Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalence and Risk Factors of SARS-CoV-2 Antibody Responses (COVID-19) (SERO-MARES)

12 juni 2020 bijgewerkt door: Pere Clave, Hospital de Mataró

Prevalence and Risk Factors of SARS-CoV-2 Antibody Responses and Assymptomatic Carriers Among a Cohort of 2,300 Healthcare Workers at the Consorci Sanitari Del Maresme (CSdM)

Observational and prospective study with one year of follow-up of the cohort of workers of the CSdM, including workers of subcontracted companies working in the Hospital of Mataró (2,300 workers approximately) and with controls at baseline and at 3, 6, 9 and 12 months. All CSdM workers will be invited to participate by e-mail and by announcements in the corporate website. A space will be set up on the corporate intranet where workers will be informed about the study, will be able to give their informed consent and will be able to answer an electronic questionnaire regarding socio-demographic, clinical and labour personal characteristics. Once the questionnaire answered, participants will be authorized to schedule a blood extraction. Prevalence of antibodies against SARS-CoV-2 will be analyzed (IgA, IgM, IgG). PCR will be also performed for IgM and IgA positive subjects.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Study design: observational and prospective study with one year of follow-up of the cohort of workers of the CSdM, including workers of subcontracted companies working in the Hospital of Mataró (2,300 workers approximately) and with controls at baseline and at 3, 6, 9 and 12 months.

  • Aims: to perform a universal test for all the professionals of the Consorci Sanitari del Maresme (CSdM) in order to carry out the following objectives:

    1. Let them know if they have been exposed to the SARS-CoV-2 virus.
    2. Identify asymptomatic carriers of SARS-CoV-2 virus.
    3. Develop an immune map of all the professionals to: a) describe the seroprevalence of SARS-CoV-2 antibodies and their evolution over a year; b) help minimize the risk of infection in CSdM professionals; c) contribute to the improvement of knowledge about the infection and the social and occupational factors that affect its spread; and d) allow in the future to identify the duration of immunity against SARS-CoV-2.
  • Time Frame: 1 year.
  • Study population: all workers from the healthcare centers of the Consorci Sanitari del Maresme will be invited to participate by e-mail and by announcements in the corporate website. A space will be set up on the corporate intranet where workers will be informed about the study, will be able to give their informed consent and will be able to answer an electronic questionnaire regarding socio-demographic, clinical and labour personal characteristics. Once the questionnaire answered, participants will be authorized to schedule a blood extraction.
  • Methods: Prevalence of antibodies against SARS-CoV-2 will be analyzed (IgA, IgM, IgG) and PCR will be also performed for IgM and IgA positive subjects following this algorithm:

Serological study:

  1. Screening the entire population with total CLIA result (IgA, IgM, IgG) to determine negatives.
  2. ELISA for positives with differentiated IgM, IgA and IgG results.
  3. PCR of nasopharyngeal smears on all IgM and IgA + (to determine asymptomatic cases).

There will be other blood samplings and determination points at 3, 6, 9 and 12 months for all the study participants.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanje, 08304
        • Werving
        • Hospital de Mataro
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Professionals working at the Maresme Health Consortium (CSdM).

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All the professionals working at the Consorci Sanitari del Maresme (approximately 2300 subjects).

Exclusion Criteria:

  • None.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibodies to SARS-CoV2: IgA, IgM, IgG
Tijdsspanne: 1 year
  • Screening for the entire population with total IgA, IgM, IgG to screen the negatives
  • ELISA for positives with differentiated IgM+IgA vs IgG specific for SARS-Cov-2 seroprevalence of SARS-CoV-2 antibodies and their evolution over a year; b) help minimize the risk of infection in CSdM professionals; c) contribute to the improvement of knowledge about the infection and the social and occupational factors that affect its spread; and d) allow in the future to identify the duration of immunity against SARS-CoV-2.
1 year
PCR of nasopharyngeal smears on all IgM +
Tijdsspanne: 1 year
  • To detect symptomatic or asymptomatic carriers
  • New diagnostics of COVID19 confirmed by PCR of nasopharyngeal smears
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Mataró

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pere Clavé, MD, PhD, Hospital de Mataro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SERO-MARES (56/20)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Klinische onderzoeken op Blood sample

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren