Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilda djur och välbefinnande: En djurassisterad intervention för veteraner med PTSD

11 maj 2023 uppdaterad av: Donna Perry, University of Massachusetts, Worcester
Den här studien undersöker ett nytt tillvägagångssätt för djurstödda interventioner genom en serie aktiviteter för nedsänkning av vilda djur (observation av vilda djur, rehabilitering av vilda djur och fågelmatning/skådning) för veteraner som har drabbats av trauma som en del av sin militära plikt. Resultaten från denna studie kommer att främja vetenskaplig kunskap om fördelarna med vilda aktiviteter för veteraner med PTSD inklusive acceptans, genomförbarhet, säkerhet och preliminär påverkan på fysiskt och mentalt välbefinnande. Resultaten kommer att vara avgörande för att främja ett nytt område av hälsointerventionsforskning för veteraner i miljöer som är allmänt tillgängliga och familjeorienterade för hållbara, lågkostnadsinterventioner med potentiell tillämpning i andra populationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använde en crossover-design. Interventionen inkluderade en inledande skogspromenad följt av 3 upplevelser av vildlivsaktivitet i olika miljöer som erbjöd olika sätt att uppleva vilda djur. Detta inkluderade en inledande skogspromenad, ett rehabiliteringscenter för vilda djur, ett naturreservat och ett fågelskådningsprogram. Varje aktivitet genomfördes två gånger för att minimera potentiella ångest- och nyhetseffekter. Aktiviteter genomfördes i små grupper för att ge kamratstöd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner med PTSD/PTSD-symtom (per egenrapport)

  • Helt vaccinerad mot Covid-19, som definieras av CDC som:

    • 2 veckor efter andra dosen i en 2-dosserie, såsom Pfizer- eller Moderna-vaccinet, eller
    • 2 veckor efter ett endosvaccin, såsom Johnson & Johnsons Janssen-vaccin
  • Ålder 18-70
  • Bekväm interaktion med djur
  • Tillräcklig rörlighet för att gå eller navigera i rullstol upp till en mil i lugn takt
  • Kognitiv förmåga att genomföra bedömningar
  • Service-/stöddjur är tillåtna så länge de uppfyller följande kriterier: Djuret måste vara kopplat, bosatt och med tillräcklig utbildning så att ägaren har kontroll över dess skällande och andra beteenden som skulle hota andra besökares eller djurs säkerhet.
  • Deltagare med syn- eller hörselnedsättning måste ha korrigerad syn och hörsel genom glasögon och/eller hörapparat(er).
  • Inget aktivt beroende eller berusning enligt 30 dagar eller mer fria från droger eller alkoholmissbruk
  • Villig att avstå från alkohol och otillåtna substanser före och under aktiviteter
  • Ingen allvarlig immunsuppression eller andra tillstånd med råd från vårdgivare för att begränsa eller förhindra kontakt med djur och fåglar
  • Ingen allvarlig utomhusallergi.
  • För närvarande inte inskriven i Veteran's Treatment Court-programmet

Exklusions kriterier:

  • Veteraner utan PTSD/PTSD-symtom (per egenrapport
  • Inte helt vaccinerad mot Covid-19
  • Ålder <18 eller >70
  • Inte bekväm att interagera med djur
  • Inte tillräckligt mobil för att gå eller navigera rullstol upp till en mil i lugn takt
  • Kognitivt oförmögen att slutföra bedömningar
  • Service/stöd djur som inte uppfyller följande kriterier: kopplade, hembruten och med tillräcklig utbildning så att ägaren har kontroll över dess skällande och andra beteenden som skulle hota säkerheten för andra besökare eller djur.
  • Deltagare med syn- eller hörselnedsättning som inte har korrigerad syn och hörsel genom glasögon och/eller hörapparat(er).
  • Aktivt beroende eller berusning som fastställts av < 30 dagar fri från droger eller alkoholmissbruk
  • Inte villig att avstå från alkohol och otillåtna substanser före och under aktiviteter
  • Allvarlig immunsuppression eller andra tillstånd med råd från vårdgivare för att begränsa eller förhindra kontakt med djur och fåglar
  • Svår utomhusallergi
  • För närvarande inskriven i Veteran's Treatment Court-programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktivitet för nedsänkning av vilda djur
Vi kommer att använda en crossover-design där varje deltagare får en inledande skogspromenad följt av 3 upplevelser av vilda djurlivsaktiviteter i olika miljöer.
Övrig: Skogsvandring
Deltagarna kommer att få ett utbildningsprogram om skogen och ta en guidad skogspromenad.
Övrig: Rehabilitering av vilda djur
Deltagarna kommer att få utbildning om rehabilitering av vilda djur och hjälpa till med vilda djurvård som att mata djurbebisar.
Övrig: Observation av vilda djurreservat
Deltagarna kommer att få ett utbildningsprogram om djurvård och följa med viltvårdare under djurmatning och kommer att observera ikoniskt vilda djur.
Övrig: Fågelmatning och fågelskådning
Deltagarna kommer att lära sig om fågelidentifiering och säker fågelmatning. Fågelmatare kommer att tillhandahållas vid Soldier On-anläggningen för hemmafågelmatning efter avslutad studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av rekrytering och kvarhållande av studiedeltagare
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 12 veckor per deltagare
Rekrytering och retention av studiedeltagare kommer att mätas för att fastställa genomförbarheten av att leverera ett viltprogram till veteraner med PTSD.
Genom avslutad studie, cirka 12 veckor per deltagare
Förekomst av behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 12 veckor per deltagare
Incidensen kommer att mätas genom en säkerhetslogg över biverkningar.
Genom avslutad studie, cirka 12 veckor per deltagare
Acceptans av intervention till veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 12 veckor per deltagare
Deltagarnas acceptans av interventionen kommer att bedömas genom observation av PI under aktiviteter.
Genom avslutad studie, cirka 12 veckor per deltagare
Acceptans av intervention till veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) genom aktivitetsutvärdering
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 12 veckor per deltagare
Deltagarnas acceptans av interventionen kommer att mätas genom aktivitetsutvärderingsformulär i slutet av varje aktivitet.
Genom avslutad studie, cirka 12 veckor per deltagare
Acceptans av intervention till veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) genom fokusgruppsfeedback
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 12 veckor per deltagare
Deltagarnas acceptans av interventionen kommer att mätas genom fokusgrupper efter den senaste aktiviteten.
Genom avslutad studie, cirka 12 veckor per deltagare
Acceptans av intervention till veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Tidsram: 4 veckor efter avslutad studie
Deltagarens acceptans av interventionen kommer att bedömas ett uppföljningssamtal med varje deltagare cirka 4 veckor efter studiens slut.
4 veckor efter avslutad studie
Förändring av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom
Tidsram: Baslinje till studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
PTSD-symtom kommer att mätas med Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) som är ett mått på 20 punkter som bedömer PTSD-symtom. Poäng varierar från 0-80 med 33 eller högre vilket tyder på en provisorisk PTSD-diagnos.
Baslinje till studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Förändring i uppfattning om välbefinnande
Tidsram: Baslinje till studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Uppfattning om välbefinnande kommer att mätas med Warwick Edinburgh Mental Well Being Scale som är ett instrument med 14 delar med poäng från 14 till 70. Högre poäng indikerar högre upplevt välbefinnande.
Baslinje till studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje till studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Deltagarångest kommer att mätas med Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (kort form), ett mått med sex artiklar. Det totala poängintervallet är 20-80 med en högre poäng som indikerar högre ångest.
Baslinje till studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Förändring i depression
Tidsram: Baslinje till studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Deltagardepression kommer att mätas av Center for the Epidemiological Study of Depression kortform (CES-D-10), ett instrument med 10 artiklar med ett poängintervall på 0-30 med högre poäng som indikerar högre nivå av depression
Baslinje till studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Förändring i deltagares stress baserat på salivkortisolnivåer
Tidsram: Baslinje till och med studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).

Deltagarnas stress kommer att mätas via salivkortisolnivåer. Normala intervall är: 8-10 AM - 0,04-0,56 mcg/dL; 12.00-14.00 - ≤0,21 mcg/dL; 4-6 PM - ≤0,15 mcg/dL; 22.00–01.00. Högre nivåer indikerar generellt högre stress även om kortisol vid uppvaknande kan reduceras vid kronisk stress.

≤0,09 mcg/dL
Baslinje till och med studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Förändring i deltagarnas stress baserat på hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje till och med studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Deltagarens stress kommer att mätas med puls via en bärbar handledssensor
Baslinje till och med studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förhållande till naturen
Tidsram: Baslinje till studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Kopplingen till naturen kommer att mätas med skalan Nature Relatedness (kortform) en 6-punktsskala. Poäng varierar från 1-6 med en högre poäng som indikerar en starkare relation till naturen.
Baslinje till studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Förändring i känslor av värdering mot vilda djur baserat på Transcendent Feelings of Animal Valuation
Tidsram: Baslinje till studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Känslor av värdering gentemot vilda djur kommer att mätas av Transcendent Feelings of Animal Valuation-skalan, ett instrument med 7 artiklar med poäng från 7-35 med högre poäng som indikerar mer positiva känslor av värdering gentemot vilda djur.
Baslinje till studiens slutsats (cirka 12 veckor per deltagare).
Förändring i samband med vilt utifrån observationsjournal
Tidsram: Efter aktiviteter 5 och 6 i Maine Wildlife Park (upp till 2-3 veckor per deltagare).
Sambandet med vilda djur kommer att mätas genom en viltobservation/dagbok med öppna frågor
Efter aktiviteter 5 och 6 i Maine Wildlife Park (upp till 2-3 veckor per deltagare).
Förändring i samband med vilda djur baserat på valfri studieförlängningsjournalaktivitet
Tidsram: 8 veckor
Sambandet med vilda djur kommer att bedömas genom en valfri studieförlängningsjournalaktivitet
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Donna J Perry, UMass Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H00016795
  • 1R21HD097771 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk

Kliniska prövningar på Skogsvandring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera