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Fauna selvatica e benessere: un intervento assistito da animali per i veterani con PTSD

11 maggio 2023 aggiornato da: Donna Perry, University of Massachusetts, Worcester
Questo studio indaga un nuovo approccio agli interventi assistiti dagli animali attraverso una serie di attività di immersione nella fauna selvatica (osservazione della fauna selvatica, riabilitazione della fauna selvatica e alimentazione/osservazione degli uccelli) per i veterani che hanno subito traumi come parte del loro dovere militare. I risultati di questo studio faranno avanzare le conoscenze scientifiche sui benefici delle attività della fauna selvatica per i veterani con PTSD, compresa l'accettabilità, la fattibilità, la sicurezza e l'influenza preliminare sul benessere fisico e mentale. I risultati saranno fondamentali per far avanzare una nuova area di ricerca sugli interventi sanitari per i veterani in ambienti accessibili al pubblico e orientati alla famiglia per interventi sostenibili a basso costo con potenziale applicazione in altre popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato un design crossover. L'intervento includeva una passeggiata introduttiva nella foresta seguita da 3 esperienze di attività di immersione nella fauna selvatica in diversi contesti che offrivano modi diversi di vivere la fauna selvatica. Ciò includeva una passeggiata introduttiva nella foresta, un centro di riabilitazione della fauna selvatica, un santuario della fauna selvatica e un programma di birdwatching. Ogni attività è stata condotta due volte per ridurre al minimo i potenziali effetti di ansia e novità. Le attività sono state condotte in piccoli gruppi per fornire supporto tra pari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani con sintomi di PTSD/PTSD (per autovalutazione)

  • Completamente vaccinato contro Covid-19, che è definito dal CDC come:

    • 2 settimane dopo la seconda dose in una serie di 2 dosi, come i vaccini Pfizer o Moderna, o
    • 2 settimane dopo un vaccino monodose, come il vaccino Janssen di Johnson & Johnson
  • Età 18-70
  • Comodo interagire con gli animali
  • Mobilità sufficiente per camminare o navigare in sedia a rotelle fino a un miglio a passo lento
  • Capacità cognitiva di completare le valutazioni
  • Gli animali di servizio/di supporto sono ammessi purché soddisfino i seguenti criteri: l'animale deve essere tenuto al guinzaglio, addomesticato e sufficientemente addestrato affinché il proprietario abbia il controllo sul suo abbaiare e su qualsiasi altro comportamento che possa minacciare la sicurezza di altri visitatori o animali.
  • I partecipanti con disabilità visive o uditive devono avere una vista e un udito corretti attraverso occhiali e/o apparecchi acustici.
  • Nessuna dipendenza attiva o intossicazione come determinato da 30 giorni o più liberi da droghe o abuso di alcol
  • Disposto ad astenersi da alcol e sostanze illecite prima e durante le attività
  • Nessuna grave immunosoppressione o altre condizioni con consiglio da parte del medico di limitare o prevenire il contatto con animali e uccelli
  • Nessuna grave allergia all'aperto.
  • Attualmente non iscritto al programma Veteran's Treatment Court

Criteri di esclusione:

  • Veterani senza sintomi di PTSD/PTSD (per self report
  • Non completamente vaccinato contro il Covid-19
  • Età <18 o >70
  • Non è a suo agio nell'interagire con gli animali
  • Non sufficientemente mobile per camminare o navigare in sedia a rotelle fino a un miglio a passo lento
  • Cognitivamente incapace di completare le valutazioni
  • Animali di servizio/di supporto che non soddisfano i seguenti criteri: al guinzaglio, addomesticati e con sufficiente addestramento da consentire al proprietario di controllare il suo abbaiare e qualsiasi altro comportamento che possa minacciare la sicurezza di altri visitatori o animali.
  • Partecipanti con disabilità visive o uditive che non hanno una vista e un udito corretti attraverso occhiali e/o apparecchi acustici.
  • Dipendenza attiva o intossicazione determinata da < 30 giorni senza abuso di droghe o alcol
  • Non disposti ad astenersi da alcol e sostanze illecite prima e durante le attività
  • Grave immunosoppressione o altre condizioni con consiglio da parte del medico di limitare o prevenire il contatto con animali e uccelli
  • Grave allergia all'aperto
  • Attualmente iscritto al programma Veteran's Treatment Court

