Onderzoek naar melkpeptiden (Pep2Dia®) op postprandiaal bloedglucoseprofiel bij prediabetische proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (minimaal een derde van elk geslacht) met prediabetische HbA1c-waarden tussen 5,7% - 6,4% en/of nuchtere glucose ≥ 5,6 mmol/L (≥ 100 mg/dL) en < 7,0 mmol/L (< 125 mg/dL) dL) (in veneus plasma) (tweemaal bevestigd op twee onafhankelijke dagen als HbA1c < 5,7%)
• Lichaamsmassa-index 19-35 kg/m2
• Niet-roker
• Kaukasisch
• Beschikbaarheid en aanwezigheid in de studie-eenheden voor ca. 3,5 uur/week gedurende 3 keer.
• Ondertekend toestemmingsformulier
• Geen veranderingen in voedingsgewoonten of lichamelijke activiteit 3 ​​maanden voorafgaand aan de screening en tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van ziekte of medicijn(en) die de spijsvertering en opname van voedingsstoffen of stoelgang beïnvloeden
• Inname van medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucosetolerantie beïnvloeden, bijv. Diabetische medicatie, steroïden, proteaseremmers of antipsychotica
• Gediagnosticeerd type 2-diabetici met medische behandeling
• Chronische inname van stoffen die de bloedstolling beïnvloeden (bijv. acetylzuur (100 mg als standaard profylactische behandeling toegestaan ​​als de dosis 1 maand voor de screening stabiel is), anticoagulantia, diuretica, thiaziden (diuretica en thiaziden zijn bijvoorbeeld toegestaan ​​voor de behandeling van hypertensie als de dosis 1 maand voor de screening stabiel is)), die in de De mening van de onderzoeker zou gevolgen hebben voor de patiëntveiligheid
• Ernstige lever-, nier- of hartziekte
• Acute gastro-intestinale aandoeningen waaronder diarree en/of braken in de afgelopen 2 weken
• Bekende inflammatoire en kwaadaardige gastro-intestinale aandoeningen (d.w.z. colitis ulcerosa, Morbus Crohn, coeliakie, kwaadaardige ziekten b.v. darmkanker, endeldarmkanker, pancreatitis)
• Klinisch relevante bevindingen zoals vastgesteld door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, klinisch laboratorium en/of vitale functies
• Belangrijke medische of chirurgische gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden nodig was
• Inname van antibiotica binnen 4 weken voor de testdagen
• Bekend alcoholmisbruik of drugsmisbruik
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Bekende of vermoede allergie voor een bestanddeel van het (de) onderzoeksproduct(en) (bijv. melk proteïnen)
• Bekende hiv-infectie
• Bekende acute of chronische infectie met hepatitis B en C
• Bloeddonatie binnen 4 weken voorafgaand aan bezoek 1 of tijdens het onderzoek
• Proefpersoon kan niet adequaat samenwerken