Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een zelfregulatieprogramma op het zelfzorggedrag van patiënten met hartfalen

31 januari 2024 bijgewerkt door: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming University

De effecten van een zelfregulatieprogramma op het zelfzorggedrag bij patiënten met hartfalen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze RCT-studie heeft tot doel de effecten van een zelfregulatieprogramma op het zelfzorggedrag en de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen te onderzoeken. De volgende hypothese werd getest: Patiënten met hartfalen die het zelfregulatieprogramma krijgen, zullen na vier weken zelfregulatieprogramma significante verbeteringen in het zelfzorggedrag rapporteren. Patiënten in de controlegroep vertoonden daarentegen geen significante verschillen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acht twee patiënten met hartfalen werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n = 41) of de controlegroep (n = 41). De interventiegroep nam deel aan een vier weken durend zelfregulatieprogramma, inclusief 20 tot 30 minuten individuele zelfregulatie-educatie en 15 tot 20 minuten telefonische follow-up tweemaal per week gedurende vier weken. De controlegroep kreeg alleen routinematige poliklinische zorg. Het zelfzorggedrag werd gemeten aan de hand van de Self-Care of Heart Failure Index bij aanvang, vier weken en acht weken nadat de patiënten waren ingeschreven. De kwaliteit van leven werd gemeten met de Minnesota Living with Heart Failure-vragenlijst

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 20 jaar of ouder met hartfalen gediagnosticeerd door een cardioloog (ICD-9:428)
  • bereid om te communiceren en deel te nemen aan dit onderzoek
  • helder bewustzijn had

Uitsluitingscriteria:

  • een diagnose van kanker
  • een diagnose van een psychische aandoening, waaronder angst en depressie
  • cognitieve stoornissen had
  • een diagnose van een longziekte, zoals astma of chronische obstructieve longziekte
  • een diagnose van nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
routinematige zorg
Experimenteel: interventie groep
Het programma bestond uit een face-to-face individuele voorlichtingssessie van 20 tot 30 minuten met betrekking tot zelfregulatie en probleemoplossende processen, die werd uitgevoerd in overeenstemming met het plan van de patiënt. Bovendien werden er gedurende vier weken tweemaal per week acht telefonische vervolgsessies van 15 tot 20 minuten gehouden.
Gedragsmatig: zelfreguleringsprogramma
Het programma bestond uit een face-to-face individuele voorlichtingssessie van 20 tot 30 minuten met betrekking tot zelfregulatie en probleemoplossende processen, die werd uitgevoerd in overeenstemming met het plan van de patiënt. Bovendien werden er gedurende vier weken tweemaal per week acht telefonische vervolgsessies van 15 tot 20 minuten gehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in drie subschaalscores voor zelfzorggedrag
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
Veranderingen ten opzichte van de baseline Self-Care of Heart Failure Index (versie 6.2) met drie subschalen: onderhoud van de zelfzorg, beheer van de zelfzorg en vertrouwen in zelfzorg, na 4 weken en 8 weken. Elke subschaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op beter zelfzorggedrag.
4 weken en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van leven-scores
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline Minnesota Living with Heart Failure-vragenlijstscores na 4 weken en 8 weken. Het totale scorebereik is 0-105; een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven.
4 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ai-Fu Chiou, Ph.D, professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CGH-P103008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op zelfreguleringsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren