Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieren in het wild en welzijn: een door dieren ondersteunde interventie voor veteranen met PTSS

11 mei 2023 bijgewerkt door: Donna Perry, University of Massachusetts, Worcester
Deze studie onderzoekt een nieuwe benadering van interventies met hulp van dieren door middel van een reeks onderdompelingsactiviteiten in het wild (observatie van dieren in het wild, rehabilitatie van dieren in het wild en vogels voeren/observeren) voor veteranen die een trauma hebben opgelopen als onderdeel van hun militaire dienst. Bevindingen van dit onderzoek zullen de wetenschappelijke kennis vergroten over de voordelen van activiteiten in het wild voor veteranen met PTSS, inclusief de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, veiligheid en voorlopige invloed op fysiek en mentaal welzijn. De bevindingen zullen een belangrijke rol spelen bij het bevorderen van een nieuw gebied van gezondheidsinterventieonderzoek voor veteranen in omgevingen die openbaar toegankelijk en gezinsgericht zijn voor duurzame, goedkope interventies met mogelijke toepassing in andere populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek is gebruik gemaakt van een crossover design. De interventie omvatte een inleidende boswandeling, gevolgd door 3 ervaringen met onderdompeling in wilde dieren in verschillende omgevingen die verschillende manieren boden om dieren in het wild te ervaren. Dit omvatte een inleidende boswandeling, een rehabilitatiecentrum voor wilde dieren, een natuurreservaat en een vogelobservatieprogramma. Elke activiteit werd twee keer uitgevoerd om mogelijke angst- en nieuwheidseffecten te minimaliseren. Er werden activiteiten uitgevoerd in kleine groepen om onderlinge steun te bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen met PTSS/PTSD-symptomen (volgens zelfrapportage)

  • Volledig gevaccineerd tegen Covid-19, wat door de CDC wordt gedefinieerd als:

    • 2 weken na de tweede dosis in een serie van 2 doses, zoals de Pfizer- of Moderna-vaccins, of
    • 2 weken na een enkelvoudige dosis vaccin, zoals het Janssen-vaccin van Johnson & Johnson
  • Leeftijd 18-70
  • Comfortabel omgaan met dieren
  • Voldoende mobiliteit om in een rustig tempo tot een mijl in een rolstoel te lopen of te navigeren
  • Cognitief vermogen om beoordelingen te voltooien
  • Hulp-/ondersteuningsdieren zijn toegestaan ​​zolang ze aan de volgende criteria voldoen: het dier moet aangelijnd zijn, zindelijk zijn en voldoende getraind zijn zodat de eigenaar het blaffen en ander gedrag dat de veiligheid van andere bezoekers of dieren in gevaar kan brengen, onder controle heeft.
  • Deelnemers met een visuele of auditieve beperking dienen een gecorrigeerd zicht en gehoor te hebben door middel van een bril en/of gehoorapparaat(en).
  • Geen actieve verslaving of intoxicatie zoals bepaald door 30 dagen of meer vrij van drugs- of alcoholmisbruik
  • Bereid om zich te onthouden van alcohol en illegale middelen voor en tijdens activiteiten
  • Geen ernstige immunosuppressie of andere aandoeningen met advies van zorgverlener om contact met dieren en vogels te beperken of te voorkomen
  • Geen ernstige buitenallergie.
  • Momenteel niet ingeschreven in het Veteran's Treatment Court-programma

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen zonder PTSS/PTSS-symptomen (volgens zelfrapportage
  • Niet volledig gevaccineerd tegen Covid-19
  • Leeftijd <18 of >70
  • Niet comfortabel omgaan met dieren
  • Niet mobiel genoeg om in een rustig tempo maximaal anderhalve kilometer met een rolstoel te lopen of te navigeren
  • Cognitief niet in staat om beoordelingen te voltooien
  • Hulp-/ondersteuningsdieren die niet voldoen aan de volgende criteria: aangelijnd, zindelijk en met voldoende training zodat de eigenaar het blaffen en ander gedrag dat de veiligheid van andere bezoekers of dieren in gevaar kan brengen, onder controle heeft.
  • Deelnemers met een visuele of auditieve beperking die geen gecorrigeerd zicht en gehoor hebben door een bril en/of gehoorapparaat(en).
  • Actieve verslaving of intoxicatie zoals bepaald door < 30 dagen vrij van drugs- of alcoholmisbruik
  • Niet bereid om af te zien van alcohol en illegale middelen voor en tijdens activiteiten
  • Ernstige immunosuppressie of andere aandoeningen met advies van de zorgverlener om contact met dieren en vogels te beperken of te voorkomen
  • Ernstige allergie buitenshuis
  • Momenteel ingeschreven in het Veteran's Treatment Court-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wildlife Immersion-activiteit
We gebruiken een cross-overontwerp waarbij elke deelnemer een inleidende boswandeling krijgt, gevolgd door 3 ervaringen met onderdompeling in wilde dieren in verschillende omgevingen.
Ander: Boswandeling
Deelnemers krijgen een educatief programma over het bos en maken een begeleide boswandeling.
Ander: Rehabilitatie van wilde dieren
Deelnemers krijgen voorlichting over de rehabilitatie van dieren in het wild en helpen bij de verzorging van dieren in het wild, zoals het voeren van babydieren.
Ander: Observatie van het wildreservaat
Deelnemers krijgen een educatief programma over de verzorging van dieren in het wild en begeleiden parkwildhouders tijdens het voeren van dieren en observeren iconische dieren in het wild.
Ander: Vogels voeren en kijken
Deelnemers leren over het herkennen van vogels en het veilig voeren van vogels. Vogelvoeders zullen worden verstrekt in de Soldier On-faciliteit voor het voeren van vogels thuis na afloop van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van werving en behoud van studiedeelnemers
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, ongeveer 12 weken per deelnemer
Werving en behoud van studiedeelnemers zal worden gemeten om de haalbaarheid te bepalen van het leveren van een natuurprogramma aan veteranen met PTSS.
Tot voltooiing van de studie, ongeveer 12 weken per deelnemer
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, ongeveer 12 weken per deelnemer
De incidentie zal worden gemeten door middel van een veiligheidslogboek van bijwerkingen.
Tot voltooiing van de studie, ongeveer 12 weken per deelnemer
Aanvaarding van interventie voor veteranen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, ongeveer 12 weken per deelnemer
De acceptatie van de interventie door de deelnemer wordt beoordeeld door middel van observatie door PI tijdens activiteiten.
Tot voltooiing van de studie, ongeveer 12 weken per deelnemer
Aanvaarding van interventie voor veteranen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) door middel van activiteitenevaluatie
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, ongeveer 12 weken per deelnemer
Aan het einde van elke activiteit wordt de acceptatie van de interventie door deelnemers gemeten door middel van activiteitenevaluatieformulieren.
Tot voltooiing van de studie, ongeveer 12 weken per deelnemer
Acceptatie van interventie bij veteranen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) door middel van focusgroepfeedback
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, ongeveer 12 weken per deelnemer
De acceptatie van de interventie door deelnemers zal worden gemeten via focusgroepen na de laatste activiteit.
Tot voltooiing van de studie, ongeveer 12 weken per deelnemer
Aanvaarding van interventie voor veteranen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: 4 weken na afsluiting van het onderzoek
De acceptatie van de interventie door de deelnemer zal worden beoordeeld tijdens een telefonisch vervolggesprek met elke deelnemer, ongeveer 4 weken na het einde van de studie.
4 weken na afsluiting van het onderzoek
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Tijdsspanne: Baseline tot studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
PTSS-symptomen worden gemeten met de Posttraumatische Stressstoornis Checklist (PCL-5), een meetinstrument van 20 items dat PTSS-symptomen beoordeelt. Scores variëren van 0-80, waarbij 33 of hoger een voorlopige PTSS-diagnose suggereert.
Baseline tot studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
Verandering in perceptie van welzijn
Tijdsspanne: Baseline tot studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
De perceptie van welzijn wordt gemeten met de Warwick Edinburgh Mental Well Being Scale, een instrument met 14 items met scores van 14 tot 70. Hogere scores duiden op een hoger ervaren welbevinden.
Baseline tot studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
Verandering in angst
Tijdsspanne: Baseline tot studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
De angst van deelnemers wordt gemeten door de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (verkorte vorm), een maat van 6 items. Het totale scorebereik is 20-80, waarbij een hogere score wijst op meer angst.
Baseline tot studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Baseline tot studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
Depressie van de deelnemer wordt gemeten door het Center for the Epidemiological Study of Depression short form (CES-D-10), een instrument met 10 items met een scorebereik van 0-30, waarbij hogere scores een hoger niveau van depressie aangeven
Baseline tot studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
Verandering in stress bij deelnemers op basis van cortisolspiegels in speeksel
Tijdsspanne: Basislijn tot en met studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).

De stress van de deelnemers wordt gemeten via cortisolspiegels in het speeksel. Normale bereiken zijn: 8-10 AM - 0,04-0,56 mcg/dL; 12.00-14.00 uur - ≤0,21 mcg/dl; 16-18 uur - ≤0,15 mcg/dL; 22.00 uur - 01.00 uur. Hogere niveaus duiden over het algemeen op meer stress, hoewel het ontwaken van cortisol kan worden verminderd bij chronische stress.

≤0,09 mcg/dL
Basislijn tot en met studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
Verandering in stress bij deelnemers op basis van hartslag
Tijdsspanne: Basislijn tot en met studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
De stress van de deelnemers wordt gemeten aan de hand van de hartslag via een draagbare polssensor
Basislijn tot en met studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in relatie tot de natuur
Tijdsspanne: Baseline tot studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
Verbinding met de natuur wordt gemeten met de Nature Relatedness-schaal (verkorte vorm), een schaal van 6 items. Scores variëren van 1-6, waarbij een hogere score een sterkere relatie met de natuur aangeeft.
Baseline tot studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
Verandering in gevoelens van waardering voor dieren in het wild op basis van transcendente gevoelens van waardering van dieren
Tijdsspanne: Baseline tot studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
Gevoelens van waardering voor dieren in het wild zullen worden gemeten met de Transcendent Feelings of Animal Waardering-schaal, een instrument met 7 items met scores variërend van 7-35, waarbij hogere scores wijzen op meer positieve waarderingsgevoelens voor dieren in het wild.
Baseline tot studieconclusie (ongeveer 12 weken per deelnemer).
Verandering in verband met wilde dieren op basis van observatiejournaal
Tijdsspanne: Na activiteiten 5 en 6 in Maine Wildlife Park (tot 2-3 weken per deelnemer).
Verbinding met dieren in het wild zal worden gemeten door middel van een observatie van dieren in het wild / dagboekoefening met open vragen
Na activiteiten 5 en 6 in Maine Wildlife Park (tot 2-3 weken per deelnemer).
Verandering in verband met dieren in het wild op basis van optionele studie-uitbreidingsdagboekactiviteit
Tijdsspanne: 8 weken
Verbinding met dieren in het wild zal worden beoordeeld door middel van een optionele studie-uitbreidingsdagboekactiviteit
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donna J Perry, UMass Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H00016795
  • 1R21HD097771 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boswandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren