Cryovagotomie Diabetes Trial
25 maart 2022 bijgewerkt door: Alexandra Migdal, Emory University
Effecten van cryoablatie van de nervus vagus op glykemische controle en gewichtsverlies bij zwaarlijvige patiënten met diabetes type 2
De pilotstudie zal de haalbaarheid en werkzaamheid beoordelen van een cryoablatieprocedure om de nervus vagus te bevriezen bij obese patiënten met diabetes type 2.
Doel 1 richt zich op veranderingen in de glykemische controle.
Doel 2 evalueert verschillen in lichaamsgewicht en antropometrische metingen.
Deze studie zal de broodnodige gegevens opleveren voor een nieuwe therapeutische interventie om zwaarlijvige patiënten met diabetes type 2 te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een groeiende epidemie, die momenteel meer dan 1/3 van de volwassen Amerikaanse bevolking treft en is een gevestigde risicofactor voor de ontwikkeling van diabetes en hart- en vaatziekten. Aangezien de meerderheid van de patiënten met diabetes type 2 (T2D) zwaarlijvig is, is gewichtsverlies de hoeksteen van de behandeling en is aangetoond dat het het risico op complicaties op de lange termijn vermindert, leidt tot verbeteringen in A1c- en lipideniveaus, evenals verminderde behoefte voor medicijnen en verbetering van de kwaliteit van leven. Helaas is leefstijlinterventie vaak niet effectief om langdurig duurzaam, klinisch significant gewichtsverlies te bereiken. Bariatrische chirurgie is een succesvolle interventie, die leidt tot 20-30% gewichtsverlies met remissie van diabetes bij 30-65% van de patiënten 1-5 jaar na de operatie. Deze invasieve procedure gaat echter gepaard met hoge percentages complicaties op korte en lange termijn, waaronder de noodzaak van heroperaties, tekorten aan vitaminen/mineralen, bloedarmoede en osteoporose. Het is duidelijk dat de huidige behandelingsopties voor zwaarlijvige patiënten, waaronder veranderingen in levensstijl, medicatie en chirurgie, niet optimaal zijn en dat er innovatieve strategieën nodig zijn om de diabetescontrole en gewichtsbeheersing te optimaliseren.
Energiebalans en glykemische controle worden grotendeels gemedieerd door de darm-hersenas, met name de nervus vagus. De nervus vagus kan de voedselinname stimuleren of remmen, afhankelijk van de voedingsstatus. Vagale zenuwsignalering is verstoord in de setting van obesitas en wordt verondersteld bij te dragen aan overeten. Vaguszenuwblokkade heeft het potentieel om een zeer effectieve, minimaal invasieve interventie te zijn om de huidige beperkingen van de behandeling van obesitas aan te pakken. Klinische studies die de werkzaamheid evalueerden van een implanteerbaar apparaat voor elektrische vaguszenuwblokkade, toonden aan dat proefpersonen na 1 jaar gemiddeld 8,8% van het totale lichaamsgewicht verloren; patiënten met T2D ervoeren een verbeterde glykemische controle, met een gemiddelde A1c-verbetering van 1,0% na 12 maanden. Helaas ondervond bijna 40% van de proefpersonen bijwerkingen die verband hielden met het apparaat. Een recente pilotstudie van de onderzoekers van deze studie rapporteerde de doeltreffendheid van gewichtsverlies van een minimaal invasieve computertomografie (CT) geleide cryoablatie van de nervus vagus bij zwaarlijvige, niet-diabetische proefpersonen. Patiënten verloren 5,6% van het totale lichaamsgewicht en 22,7% overgewicht na 6 maanden zonder noemenswaardige bijwerkingen. Het doel van deze huidige studie is om de haalbaarheid en werkzaamheid van deze procedure te evalueren door middel van een gerandomiseerde controlestudie bij obese patiënten met T2D. De onderzoekers veronderstellen dat die patiënten die de cryoablatieprocedure ondergaan een verbetering van de glykemische controle en een verbeterd gewichtsverlies zullen ervaren na 6 maanden follow-up in vergelijking met de controlegroep.
Deelnemers worden gerandomiseerd om CT-geleide cryoablatie van de nervus vagus plus leefstijlinterventie of alleen leefstijlinterventie te krijgen. De leefstijlinterventie duurt 26 weken en deelnemers worden in totaal 12 maanden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- The Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Grady Health System
-
Johns Creek, Georgia, Verenigde Staten, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 22 en 65 jaar
- Diagnose van diabetes mellitus type 2 (T2DM) gedurende <10 jaar
- HbA1c tussen ≥7,5% en ≤10,5%
- Behandeling met niet-insuline antidiabetica met stabiele doses gedurende ten minste 3 maanden, met mislukte eerdere pogingen tot dieetinterventies om de diabetescontrole te optimaliseren
- BMI 30-40 kg/m^2
- Bereid om te voldoen aan studievereisten
- Gedocumenteerde negatieve zwangerschapstest bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en gebruik van een effectieve anticonceptiemethode
- Gemiddelde score van ≥3 op vragen 4, 8, 9, 13 en 14 van de Three Factor Eating Questionnaire
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van diabetes type 1 of voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose
- Gebruik van insulinetherapie
- Significante nierziekte (eGFR < 60 ml/min/1.73m^2)
- Huidige drugs- of alcoholverslaving
- Schildklieraandoening tenzij de onderliggende diagnose primaire hypothyreoïdie is Op stabiele medicatie gedurende >3 maanden met schildklierstimulerend hormoon (TSH) in referentiebereik op het moment van screeningsbezoek
- Systemisch gebruik van steroïden binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
- Gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen voor gewichtsverlies binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
- Gewichtstoename/-verlies >5% in de afgelopen 6 maanden
- Eerdere GI-operatie of abnormale GI-anatomie die de technische haalbaarheid van de procedure kan beperken
- Recente diagnose van hart- en vaatziekten waarvoor percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG) nodig was in de afgelopen 6 maanden
- Abnormale pathologieën of aandoeningen van het maagdarmkanaal, waaronder maagzweren, hiatale hernia, actieve galblaasaandoening, pancreatitis, cirrose, inflammatoire darmziekte, bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal binnen 6 maanden na randomisatie
- Elke aandoening of ernstige ziekte waardoor de proefpersoon een onnodig risico loopt door deel te nemen aan het onderzoek
- Psychiatrische aandoening waardoor de proefpersoon de mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Vrouwelijke proefpersonen die binnen 6 maanden zwanger waren of borstvoeding gaven op het moment van deelname aan het onderzoek, of vrouwen die van plan zijn binnen de komende 12 maanden zwanger te worden
- Diagnose van bloedarmoede, transfusie van rode bloedcellen (RBC) in de voorgaande 3 maanden of verwachting om binnen de komende 12 maanden een transfusie te ontvangen, of hemoglobinopathieën die de HbA1c-betrouwbaarheid zouden beïnvloeden
- Actieve of recente infectie
- Immunosuppressie
- Geschiedenis van coagulopathie of een hoog risico op de ontwikkeling van diepe veneuze trombose (waaronder congestief hartfalen, degenen die niet-ambulant zijn, actieve leukemie/lymfoom, eerdere trombotische voorvallen, familiegeschiedenis van trombose)
- Geschiedenis van bloeddrukinstabiliteit (systolische bloeddruk ≤100 of ≥160 mmHg)
- Geschiedenis van autonome disfunctie, waaronder amyloïdose, de ziekte van Parkinson, auto-immuunziekte, ruggenmergletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cryoablatie van de nervus vagus plus leefstijlinterventie
Deelnemers werden gerandomiseerd om cryoablatie van de nervus vagus te ontvangen, evenals gestandaardiseerde voedings- en bewegingsadvisering van een geregistreerde diëtist en inspanningsfysioloog.
|
Het Visual ICE Cryoablatiesysteem is een mobiel consolesysteem bedoeld voor cryoablatieve weefselvernietiging met behulp van een minimaal invasieve procedure.
Het Visual-ICE-systeem maakt gebruik van argongas onder hoge druk dat door cryoablatienaalden met gesloten punt circuleert om weefselbevriezing te induceren.
Het actief ontdooien van weefsel wordt bereikt door heliumgas door de naalden te laten circuleren of door gebruik te maken van Galil Medical i-Thaw-technologie.
De procedure wordt uitgevoerd onder CT-begeleiding en omvat een scalpelincisie van 4-5 mm gevolgd door percutane plaatsing van de sonde rond de posterieure gastro-oesofageale overgang (de locatie van de posterieure vagale romp).
De sonde creëert een zone met een verlaagde temperatuur (-20 tot -40 graden Celsius) waarbij de achterste vagale zenuwvezels/plexus betrokken zijn.
Het cryoablatieproces omvat een bevriezing van 3 minuten, gevolgd door een ontdooiing van 1 minuut en een tweede bevriezing van 3 minuten en 1 minuut ontdooiing.
Andere namen:
De leefstijlinterventiestructuur omvat drie persoonlijke counselingsessies bij aanvang, 3 en 6 maanden.
Dieetbegeleiding voor het volgen van een koolhydraatarm dieet wordt gegeven door een geregistreerde diëtist.
De focus zal liggen op het verhogen van groenten en fruit en het verminderen van geraffineerde suikers en bewerkte voedingsmiddelen.
Het omvat ook motiverende gespreksvoering, het stellen van doelen en voorlichting over voeding.
Bovendien zullen de proefpersonen door de inspanningsfysioloog worden aangemoedigd om de fysieke activiteit langzaam op te voeren tot ten minste 150 minuten per week.
Er zullen wekelijkse telefoontjes of sms-berichten zijn (naar keuze van de deelnemers) die in totaal 26 contactpunten bieden die worden aanbevolen door de United States Preventive Services Task Force.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen leefstijlinterventie
Deelnemers werden gerandomiseerd om gestandaardiseerde voedings- en bewegingsadvisering te krijgen van een geregistreerde diëtist en inspanningsfysioloog.
|
De leefstijlinterventiestructuur omvat drie persoonlijke counselingsessies bij aanvang, 3 en 6 maanden.
Dieetbegeleiding voor het volgen van een koolhydraatarm dieet wordt gegeven door een geregistreerde diëtist.
De focus zal liggen op het verhogen van groenten en fruit en het verminderen van geraffineerde suikers en bewerkte voedingsmiddelen.
Het omvat ook motiverende gespreksvoering, het stellen van doelen en voorlichting over voeding.
Bovendien zullen de proefpersonen door de inspanningsfysioloog worden aangemoedigd om de fysieke activiteit langzaam op te voeren tot ten minste 150 minuten per week.
Er zullen wekelijkse telefoontjes of sms-berichten zijn (naar keuze van de deelnemers) die in totaal 26 contactpunten bieden die worden aanbevolen door de United States Preventive Services Task Force.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12
|
Het hemoglobine A1c-testresultaat weerspiegelt de gemiddelde bloedsuikerspiegel van de afgelopen twee tot drie maanden.
Concreet meet de A1c-test welk percentage hemoglobine is bedekt met suiker (geglyceerd).
Hoe hoger het A1c-gehalte, hoe slechter de bloedsuikerspiegel en hoe hoger het risico op diabetescomplicaties.
|
Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
Verandering in insulineresistentiescore Homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12
|
De insulineresistentiescore (HOMA-IR) wordt berekend met de formule: nuchtere plasmaglucose (mmol/l) maal nuchtere seruminsuline (mU/l) gedeeld door 22,5.
Lage HOMA-IR-waarden duiden op een hoge insulinegevoeligheid, terwijl hoge HOMA-IR-waarden wijzen op een lage insulinegevoeligheid (insulineresistentie).
|
Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
Sterfte onder ontvangers van de cryoablatie
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
Het aantal sterfgevallen zal worden gedocumenteerd
|
Tot maand 12
|
|
Aantal bijwerkingen gerelateerd aan de cryoablatie
Tijdsspanne: Tot maand 12
|
Het aantal bijwerkingen gerelateerd aan de cryoablatie zal worden gedocumenteerd
|
Tot maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
Body Mass Index (BMI) is het gewicht van een persoon in kilogrammen gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
De tailleomtrek is een meting rond de buik ter hoogte van de navel (navel).
De tailleomtrek wordt gemeten in centimeters.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in taille-tot-heupverhouding
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
Een taille-tot-heupverhouding van meer dan 1,0 duidt op een hoger risico op het ontwikkelen van hartaandoeningen.
Voor vrouwen is een gezonde taille-tot-heupverhouding minder dan 0,85, terwijl minder dan 0,9 een gezonde verhouding is voor mannen.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Een gezond niveau van totaal cholesterol is 125 - 200 mg/dL.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Een gezond LDL-gehalte is minder dan 100 mg/dL.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Een gezond niveau van triglyceriden is minder dan 150 mg/dL.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
Een normaal systolisch bloeddrukniveau is minder dan 120 millimeter kwik (mmHg).
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
Een normale diastolische bloeddruk is lager dan 80 mmHg.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in dagelijkse calorie-inname
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
Dagelijkse calorie-inname wordt gemeten door 3-daagse voedselherinnering.
De gemiddelde dagelijkse calorie-inname wordt beoordeeld als kilocalorieën (kcal) die per dag worden geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in anti-hyperglykemische medicatieregime
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
Anti-hyperglycemische medicatie zal worden aangepast tijdens bezoeken onder leiding van de endocrinoloog, of indien nodig voor klinisch significante hypo- of hyperglycemische gebeurtenissen.
Veranderingen in het medicatieregime zullen worden onderzocht om te bepalen of de medicatie tijdens het onderzoek moet worden verlaagd of verhoogd.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in eetlust Visuele analoge schaalscore voor honger
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, maand 1, maand 3, maand 6
|
De Appetite Visueel Analoge Schaal bevat 8 items die worden gescoord op 100-mm visueel analoge schalen.
Het item voor honger vraagt de deelnemers hoeveel honger ze voelen, waarbij 0 = helemaal geen honger heeft en 100 = nog nooit zoveel honger heeft gehad.
|
Basislijn, week 1, maand 1, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in eetlust Visuele analoge schaalscore voor tevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, maand 1, maand 3, maand 6
|
De Appetite Visueel Analoge Schaal bevat 8 items die worden gescoord op 100-mm visueel analoge schalen.
Het item tevredenheid vraagt deelnemers hoe tevreden ze zich voelen, waarbij 0 = helemaal leeg en 100 = geen hap meer kunnen eten.
|
Basislijn, week 1, maand 1, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in eetlust Visuele analoge schaalscore voor volheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, maand 1, maand 3, maand 6
|
De Appetite Visueel Analoge Schaal bevat 8 items die worden gescoord op 100-mm visueel analoge schalen.
Het item voor volheid vraagt deelnemers hoe vol ze zich voelen, waarbij 0 = helemaal niet vol en 100 = helemaal vol.
|
Basislijn, week 1, maand 1, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in eetlust Visuele analoge schaalscore voor eethoeveelheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, maand 1, maand 3, maand 6
|
De Appetite Visueel Analoge Schaal bevat 8 items die worden gescoord op 100-mm visueel analoge schalen.
Het item voor eethoeveelheid vraagt deelnemers hoeveel ze denken te kunnen eten, waarbij 0 = helemaal niets en 100 = veel.
|
Basislijn, week 1, maand 1, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in eetlust Visuele analoge schaalscore voor verlangen naar bepaalde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, maand 1, maand 3, maand 6
|
De Appetite Visueel Analoge Schaal bevat 8 items die worden gescoord op 100-mm visueel analoge schalen.
Vier items van de vragenlijst vragen de deelnemers of ze iets zoets, zouts, hartigs en vets willen eten.
Elk item wordt gescoord als 0 = ja, heel veel en 100 = nee, helemaal niet.
|
Basislijn, week 1, maand 1, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in de score van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
De IPAQ beoordeelt fysieke activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen met 27 items.
Op basis van het type, de duur en de frequentie van activiteit worden respondenten gecategoriseerd als weinig actief, matig actief of veel actief.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in nuchtere glucosespiegel
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
Een normale nuchtere bloedsuikerspiegel is 99 mg/dL of lager, glucosewaarden van 100 - 125 mg/dL duiden op prediabetes en niveaus van 126 mg/dL en hoger duiden op diabetes.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Verandering in nuchtere insulinespiegel
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
Een normaal nuchter insulineniveau voor het Emory Healthcare Laboratory is 1,9 tot 23,0 milli-internationale eenheden per liter (mIU/L).
Hoge niveaus van nuchtere insuline worden in verband gebracht met obesitas en T2D in een vroeg stadium.
Type 1-diabetes en vergevorderde T2D worden in verband gebracht met lage insulinespiegels.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Migdal, MD, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00109624
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, zullen na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) beschikbaar zijn om te delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn voor delen vanaf 6 maanden na publicatie van de bevindingen van dit onderzoek en eindigend 5 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn om te delen met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, om de doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken.
Verzoeken om toegang tot de gegevens moeten worden gericht aan amigdal@emory.edu.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cryoablatie van de nervus vagus
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd