Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de respons op neoadjuvante chemotherapie met circulerend tumor-DNA bij alvleesklierkanker

30 oktober 2020 bijgewerkt door: Central DuPage Hospital
Voor patiënten bij wie alvleesklierkanker is vastgesteld die zich niet heeft verspreid buiten de alvleesklier en de nabijgelegen lymfeklieren. Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen of we alvleesklierkanker-DNA in de bloedbaan kunnen detecteren voor, tijdens en na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kanker-DNA in de bloedbaan wordt circulerend tumor-DNA of ctDNA genoemd. De aan- of afwezigheid van alvleesklierkanker-ctDNA in de bloedbaan kan clinici helpen om het gedrag van alvleesklierkanker beter te begrijpen als reactie op specifieke behandelingen, zoals chemotherapie en chirurgie. Begrijpen hoe de behandeling het ctDNA verandert, kan toekomstige patiënten met de diagnose alvleesklierkanker helpen. De aan- of afwezigheid van ctDNA of de klaring van ctDNA na de behandeling kan helpen om verdere behandelbeslissingen voor kankerpatiënten na een operatie te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • DeKalb, Illinois, Verenigde Staten, 60115
        • Werving
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Robert Bayer, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Faisal Saghir, MD
      • Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60135
        • Werving
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Christopher George, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Habib Shaikh, DO
        • Onderonderzoeker:
          • Arlene D'Souza, MD
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Werving
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ahamed Zarzour, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kevin Dawravoo, MD
        • Onderonderzoeker:
          • John Abad, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke of vrouwelijke personen van 18 jaar en ouder die van plan zijn chemotherapie te krijgen voor alvleesklierkanker die zich niet heeft verspreid buiten de alvleesklier en nabijgelegen lymfeklieren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biopsie of cytologisch bewezen adenocarcinoom van de pancreas
  • Geen klinisch bewijs van gemetastaseerde ziekte op beeldvorming
  • 18 jaar of ouder
  • Chemotherapie ontvangen voor niet-uitgezaaide alvleesklierkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Biopsie bewezen uitgezaaide ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met circulerend tumor-DNA (ctDNA) dat niet detecteerbaar is in hun bloed in vergelijking met het aantal patiënten met gedetecteerd ctDNA.
Tijdsspanne: 3 maanden
Met behulp van Tempus, een commercieel laboratorium, zullen panelonderzoekers van het ctDNA-genetisch profiel het aantal patiënten analyseren die detecteerbaar ctDNA in hun bloed hadden voorafgaand aan neoadjuvante chemotherapie en die vervolgens geen detecteerbaar ctDNA hadden na hun chemotherapiebehandeling.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoekers zullen zoeken naar statistisch significante correlaties van ctDNA-bloedspiegels met klinische behandelingsreacties van tumorgradaties, CA 19-9 eenheden/milliliter bloedspiegel en radiologische respons door RECIST-categorieën van volledige respons.
Tijdsspanne: 12 maanden
Associatie van ctDNA-klaring met het volgende: pathologische behandelingsrespons per CAP-tumorregressiegraad 0,1,2 en 3, bloedspiegelmeting van eiwit CA 19-9 eenheden/milliliter, en radiologische respons door tumormetingen in mm en met behulp van RECIST-tumor meetcategorieën van complete respons (CR), partiële respons (PR), stabiele ziekte (SD) en progressieve ziekte (PD) voor alle patiënten, en margebeoordeling (R0/R1-resectie) bij gereseceerde patiënten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central DuPage Hospital

Medewerkers

Elsa U. Pardee Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akhil Chawla, MD, Northwestern Medicine Central DuPage Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren