Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi na neoadjuwantową chemioterapię z krążącym DNA guza w raku trzustki

30 października 2020 zaktualizowane przez: Central DuPage Hospital
Dla pacjentów, u których zdiagnozowano raka trzustki, który nie rozprzestrzenił się poza trzustkę i pobliskie węzły chłonne. Celem tego badania jest zrozumienie, czy jesteśmy w stanie wykryć DNA raka trzustki we krwi przed, w trakcie i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

DNA nowotworu we krwi nazywa się krążącym DNA nowotworu lub ctDNA. Obecność lub brak ctDNA raka trzustki we krwi może pomóc klinicystom lepiej zrozumieć zachowanie raka trzustki w odpowiedzi na określone metody leczenia, takie jak chemioterapia i operacja. Zrozumienie, w jaki sposób leczenie zmienia ctDNA, może pomóc przyszłym pacjentom, u których zdiagnozowano raka trzustki. Obecność lub brak ctDNA lub klirens ctDNA po leczeniu może pomóc w podejmowaniu dalszych decyzji dotyczących leczenia pacjentów z rakiem po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Robert Bayer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Faisal Saghir, MD
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60135
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christopher George, MD
        • Pod-śledczy:
          • Habib Shaikh, DO
        • Pod-śledczy:
          • Arlene D'Souza, MD
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ahamed Zarzour, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kevin Dawravoo, MD
        • Pod-śledczy:
          • John Abad, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat i starsi planujący chemioterapię z powodu raka trzustki, który nie rozprzestrzenił się poza trzustkę i pobliskie węzły chłonne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony biopsją lub cytologią gruczolakorak trzustki
  • Brak klinicznych dowodów choroby przerzutowej w obrazowaniu
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Otrzymywanie chemioterapii w przypadku raka trzustki bez przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przerzutowa potwierdzona biopsją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z poziomem krążącego DNA guza (ctDNA) jako niewykrywalnym we krwi w porównaniu do liczby pacjentów z wykrytym ctDNA.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystując Tempus, komercyjni laboratoryjni badacze panelu profili genetycznych ctDNA przeanalizują liczbę pacjentów, u których przed chemioterapią neoadjuwantową wykryto ctDNA we krwi, u których po chemioterapii nie było wykrywalnego ctDNA.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badacze będą szukać statystycznie istotnych korelacji poziomów ctDNA we krwi z odpowiedziami klinicznymi na leczenie w zależności od stopnia zaawansowania nowotworu, poziomem CA 19-9 jednostek/mililitr i odpowiedzią radiologiczną według kategorii całkowitej odpowiedzi RECIST.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Związek klirensu ctDNA z następującymi: patologiczną odpowiedzią na leczenie według stopnia regresji guza CAP 0,1,2 i 3, pomiarem poziomu białka CA we krwi 19-9 jednostek/mililitr oraz odpowiedzią radiologiczną na podstawie pomiarów guza w mm i przy użyciu guza RECIST kategorie pomiarowe całkowitej odpowiedzi (CR), częściowej odpowiedzi (PR), stabilnej choroby (SD) i progresywnej choroby (PD) dla wszystkich pacjentów oraz oceny marginesu (resekcja R0/R1) u pacjentów poddanych resekcji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central DuPage Hospital

Współpracownicy

Elsa U. Pardee Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Akhil Chawla, MD, Northwestern Medicine Central DuPage Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj