Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő tumor DNS-sel végzett neoadjuváns kemoterápiára adott válasz értékelése hasnyálmirigyrákban

2020. október 30. frissítette: Central DuPage Hospital
Olyan betegek számára, akiknél hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak, amely nem terjedt el a hasnyálmirigyen és a közeli nyirokcsomókon kívülre. Ennek a kutatásnak a célja annak megértése, hogy képesek vagyunk-e kimutatni a hasnyálmirigyrák DNS-ét a véráramban a kezelés előtt, alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A véráramban lévő rák DNS-t keringő tumor DNS-nek vagy ctDNS-nek nevezik. A hasnyálmirigyrák ctDNS jelenléte vagy hiánya a véráramban segíthet a klinikusoknak abban, hogy jobban megértsék a hasnyálmirigyrák viselkedését bizonyos kezelésekre, például kemoterápiára és műtétre adott válaszként. Annak megértése, hogy a kezelés hogyan változtatja meg a ctDNS-t, segíthet a jövőbeni hasnyálmirigyrákos betegeknek. A ctDNS jelenléte vagy hiánya, illetve a ctDNS kiürülése a kezelés után segíthet a rákos betegek műtét utáni további kezelési döntéseinek meghozatalában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • DeKalb, Illinois, Egyesült Államok, 60115
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Robert Bayer, MD
        • Alkutató:
          • Faisal Saghir, MD
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60135
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Christopher George, MD
        • Alkutató:
          • Habib Shaikh, DO
        • Alkutató:
          • Arlene D'Souza, MD
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ahamed Zarzour, MD
        • Alkutató:
          • Kevin Dawravoo, MD
        • Alkutató:
          • John Abad, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női egyének, akik kemoterápiás kezelést terveznek olyan hasnyálmirigyrák miatt, amely nem terjedt el a hasnyálmirigyen és a közeli nyirokcsomókon kívülre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával vagy citológiailag bizonyított hasnyálmirigy-adenokarcinóma
  • A képalkotás során nincs klinikai bizonyíték metasztatikus betegségre
  • 18 éves vagy idősebb
  • Kemoterápiás kezelés nem áttétes hasnyálmirigyrák miatt

Kizárási kritériumok:

  • Biopsziával igazolt metasztatikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a keringő tumor DNS (ctDNS) szintje nem mutatható ki a vérükben, összehasonlítva a ctDNS-t kimutatott betegek számával.
Időkeret: 3 hónap
A Tempus segítségével egy kereskedelmi laboratórium ctDNS genetikai profil panel vizsgálói elemzik azoknak a betegeknek a számát, akiknek kimutatható ctDNS volt a vérében a neoadjuváns kemoterápia előtt, akiknek azután nem volt kimutatható ctDNS a kemoterápiás kezelést követően.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálók statisztikailag szignifikáns összefüggéseket keresnek a ctDNS vérszintjei között a tumor fokú klinikai kezelési válaszaival, a CA 19-9 egység/milliliter vérszinttel és a radiológiai válaszokkal a teljes válasz RECIST kategóriái szerint.
Időkeret: 12 hónap
A ctDNS-clearance összefüggése a következőkkel: kóros kezelési válasz CAP-tumorregressziós fokozatonként 0, 1, 2 és 3, fehérjeszint mérése CA 19-9 egység/milliliter, radiológiai válasz tumormérésekkel mm-ben és RECIST tumor használatával a teljes válasz (CR), a részleges válasz (PR), a stabil betegség (SD) és a progresszív betegség (PD) mérési kategóriái minden betegnél, valamint a marginális értékelés (R0/R1 reszekció) reszekált betegeknél.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central DuPage Hospital

Együttműködők

Elsa U. Pardee Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Akhil Chawla, MD, Northwestern Medicine Central DuPage Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel