsclaims die de frequentie bepalen van bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg voor deelnemers in de 12 maanden na inschrijving.
Vanwege de lage frequentie beoordelen we bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg als een J/N-variabele.
|
Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden.
|
|
Hiaten in de zorg: astma
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden
|
De hiaten in de zorg zullen worden beoordeeld aan de hand van de kwaliteitsstatistieken Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS). Voor astma beoordelen we het percentage leden van 21-64 jaar tijdens het meetjaar bij wie werd vastgesteld dat ze aanhoudend astma hadden en die de juiste medicijnen kregen toegediend die ze tijdens de behandelingsperiode bleven gebruiken. Er worden twee tarieven gerapporteerd:
|
Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden
|
|
Hiaten in de zorg: chronische obstructieve longziekte (COPD)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden
|
De hiaten in de zorg zullen worden beoordeeld aan de hand van de kwaliteitsstatistieken Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS). Voor COPD beoordelen we het percentage COPD-exacerbaties voor leden van 40 jaar en ouder die een acuut ziekenhuisontslag of spoedeisende hulp hebben gehad en aan wie de juiste medicijnen zijn verstrekt. Er zijn twee tarieven gerapporteerd:
|
Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden
|
|
Hiaten in de zorg: congestief hartfalen (CHF)
Tijdsspanne: Beoordeeld op 30 dagen na een indexopname-ontslag.
|
Voor hiaten in de zorg gerelateerd aan CHF beoordelen we het heropnamepercentage binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis voor leden met de diagnose CHF voorafgaand aan een indexhospitalisatie.
|
Beoordeeld op 30 dagen na een indexopname-ontslag.
|
|
Hiaten in de zorg: hart- en vaatziekten (HVZ)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden
|
De hiaten in de zorg zullen worden beoordeeld aan de hand van de kwaliteitsstatistieken Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS). Voor CVD beoordelen we het percentage mannen van 21-75 jaar en vrouwen van 40-75 jaar tijdens het meetjaar, bij wie werd vastgesteld dat ze klinische atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) hadden en aan de volgende criteria voldeden. De volgende tarieven worden gerapporteerd:
|
Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden
|
|
Hiaten in de zorg: diabetes
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden
|
De hiaten in de zorg zullen worden beoordeeld aan de hand van de kwaliteitsstatistieken Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS). Voor diabetes beoordelen we het percentage leden van 40-75 jaar met diabetes gedurende het meetjaar die geen klinische atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD) hebben en die aan de volgende criteria voldoen. Er worden twee tarieven gerapporteerd:
|
Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden
|
|
Hiaten in de zorg: depressie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden
|
De hiaten in de zorg zullen worden beoordeeld aan de hand van de kwaliteitsstatistieken Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS). Voor depressie beoordelen we het percentage leden bij wie een nieuwe episode van ernstige depressie is vastgesteld, die zijn behandeld met antidepressiva en die een antidepressivum zijn blijven gebruiken vanwege:
|
Beoordeeld bij baseline, na 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan Swayze, DrPH, MBA, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kearney SM, Williams K, Nikolajski C, Park MJ, Kraemer KL, Landsittel D, Kang C, Malito A, Schuster J. Stakeholder impact on the implementation of integrated care: Opportunities to consider for patient-centered outcomes research. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106256. doi: 10.1016/j.cct.2020.106256. Epub 2020 Dec 29.
- Williams K, Markwardt S, Kearney SM, Karp JF, Kraemer KL, Park MJ, Freund P, Watson A, Schuster J, Beckjord E. Addressing Implementation Challenges to Digital Care Delivery for Adults With Multiple Chronic Conditions: Stakeholder Feedback in a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 1;9(2):e23498. doi: 10.2196/23498. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 26;9(2):e27996. doi: 10.2196/27996.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Bipolaire en aanverwante stoornissen
- Hart-en vaatziekten
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Aritmieën, hart
- Longziekten
- Stemmingsstoornissen
- Schizofrenie
- Hartfalen
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Bipolaire stoornis
- Boezemfibrilleren
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19030130
- IHS-1609-36670 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op High Tech
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidType 2 diabetes | Fysieke handicapVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityVoltooidAmbulant | Relaties tussen arts en patiënt | Diagnoses van intramurale faciliteiten | Elektronische gezondheidsdossiersVerenigde Staten
-
University College, LondonNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; King Chulalongkorn... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartinfarct | Vestibulaire ziekten | Milde cognitieve stoornis | Lange Covid19Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Griekenland, Portugal, Thailand
-
Hunter HoffmanVoltooid
-
State University of New York at BuffaloBeëindigdDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Medical University of GrazVoltooidTand verliesOostenrijk
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Actief, niet wervendEileiderontstekingVerenigde Staten
-
Young 1oveUniversity of OxfordWervingZwangerschap gerelateerd | Gedrag, gezondheidBotswana
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic; Mount Sinai...VoltooidGedragssymptomen | OntstekingsdarmziekteVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonVirginia Commonwealth UniversityVoltooidOntwikkelingsstoornisVerenigde Staten