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività di immersione nella fauna selvatica
Useremo un design crossover in cui ogni partecipante riceve una passeggiata introduttiva nella foresta seguita da 3 esperienze di attività di immersione nella fauna selvatica in contesti diversi.
Altro: Passeggiata nella foresta
I partecipanti riceveranno un programma educativo sulla foresta e faranno una passeggiata guidata nella foresta.
Altro: Riabilitazione della fauna selvatica
Ai partecipanti verrà fornita istruzione sulla riabilitazione della fauna selvatica e assistenza nella cura della fauna selvatica come l'alimentazione dei cuccioli.
Altro: Osservazione del santuario della fauna selvatica
Ai partecipanti verrà fornito un programma educativo sulla cura della fauna selvatica e accompagneranno i guardiani del parco durante l'alimentazione degli animali e osserveranno la fauna selvatica iconica.
Altro: Alimentazione e osservazione degli uccelli
I partecipanti impareranno l'identificazione degli uccelli e l'alimentazione sicura degli uccelli. Le mangiatoie per uccelli saranno fornite presso la struttura Soldier On per l'alimentazione domestica degli uccelli dopo la conclusione dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del reclutamento e mantenimento dei partecipanti allo studio
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 12 settimane per partecipante
Il reclutamento e il mantenimento dei partecipanti allo studio saranno misurati al fine di determinare la fattibilità di fornire un programma sulla fauna selvatica ai veterani con PTSD.
Fino al completamento dello studio, circa 12 settimane per partecipante
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 12 settimane per partecipante
L'incidenza sarà misurata attraverso un registro di sicurezza degli eventi avversi.
Fino al completamento dello studio, circa 12 settimane per partecipante
Accettazione dell'intervento per i veterani con Disturbo Post Traumatico da Stress (PTSD)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 12 settimane per partecipante
L'accettazione dell'intervento da parte dei partecipanti sarà valutata attraverso l'osservazione da parte del PI durante le attività.
Fino al completamento dello studio, circa 12 settimane per partecipante
Accettazione dell'intervento per i veterani con disturbo da stress post traumatico (PTSD) attraverso la valutazione dell'attività
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 12 settimane per partecipante
L'accettazione dell'intervento da parte dei partecipanti sarà misurata attraverso moduli di valutazione delle attività al termine di ogni attività.
Fino al completamento dello studio, circa 12 settimane per partecipante
Accettazione dell'intervento per i veterani con disturbo da stress post traumatico (PTSD) attraverso il feedback del focus group
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 12 settimane per partecipante
L'accettazione dell'intervento da parte dei partecipanti sarà misurata attraverso focus group dopo l'ultima attività.
Fino al completamento dello studio, circa 12 settimane per partecipante
Accettazione dell'intervento per i veterani con Disturbo Post Traumatico da Stress (PTSD)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la conclusione dello studio
L'accettazione dell'intervento da parte dei partecipanti sarà valutata una telefonata di follow-up con ciascun partecipante circa 4 settimane dopo la conclusione dello studio.
4 settimane dopo la conclusione dello studio
Modifica dei sintomi del disturbo post traumatico da stress (PTSD).
Lasso di tempo: Dal basale alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
I sintomi di PTSD saranno misurati con il Post-traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) che è una misura di 20 elementi che valuta i sintomi di PTSD. I punteggi vanno da 0 a 80 con 33 o più che suggeriscono una diagnosi provvisoria di PTSD.
Dal basale alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
Alterazione della percezione del benessere
Lasso di tempo: Dal basale alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
La percezione del benessere sarà misurata con la Warwick Edinburgh Mental Well Being Scale, che è uno strumento di 14 item con punteggi che vanno da 14 a 70. Punteggi più alti indicano un benessere percepito più elevato.
Dal basale alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Dal basale alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
L'ansia dei partecipanti sarà misurata dallo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (forma breve), una misura di 6 item. L'intervallo di punteggio totale è 20-80 con un punteggio più alto che indica una maggiore ansia.
Dal basale alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Dal basale alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
La depressione dei partecipanti sarà misurata dal Center for the Epidemiological Study of Depression short form (CES-D-10) uno strumento di 10 item con un intervallo di punteggio da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano un livello più alto di depressione
Dal basale alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
Variazione dello stress dei partecipanti in base ai livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Basale fino alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).

Lo stress dei partecipanti sarà misurato tramite i livelli di cortisolo salivare. Gli intervalli normali sono: 8-10 AM - 0,04-0,56 mcg/dL; Mezzogiorno-14 - ≤0,21 mcg/dL; 16-18 - ≤0,15 mcg/dL; 22:00-01:00. Livelli più alti generalmente indicano uno stress più elevato, sebbene il cortisolo al risveglio possa essere ridotto nello stress cronico.

≤0,09mcg/dL
Basale fino alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
Variazione dello stress dei partecipanti in base alla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale fino alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
Lo stress dei partecipanti sarà misurato dalla frequenza cardiaca tramite sensore da polso indossabile
Basale fino alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in relazione alla natura
Lasso di tempo: Dal basale alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
La connessione con la natura sarà misurata dalla scala Nature Relatedness (forma breve) una scala a 6 elementi. I punteggi vanno da 1 a 6 con un punteggio più alto che indica una relazione più forte con la natura.
Dal basale alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
Cambiamento nei sentimenti di valutazione verso la base della fauna selvatica sui sentimenti trascendenti di valutazione animale
Lasso di tempo: Dal basale alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
I sentimenti di valutazione nei confronti della fauna selvatica saranno misurati dalla scala Transcendent Feelings of Animal Valuation, uno strumento a 7 voci con punteggi compresi tra 7 e 35 con punteggi più alti che indicano sentimenti di valutazione più positivi nei confronti della fauna selvatica.
Dal basale alla conclusione dello studio (circa 12 settimane per partecipante).
Cambiamento in connessione con la fauna selvatica basato sul diario di osservazione
Lasso di tempo: Dopo le attività 5 e 6 al Maine Wildlife Park (fino a 2-3 settimane per partecipante).
La connessione con la fauna selvatica sarà misurata attraverso un esercizio di osservazione della fauna selvatica/diario con domande aperte
Dopo le attività 5 e 6 al Maine Wildlife Park (fino a 2-3 settimane per partecipante).
Modifica in relazione alla fauna selvatica basata sull'attività facoltativa del diario di estensione dello studio
Lasso di tempo: 8 settimane
La connessione con la fauna selvatica sarà valutata attraverso un'attività facoltativa del diario di estensione dello studio
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna J Perry, UMass Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H00016795
  • 1R21HD097771 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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