Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijneffecten van anodische cerebellaire versus anodische cerebrale transcraniale gelijkstroomstimulatie bij patiënten met een beroerte

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Kortetermijneffecten van anodale cerebellaire transcraniale gelijkstroomstimulatie versus anodale cerebrale transcraniale gelijkstroomstimulatie op balans, mobiliteit en cognitie bij patiënten met een beroerte

Vergelijken van het effect van anodale cerebellaire Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) versus anodale cerebrale tDCS op balans, mobiliteit en cognitie bij patiënten met een beroerte bij patiënten met een beroerte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50010
        • Akbar Hospital, Gujrat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven.
  • In staat om zonder hulp te lopen
  • Functionele status waardoor de deelnemers kunnen deelnemen aan de balanstraining.
  • Scoor 6 of hoger op de Johns Hopkins valrisicobeoordelingstool

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekten, zoals Parkinson, Alzheimer
  • Elke geschiedenis van psychische aandoeningen
  • Ontvangst van elektrotherapie die het zenuwstelsel kan aantasten in de twee weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Cerebellaire aandoeningen
  • gebruik van kalmerende middelen in de twee dagen voorafgaand aan het onderzoek
  • eventuele symptomen van geheugenverlies en depressie;
  • Geheugenstoornissen met scores onder de 21 op de Mini Mental Status Examination-test
  • Tekenen van ernstige motorische stoornissen in de onderste extremiteit die een bewegingsbeperking of misvorming veroorzaken
  • Alle tekenen van radiculopathie of betrokkenheid van het lumbale ruggenmerg
  • Elke visuele of auditieve beperking, of duizeligheidsmeldingen
  • Gebruik van een hartslagregelaar
  • Eventuele structurele misvormingen in de onderste ledematen of de wervelkolom
  • Eventuele afwijkingen in het vestibulaire systeem
  • Geschiedenis van recente breuk
  • Onvermogen om zonder hulp te bewegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anodale tDCS cerebellaire stimulatiegroep:
Anodale tDCS cerebellaire stimulatie
Ander: Anodale tDCS cerebellaire stimulatiegroep
drie-sessie ctDCS (2 mA, 20 min). De actieve (anode) en de terugkerende (kathode) elektroden worden bilateraal over het cerebellum (1 -2 cm onder de occipitale bot) en de rechter buccinatorspier geplaatst, respectievelijk op xbox kinect gebaseerde balans- en mobiliteitstraining met behulp van games uit het Xbox Adventure Pack gedurende 50 minuten.
Experimenteel: Anodale tDCS cerebrale (M1) stimulatiegroep:
Anodale tDCS cerebrale (M1) stimulatie
Ander: Anodale tDCS cerebrale (M1) stimulatiegroep
a-tDCS van drie sessies (2 mA, 20 min), de anode wordt boven de beschadigde M1 (C3, International 10-20-systeem) geplaatst en de kathode wordt boven het supraorbitale gebied geplaatst. xbox kinect-gebaseerde balans- en mobiliteitstraining met games van Xbox Adventure Pack gedurende 50 minuten.
Sham-vergelijker: Sham-groep
Schijnvertoning
Ander: Sham-groep
drie sessies a-tDCS (2 mA, 20 min), Sham tDCS volgde een soortgelijk protocol als Anodale tDCS cerebrale (M1) stimulatie en opstelling maar stimulatie gedurende 30 seconden, waarna de stroom werd afgebouwd en voor de rest werd uitgeschakeld van de behandeling. xbox kinect-gebaseerde balans- en mobiliteitstraining met games van Xbox Adventure Pack gedurende 50 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, Berg weegschaal
Tijdsspanne: Dag 3
De Berg-balansschaal (BBS) wordt gebruikt om het vermogen van de deelnemer om stabiliteit te behouden te beoordelen. De BBS is een veelgebruikte test voor de beoordeling van ouderen met evenwichtsstoornissen en personen met een neurologische aandoening tijdens zitten, staan ​​en verplaatsen. Deze test omvatte zowel een statische als een dynamische taak. De BBS maakt gebruik van een vijfpunts ordinale schaal die loopt van 0 (handicap) tot 4 (volledig onafhankelijke prestatie) en bestaat uit 14 componenten; de maximale score is 56 punten. De schaal is betrouwbaar en valide gebleken bij patiënten met een beroerte. Voor de valvoorspelling wordt een grensscore van 45 punten gebruikt. De BBS omvat 14 taken; een totaalscore van 56. Apparatuur die voor deze test nodig was, was een stopwatch of horloge met een secondewijzer en een liniaal of andere indicator van 2, 5 en 10 inch.
Dag 3
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Dag 3
Veranderingen ten opzichte van de baseline, de Timed Up and Go (TUG)-test is ontworpen voor de evaluatie van het evenwicht en meet de mobiliteit bij mensen die zelfstandig kunnen lopen (hulpmiddel toegestaan) om het risico op vallen te bepalen. De proefpersonen moeten opstaan ​​uit een stoel, 3 m lopen, zich omdraaien, terugkeren naar de stoel en gaan zitten. De tijd die nodig is om deze taak te voltooien, wordt gemeten. De test wordt drie keer geïnformeerd. De tijd die nodig is om deze taak te voltooien, wordt gemeten met een stopwatch. De gemiddelde waarden van 3 proeven, met 1 minuut rust tussen elke proef, werden gebruikt voor data-analyse.
Dag 3
Balansevaluatiesystemen Test
Tijdsspanne: Dag 3
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, Balance Evaluation Systems Test (BESTest) is een beoordeling van 36 items van evenwichtsstoornissen in 6 contexten van houdingsregulatie. Totaalscore van 108 punten totaal, berekend in een procentuele score (0-100%). Er zijn ook totale subscores voor elk hierboven vermeld systeem. Scores op itemniveau variëren van 0 (ernstige beperking) tot 3 (geen beperking)
Dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve schaal
Tijdsspanne: Dag 3
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn. De tool die wordt gebruikt voor cognitieve stoornissen is Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Aangezien er helemaal geen redelijk effectief meetinstrument is voor de vroege diagnose van cognitieve stoornissen. MoCA is een succesvolle screeningstest die wordt gebruikt voor de screening van milde cognitieve stoornissen. Scores van MoCA variëren van 0-30. Interpretatie van MoCA geeft aan dat een score van 26 en hoger dan normaal, een score van 18 -25 wijst op lage cognitieve stoornissen, een score van 10 -18 wordt beschouwd als een normale of matige cognitieve stoornis, terwijl een score van meer dan 10 wordt beschouwd als een ernstige cognitieve stoornis. stoornissen.
Dag 3
Mini-onderzoek van de mentale toestand (MMSE)
Tijdsspanne: Dag 3
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn, Mini Mental State Examination (MMSE): gebruikt om te screenen op cognitieve stoornissen bij ouderen. De maximale MMSE-score is 30 punten. Een score van 20 tot 24 duidt op lichte dementie, 13 tot 20 op matige dementie en minder dan 12 duidt op ernstige dementie.
Dag 3
Johns Hopkins valrisicobeoordelingstool
Tijdsspanne: Dag 3
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Valrisico werd beoordeeld met behulp van de Johns Hopkins Fall Risk Assessment-score 13,14; een score van minder dan 6 wordt als laag risico beschouwd, 6 tot 13 als matig risico en hoger dan 13 als hoog risico.
Dag 3
Getimede 25-voet looptest
Tijdsspanne: Dag 3
Veranderingen ten opzichte van de baseline, Timed 25-Foot Walk (T25-FW) test is een kwantitatieve prestatietest voor mobiliteit en beenfunctie op basis van een getimede 25-walk. Er worden twee proeven aan de patiënt gegeven en de tijd wordt genoteerd in seconden
Dag 3
6 min looptest: Afstand (meters)
Tijdsspanne: Dag 3
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6 min looptest werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten. Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
Dag 3
tDCS-vragenlijst over bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 3

Transcraniële Direct-Current Stimulation (tDCS) vragenlijst voor bijwerkingen:

Heeft u last van een van de volgende symptomen of bijwerkingen? Hoofdpijn, Nekpijn, Hoofdhuidpijn, Tintelingen, Jeuk, Branderig gevoel, Rode huid, Slaperigheid, Concentratieproblemen, Acute stemmingswisselingen, Andere (specificeer)

voor elk symptoom kan de patiënt een waarde geven (1-4) (1, afwezig; 2, licht; 3, matig; 4, ernstig)

Indien aanwezig: Is dit gerelateerd aan tDCS? (1, geen; 2, afgelegen; 3, mogelijk; 4, waarschijnlijk; 5, definitief)
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/01142 Qurat Study 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anodale tDCS cerebellaire stimulatiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren