Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dzika przyroda i dobre samopoczucie: interwencja z udziałem zwierząt dla weteranów z zespołem stresu pourazowego

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Donna Perry, University of Massachusetts, Worcester
Niniejsze badanie bada nowatorskie podejście do interwencji z udziałem zwierząt poprzez serię działań związanych z zanurzeniem w dziką przyrodę (obserwacja dzikiej przyrody, rehabilitacja dzikiej przyrody i karmienie / obserwacja ptaków) dla weteranów, którzy doznali urazu w ramach służby wojskowej. Wyniki tego badania poszerzą wiedzę naukową na temat korzyści płynących z zajęć na świeżym powietrzu dla weteranów z zespołem stresu pourazowego, w tym akceptowalności, wykonalności, bezpieczeństwa i wstępnego wpływu na samopoczucie fizyczne i psychiczne. Odkrycia będą miały zasadnicze znaczenie dla postępu w nowym obszarze badań nad interwencjami zdrowotnymi weteranów w miejscach, które są publicznie dostępne i zorientowane na rodzinę, w celu zrównoważonych, tanich interwencji z potencjalnym zastosowaniem w innych populacjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano projekt crossover. Interwencja obejmowała wprowadzający spacer po lesie, po którym nastąpiły 3 doświadczenia zanurzenia się w dziką przyrodę w różnych miejscach, które oferowały różne sposoby doświadczania dzikiej przyrody. Obejmowało to wprowadzający spacer po lesie, centrum rehabilitacji dzikich zwierząt, rezerwat dzikiej przyrody i program obserwacji ptaków. Każdą czynność przeprowadzono dwukrotnie, aby zminimalizować potencjalny niepokój i efekt nowości. Zajęcia odbywały się w małych grupach, aby zapewnić wzajemne wsparcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani z objawami PTSD/PTSD (według własnego zgłoszenia)

  • W pełni zaszczepiony przeciwko Covid-19, który CDC definiuje jako:

    • 2 tygodnie po drugiej dawce w serii 2-dawkowej, takiej jak szczepionki Pfizer lub Moderna, lub
    • 2 tygodnie po szczepionce jednodawkowej, takiej jak szczepionka Johnson & Johnson's Janssen
  • Wiek 18-70 lat
  • Wygodna interakcja ze zwierzętami
  • Wystarczająca mobilność, aby chodzić lub poruszać się na wózku inwalidzkim do jednej mili w spokojnym tempie
  • Zdolność poznawcza do wypełniania ocen
  • Zwierzęta usługowe/pomocnicze są dozwolone, o ile spełniają następujące kryteria: zwierzę musi być na smyczy, opuszczone i odpowiednio wyszkolone, aby właściciel miał kontrolę nad jego szczekaniem i wszelkimi innymi zachowaniami, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu innych gości lub zwierząt.
  • Uczestnicy z wadami wzroku lub słuchu muszą mieć skorygowany wzrok i słuch za pomocą okularów i/lub aparatów słuchowych.
  • Brak aktywnego uzależnienia lub zatrucia stwierdzone przez 30 lub więcej dni wolnych od narkotyków lub nadużywania alkoholu
  • Chęć powstrzymania się od alkoholu i nielegalnych substancji przed iw trakcie zajęć
  • Brak poważnej immunosupresji lub innych stanów z zaleceniem lekarza, aby ograniczyć lub zapobiec kontaktowi ze zwierzętami i ptakami
  • Brak poważnej alergii na zewnątrz.
  • Obecnie nie jest zapisany do programu Veteran's Treatment Court

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani bez objawów PTSD/PTSD (według własnego raportu
  • Nie w pełni zaszczepiony przeciwko Covid-19
  • Wiek <18 lub >70 lat
  • Brak komfortu w kontaktach ze zwierzętami
  • Niewystarczająco mobilny, aby chodzić lub poruszać się na wózku inwalidzkim do jednej mili w spokojnym tempie
  • Poznawczo niezdolny do ukończenia ocen
  • Obsługiwać/wspierać zwierzęta, które nie spełniają następujących kryteriów: są wyprowadzane na smyczy, trzymane w domu i odpowiednio wyszkolone, aby właściciel miał kontrolę nad ich szczekaniem i wszelkimi innymi zachowaniami, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu innych gości lub zwierząt.
  • Uczestnicy z upośledzeniem wzroku lub słuchu, którzy nie mają skorygowanego wzroku i słuchu przez okulary i/lub aparaty słuchowe.
  • Czynne uzależnienie lub zatrucie określone przez < 30 dni wolnych od narkotyków lub nadużywania alkoholu
  • Niechęć do powstrzymywania się od alkoholu i niedozwolonych substancji przed zajęciami iw ich trakcie
  • Ciężka immunosupresja lub inne stany z zaleceniem przez pracownika służby zdrowia, aby ograniczyć lub zapobiec kontaktowi ze zwierzętami i ptakami
  • Ciężka alergia na zewnątrz
  • Obecnie zapisany do programu Veteran's Treatment Court

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zanurzenie w dziką przyrodę
Zastosujemy projekt crossover, w którym każdy uczestnik otrzymuje wprowadzający spacer po lesie, po którym następują 3 doświadczenia zanurzenia się w dziką przyrodę w różnych miejscach.
Inny: Leśny spacer
Uczestnicy otrzymają program edukacyjny o lesie oraz leśny spacer z przewodnikiem.
Inny: Rehabilitacja dzikich zwierząt
Uczestnicy otrzymają edukację na temat rehabilitacji dzikich zwierząt i będą pomagać w opiece nad dzikimi zwierzętami, np. w karmieniu małych zwierząt.
Inny: Obserwacja rezerwatu przyrody
Uczestnicy otrzymają program edukacyjny na temat opieki nad dziką przyrodą i będą towarzyszyć opiekunom zwierzyny łownej podczas karmienia zwierząt oraz będą obserwować kultową przyrodę.
Inny: Karmienie i obserwacja ptaków
Uczestnicy dowiedzą się, jak rozpoznawać ptaki i jak bezpiecznie je karmić. Karmniki dla ptaków zostaną dostarczone w obiekcie Soldier On do karmienia ptaków domowych po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość rekrutacji i retencji uczestników badania
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 12 tygodni na uczestnika
Rekrutacja i zatrzymanie uczestników badania zostaną zmierzone w celu określenia wykonalności realizacji programu dotyczącego dzikiej przyrody weteranów z zespołem stresu pourazowego.
Do ukończenia badania, około 12 tygodni na uczestnika
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 12 tygodni na uczestnika
Częstość występowania będzie mierzona za pomocą dziennika zdarzeń niepożądanych dotyczących bezpieczeństwa.
Do ukończenia badania, około 12 tygodni na uczestnika
Akceptacja interwencji wobec weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 12 tygodni na uczestnika
Akceptacja interwencji przez uczestnika zostanie oceniona poprzez obserwację przez PI podczas zajęć.
Do ukończenia badania, około 12 tygodni na uczestnika
Akceptacja interwencji wobec weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) poprzez ocenę aktywności
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 12 tygodni na uczestnika
Akceptacja interwencji przez uczestników będzie mierzona za pomocą formularzy oceny działań na końcu każdego działania.
Do ukończenia badania, około 12 tygodni na uczestnika
Akceptacja interwencji wobec weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) poprzez opinie grupy fokusowej
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 12 tygodni na uczestnika
Akceptacja interwencji przez uczestników będzie mierzona poprzez grupy fokusowe po ostatnim działaniu.
Do ukończenia badania, około 12 tygodni na uczestnika
Akceptacja interwencji wobec weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu badania
Akceptacja interwencji przez uczestnika zostanie oceniona podczas rozmowy telefonicznej z każdym uczestnikiem około 4 tygodnie po zakończeniu badania.
4 tygodnie po zakończeniu badania
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Objawy PTSD będą mierzone za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL-5), która jest 20-punktową miarą oceniającą objawy PTSD. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym 33 lub więcej sugeruje tymczasową diagnozę zespołu stresu pourazowego.
Linia bazowa do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Zmiana postrzegania dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Postrzeganie dobrego samopoczucia będzie mierzone za pomocą Skali Dobrego samopoczucia Psychicznego Warwicka w Edynburgu, która składa się z 14 pozycji z punktacją od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego dobrostanu.
Linia bazowa do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Lęk uczestników będzie mierzony za pomocą Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (skrócona forma), 6-itemowej miary. Całkowity zakres punktacji wynosi 20-80, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
Linia bazowa do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Depresja uczestników zostanie zmierzona za pomocą krótkiego formularza Centrum Epidemiologicznego Badania Depresji (CES-D-10) za pomocą narzędzia składającego się z 10 pozycji z zakresem wyników 0-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji
Linia bazowa do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Zmiana poziomu stresu uczestników na podstawie poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).

Stres uczestników będzie mierzony za pomocą poziomu kortyzolu w ślinie. Normalne zakresy to: 8-10 rano - 0,04-0,56 mcg/dl; południe-14:00 - ≤0,21 mcg/dl; 16-18:00 - ≤0,15 mcg/dl; 22:00-1:00. Wyższe poziomy na ogół wskazują na wyższy poziom stresu, chociaż przebudzenie kortyzolu może być zmniejszone w przewlekłym stresie.

≤0,09 µg/dl
Od wartości początkowej do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Zmiana poziomu stresu uczestników na podstawie tętna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Stres uczestnika będzie mierzony na podstawie tętna za pomocą czujnika na nadgarstku
Od wartości początkowej do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do natury
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Powiązanie z naturą będzie mierzone za pomocą skali pokrewieństwa z naturą (forma skrócona) składającej się z 6 pozycji. Wyniki wahają się od 1 do 6, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejszy związek z naturą.
Linia bazowa do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Zmiana poczucia wartościowania wobec dzikich zwierząt opiera się na transcendentnych uczuciach wartościowania zwierząt
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Poczucie wartościowania w stosunku do dzikiej przyrody będzie mierzone za pomocą Skali Transcendentnych Uczuć Wartościowania Zwierząt, składającej się z 7 pozycji z wynikami w zakresie od 7-35, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne uczucia wartościowania w stosunku do dzikiej przyrody.
Linia bazowa do zakończenia badania (około 12 tygodni na uczestnika).
Zmiana w związku z dziką przyrodą na podstawie dziennika obserwacji
Ramy czasowe: Po zajęciach 5 i 6 w Maine Wildlife Park (do 2-3 tygodni na uczestnika).
Związek z dziką przyrodą będzie mierzony poprzez obserwację dzikiej przyrody / ćwiczenie z dziennika z pytaniami otwartymi
Po zajęciach 5 i 6 w Maine Wildlife Park (do 2-3 tygodni na uczestnika).
Zmiana związana z dziką przyrodą w oparciu o opcjonalną aktywność w dzienniku rozszerzającym badania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Związek z dziką przyrodą zostanie oceniony poprzez opcjonalne rozszerzenie dziennika badań
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna J Perry, UMass Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H00016795
  • 1R21HD097771 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leśny spacer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj